#企业资讯#【恒瑞医药托伐普坦片上市申请拟纳入优先审评,有望成为中国第2个获批产品】9月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,恒瑞医药旗下托伐普坦片在中国的上市申请拟纳入优先审评(受理号为CYHS1900287)。纳入的理由是,该申请符合优先审评审批范围,按优先审评范围(三)列入临床试验数据自查核查的项目,申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请纳入优先审评程序。
段林君,女,江西省景德镇人,毕业于江西陶瓷工艺美术职业技术学院,江西省工艺美术师,普雅斋茶器品牌创始人、江西省工艺美术协会会员,中国国家工艺美术大师协会江西分会宣传部副部长,擅长釉下青花及釉上粉彩新彩珐琅彩花鸟创作,在陶瓷艺术创造中熟练掌握材料与工艺的巧妙运用,传统与现代的完美结合。
同时在自己艺术道路上也受到瓷坛泰斗王锡良,张松茂等诸多老师的指点,形成了自己独特的艺术风格;2017年创立中高端茶器品牌文瓷轩,2018年受邀参加千名陶艺家迎江西省省运会众创吉尼斯荣誉大型创作活动并成功创造了吉尼斯纪录,个人作品受到业内人士的好评和广大收藏人士的喜爱,作品远销东南亚各国及欧美各地。
同时在自己艺术道路上也受到瓷坛泰斗王锡良,张松茂等诸多老师的指点,形成了自己独特的艺术风格;2017年创立中高端茶器品牌文瓷轩,2018年受邀参加千名陶艺家迎江西省省运会众创吉尼斯荣誉大型创作活动并成功创造了吉尼斯纪录,个人作品受到业内人士的好评和广大收藏人士的喜爱,作品远销东南亚各国及欧美各地。
8/31,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,亚宝药业的盐酸普萘洛尔的上市申请(受理号:CYHS1900290)拟纳入优先审评。经查询可知,该药为3类仿制药。此次被纳入优先审评的理由在于:用于需要系统治疗的增殖性婴儿血管瘤,具有一定的临床优势和临床需求,符合优先审评审批范围。盐酸普萘洛尔(propranolol hydrochloride)为β-受体阻断药。https://t.cn/AiRZP2ET
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