【CAR-T细胞治疗产品再添一员 #国内首款治疗白血病CAR-T产品获批上市#】11月8日，国家药监局官网信息公示，合源生物递交的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）产品纳基奥仑赛注射液的上市申请已获得批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL），这也是国内首款获批上市的用于治疗急淋白血病的CAR-T产品。
此前，国内已获批上市3款CAR-T产品，包括复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液。（国家药品监督管理局、华夏时报）

【惠山经开区企业赋能中国白血病治疗领域首个CAR-T药物获批上市！】2023年11月8日，合源生物科技（天津）有限公司全自主研发的CAR-T 药物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）新药上市申请获国家药品监督管理局正式批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。该产品是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物，也是中国全自主创新的首个CD19 CAR-T药物。https://t.cn/A6WYfG5P

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张函瑞
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