资讯丨拜耳滤泡性淋巴瘤药物 Aliqopa将撤出美国市场
拜耳计划将其用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的PI3K抑制剂Aliqopa从美国市场撤出，此前该药物未能通过验证性试验，这对此类处境艰难的药物来说是又一次的打击。基于II期试验CHRONOS-1的缓解率数据，Aliqopa作为治疗成人复发性FL[一种非霍奇金淋巴瘤（NHL）]的三线治疗药物于2017年获得FDA加速批准。CHRONOS-4试验旨在证明Aliqopa联合化疗在之前已经接受过至少一线系统疗法的复发性FL和其他形式的NHL[包括边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞淋巴瘤/Waldenström巨球蛋白血症]患者中能够延长无进展生存期（PFS），但未能达到目标。
拜耳表示，它正在与FDA合作将Aliqopa撤出美国市场，同时“为目前正在接受Aliqopa治疗并且反应良好的患者寻求药物获取方法”，他们的医生认为这是可行的，而且并没有其他可替代药物。在晚些时候将公布CHRONOS-4的完整结果。Aliqopa的撤市是PI3K抑制剂开发商在试图证明这些药物对血液学癌症有效时遇到困难的另一个实例。Aliqopa获批时，被定位为Gilead的Zydelig（idelalisib）的劲敌，Zydelig也是用于FL的三线治疗药物。然而，Zydelig在FL适应症的验证性试验中失败，并于去年下架，但是它仍然作为慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗药物在市场上销售。
另一种没有通过验证性试验的药物是Secura Bio的Copiktra（duvelisib），该药物于2021年撤销了FL适应症的申请，但仍可用于CLL和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。FDA不鼓励根据zandelisib的II 期试验数据提交申请，MEI Pharma及其合作伙伴Kyowa Kirin不得不因此放弃申请批准其PI3K抑制剂zandelisib治疗B细胞淋巴瘤的计划，而Incyte在与FDA讨论其II期数据后撤回了parsaclisib治疗FL, MZL和袍状细胞淋巴瘤（MCL）的申请。与此同时，拜耳还撤回了2021年在美国、欧盟等市场提交的Aliqopa联合rituximab治疗各种形式NHL的上市申请。该药的销售额从未增长到足以在拜耳的财务报告中被单独列出。长期以来，安全性一直是该类药物的一个问题，常见的不良反应包括感染、肝毒性、腹泻和其他胃肠道问题以及肺炎。出于这个原因，它们往往被保留在更耐受的药物之后使用。
拜耳计划将其用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的PI3K抑制剂Aliqopa从美国市场撤出，此前该药物未能通过验证性试验，这对此类处境艰难的药物来说是又一次的打击。基于II期试验CHRONOS-1的缓解率数据，Aliqopa作为治疗成人复发性FL[一种非霍奇金淋巴瘤（NHL）]的三线治疗药物于2017年获得FDA加速批准。CHRONOS-4试验旨在证明Aliqopa联合化疗在之前已经接受过至少一线系统疗法的复发性FL和其他形式的NHL[包括边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞淋巴瘤/Waldenström巨球蛋白血症]患者中能够延长无进展生存期（PFS），但未能达到目标。
拜耳表示，它正在与FDA合作将Aliqopa撤出美国市场，同时“为目前正在接受Aliqopa治疗并且反应良好的患者寻求药物获取方法”，他们的医生认为这是可行的，而且并没有其他可替代药物。在晚些时候将公布CHRONOS-4的完整结果。Aliqopa的撤市是PI3K抑制剂开发商在试图证明这些药物对血液学癌症有效时遇到困难的另一个实例。Aliqopa获批时，被定位为Gilead的Zydelig（idelalisib）的劲敌，Zydelig也是用于FL的三线治疗药物。然而，Zydelig在FL适应症的验证性试验中失败，并于去年下架，但是它仍然作为慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗药物在市场上销售。
另一种没有通过验证性试验的药物是Secura Bio的Copiktra（duvelisib），该药物于2021年撤销了FL适应症的申请，但仍可用于CLL和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。FDA不鼓励根据zandelisib的II 期试验数据提交申请，MEI Pharma及其合作伙伴Kyowa Kirin不得不因此放弃申请批准其PI3K抑制剂zandelisib治疗B细胞淋巴瘤的计划，而Incyte在与FDA讨论其II期数据后撤回了parsaclisib治疗FL, MZL和袍状细胞淋巴瘤（MCL）的申请。与此同时，拜耳还撤回了2021年在美国、欧盟等市场提交的Aliqopa联合rituximab治疗各种形式NHL的上市申请。该药的销售额从未增长到足以在拜耳的财务报告中被单独列出。长期以来，安全性一直是该类药物的一个问题，常见的不良反应包括感染、肝毒性、腹泻和其他胃肠道问题以及肺炎。出于这个原因，它们往往被保留在更耐受的药物之后使用。
和朋友数11、12月hk的非院线电影：cinefan科恩、李沧东、斯科利洛夫斯基、佐杜洛夫斯基，M+朴赞郁，mcl梁朝伟、田中绢代，英皇宫崎骏、今敏、指环王马拉松，资料馆打开想象电影节，百老汇HKAFF、法国电影节、诺兰、梅艳芳、德国电影节、bcsunday以及一堆我不认识的展映…
[苦涩]这就算加上深圳影迷也不够用啊，深圳还有金鸡展，百老汇日展，怪不得冰厅的蓝色大门都卖不出去。
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【基层治理】长山镇：创新矛盾纠纷排查化解机制助推平安建设#贯彻二十大辽宁在行动##振兴新突破辽宁杠杠滴##美好辽宁欢迎您# https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU1ODM2NTMzMw==&mid=2247625966&idx=6&sn=3681b784e7894b7a417004f1ede94f42&chksm=fc2b0314cb5c8a02a0a18549ec98ee01f0280c8e400bdfe9e51a7e6d846cd0893aee43e2e9b5&xtrack=1&scene=0&subscene=7&sessionid=1699231641&clicktime=1699231885&enterid=1699231885&ascene=7&fasttmpl_type=0&fasttmpl_fullversion=6927165-zh_CN-zip&fasttmpl_flag=0&realreporttime=1699231885683&devicetype=android-33&version=28002a54&nettype=WIFI&abtest_cookie=AAACAA%3D%3D&lang=zh_CN&session_us=gh_9e6ec285e629&countrycode=CN&exportkey=n_ChQIAhIQdalPYwaQ6TZm5RakhFbRGRLrAQIE97dBBAEAAAAAAL1XGrKcDekAAAAOpnltbLcz9gKNyK89dVj0%2BK%2FtUDocP6%2Bfnuc%2BH4eC9VLvivY%2BtHIJ1f3AAzIb9ixstBesCMmEo92p%2Bna%2Bzuw0rQeaC0pCyM%2F%2FZwlzuE5OgNlW03dBSRRdvah%2BXbWzxqABYorC%2FcEEOVm%2BlpJIzUHdw819m7TCFS9Pm6A%2FBDdv0N1C%2B3UhtdpgpySYOzfZ%2FqcaZ%2F95b7%2BAB6sc6raiUM64LVkowuaReyX39zMpk%2BtpBzd6FzdiIhcA7yKLpF0b1jxv%2Fl4baOkx8g9nahhqxbYkVNqqYq0%3D&pass_ticket=PB09VHu0pe4Xogyha9d5%2FHcZFTgD2TsLVexlPq%2F4SZg6RgS9uShMl9Ym44sHgurBeI7mcL0ZkzK0EfVaQewKlA%3D%3D&wx_header=3&t=2
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