资讯丨Glenmark从中国公司康宁杰瑞、思路迪医药获得抗癌药物商业化独家许可权益
印度Glenmark在北美和欧洲以外的市场获得了中国江苏康宁杰瑞生物制药（China’s Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals）有限公司和思路迪医药（3D Medicines）的一种检查点抑制剂的许可权，从而扩展了其肿瘤管线。该协议涵盖皮下注射PD-L1抑制剂envafolimab（也称为KN035），该药已在中国获批用于治疗曾经接受过治疗的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）晚期实体瘤，使用的是恩维达®这一商品名。市面上大多数PD-1/PD-L1抑制剂需要静脉注射，但皮下注射则可以使患者和医生更容易、更快速地进行治疗。Envafolimab是该类药物中第一个被批准用于皮下注射的药物。然而，罗氏的Tecentriq（atezolizumab）以及其他制药商，如默沙东（MSD）和百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb），也加入了这一行列，它们的皮下注射产品正处于后期开发阶段。
该协议的具体条款尚未披露，但Glenmark声称其享有在印度、亚太地区、中东和非洲、俄罗斯、独立国家联合体（CIS）和拉丁美洲对该药物的商业化独家许可权，直到envafolimab在其中一个地区上市，仅向康宁杰瑞支付千万美元级别的费用。根据销售业绩和销售特许权使用费，这家中国公司还有望获得上亿美元的里程碑付款。康宁杰瑞还将负责为Glenmark生产envafolimab。这家印度制药公司的董事长兼董事总经理Glenn Saldanha认为该协议是“具有变革意义的”，并且随着其在免疫肿瘤学领域建立起地位，该协议的签署对这家原研药、仿制药制造商来说也是一个“重要的里程碑”。
Glenmark一直致力于打造其原研药业务，重点关注皮肤病、呼吸系统和肿瘤等核心治疗领域。Saldanha表示，“我们很高兴有机会将这种创新的免疫肿瘤产品带给新兴市场的癌症患者，并为帮助他们找到可能挽救生命的治疗方法做出有意义的贡献。”在美国，圣地亚哥公司TRACON Pharma正在开发envafolimab，该公司正在进行该药物在软组织肉瘤（STS）中的II期试验，包括未分化多形性肉瘤（UPS）和粘液纤维肉瘤（MFS），这家公司在美国、加拿大和墨西哥拥有许可权。与此同时，在国内康宁杰瑞和思路迪医药正在晚期胆道癌患者（BTC）中进行III期研究。
印度Glenmark在北美和欧洲以外的市场获得了中国江苏康宁杰瑞生物制药（China’s Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals）有限公司和思路迪医药（3D Medicines）的一种检查点抑制剂的许可权，从而扩展了其肿瘤管线。该协议涵盖皮下注射PD-L1抑制剂envafolimab（也称为KN035），该药已在中国获批用于治疗曾经接受过治疗的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）晚期实体瘤，使用的是恩维达®这一商品名。市面上大多数PD-1/PD-L1抑制剂需要静脉注射，但皮下注射则可以使患者和医生更容易、更快速地进行治疗。Envafolimab是该类药物中第一个被批准用于皮下注射的药物。然而，罗氏的Tecentriq（atezolizumab）以及其他制药商，如默沙东（MSD）和百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb），也加入了这一行列，它们的皮下注射产品正处于后期开发阶段。
该协议的具体条款尚未披露，但Glenmark声称其享有在印度、亚太地区、中东和非洲、俄罗斯、独立国家联合体（CIS）和拉丁美洲对该药物的商业化独家许可权，直到envafolimab在其中一个地区上市，仅向康宁杰瑞支付千万美元级别的费用。根据销售业绩和销售特许权使用费，这家中国公司还有望获得上亿美元的里程碑付款。康宁杰瑞还将负责为Glenmark生产envafolimab。这家印度制药公司的董事长兼董事总经理Glenn Saldanha认为该协议是“具有变革意义的”，并且随着其在免疫肿瘤学领域建立起地位，该协议的签署对这家原研药、仿制药制造商来说也是一个“重要的里程碑”。
Glenmark一直致力于打造其原研药业务，重点关注皮肤病、呼吸系统和肿瘤等核心治疗领域。Saldanha表示，“我们很高兴有机会将这种创新的免疫肿瘤产品带给新兴市场的癌症患者，并为帮助他们找到可能挽救生命的治疗方法做出有意义的贡献。”在美国，圣地亚哥公司TRACON Pharma正在开发envafolimab，该公司正在进行该药物在软组织肉瘤（STS）中的II期试验，包括未分化多形性肉瘤（UPS）和粘液纤维肉瘤（MFS），这家公司在美国、加拿大和墨西哥拥有许可权。与此同时，在国内康宁杰瑞和思路迪医药正在晚期胆道癌患者（BTC）中进行III期研究。
【核心人物离职，#苹果造车项目泰坦遭重挫#】#苹果汽车面市遥遥无期#。据媒体报道，苹果硬件工程副总裁诺沃特尼（DJ Novotney）将离职，加入美国电动汽车制造商Rivian出任汽车项目高级副总裁。诺沃特尼还曾以核心成员的身份协助启动苹果造车项目“泰坦”。
日前，还有消息称，苹果汽车项目的自动驾驶水平下调至L2级别，而预计发布日期从原计划的2026年推迟至最早2028年才面市。分析师认为，Apple Car越晚推出，越不利于建立竞争优势。
曾参与苹果造车项目
报道称，诺沃特尼在苹果有近25年的工作经历，曾在在几代iPod和iPhone的开发过程中发挥重要作用，并被前硬件工程负责人丹·里奇奥（Dan Riccio）选中帮助领导iPad的开发工作。诺沃特尼还曾以核心成员的身份协助启动苹果造车项目“泰坦”。
在2014年，苹果就启动了汽车项目“泰坦计划”，并且从特斯拉挖了一些员工。有媒体报道称，在苹果公司总部附近一个场所，聚集了1000多名汽车专家和工程师，致力于开发一款具备自动驾驶功能的电动汽车。
但苹果汽车项目进展并不顺利，据外媒报道，2019年初自动驾驶项目裁员200人。此外，苹果汽车项目原负责人来自特斯拉，但在2021年被传统汽车巨头福特挖走。
2021年2月，天风国际分析师郭明錤预测，苹果最快将在2025年发布Apple Car。根据过去经验，新款iPhone从最初规格定义到大量生产约需18-24个月。考虑到汽车的开发时间更长、验证规格更高、供应链管理更复杂、截然不同的销售和售后服务体系，欠缺造车经验的苹果公司若想在2025年发布Apple Car，时间上已相当紧迫。
2022年3月，郭明錤再次发文称，苹果汽车项目团队已经解散了一段时间。如果想在2025年实现量产目标，在3至6个月内进行团队重组是必要条件。
苹果汽车“遥遥无期”
据中信建投证券研报，苹果汽车项目此前被曝处于停滞状态，在裁减了自动驾驶汽车项目的团队后，苹果公司又重新增加了测试人员，苹果自动驾驶汽车项目目前拥有162名测试驾驶员和68辆自动驾驶汽车。
中信证券研报称，参照手机部件布局方式，苹果汽车或对于核心的芯片、操作系统、电机电控、底盘、车身等核心环节通过自研和代工的方式来进行布局，电池以及整车制造等环节或通过寻求合作伙伴支持的方式进行。
近日，据媒体报道，苹果曾计划推出一款完全自动驾驶的汽车，但为了加速项目推进，目前改为开发一款自动驾驶功能较为有限的电动汽车。这款车的自动驾驶水平下调至L2级别，而预计发布日期也从原计划的2026年推迟至最早2028年才正式面市。报道称，如果苹果在2028年还无法推出，可能会“认真重新考虑该项目的存在”。
越晚推出越不利于建立优势
一位苹果供应商公司中层人士曾对中国证券报记者分析称，在5G时代，智能汽车、自动驾驶将会到来，汽车可能成为一个大的移动终端。汽车也是除了智能手机之外，有巨大市场规模，可能发生变革的场景。智能手机用到的很多成熟的硬件和软件也能应用到智能汽车领域，在全球手机市场增量见顶的情况下，苹果也希望寻找新的增长曲线。
但郭明錤曾表示，Apple Car越晚推出，越不利于建立竞争优势。
根据Canalys研报称，2023年全年，全球新能源汽车销量预计增幅29%，达到1370万辆，渗透率达17%。Canalys预计，2024年全球新能源汽车市场将增长27%，达1750万辆。（中国证券报）
日前，还有消息称，苹果汽车项目的自动驾驶水平下调至L2级别，而预计发布日期从原计划的2026年推迟至最早2028年才面市。分析师认为，Apple Car越晚推出，越不利于建立竞争优势。
曾参与苹果造车项目
报道称，诺沃特尼在苹果有近25年的工作经历，曾在在几代iPod和iPhone的开发过程中发挥重要作用，并被前硬件工程负责人丹·里奇奥（Dan Riccio）选中帮助领导iPad的开发工作。诺沃特尼还曾以核心成员的身份协助启动苹果造车项目“泰坦”。
在2014年，苹果就启动了汽车项目“泰坦计划”，并且从特斯拉挖了一些员工。有媒体报道称，在苹果公司总部附近一个场所，聚集了1000多名汽车专家和工程师，致力于开发一款具备自动驾驶功能的电动汽车。
但苹果汽车项目进展并不顺利，据外媒报道，2019年初自动驾驶项目裁员200人。此外，苹果汽车项目原负责人来自特斯拉，但在2021年被传统汽车巨头福特挖走。
2021年2月，天风国际分析师郭明錤预测，苹果最快将在2025年发布Apple Car。根据过去经验，新款iPhone从最初规格定义到大量生产约需18-24个月。考虑到汽车的开发时间更长、验证规格更高、供应链管理更复杂、截然不同的销售和售后服务体系，欠缺造车经验的苹果公司若想在2025年发布Apple Car，时间上已相当紧迫。
2022年3月，郭明錤再次发文称，苹果汽车项目团队已经解散了一段时间。如果想在2025年实现量产目标，在3至6个月内进行团队重组是必要条件。
苹果汽车“遥遥无期”
据中信建投证券研报，苹果汽车项目此前被曝处于停滞状态，在裁减了自动驾驶汽车项目的团队后，苹果公司又重新增加了测试人员，苹果自动驾驶汽车项目目前拥有162名测试驾驶员和68辆自动驾驶汽车。
中信证券研报称，参照手机部件布局方式，苹果汽车或对于核心的芯片、操作系统、电机电控、底盘、车身等核心环节通过自研和代工的方式来进行布局，电池以及整车制造等环节或通过寻求合作伙伴支持的方式进行。
近日，据媒体报道，苹果曾计划推出一款完全自动驾驶的汽车，但为了加速项目推进，目前改为开发一款自动驾驶功能较为有限的电动汽车。这款车的自动驾驶水平下调至L2级别，而预计发布日期也从原计划的2026年推迟至最早2028年才正式面市。报道称，如果苹果在2028年还无法推出，可能会“认真重新考虑该项目的存在”。
越晚推出越不利于建立优势
一位苹果供应商公司中层人士曾对中国证券报记者分析称，在5G时代，智能汽车、自动驾驶将会到来，汽车可能成为一个大的移动终端。汽车也是除了智能手机之外，有巨大市场规模，可能发生变革的场景。智能手机用到的很多成熟的硬件和软件也能应用到智能汽车领域，在全球手机市场增量见顶的情况下，苹果也希望寻找新的增长曲线。
但郭明錤曾表示，Apple Car越晚推出，越不利于建立竞争优势。
根据Canalys研报称，2023年全年，全球新能源汽车销量预计增幅29%，达到1370万辆，渗透率达17%。Canalys预计，2024年全球新能源汽车市场将增长27%，达1750万辆。（中国证券报）
【核心人物离职，#苹果造车项目泰坦遭重挫#】#苹果汽车面市遥遥无期#。据媒体报道，苹果硬件工程副总裁诺沃特尼（DJ Novotney）将离职，加入美国电动汽车制造商Rivian出任汽车项目高级副总裁。诺沃特尼还曾以核心成员的身份协助启动苹果造车项目“泰坦”。
日前，还有消息称，苹果汽车项目的自动驾驶水平下调至L2级别，而预计发布日期从原计划的2026年推迟至最早2028年才面市。分析师认为，Apple Car越晚推出，越不利于建立竞争优势。
曾参与苹果造车项目
报道称，诺沃特尼在苹果有近25年的工作经历，曾在在几代iPod和iPhone的开发过程中发挥重要作用，并被前硬件工程负责人丹·里奇奥（Dan Riccio）选中帮助领导iPad的开发工作。诺沃特尼还曾以核心成员的身份协助启动苹果造车项目“泰坦”。
在2014年，苹果就启动了汽车项目“泰坦计划”，并且从特斯拉挖了一些员工。有媒体报道称，在苹果公司总部附近一个场所，聚集了1000多名汽车专家和工程师，致力于开发一款具备自动驾驶功能的电动汽车。
但苹果汽车项目进展并不顺利，据外媒报道，2019年初自动驾驶项目裁员200人。此外，苹果汽车项目原负责人来自特斯拉，但在2021年被传统汽车巨头福特挖走。
2021年2月，天风国际分析师郭明錤预测，苹果最快将在2025年发布Apple Car。根据过去经验，新款iPhone从最初规格定义到大量生产约需18-24个月。考虑到汽车的开发时间更长、验证规格更高、供应链管理更复杂、截然不同的销售和售后服务体系，欠缺造车经验的苹果公司若想在2025年发布Apple Car，时间上已相当紧迫。
2022年3月，郭明錤再次发文称，苹果汽车项目团队已经解散了一段时间。如果想在2025年实现量产目标，在3至6个月内进行团队重组是必要条件。
苹果汽车“遥遥无期”
据中信建投证券研报，苹果汽车项目此前被曝处于停滞状态，在裁减了自动驾驶汽车项目的团队后，苹果公司又重新增加了测试人员，苹果自动驾驶汽车项目目前拥有162名测试驾驶员和68辆自动驾驶汽车。
中信证券研报称，参照手机部件布局方式，苹果汽车或对于核心的芯片、操作系统、电机电控、底盘、车身等核心环节通过自研和代工的方式来进行布局，电池以及整车制造等环节或通过寻求合作伙伴支持的方式进行。
近日，据媒体报道，苹果曾计划推出一款完全自动驾驶的汽车，但为了加速项目推进，目前改为开发一款自动驾驶功能较为有限的电动汽车。这款车的自动驾驶水平下调至L2级别，而预计发布日期也从原计划的2026年推迟至最早2028年才正式面市。报道称，如果苹果在2028年还无法推出，可能会“认真重新考虑该项目的存在”。
越晚推出越不利于建立优势
一位苹果供应商公司中层人士曾对中国证券报记者分析称，在5G时代，智能汽车、自动驾驶将会到来，汽车可能成为一个大的移动终端。汽车也是除了智能手机之外，有巨大市场规模，可能发生变革的场景。智能手机用到的很多成熟的硬件和软件也能应用到智能汽车领域，在全球手机市场增量见顶的情况下，苹果也希望寻找新的增长曲线。
但郭明錤曾表示，Apple Car越晚推出，越不利于建立竞争优势。
根据Canalys研报称，2023年全年，全球新能源汽车销量预计增幅29%，达到1370万辆，渗透率达17%。Canalys预计，2024年全球新能源汽车市场将增长27%，达1750万辆。（中国证券报）
日前，还有消息称，苹果汽车项目的自动驾驶水平下调至L2级别，而预计发布日期从原计划的2026年推迟至最早2028年才面市。分析师认为，Apple Car越晚推出，越不利于建立竞争优势。
曾参与苹果造车项目
报道称，诺沃特尼在苹果有近25年的工作经历，曾在在几代iPod和iPhone的开发过程中发挥重要作用，并被前硬件工程负责人丹·里奇奥（Dan Riccio）选中帮助领导iPad的开发工作。诺沃特尼还曾以核心成员的身份协助启动苹果造车项目“泰坦”。
在2014年，苹果就启动了汽车项目“泰坦计划”，并且从特斯拉挖了一些员工。有媒体报道称，在苹果公司总部附近一个场所，聚集了1000多名汽车专家和工程师，致力于开发一款具备自动驾驶功能的电动汽车。
但苹果汽车项目进展并不顺利，据外媒报道，2019年初自动驾驶项目裁员200人。此外，苹果汽车项目原负责人来自特斯拉，但在2021年被传统汽车巨头福特挖走。
2021年2月，天风国际分析师郭明錤预测，苹果最快将在2025年发布Apple Car。根据过去经验，新款iPhone从最初规格定义到大量生产约需18-24个月。考虑到汽车的开发时间更长、验证规格更高、供应链管理更复杂、截然不同的销售和售后服务体系，欠缺造车经验的苹果公司若想在2025年发布Apple Car，时间上已相当紧迫。
2022年3月，郭明錤再次发文称，苹果汽车项目团队已经解散了一段时间。如果想在2025年实现量产目标，在3至6个月内进行团队重组是必要条件。
苹果汽车“遥遥无期”
据中信建投证券研报，苹果汽车项目此前被曝处于停滞状态，在裁减了自动驾驶汽车项目的团队后，苹果公司又重新增加了测试人员，苹果自动驾驶汽车项目目前拥有162名测试驾驶员和68辆自动驾驶汽车。
中信证券研报称，参照手机部件布局方式，苹果汽车或对于核心的芯片、操作系统、电机电控、底盘、车身等核心环节通过自研和代工的方式来进行布局，电池以及整车制造等环节或通过寻求合作伙伴支持的方式进行。
近日，据媒体报道，苹果曾计划推出一款完全自动驾驶的汽车，但为了加速项目推进，目前改为开发一款自动驾驶功能较为有限的电动汽车。这款车的自动驾驶水平下调至L2级别，而预计发布日期也从原计划的2026年推迟至最早2028年才正式面市。报道称，如果苹果在2028年还无法推出，可能会“认真重新考虑该项目的存在”。
越晚推出越不利于建立优势
一位苹果供应商公司中层人士曾对中国证券报记者分析称，在5G时代，智能汽车、自动驾驶将会到来，汽车可能成为一个大的移动终端。汽车也是除了智能手机之外，有巨大市场规模，可能发生变革的场景。智能手机用到的很多成熟的硬件和软件也能应用到智能汽车领域，在全球手机市场增量见顶的情况下，苹果也希望寻找新的增长曲线。
但郭明錤曾表示，Apple Car越晚推出，越不利于建立竞争优势。
根据Canalys研报称，2023年全年，全球新能源汽车销量预计增幅29%，达到1370万辆，渗透率达17%。Canalys预计，2024年全球新能源汽车市场将增长27%，达1750万辆。（中国证券报）
✋热门推荐