制药企业如何建成智能化工厂?

制药行业是我国智能化水平重点提升的十大领域之一。随着“工业4.0”、“中国制造2025”等战略的不断推出,越来越多的制药企业开始重视自动化和数字化在工厂建设方面的重要性。
想要建设生物制药智能化工厂,仅仅只是配备信息化系统还远远不够,因为它是一个更加全面的概念——即 “面向药品生产从原料到包装的全流程环节,以高端智能装备为基础,利用信息化、大数据、云处理等先进技术,与药品生产工艺要求高度集成,实现智能化生产的新型工厂”。它需要同时满足生产运营的柔性、高效、高质量、安全(GMP)、节能环保等要求,并能通过互联网与供应商、客户等外部资源联系,实现“云”制造。
“工欲善其事,必先利其器”。目前,为建成智能化工厂,生物制药企业除了在科技创新上下功夫外,还不断向智能制造迈进,以期实现产业的智能化。未来,数字化和智能化将成为生物制药企业降本增效与扩大产能的重要手段,并推动生物制药企业的发展迈入快车道。
01
制药企业智能制造系统基本架构搭建
根据《中国制药工业智能制造白皮书(2020年版)》,制药企业智能制造的系统架构包括设备层、控制层、业务管理层、经营管理层4个方面,如图1所示。
设备层,一般由单体硬件组成,具体包括基于指令的自动化操作设备、仪表及传感器等。设备层负责执行具体的生产作业,并为生产过程控制生成、提供底层数据。

控制层,承担与设备层对接,数据收集、整合设备层等有关数据的职责,是智能制造的信息化管理基础。企业可以通过数据整合在控制层初步实现可视化管理。此外,可以在控制层按需配置初级的跨设备管理系统,实现小范围的自动化运行。

业务管理层,通过生产制造执行系统(MES)、仓储管理系统(WMS)、实验室信息管理系统(LIMS)、质量信息管理系统(QMS)等系统的单项建设与系统间集成,实现智能制造业务管理一体化应用。

经营管理层,它横跨于其他系统之上,贯穿研发、生产、质量和物流全流程,是制药企业实现全局优化的管理需求的关键。业务管理层、控制层和设备层各系统间的全面互联互通是经营管理层发挥智能决策作用的重要前提。

图1 制药企业智能制造系统架构
实现智能化制药工厂的关键技术包括:企业物联网;生产设备智能化、工作站化;机器人技术及智能传感器技术的应用;符合制药行业特点,满足GMP要求的智能化管理系统;能进一步优化生产,提高企业整体运营效率的大数据分析技术;云计算技术应用;互联网与智能化工厂的融合;数据安全技术等。
智能化制药工厂的基础物联网是以工业以太网、无线工业以太网为标准,以环形拓扑网络为结构,每一个节点都可以从网络上获取、发送信息,并将传感器、控制器、设备、人员、软件和产品等联系在一起,形成人与物、物与物的相联,通过物联网,打通药厂生产的全流程数据链,实现大数据分析及生产过程的智能管理。
智能化制药工厂云服务主要可以分为IaaS (Infrastructure as a Service,基础设施即服务)、PaaS (Platform as a Service,平台即服务)、SaaS (Software as a service,软件即服务)。这三者的差别可以通过举例来辅助理解:
IaaS,即当药企进行中试放大的时候,由服务商提供厂房、设备、动力这些基础设施,药企自己来做中试;

PaaS,即当药企进行中试放大的时候,服务商除了会提供基础设施,还会顺便购买辅料,并提供人员进行中试放大,药企只需要提供原料和配方;

SaaS,就是只做药品上市许可持有人(MAH),服务商承包所有工作,企业可以直接拿到产品去出售。
02
计算机化验证系统管理

国家提出的工业4.0布局中包括机器人、高端智能设备、大数据及云的信息化和计算机化系统验证服务。在这4个核心战略里,其中最为重要的一项就是计算机化系统验证服务。制造行业有一句重要的质量口号:没有被记录下来的一切都是谎言。计算机化系统验证是从计算机化系统验证V模型(如图2所示)演变过来的,相比之下模型更加细化,并加入了验证文档。计算机化系统验证实施的详细内容如表1所示。

图2 计算机化系统验证V模型
03
制药智能工厂的未来展望:软核心与硬核心
对于制药企业来说,建设智能化工厂的主要目标包括:设备/生产过程/产品/管理全方位满足GMP要求;用智能化生产设备实现更高效、高质量的生产;利用机器人技术代替人工,提高效率,节约成本,并满足洁净、无菌生产环境的需求;智能化管理系统与设备的融合,实现柔性化、定制化生产,保证企业批量生产盈利;利用大数据分析,进一步优化生产,提高企业整体运营效率;产品智能化,实现周期可追溯;利用云及互联网技术实现远程智能服务、智能物流;实现工厂之间、工厂内部生产全流程的高度集成。
生物制药智能化工厂的硬核心是生产装备智能化。
首先,现有装备应进行智能化升级,即设备升级为工作站。每个工作站是由若干个设备组成,组成了局部的信息物理系统(CPS),能自主地完成生产工作。工作站之间可实现信息互联、自我整定、自我动作调解。工作站可以从管理系统获取相关的生产指令,并智能调整各设备的动作,这些都是互联的优势。
其次,应使用机器人替代机械设备。应用场景之一是在无菌洁净环境中,机器人可以实现在无菌制剂灌装瓶传送过程中对产品进行检测及快速处理;还可实现在胶塞清洗灭菌转运后,与灌装系统的无菌对接;
另外,泡罩机器人和预灌封一体机机器人也已得到了广泛应用。应用场景之二是在搬运、上下料、码垛等仓储物流方面。
最后,应采用具有物联网的智能传感器及视觉系统使产品智能化。通过接入企业物联网,可随时感知其他设备的状态,实现生产过程及工艺的自动调整;监控数据、报表等可实时传输到智能生产管理系统,与产品批次实时统一,单一的设备就此变成了模块化的工作站。
生物制药智能化工厂的软核心是智能化管理系统。
如果制药企业已经配备了很多的管理系统,那么进行合规、有效的管理是非常重要的。软核心亟需解决的问题是建设安全高效的数据库。一个智能化工厂必须拥有一个大数据存储中心,进行大量数据采集和数据存储,并有安全的保障。这个安全保障是多方面的,既包括可防止数据库不被病毒攻击,本身可以安全稳定地运行,也包括对公司质量管理全方位的监督。
另外,确保数据的真实可靠性保证也异常重要。具体操作包括:在采集时,通过采用传感器及智能设备来代替人工录入;在存储时,则可以运用大数据技术、加密技术、冗余技术、数据备份等方法;在数据分析时,确保各功能分析模块满足GMP认证要求;在数据操作时,进行严格的登陆管理、操作权限管理;在数据记录/输出时,有电子签名。
除此之外,智能化工厂的实施也面临着诸多的难点。
标准化,它包括企业物联网标准化、管理系统模块标准化、功能标准化、生产过程标准化及管理产品的标准化。目前要工厂做到每个工序都进行标准化,还较为困难。

安全,即信息安全、产品安全和生产过程安全。

成本非常高昂,所以进行良好的成本控制非常重要。
04
制药智能工厂实际案例

目前,国内众多领先的生物制药企业已经开始布局智能化工厂。例如,抗体药物CDMO新锐企业白帆生物,2020年就在上海的临港新片区建成了智能化无交叉生产基地并投产。该基地符合中国GMP、美国GMP以及欧盟GMP标准,生产规模最高可达12000l。秉承着“质量源于设计”的理念,白帆临港基地在设计之初,就以打造智能化工厂为目标,首创NONCROS®无交叉抗体技术,配备了全球一流的智能化设备和管理系统,实现了高效的自动化生产和电子化管理,可保障合作客户临床前药学研究、临床研究、商业化生产等各阶段项目高效率和高标准的交付。
相信在未来,走向智能化将有效赋能制药企业长远发展,构建企业的核心竞争力,为企业发展提供有力支撑,并且协同行业上下游助推中国创新生物药物的发展。

来源:制药业

高仿宝珀多少钱?精仿宝珀哪里可以买到?仿宝珀哪个款式最好?VS厂黑水鬼3235和3135有什么区别?从VS厂黑水鬼的外观来说,尺度由40mm增大到41mm,厚度仍是13左右没有变化,与正品共同。表带的宽度由20mm增大到21mm。这1毫米的间隔,的确难以辨认,最为直观的是新款6点位置添加了劳力士小皇冠的标志。老版水鬼40mm的是没有的。高抗腐蚀性能,劳力士采用蚝式钢锻造不锈钢腕表表壳。品牌研发的蚝式钢属904L钢一类,这种合金广泛用于高科技、航空及化工,故必然具备高抗腐蚀性。蚝式钢非常耐用,经打磨后散发出耀目光芒,即使在极端的环境,其美态依然不减。腕表搭配单向旋转外圈Cerachrom外圈口以及实心链节蚝式表带。新一代潜航者型腕表秉承1953年推出的原款腕表之传统与理念。但是一点,黑水鬼的更换幅度还算小,绿水鬼就是更换了黑面!外圈采用坚硬、耐腐蚀、抗刮损的特殊陶瓷制成。即使在漆黑的环境,12点倒三角夜明珠依然可确保清晰读时。齿牙设计的外圈坑纹让佩戴者即使戴上手套或在水中,亦可易于操作。小窗凸透镜不仅是劳力士腕表的一大特色,且易于识别。小窗凸透镜(Cyclops lens)的名字源于希腊神话的独眼巨人。此装置将腕表标志的日历显示放大2.5倍,让人一目了然。一如劳力士腕表的其他特色,小窗凸透镜是多年研发创新的成果,体现品牌力求完善的精神。对于新水鬼来说每个厂家都是从新款式,而VS厂却在机芯上有着巨大的领先!在加上外观的做工还原对于VS厂来说简单到飞起!毕竟VS厂当初一直都在推出复刻新品,技术经验都是非常成熟的,相比其他厂家更是多了一份熟能生巧!新一代3235型机芯全由劳力士研发制造。此自动上链机械机芯堪为制表工艺的卓越之作。这枚机芯取得14项专利,全面体现劳力士的创新技术,在精准可靠、动力72小时储备、抗震防磁以及方便使用等方面,作了进一步的提升。蚝式表带坚固舒适,集造型、功能、美学及技术于一体。这款表带配备可防止意外开启的蚝式保险扣,以及无须使用任何工具便可轻松延展的Glidelock系统。即使穿着潜水服,仍能体验稳定舒适的腕表佩戴感受。VS厂黑水鬼首先考虑的是机芯的稳定性,再优化表盘壳套各种细节,这是VS厂慢慢霸占这个市场的主要原因,也可以看出其用心之处,毕竟一块手表三天两头机芯出毛病体验是真不好,所以VS厂从用户的体验出发,考虑长远,目前新款黑水鬼就属VS一家能做到储能达到72个小时,放一个周末是没有问题的,有喜欢新款劳力士黑水鬼的表友,可以尝试。目前市场上做这个品牌精仿标的厂家有好几个,不同的厂家不同的质量,不同的质量价格也是不一样的,便宜的几百块,高品质的复刻表一般在2K以上.欧米茄(OMEGA)是国际著名制表企业和品牌,英文名omega,代表符号“Ω”。由路易士·勃兰特始创于1848 年,欧米茄标志着制表历史上的光辉成就,傲视同侪,相当精致 。欧米茄以其先进制表技术,成为制表业的先锋达一百五十年之久。“Ω”是希腊文的第24个,也是最后一个字母。它象征着事物的伊始与终极,第一与最后,类似于亚洲哲学中“最后意味着最初,结束亦是开始”的循环。代表了“完美、极致、卓越、成就”的非凡品质,诠释出欧米茄追寻“卓越品质”的经营理念和“崇尚传统,并勇于创新”的精神风范。

【谁才是真正的二厂汽水?】

武汉樱花开得正盛,汉口二厂汽水突发严正声明,强调其品牌与兰世立的武汉二厂汽水无关。

去年以来,同城两瓶汽水就已暗地里相互较劲,此番,汉口二厂公开点名兰世立,难道真发生了外界难以获知的纠葛?

在这份《声明》中,汉口二厂着重强调产品瓶身上的R标和“嗝”字,并公布其拥有两个有关“二厂”字样的关键商标和五款核心产品,与武汉二厂汽水的区别,一目了然。

兰世立历来心理强大,这对他来说,并不是多大的事,或许还可借此增加品牌的热度。去年5月,他领衔推出武汉二厂汽水高举高打,不到一年时间,这瓶汽水脱胎换骨,并曲线上市。

汉口二厂突发声明

正在瘦身“过冬”的汉口二厂汽水,日前以一纸声明,打破了往日的平静。

3月24日下午,武汉恒润拾运营管理有限公司通过旗下汉口二厂微信公众号发布一则《声明》,强调汉口二厂汽水品牌,与兰世立先生以及2023年出现在市场上的武汉二厂汽水,毫无关系。

去年,武汉二厂汽水铺向市场后,武汉恒润拾就通过媒体澄清,旗下汉口二厂汽水与这瓶饮料没有任何关系。

如今,汉口二厂再度公开强调两家的产品,从内容物到外包装均不一样,还公布有关“二厂”两字的关键性商标和五种口味产品,隐隐约约透着火药味。

外界不免猜测,在消费终端,两家产品短兵相接之后,争执已经不得不摆上桌面。

其实,这两瓶汽水面市的时间都不长。2017年,武汉人金亚雯创立汉口二厂汽水;6年后,兰世立才推出武汉二厂汽水。

虽然都做汽水,但它们又各有侧重。汉口二厂汽水更像新消费品牌,包装精美复古,善用事件营销,来吸引新消费人群,价格稍贵。

兰世立重出江湖后,在汽水行业嗅到了机会。他通过控制武汉二厂饮料有限公司(更名前称:武汉汉派老二厂食品有限公司),马上推出汽水产品,实施低价战,承诺“汽水价格坚决打下去”。

去年5月,推出的玻璃瓶装单价3.8元,10月份又推出听装款,直接将价格打到2元以内。

兰世立的高调、武汉二厂汽水的活跃,必然给汉口二厂带来冲击。

汉口二厂在2019年前后迎来发展巅峰,公开数据显示其年销售规模达3亿元。那时,资本追着品牌跑,完成A+轮融资,员工有近200人。不过,自2022年以来,汉口二厂砍费用、裁员工,逐渐行至低谷。

据企查查,今年1月,汉口二厂运营主体武汉恒润拾已3次成为被执行人,被执行总金额44.31万元;公司和法定代表人李明多次被限高。

谁是真的“二厂”?

二厂汽水最早可追溯至上世纪20年代,英国人科赛恩在武汉创立和利汽水厂,后来汉口商人刘耀堂接手经营,解放后该汽水厂收归国有,并被改造成国营武汉饮料二厂。

上世纪80年代,国内汽水厂家林立“一城一品牌”,国营武汉饮料二厂生产的滨江牌橙汁汽水,在当地俗称二厂汽水,因为秉承平民化风格,独霸江城多年。高峰时期,滨江与北京北冰洋、沈阳八王寺、西安冰峰等并称为全国八大汽水。

到了上世纪90年代,外资饮料品牌进入中国,中国本土汽水品牌的命运各异,或是直接被外资收购,或是达成合作之后被雪藏。

二厂汽水同样逃不过这一劫。

1990年,国营武汉饮料二厂被可口可乐收购,10年后宣布停产,红极一时的二厂汽水一夜之间消失。

总有人无法忘记过去的味道,国潮趁势崛起。2017年底,武汉人金亚雯带领团队复刻推出“二厂汽水”,但又与多年前平民消费的二厂汽水不同,取名“汉口二厂”。启用复古玻璃瓶包装,且偏向国潮风格,通过活动营销、事件营销的助推,一举成为本地饮料市场中现象级产品。

2018年,汉口二厂汽水走出武汉,进入上海市场,进驻便利店、盒马以及精品超市等中高端渠道。据公开数据,2018年公司整体销售规模近亿元。

汉口二厂汽水在市场大卖,武汉本地和利汽水、汉阳造、黄鹤楼等一批汽水品牌跟风出街,瞬间唤醒武汉人共同的记忆。

湖北前首富兰世立重返商场后,于2023年5月推出了武汉二厂汽水。

武汉二厂饮料在其公众号里声称,“重塑”了二厂汽水这一经典历史品牌,并特别声明,其与汉口二厂汽水的差别在于,不是一个厂商,不是一个品牌。

“二厂”两个字,对于很多武汉人来说,有着巨大的魔力,但是,一座城市两个汽水品牌,均称源于上世纪的“二厂汽水”,消费者很难分清。

争议始终存在

兰世立一贯善于剑走偏锋。2023年7月,他在接受中国经营报采访时表示,打造一个新品牌很困难,真的需要用重金砸,而他选择重新打造二水汽水这个老品牌,那就不需要了。

谁都可以蹭二厂汽水的金字招牌?这也正是延续至今的争议核心。

武汉恒润拾和武汉二厂饮料两家本土企业,无论是人员还是资产,都没有继承原国营武汉饮料二厂的“衣钵”,都不持有“二厂汽水”商标,但前者持有“汉口二厂”、“HANKOW ER CHANG”等一系列商标,在知识产权方面,略占上风。

起初,武汉恒润拾还只是把对武汉二厂汽水的阻击,放在台面下。

凭借“汉口二厂 HANKOW ER CHANG”、“二厂汽水”以及“二厂争气”等商标注册在先,武汉恒润拾先后多次对武汉二厂饮料申请的“二厂”第32类、“二厂饮料”第32类、35类等商标注册商标提出异议,并获得主管部门支持。

以至于,武汉二厂饮料申请的“二厂”、“二厂饮料”以及“二厂汽水”第32类、35类商标,如今仍处于驳回待复审状态。

这对于兰世立来说,不确定性因素越来越多。他对外解释也越来越牵强:“武汉二厂汽水”是一个商号,本身是作为产品标识存在,既不涉及品牌侵权,本身品牌也受保护。

不过,争议的存在,并不影响兰世立在资本市场如鱼得水。

今年1月,港股新加坡室内装修服务商Raffles Interior,完成对武汉二厂饮料51%股权的收购,兰世立的汽水业务曲线上市,该公司也被称为“中国汽水第一股”。武汉二厂的汽水究竟卖得如何,Raffles Interior(01376.HK)今年的定期报告中即可见分晓。

据此前公告,2023年上半年,武汉二厂饮料销售2310.1万元,净利润约208.1万元。

兰世立的起点,高于一般创业者,在卖汽水这件事上,他的操作确实胜人一筹。公司曲线上市,只是完成万里长征第一步。只有先完成业绩对赌,才有机会讲新的故事。https://t.cn/A6TbkqwS


发布     👍 0 举报 写留言 🖊   
✋热门推荐
  • 庞塔煤矿在地下800米深处、覆盖100公里巷道里,共部署了144个基站,建成全国首个井下5G商用网络;乡宁台头煤矿建成全国首个井下5G智能综采工作面,5G+综采
  • 总之,水瓶座是一个更在乎当下的星座,在他们的观点里,虽然不至于今朝有酒今朝醉,但也还是会纵情享受相处的幸福和快乐,不必为没有发生的事情忧心忡忡。然而,在白羊座看
  • #银魂# ginta在对我进行一个月的长期网暴后,到其他地方对我进行控诉的白莲绿茶行为本人最初相信了谣言,后来发现被骗也只在评论区委婉的提出了造谣问题,结果就被
  • ✨ *.。。☆・ [心]* 。・゚*.。 [心] *☆ ゚✨ 本 肖战唯粉 觉得斗罗大陆 好看[给你小心心]肖战唐三 肖战斗罗大陆☘️斗罗大陆肖战 唐三肖战
  • 说老房子厕所能优化一下就好了……今天开始全楼重新装修厕所………嗯那什么……食堂手工小点心真的很好吃,就不许愿欢牛入驻了吧[二哈]希望把饮水机整下谢谢,太潮了有点
  • 下面我整体只描述一下事情经过,会表达一些自己的情绪,但后面会放出完整的没有经过任何添加删减的聊天记录供大家评判。首先,我是个业余的游戏制作人、也自行写过一些曲子
  • #小郑和泡芙的恋爱日记##泡芙子的##愿你遇到的人都是温暖的# 《酿余生》真正的爱,从来不是嘴上的三言两语,而是平日里实实在在的呵护与在意。“这是荒野,什么样的
  • 187g的机身重量和8.05mm的机身厚度,从数据上看,它绝对不是最轻薄的那一台手机,但就是边框处绝妙的设计形成了荣耀50 Pro独特的手感,建议大家可以去线下
  • 虽然这和西游记没关系,但我觉得这就是悟空成佛后的德行,他始终是那个桀骜不驯,嫉恶如仇的“齐天大圣”呀[心]昨天下午,陪伴了我十三年多的坦克走了。因为每天回家,他
  • 我也想你们3⃣️和jay b一起的周六夜晚 不... 不是我...lol这是JAY B还是Def?就像这样...5⃣️这是真的在范吗?请看看我的头像,因为是你超
  • 。 喝了几个月中药每次都是医院代煎成袋给我送过来完全不能断断了两天又全身无力酸软头痛焦躁干啥都没兴趣这种生命力流失的感觉…昨天又去针灸艾灸刮痧好不容易今天可以补
  • 【广州政务】您好!【广州政务】【下单成功】您好!
  • (一周年蛋糕恐怕有点认不出ㅋㅋ)#柳智敏[超话]##柳智敏出道一周年快乐# 211117【图片】官方更新柳智敏相关大家好我是KARINA !!
  • 曾言,不喜欢从天上掉‮来下‬‎的‮何任‬‎‮西东‬‎,‮非除‬‎是零散的阳光。‮发突‬‎心悸怔忡,‮起想‬‎今天的单词没背,也就先写到‮儿这‬‎了。
  • 既能分享彼此的生活,也能消磨旅途的苦涩。今日感恩 愿做彼此的人间烟火,做彼此的星光灯塔。
  • 。。
  • 阳光是天空的舞姿,她的精彩没有谁能媲美。[微风]那些刻在椅背后的爱情会不会像水泥地上的花朵,开出地老天荒的,没有风的森林。
  • 刘嘉玲是巧太太也是好的作业小伙伴,梁朝伟的艺人经纪人暂由老婆出任,刘嘉玲常常在社交账号宣传策划丈夫的新著作,为梁朝伟的表演应援,相相对而言,伟仔低调很多,秀恩爱
  • #张颜齐0916出道百日# [心]别人对你有百般注解和识读可我知道那并不构成百分之一的你 二十来岁的少年 成熟中掺杂着稚气 肩披夜色走上万众瞩目的舞台中央
  • 后来我想了想说你跟姥姥姥爷去,给妈妈买点猪肝回来补补血!这要是平时,早就答应了,棒棒糖是最佳诱饵啊!