这是ICH最新推出的eCTD 4.0的时间表!见下图!
以下是来自网上的一段翻译!
不同市场和地区实施eCTD 4.0的时间表各不相同,可能会发生变化。在2022年7月的ICH更新中,加拿大将自愿实施的日期从2023年移至2024年,最终实施的日期则从2026年移至2027年。这些时间表的变化意味着制药公司通常很难有效地计划其实施;在分配资源和确定优先次序时,必须采取基于风险的方法。此外,自愿和强制性提交之间的交付周期很长,再加上需要遵守其他未来监管要求,如IDMP和PQ CMC,这使得eCTD 4.0的优先级和计划变得困难。
讲话哆哆嗦嗦的……
还是与中国合作吧!我都写了7年了……
即使你们骑上摩托车去赶,也不可能追上我…….
以下是来自网上的一段翻译!
不同市场和地区实施eCTD 4.0的时间表各不相同,可能会发生变化。在2022年7月的ICH更新中,加拿大将自愿实施的日期从2023年移至2024年,最终实施的日期则从2026年移至2027年。这些时间表的变化意味着制药公司通常很难有效地计划其实施;在分配资源和确定优先次序时,必须采取基于风险的方法。此外,自愿和强制性提交之间的交付周期很长,再加上需要遵守其他未来监管要求,如IDMP和PQ CMC,这使得eCTD 4.0的优先级和计划变得困难。
讲话哆哆嗦嗦的……
还是与中国合作吧!我都写了7年了……
即使你们骑上摩托车去赶,也不可能追上我…….
brauchen
Zum Beispiel:"Ich brauche..."
⚠️Aber jazzt kommt es, da musst ihr drauf achten:
"Ich brauche den Aschenbecher."
Es heit eigentlich:"der Aschenbecher" aber mit dem Akkusativ verndert sich zu:"den Aschenbecher"
(it is actually called ''der Aschenbecher'', but with the accusative it has changed to ''den Aschenbecher'')
-''the ashtray'' as object of the verb
Zum Beispiel:"Ich brauche..."
⚠️Aber jazzt kommt es, da musst ihr drauf achten:
"Ich brauche den Aschenbecher."
Es heit eigentlich:"der Aschenbecher" aber mit dem Akkusativ verndert sich zu:"den Aschenbecher"
(it is actually called ''der Aschenbecher'', but with the accusative it has changed to ''den Aschenbecher'')
-''the ashtray'' as object of the verb
张角是柠檬鲨人鱼。有很漂亮复杂的尾鳍。他被鱼叉中伤拖着一身渔网,搁浅在石头海滩上,在月光下奄奄一息。干吉被渔村里的神官选作祭海的新娘。他从祭坛的火堆上逃跑,衣摆仍在燃烧。鲜红的嫁衣由贝壳和珍珠装饰,他提着沉重的裙摆在滩涂上狂奔,一路到了石头滩。他是个小瞎子,被地上瘫着的人鱼绊了一跤。干吉伸手摸到張角光滑的尾鰭,吓了一跳,起身跑走了。这时候张角开始对着电闪雷鸣的天空唱巴赫赞歌,「Jesu Jesu du bist mein~weil ich muss auf Erden wallen ~」. 干吉被歌声蛊惑,回到了张角身边。他一边听張角唱歌一边将缠绕他的渔网解开。干吉架着張角两条胳膊,拖着他沉重的身躯蹒跚着向月下的深海走去。干吉醒来的时候仍旧躺在石头滩上。村子被天火烧成了一片廢墟。他掌心里多了两颗珍珠。
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