#祈今朝# 越祈为了衡道众那帮人的道义，先是被带离母亲身边作为人质牵制母亲，又从小培养她和师父的感情，同时训练她宠物制衡她母亲的兵器；接着无缘无故被抹去了记忆，和另一个人一起成长培养出了真正的感情；被引导着寻找自己的身世，一步步接近真相；在这过程中，要被迫吸食启元珠忍受痛苦，要被误会成是“溟主”是“妖物”，被一次又一次误解伤害；还要通过承受自己唯一依靠的人被伤害的精神痛苦，来激发自己的潜能；
当她第一次接近真相，却被再一次欺骗，她误以为是因为自己害今朝失去了记忆，被归咎于扈生之术让这份感情产生了疑点；她宁愿伤害自己也要留住这份情感；终究这个骗局的影响大过了这份感情；她被抛弃在天晴之海，出生入死的每一个伙伴没有一个人和她告个别；她还会担心别人对自己的想法可当她努力地去寻求“扈生之术”的解法，以为解除之后就能恢复往常的时候却发现这一切都是骗局，可她还是激动得像是什么也没发生过一样，只会去笃定地向今朝证明“我们的感情不是假的”；
当她过往记忆都一一浮现的时候，她无法理解自己明明有那么多次机会可以知道真相，却一次又一次被蒙在鼓里；因为衡道众所做的那么多她见证过的伤天害理的事情，她难以置信自己的过往回忆会是在这样一个环境孕育而生的，更难以相信自己多年以来在幻梦现实中寻觅的在记忆中唯一的家人会是在一路上都紧紧跟随却又给她带来阻难的人；
而和她一起揭开真相的人又再一次因为她的眼神而对彼此之间产生怀疑；
当她再一次靠近真相，在她认知里曾经那些美好的回忆全都蒙上了一层雾，她无法将自己被利用被挟持被控制的真相，与过往的美好的回忆联想起来；仿佛这些美好回忆，那些一直在幻梦中想拨开迷雾看到的美好回忆，都有目的驱使是欺骗，是虚伪；
【正片这里把越祈在记忆之墟看到回忆后脱口而出的“师父”删了，逻辑产生缺陷，越祈本该在回忆起过往后产生对过去的感情才对，可正片扼杀了她的这份重现的情感，使得过后得知自己被挟持利用的惊恐和面对扁的那份怨恨，没有足够情感支撑】
而越祈在得知真相后，又再次陷入眼睁睁看着自己最在意的人被伤害却只能被那“共鸣术”控制束缚，而被动激发潜能的境地。
越祈从始至终，因制衡母亲而生，被挟持欺骗控制利用；记忆说抹就抹，肉身想控制就控制， 情感想利用就利用，关系想抛弃就抛弃；从不让她自主选择，根本不把她当成有血有肉有情感的人来看待只把她当一把兵器；如果说别人都是因为那些大义自主地做了选择，陷入了各种迫不得已，可祈呢？你们有谁曾过问她的意愿？有谁把自主选择权交给她自己？有谁来疼惜她的存在和遭遇呢？
没有，生她者想留住她，却被迫互相伤害；育她者培养了她的感情和能力，却又利用她的感情和能力把她当一把兵器；爱她者，在意的不是她的感情而不是她本身的存在；正因她看着懵懂无知，身边人不会对她真心相付，可她的感情却都建立在了别人身上；她的身边看起来热闹，可她一直都很孤独，从来都只有她自己。#虞书欣越祈#
当她第一次接近真相，却被再一次欺骗，她误以为是因为自己害今朝失去了记忆，被归咎于扈生之术让这份感情产生了疑点；她宁愿伤害自己也要留住这份情感；终究这个骗局的影响大过了这份感情；她被抛弃在天晴之海，出生入死的每一个伙伴没有一个人和她告个别；她还会担心别人对自己的想法可当她努力地去寻求“扈生之术”的解法，以为解除之后就能恢复往常的时候却发现这一切都是骗局，可她还是激动得像是什么也没发生过一样，只会去笃定地向今朝证明“我们的感情不是假的”；
当她过往记忆都一一浮现的时候，她无法理解自己明明有那么多次机会可以知道真相，却一次又一次被蒙在鼓里；因为衡道众所做的那么多她见证过的伤天害理的事情，她难以置信自己的过往回忆会是在这样一个环境孕育而生的，更难以相信自己多年以来在幻梦现实中寻觅的在记忆中唯一的家人会是在一路上都紧紧跟随却又给她带来阻难的人；
而和她一起揭开真相的人又再一次因为她的眼神而对彼此之间产生怀疑；
当她再一次靠近真相，在她认知里曾经那些美好的回忆全都蒙上了一层雾，她无法将自己被利用被挟持被控制的真相，与过往的美好的回忆联想起来；仿佛这些美好回忆，那些一直在幻梦中想拨开迷雾看到的美好回忆，都有目的驱使是欺骗，是虚伪；
【正片这里把越祈在记忆之墟看到回忆后脱口而出的“师父”删了，逻辑产生缺陷，越祈本该在回忆起过往后产生对过去的感情才对，可正片扼杀了她的这份重现的情感，使得过后得知自己被挟持利用的惊恐和面对扁的那份怨恨，没有足够情感支撑】
而越祈在得知真相后，又再次陷入眼睁睁看着自己最在意的人被伤害却只能被那“共鸣术”控制束缚，而被动激发潜能的境地。
越祈从始至终，因制衡母亲而生，被挟持欺骗控制利用；记忆说抹就抹，肉身想控制就控制， 情感想利用就利用，关系想抛弃就抛弃；从不让她自主选择，根本不把她当成有血有肉有情感的人来看待只把她当一把兵器；如果说别人都是因为那些大义自主地做了选择，陷入了各种迫不得已，可祈呢？你们有谁曾过问她的意愿？有谁把自主选择权交给她自己？有谁来疼惜她的存在和遭遇呢？
没有，生她者想留住她，却被迫互相伤害；育她者培养了她的感情和能力，却又利用她的感情和能力把她当一把兵器；爱她者，在意的不是她的感情而不是她本身的存在；正因她看着懵懂无知，身边人不会对她真心相付，可她的感情却都建立在了别人身上；她的身边看起来热闹，可她一直都很孤独，从来都只有她自己。#虞书欣越祈#
《当电影里的凶宅照进现实》作者：于子申
事先说明，如果你相信，这就当做一个警示。如果不相信，这就是一个故事，仅仅是一个故事。我所展示的一切故事都是经过当事人同意，我们对于客户的隐私是非常注重保密的，一些特殊案例需要使用时会征得同意并用化名。
我发现一个规律，在越大越繁忙的城市里，人们往往更加、特别希望能有一个家。或许是大城市机会更多、条件更好，所以漂泊无定的心灵就渴望能在这种环境安稳下来。小曼夫妇就是这样，在很多年前，他俩就在深圳市打拼。功夫不负有心人，终于拥有了自己的家，随着经济发展稳步提升，时代的红利普惠许多人。小曼趁着东风正鼓之时，步入了中产阶级又迈向了富豪阶层。那一段时间，什么最赚钱？无一例外许多人会指向房地产，小曼夫妇也是这样，便购买了许多房子当包租婆包租公。我这一次来到深圳好像是最忙的一次，受邀与这边的几家公司签订玄学顾问合同，这是长久以来打下的信任基础造就的这次合作。历来我个人从不“顺便”，“道长你也帮我家谁谁顺便看看吧”，从来都是拒绝，一人对着一事，一事一跟到底，没有顺便。除非涉及一些大事，比如小曼家。事情回到原点，我那天正和客户一起喝茶聊天，我们已经是朋友关系，在这里叫做客户便于读者准确掌握人物信息。客户说到自己有个朋友，遇到了一点难事，还差点送命，然后说了一下大概情况，就这样我和小曼夫妇认识了。
小曼说是，他们看好了一栋房子，大平层，非常漂亮。自己虽然有钱了但一直住在小房子里，也想更换成这样的大房子，这让我想起来一句话“卖盐的喝淡汤”。他们满心欢喜的装修，搁置，然后入住，但入住后约一年就出现了奇怪的事情。有一天，她看到爱人直直的走向阳台，还要翻过阳台，翻过去就坠楼了啊。小曼急忙阻拦，爱人如梦初醒一样，问发生了什么。其实，这并没有上身。据当事人回忆，是自己当时看到了一个金闪闪的东西，看似黄金又好像不是，就很好奇的走了过去。可自己并未感觉到现实当中的栏杆，仿佛走平地一样的要“翻越”过去。幸亏被及时制止，否则就要新闻见了。这其实是被迷惑了，曾经处理过类似的事情，一位女生被某阴性物质缠住困扰，总是迷惑她走进水里。虽然水下坑洼不平、水阻难行，但她自己回忆就是在路面上行走，没有感到不平和水阻。
又一次，小曼洗澡。洗发水放到浴室置物台上就掉下来，自己捡起来放回去又掉下来。再一次放上去，她偷瞄着置物台上的洗发水。突然从墙体里伸出一只干枯发黑的手将洗发水推了下去。小曼吓的当时就不会动了，缓了一小会儿才惊叫着跑了出来。经过连续的几件事出现，小曼夫妇赶紧搬了家，不敢住回去，甚至不敢回去。按照我国有关法律规定，凶宅是要告知的。但这栋房子真的就没有发生过这些案件。一般凶宅在玄学中分成两大类，一个是风水类，一个是邪祟类。在法律层面只有一类，就是发生过凶杀案或横死等情况。风水类较为常见，什么天斩剪刀、凶枪指门、白虎夺食、黑杀怒横等等。邪祟类则不用多说，就像小曼家这种。
经过勘查，小曼家之前是供大仙和供邪祟的，搬家时已经是破败之家。信奉邪路，一时能好，但最终是要付出代价的，这家人就是这样。最后卖房卖地，不知所踪。临走时，没有将这些东西安置好。导致这些阴性物质留在了房子中，初期这些无祀之物只是梦中惊扰小曼夫妇。我以前讲过，这些邪祟干扰人，都是先从精神开始。每天睡不好、精神不振，自然元阳下降，火力不足，他们就会越来越张狂。面对这些东西，我们首先要有不怕死的精神，不畏惧的勇气，如果不那么厉害的他们就会害怕退去。
在论坛里我介绍过我们法脉的天蓬尺，我出门随身都会带一把短尺。用尺子收剿了这些东西，最后净了一下家宅就解决了。这几天小曼夫妇回去开始居住了，我还要在深圳小住几日，最近几天小曼没有说出现不良情况，只是经过以前的事情，心有余悸，阴影难去。我们一般建议更换新房子要么装修一下，要么净个宅，以前的房子会留下很多气息，这种气息需要清除掉，这样才会有利于现任房主。如果是公司，更是在有人离职后用鲜花或绿植来代替离职员工的位置会更好，每隔一段时间清净一下较为妥当。依照我家法脉而言，用五谷净宅都是有问题的，正规的净宅或者是说有传承的净宅并不使用五谷。原因不便多说，有机会另帖开讲。再次说明，这仅仅是一个故事。一个我自己经历的故事。
作者：于子申道长版权原创声明：本文为于子申道长原创文章，首发於个人朋友圈及正一上清天心派九天应元雷坛微信公众号、上清天心派九天应元雷坛微信公众号和正一上清天心派九天应元雷坛论坛、官微。转载或引用请注明出处与作者并禁止商用。若强侵冒占，恶意修改文章、洗稿，或有商业商用行为，作者将保留相关追究权利。
#正一上清天心派九天应元雷坛#
事先说明，如果你相信，这就当做一个警示。如果不相信，这就是一个故事，仅仅是一个故事。我所展示的一切故事都是经过当事人同意，我们对于客户的隐私是非常注重保密的，一些特殊案例需要使用时会征得同意并用化名。
我发现一个规律，在越大越繁忙的城市里，人们往往更加、特别希望能有一个家。或许是大城市机会更多、条件更好，所以漂泊无定的心灵就渴望能在这种环境安稳下来。小曼夫妇就是这样，在很多年前，他俩就在深圳市打拼。功夫不负有心人，终于拥有了自己的家，随着经济发展稳步提升，时代的红利普惠许多人。小曼趁着东风正鼓之时，步入了中产阶级又迈向了富豪阶层。那一段时间，什么最赚钱？无一例外许多人会指向房地产，小曼夫妇也是这样，便购买了许多房子当包租婆包租公。我这一次来到深圳好像是最忙的一次，受邀与这边的几家公司签订玄学顾问合同，这是长久以来打下的信任基础造就的这次合作。历来我个人从不“顺便”，“道长你也帮我家谁谁顺便看看吧”，从来都是拒绝，一人对着一事，一事一跟到底，没有顺便。除非涉及一些大事，比如小曼家。事情回到原点，我那天正和客户一起喝茶聊天，我们已经是朋友关系，在这里叫做客户便于读者准确掌握人物信息。客户说到自己有个朋友，遇到了一点难事，还差点送命，然后说了一下大概情况，就这样我和小曼夫妇认识了。
小曼说是，他们看好了一栋房子，大平层，非常漂亮。自己虽然有钱了但一直住在小房子里，也想更换成这样的大房子，这让我想起来一句话“卖盐的喝淡汤”。他们满心欢喜的装修，搁置，然后入住，但入住后约一年就出现了奇怪的事情。有一天，她看到爱人直直的走向阳台，还要翻过阳台，翻过去就坠楼了啊。小曼急忙阻拦，爱人如梦初醒一样，问发生了什么。其实，这并没有上身。据当事人回忆，是自己当时看到了一个金闪闪的东西，看似黄金又好像不是，就很好奇的走了过去。可自己并未感觉到现实当中的栏杆，仿佛走平地一样的要“翻越”过去。幸亏被及时制止，否则就要新闻见了。这其实是被迷惑了，曾经处理过类似的事情，一位女生被某阴性物质缠住困扰，总是迷惑她走进水里。虽然水下坑洼不平、水阻难行，但她自己回忆就是在路面上行走，没有感到不平和水阻。
又一次，小曼洗澡。洗发水放到浴室置物台上就掉下来，自己捡起来放回去又掉下来。再一次放上去，她偷瞄着置物台上的洗发水。突然从墙体里伸出一只干枯发黑的手将洗发水推了下去。小曼吓的当时就不会动了，缓了一小会儿才惊叫着跑了出来。经过连续的几件事出现，小曼夫妇赶紧搬了家，不敢住回去，甚至不敢回去。按照我国有关法律规定，凶宅是要告知的。但这栋房子真的就没有发生过这些案件。一般凶宅在玄学中分成两大类，一个是风水类，一个是邪祟类。在法律层面只有一类，就是发生过凶杀案或横死等情况。风水类较为常见，什么天斩剪刀、凶枪指门、白虎夺食、黑杀怒横等等。邪祟类则不用多说，就像小曼家这种。
经过勘查，小曼家之前是供大仙和供邪祟的，搬家时已经是破败之家。信奉邪路，一时能好，但最终是要付出代价的，这家人就是这样。最后卖房卖地，不知所踪。临走时，没有将这些东西安置好。导致这些阴性物质留在了房子中，初期这些无祀之物只是梦中惊扰小曼夫妇。我以前讲过，这些邪祟干扰人，都是先从精神开始。每天睡不好、精神不振，自然元阳下降，火力不足，他们就会越来越张狂。面对这些东西，我们首先要有不怕死的精神，不畏惧的勇气，如果不那么厉害的他们就会害怕退去。
在论坛里我介绍过我们法脉的天蓬尺，我出门随身都会带一把短尺。用尺子收剿了这些东西，最后净了一下家宅就解决了。这几天小曼夫妇回去开始居住了，我还要在深圳小住几日，最近几天小曼没有说出现不良情况，只是经过以前的事情，心有余悸，阴影难去。我们一般建议更换新房子要么装修一下，要么净个宅，以前的房子会留下很多气息，这种气息需要清除掉，这样才会有利于现任房主。如果是公司，更是在有人离职后用鲜花或绿植来代替离职员工的位置会更好，每隔一段时间清净一下较为妥当。依照我家法脉而言，用五谷净宅都是有问题的，正规的净宅或者是说有传承的净宅并不使用五谷。原因不便多说，有机会另帖开讲。再次说明，这仅仅是一个故事。一个我自己经历的故事。
作者：于子申道长版权原创声明：本文为于子申道长原创文章，首发於个人朋友圈及正一上清天心派九天应元雷坛微信公众号、上清天心派九天应元雷坛微信公众号和正一上清天心派九天应元雷坛论坛、官微。转载或引用请注明出处与作者并禁止商用。若强侵冒占，恶意修改文章、洗稿，或有商业商用行为，作者将保留相关追究权利。
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【谁能仿制片仔癀？仿制中成药难在哪儿？】@中国新闻周刊：一系列中药新政策的东风，终于真正吹来了第一款中成药仿制药。
2024年开年未久，浙江佐力药业股份有限公司（以下简称“佐力药业”）公告其百令胶囊已获批的消息。
这是国内首个按同名同方药上市的中成药。根据《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。简单来说，就是中药领域的仿制药。
此番首个同名同方药的获批，在业内已然搅动了一池春水。
百令胶囊过往作为华东医药的独家品种，年销售额在20亿元级别。而院内外市场中同样重磅的中成药大单品不胜枚举，包括片仔癀、连花清瘟胶囊、肠炎宁片等。
于中药企业而言，仅用一年时间便拿下批文的佐力药业似乎提供了一种风向标，即有了更快分走中成药大品种蛋糕的机会。
同时，如果从化药仿制药的发展情况来看，中成药仿制药的出现必然伴随着患者更低的用药价格——好比许愿一个低价买到片仔癀的机会，也能减轻医保支付压力。
2022年底出台的《同名同方药研究技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）所引发的业内对仿制中成药新蓝海的畅想，似乎已经走进现实。
那么，片仔癀“平替”还远吗？
20亿级独家品种被仿
“惊天炸雷。”
有业内人士如此形容佐力药业百令胶囊获批的消息。
一方面，从同名同方药被明确定义至今，已过去了三年半的时间，如今终于孕育出了第一个果实；另一方面，根据佐力药业公告，其百令胶囊于2022年12月按注册分类中药4类-同名同方药进行申报，未经临床研究便于今年1月拿下《药品注册证书》，获批速度之快令人惊叹。
与此同时，佐力药业对独家重磅中成药大品种的仿制成功获批，也让业内人为同名同方药的“钱景”兴奋。
在此之前，百令胶囊为华东医药的独家中成药。2014年，百令胶囊销售额便已一举突破10亿元；而即便经过医保谈判降价、省集采，根据药融云全国医院销售数据库，2022年，百令胶囊单在院内的销售额仍超过18亿元，是国内医院端中成药的销冠。
过往独家明星产品的超高销售额，意味着仿制药企的希望与市场空间。
先行者佐力药业已经表达了野心。在1月14日的投资者关系活动上，佐力药业表示在如今拥有百令片和百令胶囊的情况下，希望通过一系列措施，将其百令系列打造成10亿元规模的品种。
从佐力药业百令片的过往销售业绩来看，公司显然对新获批的百令胶囊寄予厚望。根据其2023年度业绩预告，由于集采价格的下降，其百令片销售金额较上年同期减少了21.18%，而2022年其百令片系列的销售额为2.56亿元。
换言之，百令胶囊是公司业绩的重要新增量。
值得一提的是，佐力药业旗下子公司青海珠峰冬虫夏草药业有限公司（以下简称“珠峰药业”）此前便手握百令片批准文号，这为其成功仿制百令胶囊奠定了发酵冬虫夏草的工艺基础——这是百令片与百令胶囊共同的核心工艺。
根据《指导原则》，同名同方药的工艺参数、辅料与对照药相同的， 或工艺参数、辅料变化参照《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》经研究评估不引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的，一般无需进行毒理和临床试验。
这或许也解释了，为何佐力药业能快速拿下第一个同名同方药批文。
打下中成药价格
佐力药业之外，不少企业都在蠢蠢欲动。
据CRO（委托研究机构）企业阳光诺和中药事业部负责人陈杰介绍，去年下半年起向其咨询同名同方药开发的药企客户比其他哪一类都多。
这一方面是因为中成药仿制药的蛋糕诱惑，另一方面则与政策“大势”分不开。
在多位业内人士看来，随着中药同名同方药定义的明确及技术指导的规范，最核心的目的在于医保控费。
毕竟在安全性、有效性之外，提升药物的可及性与可负担性一直是政策推动的重点，也是广大用药群体关注的焦点。
在一致性评价的基础上，一轮又一轮的集采对一大批药品已经砍下了重刀。公开数据显示，2018年以来，国家医保局已累计开展九批国家组织药品集采，涉及374种药品，中选产品平均降价超过50%。
不过相比于化药及器械耗材，中成药集采的降幅被业内视作温和。公开数据显示，第一轮全国中成药集采实施落地，中选品种价格平均降幅49.4%；在68个拟中选产品中，有10个产品为独家产品，平均降幅仅为36.4%。中成药集采中并未出现如集采中部分化药降幅高达90%以上的情况。
但这是一个庞大的用药市场。中康CMH数据监测，2022年，中成药在医院市场与零售药店两大渠道的销售额合计3360亿元。随着政策扶持力度加大，这一市场或将迎来持续增长。
同时，“2023年医保目录中中成药占比高达45%”，CIC灼识咨询顾问李紫鹏告诉中国新闻周刊。中成药给医保支付压力可见一斑。
“很多中成药独家上市品种，比如2023年底支原体感染高发阶段热卖的某清热颗粒（医保价格9袋60多元）、某蕊颗粒（医保价格4袋30多元）等，每年有几亿到一二十亿的销售额。”陈杰对中国新闻周刊介绍。
独家大品种，也意味着更大的议价权，这也是中成药控费效果不理想的重要原因之一。因而这一背景下，鼓励药企开发同名同方药，即仿制药，便更有可能以市场竞争的方式，把中成药的价格打下来。
“未来若有更多中成药仿制药获批，将能减轻医保支付压力”，李紫鹏表示。
不过从眼下受理情况来看，中成药仿制药远远算不上火热，甚至可以说有些冷清。
中国新闻周刊在国家药监局药品审评中心数据库检索发现，截至目前，以新规获批的中成药仿制药仅有百令胶囊一款，另有两款同名同方药获准进入临床试验，分别为四川国为制药有限公司的标准桃金娘油肠溶胶囊（成人装）及新疆银朵兰药业股份有限公司与北京中医药大学开发的通阻合牙日仙拜尔片。
换句话说，两年间只有三个品种被受理。
那么仿制中成药难在哪儿？
博弈才刚刚开始
在业内人士看来，虽然佐力药业拿下了首款同名同方药批文，但并不意味着中成药仿制药的春天已经到来。
一方面，佐力药业百令胶囊未经临床研究的快速获批并不具有普遍性，中成药仿制药的开发较化药仿制药更有复杂性。
“中成药仿制药的开闸是存在技术门槛的，”李紫鹏告诉中国新闻周刊，“中成药仿制开发难度不低于化学仿制药，化学仿制药有明确的分子结构，中成药的成分较为复杂。”
具体而言，李紫鹏认为体现在道地药材、处方、工艺三个方面。
据他介绍，道地药材是中成药的源头，道地药材的品质及选择部分与中药活性密切相关，而近些年来，道地药材的质量和数量是在下滑的；中药处方涉及多种药物的配伍，复方配伍理论基础存在较高的壁垒，其配方中的某些原材料和不同组分的配比是中成药的成药“灵魂”、药效“秘密”；在工艺上，中药还有着复杂的炮制流程，牵扯到复杂的提取分离手段、质量控制方法等，而即便拥有同样的处方，不同炮制方法制备的药物药性也会有差别。
这也决定了中成药的仿制壁垒参差不齐。“以片仔癀为例，其处方和工艺是国家级保密，大大提高了其他厂商仿制的门槛”，李紫鹏介绍。更何况，片仔癀组方中的天然牛黄、天然麝香的稀缺性，也掣肘着欲仿制者。
同时陈杰指出，虽然按照《指导原则》条款理解，很多品种可以免临床，但结合国内药品审评注册发展史来看，从专业角度评估的话，绝大部分品种，或者说99%以上的品种都要做临床。
以上种种，都对仿制药企提出了更高的要求。想要分走蛋糕前，无论是布局上游原材料、处方研究、稳定生产体系，还是后期进入临床研究，都需要更多的时间和金钱投入。
另一方面，中成药仿制药的开发势必牵动仿制药企与被仿药企两方的神经，利益之战也会为仿制中成药平添不少变数。
譬如药企间的专利战。
最近，华东医药子公司中美华东对佐力药业子公司珠峰药业等发起生产工艺专利侵权诉讼，便被业内视作一次对仿制药企业的“狙击”，意在阻止佐力药业百令胶囊的上市销售。
北京中医药大学卫生法学教授、大成律师事务所合伙人邓勇对中国新闻周刊表示，根据《指导原则》，同名同方药的工艺路线需要与对照药保持一致，这涉及多个环节的相似性，更容易涉及专利侵权问题，尤其是工艺相关的专利。“目前中药专利中，工艺相关专利的占比是比较高的，这也是同名同方药研发中需要重点关注的问题。”
又如被仿药企通过提升质量标准及增加适应症、申请中药保护等方式设置壁垒，让后来者无从知晓如何做到与已上市中药相同，甚至可能让后来者的投入最终打了水漂。
“假如一款感冒清热胶囊有六味药，原有质量标准中只有两味是定量的，比如金银花，而其他四味如薄荷只是定性的。那现在我可以做质量提升，把另外四味药或者三味药也做一个定量，然后去补充申请，补充申请的审评周期一定是短于仿制药申请的，而仿制药还得跟我的对照药品一致”，陈杰举例介绍，“你看不到对方在做什么，这就等于是在打一场不知道方向的仗。”
前途是光明的，道路是曲折的，一场庞大的博弈才刚刚开始。
2024年开年未久，浙江佐力药业股份有限公司（以下简称“佐力药业”）公告其百令胶囊已获批的消息。
这是国内首个按同名同方药上市的中成药。根据《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。简单来说，就是中药领域的仿制药。
此番首个同名同方药的获批，在业内已然搅动了一池春水。
百令胶囊过往作为华东医药的独家品种，年销售额在20亿元级别。而院内外市场中同样重磅的中成药大单品不胜枚举，包括片仔癀、连花清瘟胶囊、肠炎宁片等。
于中药企业而言，仅用一年时间便拿下批文的佐力药业似乎提供了一种风向标，即有了更快分走中成药大品种蛋糕的机会。
同时，如果从化药仿制药的发展情况来看，中成药仿制药的出现必然伴随着患者更低的用药价格——好比许愿一个低价买到片仔癀的机会，也能减轻医保支付压力。
2022年底出台的《同名同方药研究技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）所引发的业内对仿制中成药新蓝海的畅想，似乎已经走进现实。
那么，片仔癀“平替”还远吗？
20亿级独家品种被仿
“惊天炸雷。”
有业内人士如此形容佐力药业百令胶囊获批的消息。
一方面，从同名同方药被明确定义至今，已过去了三年半的时间，如今终于孕育出了第一个果实；另一方面，根据佐力药业公告，其百令胶囊于2022年12月按注册分类中药4类-同名同方药进行申报，未经临床研究便于今年1月拿下《药品注册证书》，获批速度之快令人惊叹。
与此同时，佐力药业对独家重磅中成药大品种的仿制成功获批，也让业内人为同名同方药的“钱景”兴奋。
在此之前，百令胶囊为华东医药的独家中成药。2014年，百令胶囊销售额便已一举突破10亿元；而即便经过医保谈判降价、省集采，根据药融云全国医院销售数据库，2022年，百令胶囊单在院内的销售额仍超过18亿元，是国内医院端中成药的销冠。
过往独家明星产品的超高销售额，意味着仿制药企的希望与市场空间。
先行者佐力药业已经表达了野心。在1月14日的投资者关系活动上，佐力药业表示在如今拥有百令片和百令胶囊的情况下，希望通过一系列措施，将其百令系列打造成10亿元规模的品种。
从佐力药业百令片的过往销售业绩来看，公司显然对新获批的百令胶囊寄予厚望。根据其2023年度业绩预告，由于集采价格的下降，其百令片销售金额较上年同期减少了21.18%，而2022年其百令片系列的销售额为2.56亿元。
换言之，百令胶囊是公司业绩的重要新增量。
值得一提的是，佐力药业旗下子公司青海珠峰冬虫夏草药业有限公司（以下简称“珠峰药业”）此前便手握百令片批准文号，这为其成功仿制百令胶囊奠定了发酵冬虫夏草的工艺基础——这是百令片与百令胶囊共同的核心工艺。
根据《指导原则》，同名同方药的工艺参数、辅料与对照药相同的， 或工艺参数、辅料变化参照《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》经研究评估不引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的，一般无需进行毒理和临床试验。
这或许也解释了，为何佐力药业能快速拿下第一个同名同方药批文。
打下中成药价格
佐力药业之外，不少企业都在蠢蠢欲动。
据CRO（委托研究机构）企业阳光诺和中药事业部负责人陈杰介绍，去年下半年起向其咨询同名同方药开发的药企客户比其他哪一类都多。
这一方面是因为中成药仿制药的蛋糕诱惑，另一方面则与政策“大势”分不开。
在多位业内人士看来，随着中药同名同方药定义的明确及技术指导的规范，最核心的目的在于医保控费。
毕竟在安全性、有效性之外，提升药物的可及性与可负担性一直是政策推动的重点，也是广大用药群体关注的焦点。
在一致性评价的基础上，一轮又一轮的集采对一大批药品已经砍下了重刀。公开数据显示，2018年以来，国家医保局已累计开展九批国家组织药品集采，涉及374种药品，中选产品平均降价超过50%。
不过相比于化药及器械耗材，中成药集采的降幅被业内视作温和。公开数据显示，第一轮全国中成药集采实施落地，中选品种价格平均降幅49.4%；在68个拟中选产品中，有10个产品为独家产品，平均降幅仅为36.4%。中成药集采中并未出现如集采中部分化药降幅高达90%以上的情况。
但这是一个庞大的用药市场。中康CMH数据监测，2022年，中成药在医院市场与零售药店两大渠道的销售额合计3360亿元。随着政策扶持力度加大，这一市场或将迎来持续增长。
同时，“2023年医保目录中中成药占比高达45%”，CIC灼识咨询顾问李紫鹏告诉中国新闻周刊。中成药给医保支付压力可见一斑。
“很多中成药独家上市品种，比如2023年底支原体感染高发阶段热卖的某清热颗粒（医保价格9袋60多元）、某蕊颗粒（医保价格4袋30多元）等，每年有几亿到一二十亿的销售额。”陈杰对中国新闻周刊介绍。
独家大品种，也意味着更大的议价权，这也是中成药控费效果不理想的重要原因之一。因而这一背景下，鼓励药企开发同名同方药，即仿制药，便更有可能以市场竞争的方式，把中成药的价格打下来。
“未来若有更多中成药仿制药获批，将能减轻医保支付压力”，李紫鹏表示。
不过从眼下受理情况来看，中成药仿制药远远算不上火热，甚至可以说有些冷清。
中国新闻周刊在国家药监局药品审评中心数据库检索发现，截至目前，以新规获批的中成药仿制药仅有百令胶囊一款，另有两款同名同方药获准进入临床试验，分别为四川国为制药有限公司的标准桃金娘油肠溶胶囊（成人装）及新疆银朵兰药业股份有限公司与北京中医药大学开发的通阻合牙日仙拜尔片。
换句话说，两年间只有三个品种被受理。
那么仿制中成药难在哪儿？
博弈才刚刚开始
在业内人士看来，虽然佐力药业拿下了首款同名同方药批文，但并不意味着中成药仿制药的春天已经到来。
一方面，佐力药业百令胶囊未经临床研究的快速获批并不具有普遍性，中成药仿制药的开发较化药仿制药更有复杂性。
“中成药仿制药的开闸是存在技术门槛的，”李紫鹏告诉中国新闻周刊，“中成药仿制开发难度不低于化学仿制药，化学仿制药有明确的分子结构，中成药的成分较为复杂。”
具体而言，李紫鹏认为体现在道地药材、处方、工艺三个方面。
据他介绍，道地药材是中成药的源头，道地药材的品质及选择部分与中药活性密切相关，而近些年来，道地药材的质量和数量是在下滑的；中药处方涉及多种药物的配伍，复方配伍理论基础存在较高的壁垒，其配方中的某些原材料和不同组分的配比是中成药的成药“灵魂”、药效“秘密”；在工艺上，中药还有着复杂的炮制流程，牵扯到复杂的提取分离手段、质量控制方法等，而即便拥有同样的处方，不同炮制方法制备的药物药性也会有差别。
这也决定了中成药的仿制壁垒参差不齐。“以片仔癀为例，其处方和工艺是国家级保密，大大提高了其他厂商仿制的门槛”，李紫鹏介绍。更何况，片仔癀组方中的天然牛黄、天然麝香的稀缺性，也掣肘着欲仿制者。
同时陈杰指出，虽然按照《指导原则》条款理解，很多品种可以免临床，但结合国内药品审评注册发展史来看，从专业角度评估的话，绝大部分品种，或者说99%以上的品种都要做临床。
以上种种，都对仿制药企提出了更高的要求。想要分走蛋糕前，无论是布局上游原材料、处方研究、稳定生产体系，还是后期进入临床研究，都需要更多的时间和金钱投入。
另一方面，中成药仿制药的开发势必牵动仿制药企与被仿药企两方的神经，利益之战也会为仿制中成药平添不少变数。
譬如药企间的专利战。
最近，华东医药子公司中美华东对佐力药业子公司珠峰药业等发起生产工艺专利侵权诉讼，便被业内视作一次对仿制药企业的“狙击”，意在阻止佐力药业百令胶囊的上市销售。
北京中医药大学卫生法学教授、大成律师事务所合伙人邓勇对中国新闻周刊表示，根据《指导原则》，同名同方药的工艺路线需要与对照药保持一致，这涉及多个环节的相似性，更容易涉及专利侵权问题，尤其是工艺相关的专利。“目前中药专利中，工艺相关专利的占比是比较高的，这也是同名同方药研发中需要重点关注的问题。”
又如被仿药企通过提升质量标准及增加适应症、申请中药保护等方式设置壁垒，让后来者无从知晓如何做到与已上市中药相同，甚至可能让后来者的投入最终打了水漂。
“假如一款感冒清热胶囊有六味药，原有质量标准中只有两味是定量的，比如金银花，而其他四味如薄荷只是定性的。那现在我可以做质量提升，把另外四味药或者三味药也做一个定量，然后去补充申请，补充申请的审评周期一定是短于仿制药申请的，而仿制药还得跟我的对照药品一致”，陈杰举例介绍，“你看不到对方在做什么，这就等于是在打一场不知道方向的仗。”
前途是光明的，道路是曲折的，一场庞大的博弈才刚刚开始。
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