美新冠疫苗出最新消息!或下月出结果公众最快12月可接种,接种顺序一览,这类人最先…

美西时间2020年10月20日,Moderna和阿斯利康(AstraZeneca)的新冠疫苗均有最新进展。

据《华尔街日报》报道Moderna公司的首席执行长班克尔(Stephane Bancel)说如果Moderna的新冠疫苗在大规模临床试验中获得积极的中期结果,那么联邦政府可能会在12月批准紧急使用这家公司生产的试验性新冠疫苗。

同一天,据CNBC报道,阿斯利康公司在9月中旬暂停了美国的疫苗试验后,最快可能将在本周恢复试验。

Moderna:最快年底推出疫苗
班克尔周一在《华尔街日报》年度科技直播大会上补充说,如果这项研究需要更长的时间才能获得足够的实验结果,那么政府可能要到明年初才会批准该疫苗。

Moderna在研究新冠疫苗的领域上,在全球都处于领先地位,同期还有辉瑞公司(Pfizer Inc.)和BioNTech SE联合开发的一种新冠疫苗。

强生(Johnson & Johnson)和阿斯利康生产的另外两种新冠疫苗,此前,由于实验对象出现了不明疾病,在美国已经暂停大规模试验。

而阿斯利康据说最快将在本周恢复试验。

班克尔的言论表明Moderna推出疫苗的时间表与辉瑞相差不远。

辉瑞上周说预计将在11月底之前寻求美国批准紧急使用其疫苗。

今年7月,Moderna在美国开始了一项有3万人参与的疫苗研究,以测试这款疫苗是否能安全保护人们免受新冠感染,目前报名人数已接近尾声。

在试验中,一半的研究对象注射了疫苗,另一半注射了安慰剂,然后研究人员统计会有多少人出现新冠症状。

当整个研究中有53人出现新冠症状时,将对疫苗的疗效进行第一次中期分析。

如果在这53个病例中,接种疫苗的人数明显少于未接种的人数,那么就可以认为新冠疫苗有效果。

班克尔说第一次中期分析结果可能在11月出炉,但是很难精确到具体哪周,因为这取决于多有少人会出现新冠症状,只有志愿者出现新冠症状后,筛选出哪些人注射过疫苗,哪些人没注射过,通过对比才能确定疫苗是否有效。

目前的推测是Moderna可能会在11月底得出结果。

如果Moderna立即申请紧急使用授权,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)在12月做出批准前,可能会花几周的时间审查申请。

如果疫苗在第一次中期分析中没有显示出足够的效力,公司将在106例有症状的新冠病例进行第二次分析。

班切尔说这可能会在12月份发生,如果这样的话,疫苗获得批准的时间可能被推迟到1月底或2月初。

Moderna与国家过敏和传染病研究所合作设计了疫苗,并于3月开始人体试验,同时也开始扩大疫苗的生产。

最初的研究表明它能在志愿者中诱导免疫反应,而且通常是安全的。

Moderna公司预计到今年年底仍将生产约2,000万剂疫苗,明年将至少生产5亿剂。

Moderna及其生产合作伙伴Lonza Ltd.预计将在美国生产足够的剂量,以满足美国人民的需求。

今年8月Moderna与联邦政府签署了一份15亿美元的合同,向美国供应1亿剂Moderna疫苗。

考虑到Moderna已经获得的额外联邦资金,美国政府将为每剂药支付25美元。

阿斯利康最快本周恢复在美试验
据CNBC援引路透社的最新消息,消息人士透露称阿斯利康公司的美国新冠疫苗试验最快将于本周恢复。

此前,在英国参与阿斯利康疫苗试验的一志愿者在接种后,出现了不良症状:患上了罕见的横断脊髓炎。

因此自9月6日以来,阿斯利康在美国的大规模后期试验一直处于暂停状态,并接受了美国食品药监局(FDA)的审查。

四名消息人士表示阿斯利康公司预计最早将于本周恢复在美国的疫苗试验。

知情人士称,他们被告知,试验可能在本周晚些时候重启。不过,FDA没有回应CNBC记者的置评请求。

据其中一名知情人士透露,FDA要求进行试验的研究人在研究参与者签署的同意书中添加有关该事件的信息。

英国监管官员此前也审查了该疾病,并确定“没有足够的证据确定”该疾病与疫苗有关或无关。

据悉,在9月中旬,阿斯利康和其合作伙伴牛津大学已经重启了英国的试验。

巴西、印度和南非的监管机构此前也允许阿斯利康在该国恢复疫苗试验。

美国疫苗接种优先顺序指南
美西时间10月17日,据The Mercury News报道加州已经在10月16日向联邦当局提交了分发新冠疫苗的计划书,该计划虽然尚未向公众公布,但具体规定了谁将首先获得疫苗、疫苗将在何处分发以及疫苗将如何储存和运输。

加州拥有4000万居民,是全美确诊病例最多的州。

疫苗可以帮助居民免受新冠的危害。

美国疾病控制与预防中心已向加州拨款约2800万美元,用于新冠疫苗计划。

平均算下来,每个加州居民获70美分。

加州目前正在评估细节,来完善计划。

9月早些时候,美国国家科学院、工程院和医药学院发布了一份提案草案,提及疫苗将分四个阶段分发:

首先接种疫苗的是卫生工作者、高风险的老年人和有潜在健康问题的人;

其次是必要行业的工作人员、教师、无家可归者、囚犯、有中等风险的人及不在第一组中的老年人;

再者是儿童和年轻人、在关键行业中有接触危险的其他工人;

最后是剩下没有接种疫苗的人。

据悉,美国居民将不会为疫苗或其分发付费。

此外,CDC还表示在《护理法案》(CARES Act)和《家庭第一新冠病毒应对法案》(Families First Coronavirus Response Act)的支持下,正在制定各种计划,以确保美国人不会为注射疫苗自掏腰包。

虽然细节仍在商议,但卫生部长办公室政策组副主任Paul Mango表示最糟糕的情况就是居民需要自付每剂3.5美元左右。

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