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NYC 11/17 - (Le) Poisson Rouge, 6PM ET
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怎么他们又有点玩
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【翻译BY 防弹BTS0613 转载请注明原出处】
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【Hepatology International | 比较肠道菌群移植与泼尼松龙治疗严重酒精性肝炎患者的疗效：一项随机研究】
2023年10月，来自印度新德里肝胆科学研究所的Apurva Pande等人以“Fecal microbiota transplantation compared with prednisolone in severe alcoholic hepatitis patients: a randomized trial”为题，旨在比较肠道菌群移植与泼尼松龙治疗严重酒精性肝炎患者的疗效。
酒精相关性肝病(ALD)占全球所有肝硬化相关死亡的 45.7%。由于炎症应激，严重酒精性肝炎(SAH)的28天死亡率为20-50%，激素治疗的有效率大约为60%，但与安慰剂相比仅有28天的生存优势。由于感染或者肾功能衰竭，相当大比例的患者不适合使用激素，并且90天死亡率高达67%。近年来因为饮酒、败血症和伦理方面的考虑限制了肝移植的广泛应用，使SAH患者无法获得有效的治疗。使用泼尼松龙治疗AH，在无应答的患者中会增加感染发生率和导致更高的死亡率。目前研究显示益生菌、FMT和工程菌调节肠道菌群来改善菌群失调可以对伴有肝性脑病的肝硬化患者有益。本研究旨在比较健康供体的FMT疗法与激素疗法在提高SAH患者90天生存率方面的安全性和有效性。
该研究为前瞻性随机开放标签单中心研究，纳入了120名SAH患者平均随机分为2组（FMT组=60，泼尼松龙组=60），泼尼松龙40mg/次，每天一次，持续7天。如果患者对治疗有应答（里尔平分＜0.45），则同样剂量持续4周， 如果无应答则在第七天后停用泼尼松龙，患者继续接受营养治疗、抗生素和支持治疗。FMT组通过鼻十二指肠管进行菌液移植，每天30g，持续7天。在第 0、7、28 和 90 天收集粪便样本行16s rRNA。（1）根据ITT分析，第90天生存率，泼尼松龙组=56.6% (34/60)，FMT组=75% (45/60)。FMT组有中度的生存获益（p=0.044，FMT HR=0.528，95% CI 0.279~0.998）。（2）根据ITT分析，第28天的生存率，泼尼松龙组=78.33%（47/60），FMT组=88.33%（53/60），两个疗法之间没有显著差异（p=0.243，FMT HR = 0.582，95% CI 0.229~1.4）。（3）两组的急性肾损伤和自发性细菌性腹膜炎的发生率相当。住院期间泼尼松龙组 (16, 28.7%) 的感染率高于 FMT (10, 18.2%) 组，但不显着(p=0.2)。（4）治疗后两组的里尔评分在第7天和第90天相似，两组的格拉斯哥酒精性肝炎评分均下降。马德里判别函数(mDF)和肝功能Child-Turcotte-Pugh(CTP)分级法评估患者病情也都出现改善。（5）泼尼松龙组的主要死亡原因是感染和进行性肝衰竭，FMT组的死亡主要原因是进行性肝衰竭。因感染引起的死亡率，泼尼松龙组=19.3%（11/57），FMT组3.6%（2/55）（p=0.01）。（6）FMT组移植后第28天到第90天的α多样性有所改善，第90天的肠道菌群结构趋向供体。第28天，FMT组产生了23个新的分类群，致病性分类群[弯曲杆菌(19倍，p=0.035）、厌氧菌（Parcubacteria、Weisella和 Leuconostocaceae）]相对于基线减少，并且 Alphaproteobacteria(7倍，p= 0.047)和Thaumarcheota（p=0.06）增加。毛螺菌科 (p=0.008)、普雷沃氏菌和Viellonella群落有利于延长存活期 (p<0.05)。
作者的研究表明，在严重的酒精性肝炎中，FMT是安全的，可以提高90天的存活率，并通过有利地调节微生物群落来减少感染。它可能是泼尼松治疗的有用替代品。
摘译自：Apurva Pande, Shvetank Sharma, Vikas Khillan, et al. Fecal microbiota transplantation compared with prednisolone in severe alcoholic hepatitis patients: a randomized trial. 2023 Feb;17(1):249-261. doi: 10.1007/s12072-022-10438-0.
吉林大学第一医院感染病与病原生物学中心肝胆胰内科 冯悦 高沿航 报道
2023年10月，来自印度新德里肝胆科学研究所的Apurva Pande等人以“Fecal microbiota transplantation compared with prednisolone in severe alcoholic hepatitis patients: a randomized trial”为题，旨在比较肠道菌群移植与泼尼松龙治疗严重酒精性肝炎患者的疗效。
酒精相关性肝病(ALD)占全球所有肝硬化相关死亡的 45.7%。由于炎症应激，严重酒精性肝炎(SAH)的28天死亡率为20-50%，激素治疗的有效率大约为60%，但与安慰剂相比仅有28天的生存优势。由于感染或者肾功能衰竭，相当大比例的患者不适合使用激素，并且90天死亡率高达67%。近年来因为饮酒、败血症和伦理方面的考虑限制了肝移植的广泛应用，使SAH患者无法获得有效的治疗。使用泼尼松龙治疗AH，在无应答的患者中会增加感染发生率和导致更高的死亡率。目前研究显示益生菌、FMT和工程菌调节肠道菌群来改善菌群失调可以对伴有肝性脑病的肝硬化患者有益。本研究旨在比较健康供体的FMT疗法与激素疗法在提高SAH患者90天生存率方面的安全性和有效性。
该研究为前瞻性随机开放标签单中心研究，纳入了120名SAH患者平均随机分为2组（FMT组=60，泼尼松龙组=60），泼尼松龙40mg/次，每天一次，持续7天。如果患者对治疗有应答（里尔平分＜0.45），则同样剂量持续4周， 如果无应答则在第七天后停用泼尼松龙，患者继续接受营养治疗、抗生素和支持治疗。FMT组通过鼻十二指肠管进行菌液移植，每天30g，持续7天。在第 0、7、28 和 90 天收集粪便样本行16s rRNA。（1）根据ITT分析，第90天生存率，泼尼松龙组=56.6% (34/60)，FMT组=75% (45/60)。FMT组有中度的生存获益（p=0.044，FMT HR=0.528，95% CI 0.279~0.998）。（2）根据ITT分析，第28天的生存率，泼尼松龙组=78.33%（47/60），FMT组=88.33%（53/60），两个疗法之间没有显著差异（p=0.243，FMT HR = 0.582，95% CI 0.229~1.4）。（3）两组的急性肾损伤和自发性细菌性腹膜炎的发生率相当。住院期间泼尼松龙组 (16, 28.7%) 的感染率高于 FMT (10, 18.2%) 组，但不显着(p=0.2)。（4）治疗后两组的里尔评分在第7天和第90天相似，两组的格拉斯哥酒精性肝炎评分均下降。马德里判别函数(mDF)和肝功能Child-Turcotte-Pugh(CTP)分级法评估患者病情也都出现改善。（5）泼尼松龙组的主要死亡原因是感染和进行性肝衰竭，FMT组的死亡主要原因是进行性肝衰竭。因感染引起的死亡率，泼尼松龙组=19.3%（11/57），FMT组3.6%（2/55）（p=0.01）。（6）FMT组移植后第28天到第90天的α多样性有所改善，第90天的肠道菌群结构趋向供体。第28天，FMT组产生了23个新的分类群，致病性分类群[弯曲杆菌(19倍，p=0.035）、厌氧菌（Parcubacteria、Weisella和 Leuconostocaceae）]相对于基线减少，并且 Alphaproteobacteria(7倍，p= 0.047)和Thaumarcheota（p=0.06）增加。毛螺菌科 (p=0.008)、普雷沃氏菌和Viellonella群落有利于延长存活期 (p<0.05)。
作者的研究表明，在严重的酒精性肝炎中，FMT是安全的，可以提高90天的存活率，并通过有利地调节微生物群落来减少感染。它可能是泼尼松治疗的有用替代品。
摘译自：Apurva Pande, Shvetank Sharma, Vikas Khillan, et al. Fecal microbiota transplantation compared with prednisolone in severe alcoholic hepatitis patients: a randomized trial. 2023 Feb;17(1):249-261. doi: 10.1007/s12072-022-10438-0.
吉林大学第一医院感染病与病原生物学中心肝胆胰内科 冯悦 高沿航 报道
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