类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis,RA,简称类风关)是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫性疾病。
有研究显示,我国类风关患病率约为0.42%,现有患者约500多万人。本病多发于女性,男女患病比例约为1:4。它可以发生在任何年龄,但以30-50岁为发病高峰。
类风湿关节炎的临床表现包括关节肿胀疼痛、僵硬畸形和功能障碍等,致残率较高。除了关节症状之外,还可能出现皮下结节(类风湿结节),以及对心脏、肺部和神经系统的影响。患者还可能出现发热和疲劳等全身症状。
那么,到底是什么原因导致人们患上类风湿关节炎呢?
患上类风湿关节炎的原因
类风湿关节炎属于中医学的“痹证”之“尪痹”“顽痹”和“历节”范畴。《素问·痹论》云:“风寒湿三气杂至,合而为痹也……其寒气胜者为痛痹”,指出寒邪和湿邪对痹证的影响。《素问·举痛论》道:“寒气客于经脉之中,与炅气相薄则脉满,满则痛而不可按也。”又说:“寒气客于脉外则脉寒,脉寒则缩蜷,缩蜷则脉绌急,绌急则外引小络,故卒然而痛”,进一步阐明寒气会导致经脉挛急收缩而致急性疼痛。
引起虚寒致痹主要有以下3个原因:
1.平常过于食用生冷食物、滥用苦寒之品和过度劳累造成机体阳气虚弱,易受寒湿邪气侵袭,阻塞经络。
2.体质本就阳虚的人,寒湿邪气潜伏在体内,受到外界刺激就会发作,形成顽固性痹证,迁延难愈。
3.长期患病导致体虚,肝肾功能不足,寒湿内生,侵害肌肉和经络,阻滞气血运行,积聚于关节和筋骨,进而形成痹证。
类风湿关节炎严重影响患者生活
类风湿关节炎,是风湿免疫科的疑难杂症,对患者的影响主要有以下几点:
1.生活起居:类风湿关节炎最让人困扰的就是关节畸形,临床上最常见的变形有手指向尺侧偏斜、肿胀变形、天鹅颈和纽扣花样畸形。这些手部畸形严重影响患者的日常生活活动,如穿衣、洗脸、梳头等,降低了患者的生活质量。
2.经济负担:类风湿关节炎需要长期服药和定期检查,这意味着会有很大的检查费用和购买药品的负担,给患者增加了经济压力。
3.心理压力:当患者发现自己四肢关节发生畸形,无法独立完成日常生活时,大多数人会感到焦虑、紧张、恐惧和自责,长时间的心理压力会加重病情,严重影响患者的身心健康。
吴氏扶阳疗法在RA中的防治
类风湿关节炎是一种慢性疾病,临床上存在着活动期和缓解期交替出现的情况。那么,如何避免病情反复发作和进一步恶化呢?
建议患者要在未发作时就采取预防措施!
在发作前期,出现轻微的关节不适时,应积极寻求中医中药治疗,吴氏扶阳疗法旨在扶助正气以达到驱散邪气的目的,使病情保持在初期状态。
在病情活动期,主要症状是关节疼痛,吴氏扶阳疗法善用附子类中药处方,以温阳通络进行治疗。《素问·调经论》中说:“当寒气停留,血液凝结而泪珠出现,凝结后脉搏无法通畅。”又说:“血液和气体都喜欢温暖而讨厌寒冷,寒冷会导致泪液无法流淌,温暖则能消除不适。”附子是一种非常辛热的药物,能够提升心阳,温暖脾阳,补充肾阳,是“回阳救逆第一品药”,具有温暖阳气、散寒止痛等功效,可以驱除邪气而不伤正气。
在病情缓解期,经历了活动期的患者可能会感到精神疲倦、乏力和关节运动不利等虚弱症状,吴氏扶阳疗法以温暖和扶助阳气为核心学术思想,有助于阳气的恢复。《内经》中说:“阳气温暖,则滋养筋骨,精神饱满”,只有阳气充足,筋骨肌肉才能发挥正常功能。
此外,治疗类风湿关节炎还可以结合中医外治方法:
需要提醒的是,类风湿关节炎会导致四肢关节畸形,影响正常功能活动,为了保持关节功能正常,需要配合康复治疗。任何疾病都离不开优质的治疗方案和患者的积极配合,患上类风湿关节炎后,切不可草率止痛,要尽早接受规范治疗。
有研究显示,我国类风关患病率约为0.42%,现有患者约500多万人。本病多发于女性,男女患病比例约为1:4。它可以发生在任何年龄,但以30-50岁为发病高峰。
类风湿关节炎的临床表现包括关节肿胀疼痛、僵硬畸形和功能障碍等,致残率较高。除了关节症状之外,还可能出现皮下结节(类风湿结节),以及对心脏、肺部和神经系统的影响。患者还可能出现发热和疲劳等全身症状。
那么,到底是什么原因导致人们患上类风湿关节炎呢?
患上类风湿关节炎的原因
类风湿关节炎属于中医学的“痹证”之“尪痹”“顽痹”和“历节”范畴。《素问·痹论》云:“风寒湿三气杂至,合而为痹也……其寒气胜者为痛痹”,指出寒邪和湿邪对痹证的影响。《素问·举痛论》道:“寒气客于经脉之中,与炅气相薄则脉满,满则痛而不可按也。”又说:“寒气客于脉外则脉寒,脉寒则缩蜷,缩蜷则脉绌急,绌急则外引小络,故卒然而痛”,进一步阐明寒气会导致经脉挛急收缩而致急性疼痛。
引起虚寒致痹主要有以下3个原因:
1.平常过于食用生冷食物、滥用苦寒之品和过度劳累造成机体阳气虚弱,易受寒湿邪气侵袭,阻塞经络。
2.体质本就阳虚的人,寒湿邪气潜伏在体内,受到外界刺激就会发作,形成顽固性痹证,迁延难愈。
3.长期患病导致体虚,肝肾功能不足,寒湿内生,侵害肌肉和经络,阻滞气血运行,积聚于关节和筋骨,进而形成痹证。
类风湿关节炎严重影响患者生活
类风湿关节炎,是风湿免疫科的疑难杂症,对患者的影响主要有以下几点:
1.生活起居:类风湿关节炎最让人困扰的就是关节畸形,临床上最常见的变形有手指向尺侧偏斜、肿胀变形、天鹅颈和纽扣花样畸形。这些手部畸形严重影响患者的日常生活活动,如穿衣、洗脸、梳头等,降低了患者的生活质量。
2.经济负担:类风湿关节炎需要长期服药和定期检查,这意味着会有很大的检查费用和购买药品的负担,给患者增加了经济压力。
3.心理压力:当患者发现自己四肢关节发生畸形,无法独立完成日常生活时,大多数人会感到焦虑、紧张、恐惧和自责,长时间的心理压力会加重病情,严重影响患者的身心健康。
吴氏扶阳疗法在RA中的防治
类风湿关节炎是一种慢性疾病,临床上存在着活动期和缓解期交替出现的情况。那么,如何避免病情反复发作和进一步恶化呢?
建议患者要在未发作时就采取预防措施!
在发作前期,出现轻微的关节不适时,应积极寻求中医中药治疗,吴氏扶阳疗法旨在扶助正气以达到驱散邪气的目的,使病情保持在初期状态。
在病情活动期,主要症状是关节疼痛,吴氏扶阳疗法善用附子类中药处方,以温阳通络进行治疗。《素问·调经论》中说:“当寒气停留,血液凝结而泪珠出现,凝结后脉搏无法通畅。”又说:“血液和气体都喜欢温暖而讨厌寒冷,寒冷会导致泪液无法流淌,温暖则能消除不适。”附子是一种非常辛热的药物,能够提升心阳,温暖脾阳,补充肾阳,是“回阳救逆第一品药”,具有温暖阳气、散寒止痛等功效,可以驱除邪气而不伤正气。
在病情缓解期,经历了活动期的患者可能会感到精神疲倦、乏力和关节运动不利等虚弱症状,吴氏扶阳疗法以温暖和扶助阳气为核心学术思想,有助于阳气的恢复。《内经》中说:“阳气温暖,则滋养筋骨,精神饱满”,只有阳气充足,筋骨肌肉才能发挥正常功能。
此外,治疗类风湿关节炎还可以结合中医外治方法:
需要提醒的是,类风湿关节炎会导致四肢关节畸形,影响正常功能活动,为了保持关节功能正常,需要配合康复治疗。任何疾病都离不开优质的治疗方案和患者的积极配合,患上类风湿关节炎后,切不可草率止痛,要尽早接受规范治疗。
#国际创新药闻# EASD2023|两项Ⅲ期结果重磅公布,看人源长效 GLP-1RA 苏帕鲁肽如何奏响改善代谢的中国强音!
金秋 10 月,第 59 届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)在德国汉堡隆重举行,会中披露了多项 GLP-1 药物的临床研究结果,为糖尿病治疗带来新的信息和治疗理念。近年来的临床研究显示,GLP-1 是继胰岛素之后的一个突破性的靶点。靶向药物治疗已成为糖尿病领域的研发热点。苏帕鲁肽是我国首个自主研发的人源化长效 GLP-1 受体激动剂,苏帕鲁肽发明人、银诺医药创始人兼董事长王庆华教授受邀于 10 月 3 日在 EASD 会场做口头报告,公布了苏帕鲁肽的两项Ⅲ期研究结果。苏帕鲁肽卓越的临床结果在本次大会中备受瞩目。
背景信息
1
银诺医药研发的苏帕鲁肽是人源长效 GLP-1 受体激动剂,拟皮下每一周一次给药治疗糖尿病和代谢病。
2
已在 2 型糖尿病、肥胖和NASH等代谢病领域开展研发布局。
3
在糖尿病领域,目前已经完成苏帕鲁肽单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者以及联合二甲双胍治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的两项 III 期研究。这两项研究共获得超过 110 个研究中心的支持,超过 1100 例 2 型糖尿病患者参与。
苏帕鲁肽单药治疗起效迅速
HbA1c 降幅高达2.15%
1
苏帕鲁肽单药治疗 2 型糖尿病患者的Ⅲ期临床研究(NCT04994288)中的患者以 2:2:1 的比例被随机分为三组,分别接受苏帕鲁肽 1 mg、苏帕鲁肽 3 mg 或安慰剂。结果显示,经过 24 周治疗,苏帕鲁肽 1 mg 组和苏帕鲁肽 3 mg 组的 HbA1c 相比基线分别下降了 1.73%和 2.15%,显著优于安慰剂组(P<0.001)。
2
苏帕鲁肽单药治疗起效迅速,3 mg 组在给药第 4 周 HbA1c 降幅即达 1.1%。
3
在苏帕鲁肽 1 mg 组中,平均 HbA1c 下降至<7%的受试者占比达 56%。在 3 mg 剂量组中,平均 HbA1c 下降至<7%的受试者占比达 68%,显著高于安慰剂组(15%)。苏帕鲁肽 1 mg 组、3 mg 组给药 24 周后空腹血糖 FPG 相对基线分别降低 2.04 mmol/L、2.49 mmol/L,显著优于安慰剂组(P<0.001)。
苏帕鲁肽联合二甲双胍
降糖、减重、控代谢三位一体
1
苏帕鲁肽联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病患者的Ⅲ期临床(NCT04998032),将二甲双胍治疗后控制不佳的患者随机双盲分为了两组,分别在二甲双胍的基础上接受每周一次剂量的苏帕鲁肽 3 mg 或安慰剂。结果显示,苏帕鲁肽 3 mg 组治疗后,在第 24 周 HbA1c 相比基线下降了 1.8%,与安慰剂组之间差异具有统计学和临床意义(P<0.001)。在苏帕鲁肽 3 mg 组中,平均 HbA1c 下降至<7%的受试者占比达 58%,显著高于安慰剂组(P<0.001)。
2
苏帕鲁肽显著改善葡萄糖耐量,增强饮食刺激的胰岛素和 C-肽分泌,提升β细胞功能。2 项 III 期临床 52 周安全性数据显示,苏帕鲁肽安全性良好,耐受性佳,无严重低血糖发生。最常见的不良反应是消化道症状,大多为轻度或中度,呈一过性。
无论是单药治疗还是联合二甲双胍,苏帕鲁肽均在血糖改善和代谢控制方面显示了卓越的功效。而亮眼的临床数据自然也离不开苏帕鲁肽出色的药学特性:苏帕鲁肽是一种GLP-1 与人免疫球蛋白 IgG2-Fc 段的融合蛋白,是运用基因工程技术将GLP-1分子与人IgG2 Fc片段通过免疫球蛋白的天然铰链区共价连接形成,具有更优化的工艺,相较同类长效 GLP-1RA类药物,苏帕鲁肽拥有更长的半衰期,平均半衰期达 204 小时。
糖尿病是严重危害人民健康的慢性代谢性疾病,我国目前有超过1.4 亿的糖尿病患者,给国民经济带来了巨大负担。近日,苏帕鲁肽的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,该药物获批上市后有望成为我国首个自主知识产权的人源化长效GLP-1 受体激动剂,为糖尿病治疗提供新选择,助力中国糖尿病领域发展。此外,银诺医药还在开发苏帕鲁肽的肥胖、非酒精性脂肪性肝炎的适应证,以造福更多的代谢病患者。
来源:丁香园
如涉及版权,请联系删除
金秋 10 月,第 59 届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)在德国汉堡隆重举行,会中披露了多项 GLP-1 药物的临床研究结果,为糖尿病治疗带来新的信息和治疗理念。近年来的临床研究显示,GLP-1 是继胰岛素之后的一个突破性的靶点。靶向药物治疗已成为糖尿病领域的研发热点。苏帕鲁肽是我国首个自主研发的人源化长效 GLP-1 受体激动剂,苏帕鲁肽发明人、银诺医药创始人兼董事长王庆华教授受邀于 10 月 3 日在 EASD 会场做口头报告,公布了苏帕鲁肽的两项Ⅲ期研究结果。苏帕鲁肽卓越的临床结果在本次大会中备受瞩目。
背景信息
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银诺医药研发的苏帕鲁肽是人源长效 GLP-1 受体激动剂,拟皮下每一周一次给药治疗糖尿病和代谢病。
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已在 2 型糖尿病、肥胖和NASH等代谢病领域开展研发布局。
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在糖尿病领域,目前已经完成苏帕鲁肽单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者以及联合二甲双胍治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的两项 III 期研究。这两项研究共获得超过 110 个研究中心的支持,超过 1100 例 2 型糖尿病患者参与。
苏帕鲁肽单药治疗起效迅速
HbA1c 降幅高达2.15%
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苏帕鲁肽单药治疗 2 型糖尿病患者的Ⅲ期临床研究(NCT04994288)中的患者以 2:2:1 的比例被随机分为三组,分别接受苏帕鲁肽 1 mg、苏帕鲁肽 3 mg 或安慰剂。结果显示,经过 24 周治疗,苏帕鲁肽 1 mg 组和苏帕鲁肽 3 mg 组的 HbA1c 相比基线分别下降了 1.73%和 2.15%,显著优于安慰剂组(P<0.001)。
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苏帕鲁肽单药治疗起效迅速,3 mg 组在给药第 4 周 HbA1c 降幅即达 1.1%。
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在苏帕鲁肽 1 mg 组中,平均 HbA1c 下降至<7%的受试者占比达 56%。在 3 mg 剂量组中,平均 HbA1c 下降至<7%的受试者占比达 68%,显著高于安慰剂组(15%)。苏帕鲁肽 1 mg 组、3 mg 组给药 24 周后空腹血糖 FPG 相对基线分别降低 2.04 mmol/L、2.49 mmol/L,显著优于安慰剂组(P<0.001)。
苏帕鲁肽联合二甲双胍
降糖、减重、控代谢三位一体
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苏帕鲁肽联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病患者的Ⅲ期临床(NCT04998032),将二甲双胍治疗后控制不佳的患者随机双盲分为了两组,分别在二甲双胍的基础上接受每周一次剂量的苏帕鲁肽 3 mg 或安慰剂。结果显示,苏帕鲁肽 3 mg 组治疗后,在第 24 周 HbA1c 相比基线下降了 1.8%,与安慰剂组之间差异具有统计学和临床意义(P<0.001)。在苏帕鲁肽 3 mg 组中,平均 HbA1c 下降至<7%的受试者占比达 58%,显著高于安慰剂组(P<0.001)。
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苏帕鲁肽显著改善葡萄糖耐量,增强饮食刺激的胰岛素和 C-肽分泌,提升β细胞功能。2 项 III 期临床 52 周安全性数据显示,苏帕鲁肽安全性良好,耐受性佳,无严重低血糖发生。最常见的不良反应是消化道症状,大多为轻度或中度,呈一过性。
无论是单药治疗还是联合二甲双胍,苏帕鲁肽均在血糖改善和代谢控制方面显示了卓越的功效。而亮眼的临床数据自然也离不开苏帕鲁肽出色的药学特性:苏帕鲁肽是一种GLP-1 与人免疫球蛋白 IgG2-Fc 段的融合蛋白,是运用基因工程技术将GLP-1分子与人IgG2 Fc片段通过免疫球蛋白的天然铰链区共价连接形成,具有更优化的工艺,相较同类长效 GLP-1RA类药物,苏帕鲁肽拥有更长的半衰期,平均半衰期达 204 小时。
糖尿病是严重危害人民健康的慢性代谢性疾病,我国目前有超过1.4 亿的糖尿病患者,给国民经济带来了巨大负担。近日,苏帕鲁肽的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,该药物获批上市后有望成为我国首个自主知识产权的人源化长效GLP-1 受体激动剂,为糖尿病治疗提供新选择,助力中国糖尿病领域发展。此外,银诺医药还在开发苏帕鲁肽的肥胖、非酒精性脂肪性肝炎的适应证,以造福更多的代谢病患者。
来源:丁香园
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#微博健康公开课# 二甲双胍怎么了?
二甲双胍是一种很常见的降糖药物,对肥胖的糖尿病患者效果更好,我国已把它作为降糖的国家基本药物,这个药物也被国际和中国指南列入一线的降糖药物。然而近期出现了“二甲双胍”要掉下神坛的议论,到底二甲双胍怎么了,过时了吗?[并不简单]
其实我很不愿意听到“神坛”之类的话,这本身就很夸张。一个药物的诞生离不开它的历史背景、药物的使用周期与它的临床机制、应用实践和循证证据,仅用现有的心脑获益的结局评价一个药物,显然有些只看树木不看森林的感觉。
那为什么会出现这种说法呢?[疑问]
因为目前新型的降糖药物推出后冲击了传统老的降糖药。
新型降糖药物:SGLT2抑制剂(列净类药)和GLP1受体激动剂(鲁肽类药物),确实有新颖的降糖机制,且有心血管的保护证据,在长期的治疗中(4.5年)对有冠心病或左室舒张功能不全的糖尿病患者,每周注射一次鲁肽类药物可以减轻体重,改善心衰症状和指标,而SGLT2抑制剂(列净类药)由于有排糖排钠的机制,每天服用一片,糖尿病心力衰竭患者可以降低心血管死亡风险,这就有了二甲双胍降糖药该走下神坛的说法。
二甲双胍其实是一种非常经典、有效的降糖药物,评价一个药物效果应从6个方面综合考虑:疗效、安全性、创新机制、可及性、适应性和经济性,而之后的心脑血管获益应是药物的锦上添花。二甲双胍已上市40多年,从普通片到肠溶缓释片,在剂型上已做了重大的改变,不良反应已降至最低,治疗16周可使糖化血红蛋白(HbA1c)降低1.8%,不会发生低血糖,还可以联合任何的降糖药物,此药物在中国的基层的配比率已达到95%以上,每日的治疗价格明显低于SGLT2i和GLP-1RA,说明了二甲双胍的可及性强而且使用率高。
那是否有心脏的保护作用呢?[疑问]
英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)34、35 显示:在超重或肥胖的新诊断T2DM患者中与常规治疗组相比,早期使用二甲双胍强化血糖控制可使心肌梗死风险下降39%,全因死亡风险下降36%,任何糖尿病相关终点风险下降32%。而UKPDS 44年的随访结果显示,二甲双胍强化降糖治疗可以降低心肌梗死、全因死亡和糖尿病相关事件。中国糖尿病预防研究(CDPP)显示,糖耐量受损人群使用二甲双胍长达2年,可以使新发二型糖尿病风险降低17%。
对此,2020年《中国2型糖尿病防治指南》指出:二甲双胍为二型糖尿病患者高血糖的一线治疗药物,若无禁忌证,二甲双胍应一直保留在糖尿病的药物治疗之中,如血糖不达标应采用2种降糖药物。
我的观点:
我们支持新型降糖药的应用,更不能对同样有证据支持的老的降糖药物忽略,40多年的应用已证明了该药物的有效和安全,二甲双胍目前仍可作为一种经典、有效预防和治疗二型糖尿病的药物,证据夯实,并没有过时。
二甲双胍是一种很常见的降糖药物,对肥胖的糖尿病患者效果更好,我国已把它作为降糖的国家基本药物,这个药物也被国际和中国指南列入一线的降糖药物。然而近期出现了“二甲双胍”要掉下神坛的议论,到底二甲双胍怎么了,过时了吗?[并不简单]
其实我很不愿意听到“神坛”之类的话,这本身就很夸张。一个药物的诞生离不开它的历史背景、药物的使用周期与它的临床机制、应用实践和循证证据,仅用现有的心脑获益的结局评价一个药物,显然有些只看树木不看森林的感觉。
那为什么会出现这种说法呢?[疑问]
因为目前新型的降糖药物推出后冲击了传统老的降糖药。
新型降糖药物:SGLT2抑制剂(列净类药)和GLP1受体激动剂(鲁肽类药物),确实有新颖的降糖机制,且有心血管的保护证据,在长期的治疗中(4.5年)对有冠心病或左室舒张功能不全的糖尿病患者,每周注射一次鲁肽类药物可以减轻体重,改善心衰症状和指标,而SGLT2抑制剂(列净类药)由于有排糖排钠的机制,每天服用一片,糖尿病心力衰竭患者可以降低心血管死亡风险,这就有了二甲双胍降糖药该走下神坛的说法。
二甲双胍其实是一种非常经典、有效的降糖药物,评价一个药物效果应从6个方面综合考虑:疗效、安全性、创新机制、可及性、适应性和经济性,而之后的心脑血管获益应是药物的锦上添花。二甲双胍已上市40多年,从普通片到肠溶缓释片,在剂型上已做了重大的改变,不良反应已降至最低,治疗16周可使糖化血红蛋白(HbA1c)降低1.8%,不会发生低血糖,还可以联合任何的降糖药物,此药物在中国的基层的配比率已达到95%以上,每日的治疗价格明显低于SGLT2i和GLP-1RA,说明了二甲双胍的可及性强而且使用率高。
那是否有心脏的保护作用呢?[疑问]
英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)34、35 显示:在超重或肥胖的新诊断T2DM患者中与常规治疗组相比,早期使用二甲双胍强化血糖控制可使心肌梗死风险下降39%,全因死亡风险下降36%,任何糖尿病相关终点风险下降32%。而UKPDS 44年的随访结果显示,二甲双胍强化降糖治疗可以降低心肌梗死、全因死亡和糖尿病相关事件。中国糖尿病预防研究(CDPP)显示,糖耐量受损人群使用二甲双胍长达2年,可以使新发二型糖尿病风险降低17%。
对此,2020年《中国2型糖尿病防治指南》指出:二甲双胍为二型糖尿病患者高血糖的一线治疗药物,若无禁忌证,二甲双胍应一直保留在糖尿病的药物治疗之中,如血糖不达标应采用2种降糖药物。
我的观点:
我们支持新型降糖药的应用,更不能对同样有证据支持的老的降糖药物忽略,40多年的应用已证明了该药物的有效和安全,二甲双胍目前仍可作为一种经典、有效预防和治疗二型糖尿病的药物,证据夯实,并没有过时。
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