#中大网校##一级注册消防工程师#
2023年注册消防工程师资格考试辅导教材修订版发行
鉴于全文强制性工程建设规范《消防设施通用规范》GB 55036-2022与《建筑防火通用规范》GB 55037-2022已分别于2023年3月1日和6月1日实施,为正确理解和适用规范要求,应急管理部消防产品合格评定中心组织相关专家对2022年版教材进行了局部修订,并于2023年9月28日由中国计划出版社重印发行。
修订范围:国家现行的相应标准、规范与两本通用规范不一致的部分为本次修订的重点范围。
2023年一级消防工程师考试教材将修订变化详情:https://t.cn/A6WveJ9r

#国际创新药闻# 新元素医药抗痛风创新药的全球关键性临床试验成功入组首例患者

新元素医药(江苏新元素医药科技有限公司)是一家致力于治疗代谢和抗炎领域疾病的Best-in-Class创新药物研发企业,其核心管线产品治疗痛风的ABP-671已成功完成全球关键性临床试验的首例患者入组。

这项多中心、随机、双盲试验在包括美国、欧洲、拉丁美洲、亚太等的全球范围内招募580名患者。该研究将评估ABP-671在不同剂量和给药方案下的安全性和有效性。
痛风是炎症性关节炎中最常见的一种,它是由长期高尿酸血症所引起,即血清尿酸(sUA)浓度过高(大于7 mg/dL,或420 μmol/L)。除了典型的急性痛风发作,痛风还会带来其他严重的健康问题,如永久性关节损伤、增加心脏猝死概率、肾功能受损以及眼部疾病。目前市场上治疗慢性痛风的药物通常伴有严重的毒副作用,如严重的肝毒性、严重肾毒性导致肾衰竭、心脏猝死风险、或严重胃肠道不适。在全球范围内,痛风患者超过5000万人,其中,美国有近1000万人,且在许多国家痛风人数呈上升趋势。

ABP-671是一种小分子药物,通过抑制肾脏尿酸转运蛋白1(URAT1),降低肾脏对尿酸的重吸收,从而增加尿液尿酸盐排泄,达到降低其sUA水平的目的。两项评估ABP-671多剂量(从1 mg到12 mg,每天单次给药)的2期临床试验结果显示,ABP-671表现出良好的药效和安全性。ABP-671的2 mg每天单次给药,其药效可能相当于或优于苯溴马隆和非布司他最高剂量80 mg的药效。ABP-671的6 mg和8 mg两个剂量组,100%受试者的sUA水平达到临床治疗终点 < 6 mg/dL;更值得关注的是,100%受试者的sUA水平< 5 mg/dL (300 μmol/L),以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平< 4 mg/dL (240 μmol/L),其中,部分受试者的sUA水平< 3 mg/dL (180 μmol/L)。ABP-671的12 mg高剂量组单次给药后,100%受试者的sUA水平降低至< 4 mg/dL。ABP-671药效可全天候24小时维持,与安慰剂组相比,没有出现明显的安全性问题。

公司创始人、董事长兼CEO史东方博士表示:

ABP-671表现出良好的药效、安全性和耐受性,有望成为该领域Best-in-Class的治疗药物。在安全性方面,ABP-671表现十分优异,不良事件大多为一级(或轻度),其发生率与安慰剂组相当,未发生严重不良事件。”史博士还补充道:“一项评估药物吸收、代谢和排泄方式的人体质量平衡(Mass Balance)临床试验表明,ABP-671超过90%以原药形式排出体外,且不产生任何类似于苯溴马隆导致肝毒性的代谢产物。

痛风患者需通过降尿酸治疗将sUA水平降低至 < 6 mg/dL,以控制痛风发作。实际上,痛风患者的sUA水平应控制在4 – 5 mg/dL(240-300 μmol/L),因为长期保持这样低水平sUA才能使得痛风患者的关节和软组织中的“痛风石”不断被溶解,以缩小痛风石大小和数量,从而降低急性痛风发作频率,最终达到功能性治愈。这对大多数市场上的痛风药物来说是很难实现的。

来源:医药魔方
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