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快讯|FDA批准首个治疗高血压RDN系统,RDN终于走进临床!
11月7日,Recor Medical Inc. (以下简称“Recor Medical”)和其母公司Otsuka Medical Devices大冢医疗器械联合发布公告,其Paradise™超声消融(uRDN)去肾神经系统获FDA批准上市, 成为RDN领域中第一个获得美国FDA批准的器械,用于治疗血压未控制的高血压患者。其适应症的具体定义尚未揭晓。
https://t.cn/A6WOlYKE
11月7日,Recor Medical Inc. (以下简称“Recor Medical”)和其母公司Otsuka Medical Devices大冢医疗器械联合发布公告,其Paradise™超声消融(uRDN)去肾神经系统获FDA批准上市, 成为RDN领域中第一个获得美国FDA批准的器械,用于治疗血压未控制的高血压患者。其适应症的具体定义尚未揭晓。
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【美敦力、ReCor角力FDA:RDN会获批吗?】肾去神经(RDN)是一种治疗难治性高血压的突破性创新技术,通过使用导管消融技术,针对患者肾动脉中的神经,降低肾交感神经活性,从而降低血压。8月22日和23日,美国食品药品监督管理局(FDA)的循环系统设备咨询委员会召开会议,审议了两家公司为其RDN设备提交的上市申请(PMA),就其安全性和有效性提出了不同的意见。#Medtec医械制造要点集锦# #RDN# 更多详情请点击:https://t.cn/A6OM9DOF
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