朱锐,中科微光医疗器械技术有限公司(简称微光医疗)创始人,清华大学物理系本科&硕士,香港大学电子工程博士。自2012年以来,成功研发出国内首台自主创新的OCT影像系统。

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【山东开始大型医院巡查】#微博健康在关注#

近日,山东省卫健委印发《山东省大型医院巡查工作方案(2024—2026年度)》,对辖区内二级以上公立综合医院、专科医院、中医医院、妇幼保健院等展开巡查,本轮巡查计划于2026年10月底前完成。

去年12月,国家卫健委印发《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》,到今年,四川、河北、天津、上海等地跟进,先后发布省级巡查方案/在2024年相关工作安排中对大型医院巡查提出具体要求。

根据《山东省大型医院巡查工作方案(2024—2026年度)》,山东省的巡查安排基本与国家卫健委保持一致——采用自查结合实地巡查,三级综合医院、中医医院巡查时间原则上不少于7天,三级专科医院、妇幼保健院和二级医院原则上不少于5天。

山东省本轮大型医院巡查重点为:行业作风建设、运行管理、公立医院党建。

山东这个人口与医药大省,将重点巡查医药领域腐败问题集中整治工作、医疗机构工作人员廉洁从业九项准则、全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划2021-2024年落实情况,以及收受患方“红包”、收受企业回扣等多种行为监管。

巡查实施方面,山东省明确提出,可根据风险评估、举报投诉线索等情况,组织开展专项检查和飞行检查。

值得注意的是,在国家卫健委方案的基础上,山东省提出各市巡查市属三级医院时,外市专家比例不得低于30%——可能意在打破地方保护的问题。

2024年,国家多部门继续联合跟进,医药反腐成果不断。

在近十年的纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作中,参与的部委越来越多——2018年从8部委调整至9部委,2023年又在此基础上增加了审计署、国资委、国家药监局、国家疾控局、教育部,共14部委共同参与医药纠风工作。

进入2024年,医疗反腐继续,从目前的各地通报看,反腐成果不断,且有层级提升的趋势;2024年,聚焦医疗反腐,中纪委、医保、卫健委、药监等多部门密集发声。

今年以来,中纪委等部门多次点名医疗腐败问题。

3月18日,中纪委官网发布题为《不断铲除腐败滋生的土壤和条件》的评论,强调要“瞄准教育、就业、医疗等民生领域的痛点难点开展集中整治”。

3月14日,中纪委在《加大对新型腐败和隐性腐败甄别查处力度》一文中表示,新型腐败和隐性腐败具有鲜明的行业性特点,要紧盯权力集中、资金密集、资源富集等行业领域,持续保持惩治腐败高压态势,深化整治金融、国企、能源、烟草、医药、基建工程和招投标等领域腐败。

此外,针对医药反腐,进入2024年,省级相关文件密集发布,集中聚焦医药代表备案、商业贿赂等问题。

3月7日,河南省市场监督管理局发布《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》,这是省级市场监管部门首次针对药企防范商业贿赂发布的行政指引。

河南列出了法律禁止的典型商业贿赂行为,包括假借咨询费、讲课费、推广费等各种名义或形式给予医疗机构或其内设科室、从业人员回扣;假借学术会议、科研协作、学术支持、捐赠资助进行利益输送等。

今年1月,湖南省药监局发布《关于规范药品、医疗器械生产经营行为自觉维护廉洁诚信守法经营市场秩序的提醒告诫函》,对全省各药品上市许可持有人、药械生产经营企业、各相关行业协会等发出告诫函,明确要规范销售推广行为、严禁商业贿赂行为——比如严禁假借学术研讨、科研合作、捐赠援助等名义进行利益输送,严禁通过各种形式在药品、医疗器械研制、注册、生产、经营过程中实施商业贿赂等。

今年3月1日起,刑法修正案(十二)正式实施,其中,医疗领域行贿被列入从重处罚的情形——“在生态环境、财政金融、安全生产、食品药品、防灾救灾、社会保障、教育、医疗等领域行贿,实施违法犯罪活动的。”

2024年,合规推广仍然是药企安全底线。(来源:赛柏蓝)

【戳破家用射频美容仪泡沫】“射频美容仪做不下去了,还有少量库存出完就不做了”。距离4月1日,家用射频美容仪新规实施还有不到半个月,景瑞科技选择不再生产射频美容仪。

  根据此前国家药监局发文规定,自2024年4月1日起,射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械管理,未依法取得医疗器械注册的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪不得生产、进口和销售。

  从2013年的第一款洁面仪到如今各式各样的射频仪,家用美容仪尤其是射频美容仪往往与科技功效紧密联系在一起。初普“三频率多级射频、第三代DMA”加持下提拉紧致;花至“0.5-2MHZ多频射频、BioAccuTec皮肤阻抗算法”下的抚平八字纹……极具科技感的功效表述,吸引着众多渴望通过高科技产品带来紧致肌肤的消费者。

  然而,当一次次出现消费者使用后出现过敏情况、品牌因虚假宣传被罚,家用美容仪尤其是射频美容仪“科技”外衣下的乱象暴露在众人面前。如今,随着新规实施日期逐渐临近,“科技”外衣下家用射频美容仪的繁荣泡沫也该破灭了。(北京商报)


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