-----------方盛制药VS创新药基本面----------
2024.3.14------好公司--0142
A股唯一的创新药龙头,逻辑比恒瑞还硬,124家机构扎堆!

最近医药行业中---------福瑞股份、-------兴齐眼药、-------圣诺生物、------润达医疗、--------荣昌生物、--------新诺威等公司表现极佳,这都是我前期微博解读过的公司
股市和经济的关系,A股表现最好的时间,往往不是经济上行或下行的时候,而是非常平稳的时候。
2024年我国GDP的增长预期目标是5%左右,2023年是5.2%,口罩影响终于要消退了。
那么现如今,比起价格,我认为基本面向好一定是更重要的。
而紧随国家发展战略,当前确定性最高且未来成长性最好的领域之一,无疑是创新药方向。
1、创新药利好频出

2024年以来,主管药品支付的医保J村长换人后,《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》率先被提出,而到近日,《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》再次被传出,我国创新药发展始终走在被支持的道路上。
如果说2015年是创新药发展的元年,---------那么2024年将有望成为创新药迈向更高水平发展的一年。
创新药研发素来有着“双十”定律,10亿美元研发成本、10年研发投入时间,所以一款药从仿制到创新总是不容易的。
2015年前我国仿制药占比超过95%,2015年后,我国医药行业从跟随创新到更好、更快发展,未来在政策支持下便有望走向国际创新前沿,First-in-class,同类首创
---------而政策支持不仅停留在喊口号层面,它对企业的影响也是实实在在的。

-------龙头企业中,大型制药公司
---------恒瑞医药面临着仿制药集采影响消退,而创新药有望成为第二增长曲线的关键预期
----------科伦药业也在转型,2022年迎来行业总金额最高的一笔对外授权交易;
----------华东医药------医美、---创新两手抓,虽然稍微有些落后,但医药业务深耕代谢领域。

----------生物制药公司纷纷涌现,备受市场关注
--------百济神州
头对头试验挑战了跨国药企强生,成功打开海外市场
---------荣昌生物
聚焦生物药ADC研发,同类首创、同类最佳产品竞争力十足,营收正在持续增加
----------迈威生物
一鸣惊人,ADC领域定位差异化,后期单抗、双抗管线布局广泛甚至还是国内外研发同时推进。

--------更别提最近爆火的减肥药研发公司了,它们都是创新药发展向好的证明。

2、极具潜力的---------中药创新药-------

不得不说,就在--------生物、--------化学药创新成果如雨后春笋般涌现的时候,中药创新也迎来发展新阶段。

近年来,中医药振兴发展、中药传承创新发展一直是主基调,2023年《中药注册管理专门规定》发布后,中药的审评审批速度更是明显加快,临床试验、中药新药上市数量均持续增多。

--------2022年,中药行业一共上市了7款新药,均在2023年底加入了医保目录,并且在2023年有9款新药上市,--------虽明显小于西药创新药,但相比于2020年前已经增加很多了。
--------中药新药的定义已经很明确了
可以分为两类
---------基于中医药理论和人用经验发现、探索疗效特点的中药
---------和基于药理学筛选研究确定拟研发的中药
后者和西药一样,也要做3期临床试验,而前者主要通过人用经验或者临床试验确认疗效。
----------我们常说的1类创新药往往要通过临床试验才被承认,这在中药行业也是一样。
至此,中药创新迎来商业化阶段,相关企业便有望受益。

在之前,我曾解读过--------康缘药业和--------天士力,-----二者的中药创新都很突出,而----------方盛制药是今天解读的第三家创新中药企业,--------它是2020年新版中药注册分类实施后,A股第二家获批1类创新中药上市的公司,且是唯一一个骨科产品。

而且和康缘、天士力不同,--------方盛制药不依赖大单品,且在-------骨科、儿科领域均有了创新成果,未来增长潜力反而可能更大。
TU1

3、方盛制药基本面解读

首先最值得一提的就是公司聚焦中药创新的“338大产品战略”,即力争在未来5-10年打造3个10亿大产品、3个5亿元大产品、8个超亿产品,现已打造了以覆盖中成药骨骼肌肉系统疾病用药、心脑血管疾病用药、妇儿用药、呼吸系统用药等多个领域在内的产品群。

方盛制药本身布局的领域比较多,但规模都不算大。

在创新药和中药发展的基础上,未来公司产品进入医保、加入基药目录放量都有一定预期。
不过,我们应该知道,产品放量并不是一蹴而就的,尤其是中药需要一定时间扩大影响力,才能打开市场。

所以公司仍在不断进行产品推广和新药研发,乐观的是,两款创新药持续放量,2022年小儿荆杏止咳颗粒销量同比大增320%,2023年前三季度实现销售额2600万左右,玄七健骨片2022年开始进行推广,2023年前三季度营收已达到了1900万。

另外2023年上半年收入增速超过50%的产品也不少,强力枇杷膏/露、赖氨酸维B12颗粒、蒲地蓝消炎片以及新品参芪鹿茸口服液等,其中强力枇杷膏虽不是创新中药,但也是独家产品。

除此之外,新药研发方面,方盛制药也在推进多个领域的药品研发,研发实力日益突出。
接下来,我们主要来看一下业绩情况。

2023年上半年,方盛制药整体营收虽然下滑了,但主要是受医疗业务剥离影响,而工业制药营收仍保持稳定增长,同比增长14.82%,这也是净利润增速明显超过营收的原因,因为在医药行业,制药业务的盈利能力一定是最强的。

截至2023年上半年,净利润同比增长68.86%,盈利能力也在持续提升TU2

而到了2023年第三季度,公司又遭到了中药甚至化药产品的集采挑战,所以业绩表现也不好,但方盛制药现在的情况就跟恒瑞一样,集采影响和创新药发展预期同时存在,正处于一个拐点,未来随着集采影响消退,创新药发展一定是光明大道。

况且中药集采对企业的影响没有化药集采那么大,方盛制药受的影响预期还要小一点,而展望未来,公司的创新药发展依然值得期待。也正因如此,截至2023年半年报,方盛制药机构持仓数量为124家,比2022年底增长了一倍还多

怛罗斯之战今天收盘后,一份由发改委落款的关于鼓励创新药发展的征求意见函在业内流传。
这是继2017年由两办发布的《国办36条》之后,第一个国家层面的对创新药支持的顶层设计政策。
文件流传开来后,虽然A股已经收盘,但港股创新药尾盘纷纷暴涨,连带着CXO行业一起拉。
2017年的政策,更多是从审批层面激活创新药监管职能,以提质增效的方式打开了创新药供给,同时叠加着2018年18A和科创板的资本市场退出渠道完善,彻底激发了高投入创新药的活力。
而2018-2021年这几年,是这些创新药公司的收获期。那几年也是生物医药一级日子最好的时刻。
2020年医保控费开始发力,供给侧的改革也慢慢开始,行业需要往头部集中,所以药监先后出具了一系列收紧监管门槛的临床指导原则,消化了部分估值。
新冠疫情算是在一定程度上延续了部分创新药的景气度,同时也从供应链层面强化了整个生物医药发展环境的保障:解决了不少在生产、工艺层面的卡脖子环节。
但这两年,随着医保控费的进一步深化,以及药监审评的规则继续优化,使得整个生物医药估值进一步出清。虽然一二级市场的日子有些难过,但长远看,这个改革的过程是必要的。因为当前国内的生物创新药行业 “源头创新能力弱”、“研发同质化现象明显” 、“创新回报不及预期”,“投融资支撑力度转弱,影响产业创新和可持续发展”。(来自文件的描述)
https://t.cn/A6YDFrAW
为什么说这个文件很重要?
一方面,从2017年以来,整体政策支持上缺少一个大的框架,各下级职能机构能遵循的除了五年计划之外,只能看领导短期的发言。
而此后,随着医保局和人社部牵头的支付端改革在整体层面引起的良好反馈,医药的发展更是要看这两个支付部门的脸色,各医疗机构和地方政府职能,以完成多少医保覆盖、执行了多少集采任务为目标,而创新药作为一个很长时间难以贡献税收的行业,除了“看起来高大上”一点,越来越难以去调动地方政府的主观能动性。
如今,这样一个纲领性文件,能起到的就是这样一个“旗帜”的作用,来让下级职能部门有意愿去推动生物创新药的发展。否则,这种长周期项目三天打鱼两天晒网的话只会浪费资源。
另一方面,文件里也提到了,创新药的发展,也会关乎国与国的竞争,这同样是一个战略级别的行业,并不是像以前一样,只需要搞搞仿制药和me too解决下老百姓用药需求问题就够了。
世界各国纷纷加大创新药发展支持力度,抢抓重点药物研发布局、增强产业链供应链韧性、扩大有效消费市场。特别是从国际科技与产业竞争的角度,美国等发达国家采取多方面举措对我国医药研发创新和产业链供应链进行遏制打压,意在强化其医药科技主导地位、掌控国际规则话语权。为应对我国医药科技和产业安全面临的风险挑战,防范化解外部打压阻遏、重大新发突发传染病等“灰犀牛”事件冲击,促进产业转型升级,急需加强全链条政策协同支持力度,打造安全高效的医药产业创新体系,提高创新药自主研发和供应能力。
文件把创新药这个行业的战略高度拔高了一层,这也就意味着未来整个医药行业不是为了“控费”为主要目标去发展。
再者,这份文件叫“全链条支持方案”,是国家首次从整体而非局部(比如支付、审批、投资渠道)来鼓励。全链条背后会覆盖更多的职能部门,从医疗机构到支付部门到科技/工信部,以前大家各有各的KPI,经常会出现打架情况,如今,有了这样一个覆盖全局的文件,推动行业的合力便有了。
并且,这次的文件不是几句虚的口号。
文件给出了固定时间节点的发展KPI:
2025年:推动一批高价值创新药的配备使用;纳入商保支付体系;稳定资本市场医药投融资规模;
2027年:10个First in Class(文件对FIC有自己的定义);10个境外注册的创新药。
有家券商总结了征求意见稿的任务,都很具体,给出了很详细的执行过程和结果,说明了这次的文件真不是简单的呼吁而已。
最后,我们不要看说什么,看做什么,找谁做。
过往很多政策一般都是牵头方加上卫健委、药监局,再带上若干执行方,比如纪检、法院、各行业协会等等……
在文件开头的意见征求方里,有几个身影比较特殊:
数据局、税务局、中投/国开行/进出口银行,还有一个最牛逼的,人寿保险。
每一个列出的部门,大概率也能推断出要从什么方向来落实这项政策。
比如税务部,肯定是为后续的生物药企减税政策做准备,证监会一般是围绕IPO和再融资来进行优化,知识产权局应该是要保护创新药;数据局应该是要从流程以及环节上进行数据赋能,而人寿保险,大概率是为创新药商保渠道做铺垫……
文件下面的具体任务,也给了各部门一些指标。
这再次说明,这份文件不是一份简单的呼吁口号,未来大概率会有很实际的落地政策。
畅想一下,半导体前几年有一个超级大基金,生物医药会不会一个来自己的核弹级别的支持政策……

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使用步骤:第一步化泥:将养护膏打开盖子,放入微波炉高火加热2分钟,打开看一下没有完全融化放进去继续加热2-3分钟直至完全融化,拿出后搅拌均匀(不要半干半水,影响药效)。第二步晾泥:托盘铺入大小合适的薄膜,将搅拌好的药泥倒入托盘内,晃动托盘至均匀,如果想要凉的速度快一些,可以准备个小风扇吹一会。第三步敷泥:温度适宜后,从托盘取出药泥,可根据每人的承受能力,两面都是可以敷的,(温度的控制对疗效起到很大的作用,每个人体质不一样,寒湿程度不一样,对温度的把控大家可以慢慢总结经验)敷上泥后压实,缠紧保鲜膜。(建议体寒严重者敷泥前喝杯温水,敷泥期间喝一杯,敷泥后再喝一杯,效果会更好一些)。


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