科创板公告精选

和元生物:股东上海檀英等拟合计减持不超过1.5%股份

和元生物公告,公司股东上海檀英、上海乾刚、上海乐永计划拟减持所持公司股份,减持股份数量合计不超过971万股,占公司总股本比例不超过1.5%。

高铁电气:子公司中标新建沈阳至白河高速铁路接触网关键零部件JC07

高铁电气公告,公司控股子公司宝鸡保德利电气设备有限责任公司于近日收到京沈铁路客运专线辽宁有限责任公司“中标通知书”,中标项目为新建沈阳至白河高速铁路接触网关键零部件JC07,中标金额为5966.02万元(含税)。

东方生物:芬太尼尿液检测试剂取得医疗器械注册证

东方生物公告,全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得芬太尼尿液检测试剂的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证及毒品检测分析仪的欧盟IVDR。

美腾科技:独立董事魏会生因非本公司事项收到行政处罚决定书

美腾科技公告,公司近日收到独立董事魏会生告知,其收到了中国证监会河北监管局出具的《行政处罚决定书》,因其在担任河北汇金集团股份有限公司独立董事期间,汇金股份存在信息披露违法违规行为,河北证监局决定对魏会生给予警告,并处以50万元罚款。上述行政处罚事项与公司无关,不会对公司的日常经营活动产生影响。

新相微:董事吴金星直系亲属短线交易

新相微公告,公司于2024年5月14日收到公司董事吴金星出具的《关于近亲属构成短线交易的情况及致歉说明》。据悉,公司董事吴金星之直系亲属张惠玲于2023年6月21日至2024年5月13日多次买卖公司股票,构成短线交易。

迈信林:公司独立董事亲属短线交易及致歉

迈信林公告,获悉夏明先生配偶胡晓芳女士分别于2024年1月17日、2024年1月23日、2024年1月26日、2024年1月31日买入公司股票,并于2024年2月26日全部卖出上述股票。根据《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,上述交易构成短线交易行为,上述短线交易所得收益已全部上缴公司。

#所队动态#【中山市场监管所开展药品经营和使用专项检查工作】为加强药品经营和使用环节质量安全监管,切实保障公众用药安全,近期,中山市场监管所开展药品经营和使用专项检查。此次检查的对象是辖区内药品零售企业和医疗机构,重点查看药品购进渠道、处方药销售、药品零售连锁门店执行统一质量管理要求以及药品仓储管理情况。本次专项检查未发现销售使用假劣药品违法行为,对于个别单位处方药与非处方药混放等现问题,执法人员当场责令整改,同时要求经营者进一步增强药品安全管理意识和自律意识,及时完成整改闭环,彻底消除安全隐患。下一步,中山所将继续加大执法力度,加强药品安全法治宣传教育,有效保障群众用药安全。

#市监君微科普# 【如何辨别自己买到的是“正规药品”?药品和非药品这样区分→】市面上有不少非药品打着“治病解忧”的旗号进行兜售,普通百姓往往无法辨别其功效与真假。那么,怎么确定你买的是药品呢?药品与非药品怎么区分?一起来看→https://t.cn/A6Ht87zw

市面上的产品如何区分药品和非药品?

可通过查看产品外包装上的批准文号来辨别。药品的批准文号是“国药准字”;第一类医疗器械实行产品备案管理,其备案凭证编号是“**械备”;第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,其注册证编号是“*械注准”;卫生消毒产品的批准文号是“卫消证字”。(见配图)

药品、医疗器械、卫生消毒产品有什么区别?

药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品分为处方药、甲类非处方药(红标OTC)和乙类非处方药(绿标OTC),处方药(需要凭处方购买)、甲类非处方药可以在药店购买。乙类非处方药安全性更高,不需要医师或药师的指导,民众可以自行判断、购买和使用,但须在药店或在具备药品经营资质的商店购买。

医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,以及所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械按照风险程度实行分类管理,医疗器械可分为三类。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如外科用手术器械(非无菌的刀、剪、钳等);非无菌棉签、棉球;包扎用胶带、绷带等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如无菌创口贴、不可吸收缝合线、血压计、体温计等。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如植入器材中的骨板、骨钉;角膜接触镜(隐形眼镜)、人工角膜等。

卫生消毒产品是指用于杀灭或去除病原微生物、细菌、病毒等的化学制品或物理制品。例如酒精、过氧化氢等,部分风油精也属于卫生消毒产品。

(来源:广东药监)


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