【揭秘减肥药届的当红炸子鸡——司美格鲁肽】
(澎湃新闻·湃客 三甲医院的临床药师团队“哆啦问药” 2024-05-10 于上海)
文 / 陈默药师
若问现在减肥界最红的明星是谁,非司美格鲁肽莫属。它火到什么程度呢?经常有患者会来问司美格鲁肽真的可以减肥吗?现在医保可以报销吗?没有糖尿病能用吗?等等一系列问题。恰逢5月11日是#世界防治肥胖日#,特将这位“当红炸子鸡”请出来,给大家做个自我介绍。
一、我是谁?
我的中文名字叫“司美格鲁肽”,我出生于诺和诺德公司,是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂家族中的一员。2017年,我作为降糖药首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2021年,我又被FDA批准用于成人的慢性体重管理,特别是适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m²)或超重(BMI≥27kg/m²)成人。自此,我成为了继利拉鲁肽之后又一被批准用于体重管理的GLP-1激动剂。
自那以后,我开始火出圈了。除了糖尿病患者,其他的人也开始想要认识到我,特别是一些想要减肥的人,纷纷开始来了解我。
二、我为什么可以减重?
可能你会很疑惑,我明明是用来治疗糖尿病的,为什么是因为减肥而出圈的?
这和我的药理作用有关。
说起这点,我得先介绍一下GLP-1,人体的GLP-1 是一种通过GLP-1受体介导而对葡萄糖代谢产生多种作用的生理激素。而我是一种GLP-1类似物,与人GLP-1有94%的序列同源性。我可以可以作用于胰岛β细胞、胰岛α细胞和胰岛δ细胞,可以起到促进胰岛素的合成和分泌,保护胰岛功能,抑制胰高血糖素的释放,减少肝糖的释放,增强胰岛素的敏感性,减慢胃的排空,作用于下丘脑抑制食欲等多种作用,从而达到降糖的效果。
所以,其实我只是“顺带”的可以起到减肥的效果:因为我可以减慢胃排空,延长食物在胃肠道的停留时间,增加饱腹感,同时可以作用于下丘脑抑制食欲,从而减少进食。此外呢,还有研究发现,我可以调节脂肪因子水平,激活脂肪细胞褐变,增加能量消耗,减轻体重。
三、我在国内外是有不同的
我在FDA获批的适应症有三个:
• 2017年12月,获批用于成年2型糖尿病患者的血糖控制;
• 2020年1月,获批用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者,以降低相关疾病风险;
• 2021年6月,获批用于成人的慢性体重管理,特别是适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m²)或超重(BMI≥27kg/m²)成人。
而我于2021年4月被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,目前获批的适应症还只有两个:
• 用于成人2 型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者;
• 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
四、我不仅可以被注射,还可以口服
过去,我只有注射剂型在NMPA上市,今年4月,片剂形式的我在NMPA获批上市。我有三个名字:皮下注射的Ozempic(诺和泰)和Wegovy,以及口服剂型的Rybelsus(诺和忻),具体如下表所示(黄色表示在NMPA获批的规格)。以上三个我均获得批准用于治疗2型糖尿病。但是,Wegovy是目前唯一一款获批作为低热量饮食或加强运动的辅助手段,专门用于减肥的产品。不过,作为主打减肥的我(Wegovy)还没有在国内上市,目前还只在进行临床试验阶段。
五、我天使的一面
首先,我对血糖、血脂、心血管等方面很友好:
• 我的降糖作用具有血糖依赖性,很少引起低血糖。
• 我还可以降低空腹甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇,从而降低血脂。
• 我还可以通过多种机制、多条途径抑制动脉粥样硬化斑块形成和进展,可以降低心血管风险。
其次,我很方便:我的半衰期长,只需每周给药一次即可,使用起来方便。而且可以在一天中任意时间注射,不需要根据进餐时间调整给药,对于经常出差、携带药物不便的人群尤其友好。
六、我也有恶魔的一面(副反应)
虽然我有很多好处,但是我也可能会给你带来一些不良反应:
最常见的就是胃肠道反应,在用药初期,有些患者会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠不适,这属于用药的正常反应,大多数为一过性轻症反应,随时间推移,这些症状的频率和程度都会有所减轻,可以耐受。因此,建议在使用我时,从小剂量开始,根据耐受情况逐渐加至正常剂量,少食多餐,清淡饮食。
我也还有会导致低血糖反应、心率增快等等不常见的不良反应,特别是在同时联合了磺酰脲类药物或基础胰岛素时,如果在开车或者操作精细设备时用了我,最好有预防低血糖的措施。
此外,我还有黑框警告:有甲状腺c细胞肿瘤风险的潜在风险。
七、如何正确的使用我减肥呢?
有以下几点需注意:
1. 当我在用于治疗糖尿病时,我的起始剂量为0.25mg每周一次,后续根据个体情况进行调整,每周剂量不推荐超过1mg。目前,我还未获得NMPA的批准用于减肥,用我来减肥仍然属于超说明书用药。而FDA批准用于减肥的我(Wegovy)推荐剂量是2.4mg/次,每周1次。建议患者从小剂量(0.25 mg,ih,qw)开始使用,逐渐增加至每周2.4 mg;如果患者不耐受,可减少至1.7 mg/w,最长使用4周,4周后增加至维持剂量(即2.4 mg/w)。
2. 我在BMI<27kg/m²的人群研究有限,获益和可能的风险是未知的。
3. 我是处方药,一定要在专业的医师评估指导下使用,不要盲目的用它来减肥,我的保存也很特殊,需要在2-8℃的冰箱保存,所以不要在网上自己随便购买哦~
八、用了我就可以一劳永逸吗?
减肥是一个长期的过程,停用我后,如果不对饮食进行合理控制,很容易反弹。有研究表明,停止使用我以后受试者体重出现了反弹,一年后恢复了减重的三分之二,因此,需要权衡利弊后再使用司美格鲁肽减肥。虽然停用我并不会出现戒断反应,但是有临床研究显示,有些使用者在停药后感觉比用药前有更强的饥饿感,因此,建议逐渐减少剂量,而不是突然停药,可能有助于防止饥饿感的突然反弹。
[ 结 语 ]
看完以上司美格鲁肽的自我介绍,给大家提取以下几个关键信息:
1. 司美格鲁肽是一个处方药,一定要在专业的医师评估指导下使用,千万不要盲目的用它来减肥,要到医院专业的内分泌科开具,不要自己在网上随便购买使用;
2. 司美格鲁肽不仅有注射剂型,还有口服剂型,但是这两种剂型在我国均只批准用于糖尿病,用于减肥仍然属于超说明书用药;
3. 药物是一把双刃剑,用于减肥时一定要严格的把握适应症,并非人人皆可使用的“神药”。司美格鲁肽用来减肥也不是可以一蹴而就、一劳永逸的,科学的运动和饮食的控制必不可少,否则一旦停药,很容易恢复至减肥前的水平。
* 主要参考资料: (略)
https://t.cn/A6HUrftB
(澎湃新闻·湃客 三甲医院的临床药师团队“哆啦问药” 2024-05-10 于上海)
文 / 陈默药师
若问现在减肥界最红的明星是谁,非司美格鲁肽莫属。它火到什么程度呢?经常有患者会来问司美格鲁肽真的可以减肥吗?现在医保可以报销吗?没有糖尿病能用吗?等等一系列问题。恰逢5月11日是#世界防治肥胖日#,特将这位“当红炸子鸡”请出来,给大家做个自我介绍。
一、我是谁?
我的中文名字叫“司美格鲁肽”,我出生于诺和诺德公司,是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂家族中的一员。2017年,我作为降糖药首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2021年,我又被FDA批准用于成人的慢性体重管理,特别是适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m²)或超重(BMI≥27kg/m²)成人。自此,我成为了继利拉鲁肽之后又一被批准用于体重管理的GLP-1激动剂。
自那以后,我开始火出圈了。除了糖尿病患者,其他的人也开始想要认识到我,特别是一些想要减肥的人,纷纷开始来了解我。
二、我为什么可以减重?
可能你会很疑惑,我明明是用来治疗糖尿病的,为什么是因为减肥而出圈的?
这和我的药理作用有关。
说起这点,我得先介绍一下GLP-1,人体的GLP-1 是一种通过GLP-1受体介导而对葡萄糖代谢产生多种作用的生理激素。而我是一种GLP-1类似物,与人GLP-1有94%的序列同源性。我可以可以作用于胰岛β细胞、胰岛α细胞和胰岛δ细胞,可以起到促进胰岛素的合成和分泌,保护胰岛功能,抑制胰高血糖素的释放,减少肝糖的释放,增强胰岛素的敏感性,减慢胃的排空,作用于下丘脑抑制食欲等多种作用,从而达到降糖的效果。
所以,其实我只是“顺带”的可以起到减肥的效果:因为我可以减慢胃排空,延长食物在胃肠道的停留时间,增加饱腹感,同时可以作用于下丘脑抑制食欲,从而减少进食。此外呢,还有研究发现,我可以调节脂肪因子水平,激活脂肪细胞褐变,增加能量消耗,减轻体重。
三、我在国内外是有不同的
我在FDA获批的适应症有三个:
• 2017年12月,获批用于成年2型糖尿病患者的血糖控制;
• 2020年1月,获批用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者,以降低相关疾病风险;
• 2021年6月,获批用于成人的慢性体重管理,特别是适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m²)或超重(BMI≥27kg/m²)成人。
而我于2021年4月被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,目前获批的适应症还只有两个:
• 用于成人2 型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者;
• 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
四、我不仅可以被注射,还可以口服
过去,我只有注射剂型在NMPA上市,今年4月,片剂形式的我在NMPA获批上市。我有三个名字:皮下注射的Ozempic(诺和泰)和Wegovy,以及口服剂型的Rybelsus(诺和忻),具体如下表所示(黄色表示在NMPA获批的规格)。以上三个我均获得批准用于治疗2型糖尿病。但是,Wegovy是目前唯一一款获批作为低热量饮食或加强运动的辅助手段,专门用于减肥的产品。不过,作为主打减肥的我(Wegovy)还没有在国内上市,目前还只在进行临床试验阶段。
五、我天使的一面
首先,我对血糖、血脂、心血管等方面很友好:
• 我的降糖作用具有血糖依赖性,很少引起低血糖。
• 我还可以降低空腹甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇,从而降低血脂。
• 我还可以通过多种机制、多条途径抑制动脉粥样硬化斑块形成和进展,可以降低心血管风险。
其次,我很方便:我的半衰期长,只需每周给药一次即可,使用起来方便。而且可以在一天中任意时间注射,不需要根据进餐时间调整给药,对于经常出差、携带药物不便的人群尤其友好。
六、我也有恶魔的一面(副反应)
虽然我有很多好处,但是我也可能会给你带来一些不良反应:
最常见的就是胃肠道反应,在用药初期,有些患者会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠不适,这属于用药的正常反应,大多数为一过性轻症反应,随时间推移,这些症状的频率和程度都会有所减轻,可以耐受。因此,建议在使用我时,从小剂量开始,根据耐受情况逐渐加至正常剂量,少食多餐,清淡饮食。
我也还有会导致低血糖反应、心率增快等等不常见的不良反应,特别是在同时联合了磺酰脲类药物或基础胰岛素时,如果在开车或者操作精细设备时用了我,最好有预防低血糖的措施。
此外,我还有黑框警告:有甲状腺c细胞肿瘤风险的潜在风险。
七、如何正确的使用我减肥呢?
有以下几点需注意:
1. 当我在用于治疗糖尿病时,我的起始剂量为0.25mg每周一次,后续根据个体情况进行调整,每周剂量不推荐超过1mg。目前,我还未获得NMPA的批准用于减肥,用我来减肥仍然属于超说明书用药。而FDA批准用于减肥的我(Wegovy)推荐剂量是2.4mg/次,每周1次。建议患者从小剂量(0.25 mg,ih,qw)开始使用,逐渐增加至每周2.4 mg;如果患者不耐受,可减少至1.7 mg/w,最长使用4周,4周后增加至维持剂量(即2.4 mg/w)。
2. 我在BMI<27kg/m²的人群研究有限,获益和可能的风险是未知的。
3. 我是处方药,一定要在专业的医师评估指导下使用,不要盲目的用它来减肥,我的保存也很特殊,需要在2-8℃的冰箱保存,所以不要在网上自己随便购买哦~
八、用了我就可以一劳永逸吗?
减肥是一个长期的过程,停用我后,如果不对饮食进行合理控制,很容易反弹。有研究表明,停止使用我以后受试者体重出现了反弹,一年后恢复了减重的三分之二,因此,需要权衡利弊后再使用司美格鲁肽减肥。虽然停用我并不会出现戒断反应,但是有临床研究显示,有些使用者在停药后感觉比用药前有更强的饥饿感,因此,建议逐渐减少剂量,而不是突然停药,可能有助于防止饥饿感的突然反弹。
[ 结 语 ]
看完以上司美格鲁肽的自我介绍,给大家提取以下几个关键信息:
1. 司美格鲁肽是一个处方药,一定要在专业的医师评估指导下使用,千万不要盲目的用它来减肥,要到医院专业的内分泌科开具,不要自己在网上随便购买使用;
2. 司美格鲁肽不仅有注射剂型,还有口服剂型,但是这两种剂型在我国均只批准用于糖尿病,用于减肥仍然属于超说明书用药;
3. 药物是一把双刃剑,用于减肥时一定要严格的把握适应症,并非人人皆可使用的“神药”。司美格鲁肽用来减肥也不是可以一蹴而就、一劳永逸的,科学的运动和饮食的控制必不可少,否则一旦停药,很容易恢复至减肥前的水平。
* 主要参考资料: (略)
https://t.cn/A6HUrftB
【不做“小胖墩”系列之一 | 定期筛查早发现】#健康素养提升v计划#
近年来,我国儿童青少年肥胖率逐年上升,已成为严重的公共卫生问题之一。肥胖也是一种营养失衡,是身体长期处于营养不均衡状态而形成的,不仅会阻碍儿童青少年的生长发育,影响生理功能,还可能带来高血压、高血脂、糖尿病等健康问题。为了帮助大家了解科学防控肥胖的知识,掌握相关技能,国家疾控局组织制作了关于儿童青少年健康的第2个系列科普内容——不做“小胖墩”系列。
儿童肥胖多半是吃得多、动得少造成的。当儿童摄入的能量超过了他们日常活动消耗的能量,这些多余的能量就会变成脂肪堆积起来,导致肥胖。不过别担心,我们可以通过定期筛查来提早发现和控制肥胖。
一、怎样筛查肥胖
1.测量身高和体重:身高和体重是判断儿童是否肥胖的基础指标。通过计算BMI(体质指数),即用体重(kg)除以身高(m)的平方,再根据表1中儿童对应的年龄组和性别的界值,我们就可以判断儿童的肥胖状况。比如,一个7岁的女孩,身高125cm,体重30kg,她的BMI就是19.2,超过了7岁女孩的BMI界值18.5,那么她就被界定为肥胖。
2.量腰围:腰围可以反映儿童腰腹部的脂肪囤积状况,也可以用来评估儿童是否有中心型肥胖。对于7岁及以上的儿童青少年,可以根据表2中的标准来判断。当儿童腰围大于等于表中相应年龄和性别的P90腰围值时,就被认为是高腰围,可能存在中心型肥胖。
3.体成分分析:体成分分析是指通过专业设备测量体内脂肪含量、体脂率、瘦体重等指标,更全面、精准地评估儿童的营养状况。虽然我国目前还没有关于儿童体成分的具体标准,但通过观察体脂率的前后变化,也可以了解儿童肥胖的发生和变化,有助于制订个性化的体重管理计划。
二、多久筛查一次
定期测量儿童的身高、体重、腰围等指标,不仅可以及时发现肥胖,还可以根据筛查结果调整儿童的生活方式,预防肥胖问题的进一步发展。
建议家长每1~3个月测量一次儿童的身高和体重,并学会如何用BMI筛查肥胖。如果发现儿童的体重增长过快,应该及时咨询医生或营养师,寻求专业的建议。对于已经肥胖的儿童,家长可以每月或每周为其测量一次身高和体重,并在医生或营养师的指导下进行个性化的体重管理。
除了家庭筛查外,学校也可以定期组织学生进行身体检查,测量身高、体重和腰围等指标,并与家长保持密切沟通,共同关注学生的健康状况。
近年来,我国儿童青少年肥胖率逐年上升,已成为严重的公共卫生问题之一。肥胖也是一种营养失衡,是身体长期处于营养不均衡状态而形成的,不仅会阻碍儿童青少年的生长发育,影响生理功能,还可能带来高血压、高血脂、糖尿病等健康问题。为了帮助大家了解科学防控肥胖的知识,掌握相关技能,国家疾控局组织制作了关于儿童青少年健康的第2个系列科普内容——不做“小胖墩”系列。
儿童肥胖多半是吃得多、动得少造成的。当儿童摄入的能量超过了他们日常活动消耗的能量,这些多余的能量就会变成脂肪堆积起来,导致肥胖。不过别担心,我们可以通过定期筛查来提早发现和控制肥胖。
一、怎样筛查肥胖
1.测量身高和体重:身高和体重是判断儿童是否肥胖的基础指标。通过计算BMI(体质指数),即用体重(kg)除以身高(m)的平方,再根据表1中儿童对应的年龄组和性别的界值,我们就可以判断儿童的肥胖状况。比如,一个7岁的女孩,身高125cm,体重30kg,她的BMI就是19.2,超过了7岁女孩的BMI界值18.5,那么她就被界定为肥胖。
2.量腰围:腰围可以反映儿童腰腹部的脂肪囤积状况,也可以用来评估儿童是否有中心型肥胖。对于7岁及以上的儿童青少年,可以根据表2中的标准来判断。当儿童腰围大于等于表中相应年龄和性别的P90腰围值时,就被认为是高腰围,可能存在中心型肥胖。
3.体成分分析:体成分分析是指通过专业设备测量体内脂肪含量、体脂率、瘦体重等指标,更全面、精准地评估儿童的营养状况。虽然我国目前还没有关于儿童体成分的具体标准,但通过观察体脂率的前后变化,也可以了解儿童肥胖的发生和变化,有助于制订个性化的体重管理计划。
二、多久筛查一次
定期测量儿童的身高、体重、腰围等指标,不仅可以及时发现肥胖,还可以根据筛查结果调整儿童的生活方式,预防肥胖问题的进一步发展。
建议家长每1~3个月测量一次儿童的身高和体重,并学会如何用BMI筛查肥胖。如果发现儿童的体重增长过快,应该及时咨询医生或营养师,寻求专业的建议。对于已经肥胖的儿童,家长可以每月或每周为其测量一次身高和体重,并在医生或营养师的指导下进行个性化的体重管理。
除了家庭筛查外,学校也可以定期组织学生进行身体检查,测量身高、体重和腰围等指标,并与家长保持密切沟通,共同关注学生的健康状况。
#瑞吉募研临床试验[超话]#试药员招聘
【天津试药4200】恩格列净二甲双胍空腹(5.20)18-50岁,太美
天津太美系统4天4200元,两周期超短期。筛选前一天提供住宿【入住30例+4例左右备选】
(19号中午12点以后提供如家酒店住宿)
【无胸片 无B超 无烟检】
【研究机构】
天津市三甲医院
【查重系统】太美三个月
【研究药物】恩格列净二甲双胍《空腹组》
【空腹体检时间】
5月20日(半天全部体检完,当天晚上出结果)
【入住时间】
第一周期: 5月21日下午住院一 5月24日上午出院
第二周期: 5月28日下午住院— 5月31日上午出院
【筛选标准】
1.男女不限,年龄18-50周岁,身体健康;
2.BMI:19-26
3.受试者能够与研究者顺畅沟通,且充分理解并严格遵守研究流程,自愿参加,并签署知情同意书。
《⚠️重点提示》
一切以本次试验“受试者知情同意书”内容为准
事多、依从性不好请勿扰。
共两次给药,给药前一晚9点收手机,第二天早上归还。#喜欢一个人智商会变低吗##试验员招聘[超话]##情侣之间吵架多了会不会影响感情##试药##瑞吉试药##瑞吉招募##瑞吉募研##天津#
【天津试药4200】恩格列净二甲双胍空腹(5.20)18-50岁,太美
天津太美系统4天4200元,两周期超短期。筛选前一天提供住宿【入住30例+4例左右备选】
(19号中午12点以后提供如家酒店住宿)
【无胸片 无B超 无烟检】
【研究机构】
天津市三甲医院
【查重系统】太美三个月
【研究药物】恩格列净二甲双胍《空腹组》
【空腹体检时间】
5月20日(半天全部体检完,当天晚上出结果)
【入住时间】
第一周期: 5月21日下午住院一 5月24日上午出院
第二周期: 5月28日下午住院— 5月31日上午出院
【筛选标准】
1.男女不限,年龄18-50周岁,身体健康;
2.BMI:19-26
3.受试者能够与研究者顺畅沟通,且充分理解并严格遵守研究流程,自愿参加,并签署知情同意书。
《⚠️重点提示》
一切以本次试验“受试者知情同意书”内容为准
事多、依从性不好请勿扰。
共两次给药,给药前一晚9点收手机,第二天早上归还。#喜欢一个人智商会变低吗##试验员招聘[超话]##情侣之间吵架多了会不会影响感情##试药##瑞吉试药##瑞吉招募##瑞吉募研##天津#
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