伊立替康脂质体/安能得(ONIVYDE)治疗转移性疗胰腺导管腺癌患者的生存期得到延长?
  伊立替康脂质体Onivyde是一款含有伊立替康(拓扑异构酶1抑制剂)的聚乙二醇脂质体,用于触及并有效治疗胰腺肿瘤;脂质体包封伊立替康,保护其不被早期转化为活性代谢物SN-38,增加了肿瘤内药物的沉积和接触,从而更强有力地抑制肿瘤生长。
  目前,该药物的一线治转移性疗胰腺导管腺癌(MPDAC)Ⅲ期临床NAPOLI3达到主要终点,相比对照组,OS显著延长,同时也达到了关键次要终点,PFS得到显著延长。
  此外,同年该药的二线治疗小细胞肺癌Ⅲ期临床试验没有达到主要终点,但观察到ORR翻倍。法国servier公司研发的胰腺癌药物Onivyde(伊立替康脂质体注射液)于2015年在美国获批,为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。
  在美国,Onivyde(伊立替康脂质体注射液)联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV),用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。今年4月,中国药监局(NMPA)传来好消息,伊立替康脂质体获批在中国上市,但尚未进入我国医保目录。
  HR-IRI-APC研究是由中国专家牵头开展的全国多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究,探索了HR070803(盐酸伊立替康脂质体)联合氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(LV)方案用于一线吉西他滨治疗失败后不可切除局部晚期胰腺癌(LAPC)或转移性胰腺癌(mPC)的疗效与安全性;该研究以Mini Oral的形式亮相ESMO国际舞台,成为首项完全针对中国人群开展的盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV二线治疗晚期胰腺癌且获得阳性结果的临床研究。
  该试验共纳入了298例吉西他滨治疗失败的患者,主要终点为总生存期(OS),中位随访12.81个月后,达到了主要终点,治疗组的中位总生存期为7.39个月,对照组仅为4.99个月,治疗组和对照组的中位无进展生存期(mPFS)分别为4.21个月和1.48个月。
  安全性方面:伊立替康脂质体组3级及以上不良事件主要包括腹泻(4.1%),中性粒细胞减少(12.9%),呕吐(4.8%)等,相较普通伊立替康制剂,HR070803未报道3级及以上胆碱能反应不良事件,其他不良事件明显减少。对比安慰剂组,HR070803组不良反应均可控。
  研究发现,在吉西他滨治疗失败的局晚期或转移性胰腺癌患者中,使用伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗方案,能够改善患者生存,伊立替康脂质体使患者寿命延长了2.4个月,并且具有可控的安全性。如有需要
"印孟常用药物系列:找我V(kk600166)
肺癌: 易瑞沙(吉非替尼片), 特罗凯(厄洛替尼片), 阿法替尼 9291(奥希替尼) 克唑替尼, 色瑞替尼, 艾乐替尼, 劳拉替尼,
肝癌肾癌:多吉美(索拉非尼片), 依维莫司, 阿西替尼 ,舒尼替尼, 乐伐替尼
白血病:格列卫 尼洛替尼 达沙替尼
乳腺癌:泰立沙 卡培他滨 赫赛汀
乙肝:替诺福韦(TDF) 替诺二代(TAF)
丙肝:索非布韦 达卡他韦 吉二代 吉三代
骨髓癌:来那度胺 帕马度胺 万珂(硼替佐米)
肾移植:他克莫司
肺结核:利奈唑胺 环丝氨酸
乳腺癌 卵巢癌:拉帕替尼 奥拉帕尼
结肠癌,直肠癌:西地尼布(AZD2171) 瑞戈非尼
卵巢癌:司美替尼(AZD6244)奥拉帕尼
前列腺癌:阿比特龙 恩杂鲁胺 醋酸戈舍瑞林
胶质细胞癌:替莫唑胺
肺高压:波生坦 安立生坦
痛风:非布司他 安康信(依托考昔
瑞派替尼(ripretinib)Amg510 索托拉西[sotorasib]
梅沙替尼 来那替尼 阿帕鲁胺 维奈托克 恩杂鲁胺 卡玛替尼 吉瑞替尼 米朵妥林 他唑帕尼 普呐替尼 莫博替尼 拉洛替尼 瑞格列克 布加替尼 仑伐替尼 尼拉帕利 卡博替尼 奥西替尼 培米替尼 索托拉西布AGM 510 卡马替尼 培米替尼 阿帕鲁胺 普呐替尼45 莫博替尼 梅沙替尼 塞尔拍292 塞利尼索 恩曲替尼 伊沙佐米"

幽门螺杆菌没那么可怕,教你怎么查、怎么防、怎么治!

幽门螺杆菌的危害,很多人都有所了解,大部分的胃病及消化道肿瘤,尤其是胃癌,都与它脱不了干系。所以这个“网红菌”越来越受到大家的重视。我国幽门螺旋杆菌的感染率高达40%~60%,意味着几乎每两个人中,就有一个人被感染。

李兆申院士说:“胃癌实际上就是一种炎症到癌症的过程,炎症很大程度上就是Hp感染而来,到了肠化生阶段,就不可以逆转了,这个过程中有很多可控因素,Hp感染就是其中一个。”

需要提醒大家的是,幽门螺杆菌的检查和治疗,是一个很专业的问题,哪些人才需要检查和治疗?如何选择治疗方案?这都需要咨询专业的消化科医生,请勿擅自用药!!!

一、哪些人需要检测幽门螺杆菌?

1.30岁以上,家有老人和小孩,尤其是带孩子的老人。计划备孕的夫妇最好也查一下。
2. 患有慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等胃部疾病。
3. 经常反酸、烧心、消化不良、食欲不振或胃痛。
4. 口臭、口干、口苦、口腔异味、口腔溃疡。
5. 经常到餐馆就餐,参与聚餐,特别是火锅等,未使用公共碗筷,或爱吃生东西、喝生水。
6. 拒绝胃镜检查者。
7. 长期服用非甾体类抗炎药,(如阿司匹林、布洛芬等)类药物者。
8.不明原因的消瘦、乏力、消化不良。
9.有胃癌家族史者,尤其是一级亲属;
10.其它与幽门螺杆菌有关的疾病:酒糟鼻、寻麻疹、肝病、口臭、胆石症、肝硬化、糖尿病、缺铁性贫血、小儿发育不良、偏头痛、冠心病。

二、怎么检查?

检测幽门螺杆菌的方法有很多种,最常用的、也是最准确、最便捷的方法就是碳13和碳14呼气试验,简单吹气几分钟,25分钟即可出结果。

c-13呼气试验

注意事项:

1.孕妇、哺乳期妇女及12岁以下儿童不宜碳14,可以选择碳13。
2. 抗生素,铋制剂、质子泵抑制剂(拉唑类)、替丁类等HP敏感药物、以及以抗炎为目的的中草药者,容易出现假阴性,建议抗生素停药一月后,抑酸剂、中药停药10天后再行检测。
3. 上消化道急性出血可使HP受抑制,故亦可能出现假阴性。
4.空腹或餐后3小时以上,服用检测胶囊后及采气前不能饮水、谈话、抽烟、进食。
5.头一天饮酒可能会影响检测结果的准确性。

三、哪些人需要根除治疗?

2017年美国胃肠病学院(ACG)发布的关于幽门螺杆菌治疗的指南上提到:
目前已有循证医学数据表明,对于无症状的感染者,进行幽门螺杆菌治疗与不治疗,随访2年后出现胃癌的几率分别为1.2%和2.4%。就是说,根治后,胃癌的发病率降低一半。

尤其在胃癌高发地区(如亚洲尤其中日韩),对无症状患者进行根治治疗比低发地区(如北美)获益更多。

所以,检查出来感染了幽门螺杆菌,建议成年人都要根除治疗。有研究表明,40岁以前根除治疗的获益最大。当然,任何年龄根除都是利大于弊。

以下疾病和人群必须根除治疗:

1.消化性溃疡;
2.胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤;
3.幽门螺杆菌阳性的慢性胃炎伴消化不良;
4.慢性胃炎伴胃黏膜萎缩或糜烂;尤其是伴有肠化和异型增生者;
5.术后胃;
6.长期服用质子泵抑制剂(拉唑类);
7.消化道癌家族史;尤其是一级亲属;
8.计划长期服用非甾体抗炎药(如阿司匹林、华法林、布洛芬、消炎痛、炎痛喜康等);
9.一些与幽门螺杆菌感染相关的胃外疾病,如贫血;

四、如何治疗?

根据第五次幽门螺杆菌全国共识,目前推荐含铋剂的四联疗法:
即,两种抗生素+一种质子泵抑制剂+一种铋剂;疗程10-14天,一天两次,口服。

1.药物组成:

①抗生素:
主要包括阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、左氧氟沙星及呋喃唑酮等。

②抑酸剂:
主要包括抑酸能力很强的质子泵抑制剂(PPI)和稍弱的组胺H2受体拮抗剂,前者主要包括埃索美拉唑、奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑等;后者主要有雷尼替丁、法莫替丁等。

抑酸剂可抑制幽门螺杆菌的生长,同时增加抗菌药物的灭菌活性。

③铋剂 :
包括果胶铋和枸橼酸铋钾,在保护胃黏膜的同时又有明显的抑制幽门螺杆菌作用,且不受胃内酸度的影响。

2.组合方式:
①抗生素的组合方式:见图2。饭后服用。

②青霉素过敏者的抗生素组合:
克拉霉素+左氧氟沙星;
克拉霉素+呋喃唑酮;
四环素+甲硝唑或呋喃唑酮;
克拉霉素+甲硝唑
剂量服法同上表,饭后服用。

③质子泵抑制剂 的标准剂量:
埃索美拉唑20毫克、奥美拉唑20毫克或兰索拉唑30毫克/次,2次/天,饭前30分钟服用;

④铋剂 的标准剂量:
枸橼酸铋钾220毫克/次,2次/天,饭前30分钟服用。

五、何时复查?

根除治疗后,完全停药4周后,复查碳13或碳14,如果阴性,恭喜你,根除成功了。四联疗法的成功率在60-90%不等,全国还没有一个统一的平均数值,反正总会有一部分人会根除失败,那么根除失败怎么办?

六、根除失败怎么办?

根除失败的原因有很多,主要是:耐药;这是最主要的原因;没有严格按医嘱足疗程足剂量服用;饭前、饭后没有分清;药物质量不好;特殊的菌株;用药期间抽烟、喝酒;遗传因素等等。

这时候,不要着急,最好距第一次根除3个月后(有报道称间隔6-12个月效果更好),再进行第二次根除。

在第二次治疗时,要准确地告诉医生你上次用的是哪些药,医生除了更换抗生素以外,还可能建议您做抗生素药敏检测,有目的的选择最佳抗生素组合来提高根除率,并根据病人情况选择不同的ppi和铋剂,做到个性化治疗。

有条件的话,最好在第一次治疗时候,就做细菌培养和药敏试验,确保首战告捷。

七、孩子需要治疗吗?

一般应遵循以下治疗原则:无症状、无危险因素的孩子不需作根除幽门螺杆菌的检测和治疗。

有的婴幼儿没有什么症状或者症状很轻,不必治疗,否则几种抗生素吃2周,一方面小朋友太小吃药很困难,另一方面,吃药过程中也有许多副作用。比如胃肠道反应,过敏、增加抗生素耐药等。

我国2015年的共识中,仍将慢性胃炎、消化性溃疡、MALT 瘤、长期服用 NSAIDs、有胃癌家族史儿童列为 H.pylori 检测指征。除此之外,不建议治疗。

八、在根除过程中要注意什么?

1.按时按量服药。铋剂与质子泵抑制剂一般在餐前服用,餐后服用会影响质子泵抑制剂的抑酸效果。抗生素则通常在餐后服用,空腹服用易引起胃肠道的不良反应。

2.服药期间大便呈现黑色为服用铋剂所致,如无其他不适,属于正常。需按照方案制定的治疗天数坚持服药,勿漏服。

3.整个治疗期间尽量不要同时服用其他不必要的药物或保健品,不能抽烟喝酒。任何药物都有一定的副作用,如果服用药物太多可能会伤肝、伤肾!所以您的什么冬虫夏草,人参鹿茸暂时就不要吃了。

4.疗程不能低于10天,最好服用14天。

5.如果发生药物过敏或有其他明显的身体不适,立即停药并就医。

九、预防

即使成功根除了,也不是终身无虞了;如不注意,还有再感染的可能,大约5年的再感染率是2-8%。所以还需要注意饮食卫生。传播途径主要是口-口传播,所以共用餐具、共用洗漱用品、口对口喂食、甚至亲吻都是危险的因素。

分餐制,在我国推广不太现实;不亲吻,更不可能(我们可以拒绝别人亲吻我的孩子)。疫苗据说已经研制出来了,但到临床不知道是驴年马月的事;所以,预防也只有靠自己了~~关键是管好病从口入这一关,想必大家都知道该怎么做。不再赘述。

来源:胃肠病

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