【转自庄医生】疫苗的有效率是怎么算的?
这次巴西公布科兴疫苗临床试验结果,我看到在微博和知乎上争议比较大的一点是,50.38%的有效率是怎么算出来的?因为有一些朋友算出来的是49.6%
根据公布的数据,疫苗组共有志愿者4653人,感染85人;安慰剂组4599人,感染167人。疫苗组感染率1.83%,安慰剂组感染率3.63%。
根据美国CDC官网上的《Principles of Epidemiology in Public Health Practice, Third Edition(公共卫生实践中的流行病学原理 第三版)》,疫苗有效率(Vaccine efficacy/ effectiveness, VE)代表的是在疫苗接种组中,疾病减少的比例,其计算公式=(安慰剂组(或叫未接受疫苗组)风险 - 疫苗组风险)/ 安慰剂组感染率(图1)。
如果按照这个共识,科兴在巴西临床试验中展示出来的有效率应当是(3.63-1.83)/3.63=49.6%。
虽然49.6%和50.4%差距不到1%,但却决定了这个疫苗的有效率是在50%以上还是以下,而50%也是WHO的最低可接受标准。
关于这个问题,还是要看回临床试验的protocol。
在巴西科兴疫苗的III期临床中,主要目标(Primary objectives)是评估在接种完两针科兴疫苗两周后,有症状个体的病毒感染情况。
而巴西Butantan研究所采用的计算有效率的方法是风险比(hazard ratio)。
简单来说,相对于我们上面提到的方法,风险比还会加入时间的因素,风险比计算的是单位时间的累积发病率,而(1-风险比)的结果就是这种方法计算的有效率(图2)。
在风险比的有效性分析中,研究人员将每个志愿者在接种疫苗后的暴露时间加起来,以便根据时间计算感染率。
不同的统计方法没有优劣之分,具体采用哪种取决于临床试验设计。如果将临床试验的观察时间拉得足够长,比如两年,hazard ratio计算出来的结果和我们常用的公式算出来的结果会趋于一致;但是如果观察时间较短,两个结果之间可能会存在一定差异。
按照Butantan研究人员的计算,接种疫苗组的感染风险为11.74,安慰剂组为23.64,因此计算出科兴疫苗的有效率为50.33%,达到了WHO的最低要求。
所以并不是巴西方面的计算错误,巴西研究人员采取的也是很严谨的统计方法。当然,我们也需要清楚的认识到,无论使用哪一种统计方法,科兴疫苗在巴西临床试验中展示出来的有效率,确实比最初预想的低很多。是否是因为试验设计的关系(比如有研究人员认为如果延长两针间隔时间可以提高有效率),这需要进一步的探索。
这次巴西公布科兴疫苗临床试验结果,我看到在微博和知乎上争议比较大的一点是,50.38%的有效率是怎么算出来的?因为有一些朋友算出来的是49.6%
根据公布的数据,疫苗组共有志愿者4653人,感染85人;安慰剂组4599人,感染167人。疫苗组感染率1.83%,安慰剂组感染率3.63%。
根据美国CDC官网上的《Principles of Epidemiology in Public Health Practice, Third Edition(公共卫生实践中的流行病学原理 第三版)》,疫苗有效率(Vaccine efficacy/ effectiveness, VE)代表的是在疫苗接种组中,疾病减少的比例,其计算公式=(安慰剂组(或叫未接受疫苗组)风险 - 疫苗组风险)/ 安慰剂组感染率(图1)。
如果按照这个共识,科兴在巴西临床试验中展示出来的有效率应当是(3.63-1.83)/3.63=49.6%。
虽然49.6%和50.4%差距不到1%,但却决定了这个疫苗的有效率是在50%以上还是以下,而50%也是WHO的最低可接受标准。
关于这个问题,还是要看回临床试验的protocol。
在巴西科兴疫苗的III期临床中,主要目标(Primary objectives)是评估在接种完两针科兴疫苗两周后,有症状个体的病毒感染情况。
而巴西Butantan研究所采用的计算有效率的方法是风险比(hazard ratio)。
简单来说,相对于我们上面提到的方法,风险比还会加入时间的因素,风险比计算的是单位时间的累积发病率,而(1-风险比)的结果就是这种方法计算的有效率(图2)。
在风险比的有效性分析中,研究人员将每个志愿者在接种疫苗后的暴露时间加起来,以便根据时间计算感染率。
不同的统计方法没有优劣之分,具体采用哪种取决于临床试验设计。如果将临床试验的观察时间拉得足够长,比如两年,hazard ratio计算出来的结果和我们常用的公式算出来的结果会趋于一致;但是如果观察时间较短,两个结果之间可能会存在一定差异。
按照Butantan研究人员的计算,接种疫苗组的感染风险为11.74,安慰剂组为23.64,因此计算出科兴疫苗的有效率为50.33%,达到了WHO的最低要求。
所以并不是巴西方面的计算错误,巴西研究人员采取的也是很严谨的统计方法。当然,我们也需要清楚的认识到,无论使用哪一种统计方法,科兴疫苗在巴西临床试验中展示出来的有效率,确实比最初预想的低很多。是否是因为试验设计的关系(比如有研究人员认为如果延长两针间隔时间可以提高有效率),这需要进一步的探索。
科兴疫苗的有效率是怎么算的?
这次巴西公布科兴疫苗临床试验结果,我看到在微博和知乎上争议比较大的一点是,50.38%的有效率是怎么算出来的?因为有一些朋友算出来的是49.6%
根据公布的数据,疫苗组共有志愿者4653人,感染85人;安慰剂组4599人,感染167人。疫苗组感染率1.83%,安慰剂组感染率3.63%。
根据美国CDC官网上的《Principles of Epidemiology in Public Health Practice, Third Edition(公共卫生实践中的流行病学原理 第三版)》,疫苗有效率(Vaccine efficacy/ effectiveness, VE)代表的是在疫苗接种组中,疾病减少的比例,其计算公式=(安慰剂组(或叫未接受疫苗组)风险 - 疫苗组风险)/ 安慰剂组感染率(图1)。
如果按照这个共识,科兴在巴西临床试验中展示出来的有效率应当是(3.63-1.83)/3.63=49.6%。
虽然49.6%和50.4%差距不到1%,但却决定了这个疫苗的有效率是在50%以上还是以下,而50%也是WHO的最低可接受标准。
关于这个问题,还是要看回临床试验的protocol。
在巴西科兴疫苗的III期临床中,主要目标(Primary objectives)是评估在接种完两针科兴疫苗两周后,有症状个体的病毒感染情况。
而巴西Butantan研究所采用的计算有效率的方法是风险比(hazard ratio)。
简单来说,相对于我们上面提到的方法,风险比还会加入时间的因素,风险比计算的是单位时间的累积发病率,而(1-风险比)的结果就是这种方法计算的有效率(图2)。
在风险比的有效性分析中,研究人员将每个志愿者在接种疫苗后的暴露时间加起来,以便根据时间计算感染率。
不同的统计方法没有优劣之分,具体采用哪种取决于临床试验设计。如果将临床试验的观察时间拉得足够长,比如两年,hazard ratio计算出来的结果和我们常用的公式算出来的结果会趋于一致;但是如果观察时间较短,两个结果之间可能会存在一定差异。
按照Butantan研究人员的计算,接种疫苗组的感染风险为11.74,安慰剂组为23.64,因此计算出科兴疫苗的有效率为50.33%,达到了WHO的最低要求。
所以并不是巴西方面的计算错误,巴西研究人员采取的也是很严谨的统计方法。当然,我们也需要清楚的认识到,无论使用哪一种统计方法,科兴疫苗在巴西临床试验中展示出来的有效率,确实比最初预想的低很多。是否是因为试验设计的关系(比如有研究人员认为如果延长两针间隔时间可以提高有效率),这需要进一步的探索。
#庄医生的疫情笔记#
这次巴西公布科兴疫苗临床试验结果,我看到在微博和知乎上争议比较大的一点是,50.38%的有效率是怎么算出来的?因为有一些朋友算出来的是49.6%
根据公布的数据,疫苗组共有志愿者4653人,感染85人;安慰剂组4599人,感染167人。疫苗组感染率1.83%,安慰剂组感染率3.63%。
根据美国CDC官网上的《Principles of Epidemiology in Public Health Practice, Third Edition(公共卫生实践中的流行病学原理 第三版)》,疫苗有效率(Vaccine efficacy/ effectiveness, VE)代表的是在疫苗接种组中,疾病减少的比例,其计算公式=(安慰剂组(或叫未接受疫苗组)风险 - 疫苗组风险)/ 安慰剂组感染率(图1)。
如果按照这个共识,科兴在巴西临床试验中展示出来的有效率应当是(3.63-1.83)/3.63=49.6%。
虽然49.6%和50.4%差距不到1%,但却决定了这个疫苗的有效率是在50%以上还是以下,而50%也是WHO的最低可接受标准。
关于这个问题,还是要看回临床试验的protocol。
在巴西科兴疫苗的III期临床中,主要目标(Primary objectives)是评估在接种完两针科兴疫苗两周后,有症状个体的病毒感染情况。
而巴西Butantan研究所采用的计算有效率的方法是风险比(hazard ratio)。
简单来说,相对于我们上面提到的方法,风险比还会加入时间的因素,风险比计算的是单位时间的累积发病率,而(1-风险比)的结果就是这种方法计算的有效率(图2)。
在风险比的有效性分析中,研究人员将每个志愿者在接种疫苗后的暴露时间加起来,以便根据时间计算感染率。
不同的统计方法没有优劣之分,具体采用哪种取决于临床试验设计。如果将临床试验的观察时间拉得足够长,比如两年,hazard ratio计算出来的结果和我们常用的公式算出来的结果会趋于一致;但是如果观察时间较短,两个结果之间可能会存在一定差异。
按照Butantan研究人员的计算,接种疫苗组的感染风险为11.74,安慰剂组为23.64,因此计算出科兴疫苗的有效率为50.33%,达到了WHO的最低要求。
所以并不是巴西方面的计算错误,巴西研究人员采取的也是很严谨的统计方法。当然,我们也需要清楚的认识到,无论使用哪一种统计方法,科兴疫苗在巴西临床试验中展示出来的有效率,确实比最初预想的低很多。是否是因为试验设计的关系(比如有研究人员认为如果延长两针间隔时间可以提高有效率),这需要进一步的探索。
#庄医生的疫情笔记#
【#全球新冠肺炎疫情PIR排名# 】2021年1月13日
(从12月16日起,人口统计数据采用2020年版)
你眼中 #新冠肺炎疫情严重是什么样子# ?疫情到底有多严重,让PIR告诉您!
#捷克平均每13人中有1人确诊新冠#
#美国平均每15人中有1人确诊新冠#
#比利时平均每17人中有1人确诊新冠#
PIR全称为Population Infection Ratio,即#人口感染比率# ,是衡量在大流行病流行期间、特定区域疫情严重程度的指标之一。PIR计算公式为特定区域的人口总数/大流行病确诊人数*100%。PIR简单、明了、易懂,其数值含义为每多少人中有一名大流行病确诊病例。PIR值越低,大流行疫情越严重,民众感染普遍性越高。
截至今日,在人口超过1,000万且新冠确诊病例累计超过5万例的国家中, PIR排名世界前八位的国家如下:
1、捷克: 132、美国: 153、比利时: 17 4、荷兰: 195、瑞典: 20 6、葡萄牙: 21 7、英国: 218、西班牙: 22
参考:印度PIR为132,中国PIR为 14,921
说明:
1. 新冠病例数据来源:美国约翰斯·霍普金斯大学,截至北京时间2021年1月13日上午6:22。
2. 人口数据来源:联合国人口基金会(UNFPA)2020年人口统计。
(从12月16日起,人口统计数据采用2020年版)
你眼中 #新冠肺炎疫情严重是什么样子# ?疫情到底有多严重,让PIR告诉您!
#捷克平均每13人中有1人确诊新冠#
#美国平均每15人中有1人确诊新冠#
#比利时平均每17人中有1人确诊新冠#
PIR全称为Population Infection Ratio,即#人口感染比率# ,是衡量在大流行病流行期间、特定区域疫情严重程度的指标之一。PIR计算公式为特定区域的人口总数/大流行病确诊人数*100%。PIR简单、明了、易懂,其数值含义为每多少人中有一名大流行病确诊病例。PIR值越低,大流行疫情越严重,民众感染普遍性越高。
截至今日,在人口超过1,000万且新冠确诊病例累计超过5万例的国家中, PIR排名世界前八位的国家如下:
1、捷克: 132、美国: 153、比利时: 17 4、荷兰: 195、瑞典: 20 6、葡萄牙: 21 7、英国: 218、西班牙: 22
参考:印度PIR为132,中国PIR为 14,921
说明:
1. 新冠病例数据来源:美国约翰斯·霍普金斯大学,截至北京时间2021年1月13日上午6:22。
2. 人口数据来源:联合国人口基金会(UNFPA)2020年人口统计。
✋热门推荐