口腔种植价格专项治理开启!种植牙耗材集采怎么采?(附:费用结构、注册证梳理)

种植牙集采倍受业界关注,自此前部分地方的试点,到四川牵头组织联盟报量,已事隔大半年。而今,集采方案并未正式出台,却先迎来口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的征求意见稿,专项治理走在集采前面,可见治理方式发生了一些变化。

我们认为,对于种植牙集采,应该综合性的进行整治,而非单纯通过集采一个手段。这一观点已在《中国医用耗材采购政策研究报告2022》(医药云端工作室出品)中表明,欢迎药企来电咨询订购18028691034、18028691048。

8月18日,国家医保局发布关于《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知(征求意见稿)》公开征求意见的公告,并做了起草说明。

口腔种植领域收费不规范、费用负担重等问题长期存在,随着生活水平提高和人口老龄化程度加深,成为困扰群众的民生痛点,各方关于整顿秩序、降价减负的呼声非常强烈。

2022年5月,九部委联合印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,要求规范牙科医疗服务和耗材收费,对于开展种植牙服务,但不参加种植牙耗材省际联盟采购的医疗机构开展重点督察。

为此,国家医保局将组织口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理,以保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的缺牙修复服务,促进口腔种植的健康有序发展。

征求意见稿共四部分12条,重点是规范口腔种植收费方式,整合种植体植入、牙冠置入等相应的医疗服务价格项目;围绕种植牙全流程做好价格调控,降低公立医疗机构口腔种植医疗服务的偏高价格,加强民营医疗机构口腔种植价格监管和引导;组织实施种植体集中带量采购,广泛发动各级各类医疗机构参与集采并准确报量。

医药云端工作室认为,种植体是口腔领域的重要耗材,也是治疗牙齿缺失的有效方案,该耗材兼具医疗与消费属性,医疗机构口腔科和一些社会办口腔医院、牙科门诊,以及医美性质的机构都有牙齿种植服务。

据国海证券调研,口腔医院采购种植体的进货价中,一颗种植牙国产品牌约 400 元—600 元,韩国品牌约 500 元—800 元,欧美品牌约 1600 元—3000 元。根据《中国居民口腔健康状况——第四次中国口腔健康流行病学调查报告》,按正常人 30 颗牙计算,35—44 岁年龄层的人平均缺少0.4颗牙,55—64岁群体人均缺牙3.73颗,65—74岁的人人均缺牙7.5颗。国海证券分析报告称,2020 年,我国种植牙植入数量预计 400 万颗,2016 年至 2020 年复合年均增长率达到 30%。中国种植牙市场总规模约 297 亿元,其中种植体市场规模 31 亿元,227 亿元为产品服务规模。

我国牙种植体市场以进口品牌为主,包括欧美系品牌Nobel、Straumannn、Dentsply Sirona以及韩国系品牌奥齿泰、登腾,共有 28 个进口注册证。国内种植牙耗材企业共有 19 个注册证,包括华西医科大学卫生部口腔种植科技中心、威海威高洁丽康等企业。种植牙服务分为牙种植体、修复材料、牙冠规模、基台、服务及其他。
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公立医疗机构口腔种植体服务项目主要由种植基台、牙冠(从材质上分为烤瓷、全瓷)、种植体的其他附属修复材料,以及手术费及麻醉费用。

总体花费根据种植体材质及服务等级不同有差异,每颗种植牙费用一般在 6000 元到 12000 元左右。其中,手术费及麻醉费用占比约为 50%,其余耗材部分,种植基台在 12.5%-25.9%,牙冠根据材质不同,费用占比在 5.2%-20.8%,材质不同费用占比相距甚远。此外,其他修复材料占比约为 20%,也是不容忽视的项目。

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目前,种植牙未能进入医保支付范围,且价格高、使用量大,结合牙种植体的产品、市场及收费现状综合评估,该领域综合治理方向主要集中在耗材价格以及医疗服务收费项目管理上。
2022 年 1 月,浙江宁波市医保局协调 14 家种植体、基台、牙冠等耗材的供应商,调整口腔种植牙项目整体医保支付标准,拟用医保个人账户的历年账户,支付目录内的种植牙项目,支付标准是国产 3000 元,含材料费不超过 1000 元、医疗服务费 2000 元;进口 3500 元,含材料费不超过 1500 元、医疗服务费2000 元。
目前,宁波已经有超过 100 家医疗机构和市医保局签订了实施医保种植牙项目协议书,承诺对所有参保人,无论医保支付或现金支付,都统一按照约定的标准收费。宁波通过“协调”供应商,并以医保个账改革的途径来化解口腔种植牙项目的费用负担问题,给行业提供了一种解决思路,但毕竟个账“羊毛出在羊身上”并不能真正减轻患者的实际经济负担。
而借鉴宁波先进的经验,不久前安徽蚌埠市也推出了种植牙医保限价措施以及集采,并自8月1日起开展种植牙项目试点工作,社会反响强烈。

据安徽日报报道,目前,蚌埠市第一人民医院、蚌埠医学院第一附属医院、蚌埠口腔医院等26家医疗机构,已纳入该市种植牙医疗服务费限价试点范围。按照种一颗牙齿三级医院不高于2200元、二级医院不高于2000元、一级及以下医院(含口腔门诊)不高于1800元的标准收费。

另外,经集中议价谈判,种植牙材料(含牙冠、植体一套)费用平均降幅84.17%,最高降幅达89.5%,其中价格最低的种植牙只需950元。

对于口腔耗材价格高、医保难以覆盖的情况,国家医保局将规范口腔类医疗服务价格项目,对拆分过多过细的项目进行整合。控制公立医院自主制定价格的医疗服务项目和收费规模。指导地方将种植体纳入平台挂网范围,促进各品牌种植体价格阳光透明,挤出水分。推进医药价格和招采信用评价制度建设实施,将涉及种植体的回扣等医药商业贿赂案件纳入信用评价范围,采取约束措施。
此外,充分发挥商业保险的作用,研究探索将牙科项目纳入商业保险支付范围的可行路径。鼓励商业保险公司加强与牙科耗材生产企业、医疗机构合作,研究制定符合市场需求的口腔类专科保险项目。
牙种植体同时具备医疗及消费属性,价格管理难度较大,从公立医疗机构集中带量采购的方式切入,通过量价挂钩的方式获得降价成果,再通过及时调整医疗服务费用,整体降低种植牙费用不失为一个好的治理路径。公立医院费用降低后,以此作为“基准价”来自发带动院外消费市场的价格体系调整,从而实现医疗、消费两个领域的价格调整。
以上内容节选自《中国医用耗材采购政策研究报告2022》完整版

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以下是征求意见稿重点内容 :
规范口腔种植医疗服务和耗材收费方式
(一)有序推进口腔种植医疗服务“技耗分离”。公立医疗机构提供口腔种植医疗服务,主要采取“服务项目+专用耗材”分开计价的收费方式。即种植体植入费与种植体耗材系统价格分开计价;牙冠置入费与牙冠产品价格分开计价;植骨手术费与骨粉价格分开计价。对于目前耗材合并在医疗服务项目价格中收费的情况,实行“技耗分离”时,应按照扣减相关耗材线上采购均价的方式,同步下调项目价格。
(二)引导种植牙牙冠形成合理价格。种植牙牙冠实行挂网采购,公立医疗机构根据临床需求自主选择,并按实际采购价格“零差率”销售。由四川省医疗保障局在省内对临床主流的全瓷牙冠组织竞价挂网,通过竞争形成合理市场价格,其他材质参照全瓷冠的价格挂网。
国家医疗保障局指导其他省份实施价格联动,限价挂网,促进牙冠价格阳光透明。对于医疗机构自行加工制作种植牙牙冠的,由医疗机构以物料成本、加工服务等为基础,按照适当的成本回收率自主确定价格并挂网,与竞价挂网牙冠的比价关系保持在合理区间。
(三)规范整合口腔种植价格项目。按照“产出导向”的基本原则,整合口腔种植涉及的医疗服务价格项目。其中,一期植入手术(种植体植入)和二期手术(放置愈合基台)等合并为种植体植入;牙冠置入服务,包括印模制取、颌位关系记录与转移、基台和牙冠安装、调试修改等,合并为种植体的牙冠置入;种植牙配套实施的植骨手术、软组织修复、植入体的修理和拆除等服务,设置独立的医疗服务价格项目。对于全牙弓修复种植、上颌窦植骨等复杂种植手术,可在医疗服务价格项目上体现差异。
医疗机构为确保缺牙修复精准度,利用医学影像等各类检查手段和数字技术、人工智能等构建虚拟3D模型、制作病灶模型或手术导板的,按照服务产出分别设立相应的医疗服务价格项目。
具体的口腔种植等缺牙修复类医疗服务立项指南由国家医疗保障局另行发布。各省级医疗保障部门于2022年**月底前发文规范整合本地区价格项目。
强化口腔种植等医疗服务价格调控
(四)围绕种植牙全流程做好价格调控工作。各地医疗保障部门要以单颗常规种植为重点,明确全流程价格的调控目标,指导集中带量采购、规范医疗服务价格项目,以及加强口腔种植医疗服务价格调控等整治工作。
单颗常规种植的“检查设计+种植体植入+牙冠置入+专用耗材”全流程价格****元以上的地区,要采取针对性措施,将全流程价格导入至每颗不超过****元的新区间,同时将全流程价格中种植体植入手术及牙冠置入价格占比控制在60%左右,检查设计价格占比控制在10%左右,突出体现整个种植牙服务中的技术劳务价值。
(五)加强对公立医疗机构医疗服务价格的政策指导。种植体植入费、牙冠置入费、植骨手术费等口腔种植项目实行政府指导价管理的地区,医疗保障部门在规范价格项目的同时,重新制定公布政府指导价。各省级医疗保障部门要在2022年**月底前完成口腔种植医疗服务的价格调整工作。实行公立医疗机构自主定价的地区,医疗保障部门应按照全流程价格调控目标,组织各医疗机构在按照立项指南发布实施新价格项目的**个月内重新公布价格,促使定价水平与医院等级、专业地位、功能定位相匹配,定期发布本地区公立医疗机构自主定价的平均水平。
(六)坚持有升有降,理顺相关医疗服务比价关系。群众反映强烈、费用负担重的种植体植入费、牙冠置入费、植骨手术费以降为主。其中,公立医疗机构政府指导价显著高于本地区民营医疗机构平均价格的,要坚持公益性原则,专题论证、重点降价;公立医疗机构自主定价院际差异大的,要督促价格次序靠前、显著高于平均水平的医疗机构主动回调。穿颧手术、复杂植骨等技术难度大、风险程度高的项目,允许与常规种植牙手术价格拉开适当差距。
固定义齿、可摘义齿等缺牙修复方式的医疗服务价格与口腔种植保持合理比价关系,鼓励医疗机构优先为患者提供适宜的缺牙修复服务。拔牙、牙周洁治、补牙等以技术劳务为主的项目,历史价格偏低的可适当提高价格。
(七)加强民营医疗机构口腔种植价格监管和引导。民营医疗机构口腔种植牙等服务价格实行市场调节,定价应遵循公平合法、诚实信用和质价相符的原则,并主动在明显区域公示价格水平,并保障公示信息的真实性、及时性、完整性。民营医疗机构应严格规范自身价格行为,不得以虚假的补贴或低价宣传等价格手段,诱骗欺诈患者。
对于区域内种植牙集采报量率高、中选产品使用率高、口腔种植费用经济性优势突出、评价排名靠前的民营医疗机构,由各地医疗保障局在官方网站上展示价格和费用情况,为患者提供就医指引。
精心组织开展种植牙耗材集中采购
(八)组建种植牙耗材省际采购联盟。由四川省医疗保障局牵头组建种植牙耗材省际采购联盟,各省份均应参加。种植牙耗材集中带量采购坚持招采合一、量价挂钩的基本原则,按照政府组织、联盟采购、平台操作的总体思路,充分考虑种植牙耗材生产、供应和临床使用等方面的特点,引导企业公平竞争。
具体采购方案由四川省医疗保障局会同各联盟省份医疗保障部门制定并组织实施。集中采购以成套的种植体系统为单元,包含种植体、修复基台,以及覆盖螺丝、愈合基台、转移杆、替代体等配件。
(九)广泛发动各级各类医疗机构参加。原则上各统筹地区参加本次集采的医疗机构数(含民营)占开展种植牙服务医疗机构的比例应达40%以上,或本区域报送需求总量占上年度实际使用总量的比例达50%以上。各地对辖区内具备种植牙服务能力的医疗机构进行广泛动员,组织公立医疗机构(含军队医疗机构)全部参加种植牙耗材集中采购,全力动员民营医疗机构参加,向医疗机构讲清政策要求、群众期盼和医疗机构的社会责任,分析集采后行业格局和患者就医行为的变化趋势,强调相关配套和监管措施等,引导医疗机构在与国家倡导和人民群众期盼同频共振中获得发展机遇。公立医疗机构医生在民营医疗机构多点执业,并作为负责人或业务骨干的,该公立医疗机构应督促其规范参与集采。医疗机构需书面回复参加或不参加本次集采,不参加的要说明原因。
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在奖励措施方面,大赛现场竞赛设置4类奖项,为表现突出的选手颁发“优秀选手奖”,对总成绩前3名的区市颁发“优秀团体奖”奖牌,为竞赛组织工作作出贡献的单位颁发“优秀组织单位奖”奖牌,为学生组取得前六名选手的指导老师,颁发“优秀指导老师奖”荣誉证书。赛后,表现优秀的选手可向相关部门申报授予“威海市技术能手”“威海市金牌职工”“威海市青年岗位能手”等相关荣誉称号。(记者 刘志鹏 孙艺嘉 通讯员 邢伊爽)


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