【“XBB”成分新冠疫苗开打啦】XBB变异株是奥密克戎XBB系列,新冠病毒XBB变异株已成为我国本土疫情主要流行株,其具有较强的免疫逃逸能力。我国人群血清抗体对XBB变异株的中和能力较差,易发生突破性感染,老年人群等重点人群感染XBB变异株后危害较大。目前,海南已有含XBB抗原变异株成分新冠疫苗,具体事宜可咨询当地疾病预防控制中心。https://t.cn/A6WgHNRc
11月23日,福建广生堂药业股份有限公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目代号:GST-HG171)/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)获国家药品监督管理局附条件批准上市,并收到《药品注册证书》。
泰中定在轻型/中型COVID-19患者中开展了一项随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究。受试者随机(1:1)接受本品或安慰剂口服给药,每12小时一次口服给药,连续服用5天。主要研究终点为治疗后28天内至11项COVID-19 目标临床症状首次持续恢复的时间,持续恢复定义为连续2天11种COVID-19 目标症状评分为0分。次要终点包括病毒学指标等。共有1227例受试者随机并接受泰中定(617例)或安慰剂(610例)给药,并被纳入全分析集(FAS)。基于改良意向性分析集(mITT)对疗效指标进行分析,1213例受试者被纳入mITT。
研究结果显示,在mITT集,泰中定试验组与安慰剂组至所有COVID-19目标临床症状持续恢复中位时间及95%CI分别为13.0天和15.0天,分层log-rank检验P=0.0309。治疗后第4天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.10 Log10拷贝/mL;治疗后第5天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.75 Log10拷贝/mL。使用各研究中心记录的检查数据进行分析时,治疗后28天内,试验组较安慰剂组的至SARS-CoV-2核酸转阴中位时间提前两天。此外,本试验入组了近半数奥密克戎最新变异株XBB感染人群(~46%),临床试验结果显示,泰中定对XBB毒株同样有效,在XBB感染亚组人群中,泰中定试验组与安慰剂组相比提前2天达到临床症状持续恢复;病毒载量数据显示,XBB变异株感染的受试人群在治疗后第4 天病毒载量较基线变化与安慰剂组相比明显下降且具有统计学差异。本研究总体安全性数据显示,泰中定安全耐受性良好。
#新冠[超话]##新冠疫情##新冠治疗##新冠特效药##新冠三阳的人开始陆续出现##新药上市##新冠病毒感染者居家治疗指南#
泰中定在轻型/中型COVID-19患者中开展了一项随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究。受试者随机(1:1)接受本品或安慰剂口服给药,每12小时一次口服给药,连续服用5天。主要研究终点为治疗后28天内至11项COVID-19 目标临床症状首次持续恢复的时间,持续恢复定义为连续2天11种COVID-19 目标症状评分为0分。次要终点包括病毒学指标等。共有1227例受试者随机并接受泰中定(617例)或安慰剂(610例)给药,并被纳入全分析集(FAS)。基于改良意向性分析集(mITT)对疗效指标进行分析,1213例受试者被纳入mITT。
研究结果显示,在mITT集,泰中定试验组与安慰剂组至所有COVID-19目标临床症状持续恢复中位时间及95%CI分别为13.0天和15.0天,分层log-rank检验P=0.0309。治疗后第4天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.10 Log10拷贝/mL;治疗后第5天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.75 Log10拷贝/mL。使用各研究中心记录的检查数据进行分析时,治疗后28天内,试验组较安慰剂组的至SARS-CoV-2核酸转阴中位时间提前两天。此外,本试验入组了近半数奥密克戎最新变异株XBB感染人群(~46%),临床试验结果显示,泰中定对XBB毒株同样有效,在XBB感染亚组人群中,泰中定试验组与安慰剂组相比提前2天达到临床症状持续恢复;病毒载量数据显示,XBB变异株感染的受试人群在治疗后第4 天病毒载量较基线变化与安慰剂组相比明显下降且具有统计学差异。本研究总体安全性数据显示,泰中定安全耐受性良好。
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新冠虽然潜伏了,但是还要不要打新冠疫苗?
有朋友是在疾控中心上班的,说他们现在接种最多的就是流感疫苗,但是来这种流感疫苗的人一般意识都是比较先进的,也在咨询医生,能不能再接着种新一轮的新冠疫苗。其实疾控的朋友就说如果接种的是灭活的流感疫苗的话,可以马上接种新冠疫苗。
现在的新冠疫苗是 XBB的疫苗,你有没有接种相应的疫苗呢?
可以到当地的卫生院或者是社区医院咨询。
有朋友是在疾控中心上班的,说他们现在接种最多的就是流感疫苗,但是来这种流感疫苗的人一般意识都是比较先进的,也在咨询医生,能不能再接着种新一轮的新冠疫苗。其实疾控的朋友就说如果接种的是灭活的流感疫苗的话,可以马上接种新冠疫苗。
现在的新冠疫苗是 XBB的疫苗,你有没有接种相应的疫苗呢?
可以到当地的卫生院或者是社区医院咨询。
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