#女艺人疑被酷狗男高管骗婚生子#
近日，一名陶性女子自爆被酷狗副总裁陈英烽骗婚生子的消息引起关注。
该女子自称是娱乐公司签约女艺人，与陈英烽在飞机头等舱相识，相恋并发现怀孕后发现陈英烽已婚，孩子都已经13岁，直到骗她生下孩子男方也没有履行离婚承诺。接着女方不断控诉男方不仅不履行抚养义务还对其加以施暴，在网上引起轰动。
又是一起涉及家暴事件，这个话题敏感到大众一提到就反感至极。虽然骗婚生子这种狗血剧情近年来真的屡见不鲜，但是始终还是不断发生。走到这么鱼死网破的一步估计是谁都不想的，可家暴这个事情真是不能忍，孩子都生了，还要用这么残忍的手段施加暴力，男方的品行真是令人怀疑。
可是陶女士也表示，自己的家境比他好，大概几个亿，有车有房，吃饭、买衣服都是自己花钱，都有记录。这就令人很看不懂什么剧情了，似乎已经不是无辜小姑娘被骗的情节吧？里面的具体细节我们无从得知，但能把孩子生下来，两人也不乏你情我愿，只不过最后闹了个不欢而散，至于真相到底是什么，还是等当事人解谜吧。 https://t.cn/RA16puI
近日，一名陶性女子自爆被酷狗副总裁陈英烽骗婚生子的消息引起关注。
该女子自称是娱乐公司签约女艺人，与陈英烽在飞机头等舱相识，相恋并发现怀孕后发现陈英烽已婚，孩子都已经13岁，直到骗她生下孩子男方也没有履行离婚承诺。接着女方不断控诉男方不仅不履行抚养义务还对其加以施暴，在网上引起轰动。
又是一起涉及家暴事件，这个话题敏感到大众一提到就反感至极。虽然骗婚生子这种狗血剧情近年来真的屡见不鲜，但是始终还是不断发生。走到这么鱼死网破的一步估计是谁都不想的，可家暴这个事情真是不能忍，孩子都生了，还要用这么残忍的手段施加暴力，男方的品行真是令人怀疑。
可是陶女士也表示，自己的家境比他好，大概几个亿，有车有房，吃饭、买衣服都是自己花钱，都有记录。这就令人很看不懂什么剧情了，似乎已经不是无辜小姑娘被骗的情节吧？里面的具体细节我们无从得知，但能把孩子生下来，两人也不乏你情我愿，只不过最后闹了个不欢而散，至于真相到底是什么，还是等当事人解谜吧。 https://t.cn/RA16puI
八字子女缘：婚后多年也没要上孩子，八字看你今年适合做试管吗
读者私信：
老师您好，本人男命，八字是：壬戌，壬寅，壬戌，辛亥。我2014年成婚，婚后好几年也没有要上孩子，父母也因为这个事很烦心。中药西药都吃过调理过，也在我们这边医院检查过，但都没发现什么问题。实在找不到病根了，然后和媳妇一起去北京做了详细检查，检查结果是媳妇的问题。
本来打算去年去做试管婴儿，但却发现媳妇背着我和别人有了暧昧关系，我现在心里十分痛苦和迷茫，不知道是把这件事情给说破，还是继续过下去。所以想请老师帮我看看我以后的婚姻能顺利吗？这辈子还能有孩子吗？感谢老师！
八字解析：
乾造：壬戌，壬寅，壬戌，辛亥（空子丑）
大运：癸卯，甲辰，乙巳，丙午，丁未，戊申，己酉（8岁5个月上运）
【命局分析】
日干壬水生在寅月不得令，但天干一片金水生扶，且时支亥水为强根，则日干壬水不弱，以身偏强论断。八字身偏强则取木火泄身为吉，不过因时支亥水为禄，禄代表的是身体，若岁运见巳火，逢冲则凶，恐有身体等其他之灾。
月令寅木为用，但寅木不透，且又被双土泄力，则寅木力量不强。戌土为官杀，又与寅木食伤相见，则暗示自己在工作上不是很稳定。而八字中又不见财星，则用神无力，忌神猖獗，故而层次一般。
【婚姻感情分析】
男命以正财代表妻子，以偏财代表情人小妾。你八字中财星不现，仅在戌土中暗藏妻子星，故而与妻子的缘分比较薄弱，也属于晚婚之命。
八字中妻星不现，则以日支代表妻子。日支坐戌土七杀不为用，则暗示妻子不论是在工作中，还是生活方面，都对自己起不到太大的帮扶作用。并且日柱干支相克，故而夫妻间也多矛盾争吵，感情不合等。
日支与年支伏吟，伏吟也代表的反复的意思。而日支坐七杀，则暗示自己或妻子的脾气性格不是很好，比较急躁，另一方面也暗示自己或妻子在外有情人，或者是容易受到外情的诱惑，因此婚姻感情不是很稳定。
八字中比劫多旺，比劫代表代表的是你的竞争情敌，对手。因此不论是男命还是女命，也不区分比劫是用神还是忌神，一般情况也很容易出现配偶有外情，或者是出轨的事情，因为为竞争者，命中的竞争者多了，婚姻自然可想而知。
壬戌日出生之人，则为阴差阳错，且年日支又命占华盖星，多主婚姻不顺，易生误会和意外之事，会因一件小事发生误会而分开。所以从你八字来看，感情波折不顺，婚姻失败的几率非常大，因此对待婚姻要慎之又慎。
至于子女方面，男命以正官代表女儿，七杀代表儿子，而时柱则为子女宫。你八字中戌土为七杀，且时柱有没有克子女的十神出现，故而也暗示你命中是有子女缘分的。不过戌土七杀被月令寅木克制，因此求子之路并不是很顺利。七杀被制，且时柱为忌神，故而会在子女身上多操心。
【大运流年分析】
18到28岁走甲辰大运，甲木食伤为用，但坐辰土七杀，则有食伤克制官杀的信息，官杀代表的是工作，因此这十年工作不稳，变动信息很是强烈。
而感情上，地支辰土与婚宫相冲，冲则动散分离，动荡不安。故而这十年虽然会有婚姻缘分，但很难能走入婚姻。即便是在这步运结婚，也过的不会太长久。
28到38岁走乙巳大运，大运木火为用齐来，则这十年你各方面运势都会有不错的提升，食伤生财的年份，则对钱财追求欲望较高，也可以凭借自身能力，技术等赚取钱财，财源不断。
不过地支巳火与时支亥水相冲，禄神逢冲则则非常不吉。亥水在时柱，则也代表子女宫被冲，巳火财星冲了时柱，则暗示容易在身体，子女方面花费较多。
2019己亥年，地支亥水出现，但流年与大运天克地冲，故而这一年变动很大。而运支巳火为争吵，正财代表妻子，巳火财星逢冲，则在感情上面容易出现问题。
亥水比劫冲了巳火财星，也有比劫见财之象，故而会有争夺的信息。而亥亥自刑，且干透正官子女星，因此若这年要孩子也是比较合适。
38到48岁走丙午大运，为财星大运，由于八字日干偏旺，则能担起财星。财星不仅代表妻子，情人，女人，同时也代表钱财。所以你从2020年开始转运后，财运上会有不错的收入，但随之而来的，身边女人也会多起来。且午火又与命局三合，则夫妻间容易关系不睦。
2020庚子年，流年金水旺，而你八字身偏旺，见金水之年则更加助旺日干，故而今年各方面很难顺利。2021辛丑年，地支丑土正官出现，不仅与婚宫相刑，又与子女宫相合。
虽然今年你婚姻上不会有太大的问题，但是要注意2021年。如果夫妻同心，在今明两年生孩子，也是可以化解婚姻危机的。
#四柱八字算命算卦姻缘婚姻财运事业#
读者私信：
老师您好，本人男命，八字是：壬戌，壬寅，壬戌，辛亥。我2014年成婚，婚后好几年也没有要上孩子，父母也因为这个事很烦心。中药西药都吃过调理过，也在我们这边医院检查过，但都没发现什么问题。实在找不到病根了，然后和媳妇一起去北京做了详细检查，检查结果是媳妇的问题。
本来打算去年去做试管婴儿，但却发现媳妇背着我和别人有了暧昧关系，我现在心里十分痛苦和迷茫，不知道是把这件事情给说破，还是继续过下去。所以想请老师帮我看看我以后的婚姻能顺利吗？这辈子还能有孩子吗？感谢老师！
八字解析：
乾造：壬戌，壬寅，壬戌，辛亥（空子丑）
大运：癸卯，甲辰，乙巳，丙午，丁未，戊申，己酉（8岁5个月上运）
【命局分析】
日干壬水生在寅月不得令，但天干一片金水生扶，且时支亥水为强根，则日干壬水不弱，以身偏强论断。八字身偏强则取木火泄身为吉，不过因时支亥水为禄，禄代表的是身体，若岁运见巳火，逢冲则凶，恐有身体等其他之灾。
月令寅木为用，但寅木不透，且又被双土泄力，则寅木力量不强。戌土为官杀，又与寅木食伤相见，则暗示自己在工作上不是很稳定。而八字中又不见财星，则用神无力，忌神猖獗，故而层次一般。
【婚姻感情分析】
男命以正财代表妻子，以偏财代表情人小妾。你八字中财星不现，仅在戌土中暗藏妻子星，故而与妻子的缘分比较薄弱，也属于晚婚之命。
八字中妻星不现，则以日支代表妻子。日支坐戌土七杀不为用，则暗示妻子不论是在工作中，还是生活方面，都对自己起不到太大的帮扶作用。并且日柱干支相克，故而夫妻间也多矛盾争吵，感情不合等。
日支与年支伏吟，伏吟也代表的反复的意思。而日支坐七杀，则暗示自己或妻子的脾气性格不是很好，比较急躁，另一方面也暗示自己或妻子在外有情人，或者是容易受到外情的诱惑，因此婚姻感情不是很稳定。
八字中比劫多旺，比劫代表代表的是你的竞争情敌，对手。因此不论是男命还是女命，也不区分比劫是用神还是忌神，一般情况也很容易出现配偶有外情，或者是出轨的事情，因为为竞争者，命中的竞争者多了，婚姻自然可想而知。
壬戌日出生之人，则为阴差阳错，且年日支又命占华盖星，多主婚姻不顺，易生误会和意外之事，会因一件小事发生误会而分开。所以从你八字来看，感情波折不顺，婚姻失败的几率非常大，因此对待婚姻要慎之又慎。
至于子女方面，男命以正官代表女儿，七杀代表儿子，而时柱则为子女宫。你八字中戌土为七杀，且时柱有没有克子女的十神出现，故而也暗示你命中是有子女缘分的。不过戌土七杀被月令寅木克制，因此求子之路并不是很顺利。七杀被制，且时柱为忌神，故而会在子女身上多操心。
【大运流年分析】
18到28岁走甲辰大运，甲木食伤为用，但坐辰土七杀，则有食伤克制官杀的信息，官杀代表的是工作，因此这十年工作不稳，变动信息很是强烈。
而感情上，地支辰土与婚宫相冲，冲则动散分离，动荡不安。故而这十年虽然会有婚姻缘分，但很难能走入婚姻。即便是在这步运结婚，也过的不会太长久。
28到38岁走乙巳大运，大运木火为用齐来，则这十年你各方面运势都会有不错的提升，食伤生财的年份，则对钱财追求欲望较高，也可以凭借自身能力，技术等赚取钱财，财源不断。
不过地支巳火与时支亥水相冲，禄神逢冲则则非常不吉。亥水在时柱，则也代表子女宫被冲，巳火财星冲了时柱，则暗示容易在身体，子女方面花费较多。
2019己亥年，地支亥水出现，但流年与大运天克地冲，故而这一年变动很大。而运支巳火为争吵，正财代表妻子，巳火财星逢冲，则在感情上面容易出现问题。
亥水比劫冲了巳火财星，也有比劫见财之象，故而会有争夺的信息。而亥亥自刑，且干透正官子女星，因此若这年要孩子也是比较合适。
38到48岁走丙午大运，为财星大运，由于八字日干偏旺，则能担起财星。财星不仅代表妻子，情人，女人，同时也代表钱财。所以你从2020年开始转运后，财运上会有不错的收入，但随之而来的，身边女人也会多起来。且午火又与命局三合，则夫妻间容易关系不睦。
2020庚子年，流年金水旺，而你八字身偏旺，见金水之年则更加助旺日干，故而今年各方面很难顺利。2021辛丑年，地支丑土正官出现，不仅与婚宫相刑，又与子女宫相合。
虽然今年你婚姻上不会有太大的问题，但是要注意2021年。如果夫妻同心，在今明两年生孩子，也是可以化解婚姻危机的。
#四柱八字算命算卦姻缘婚姻财运事业#
【回眸“十三五” | 研制、生产、流通、使用......全过程监管，一个都不能少!】
“十三五”期间，国家药监部门在药品监管方面有哪些重大变革？面对记者的提问，专家们给出这样的回答——
“正本清源，强调申报数据的真实性。”国药控股高级研究员干荣富说。
“飞行检查等上市后监管更加严格。”资深行业分析人士耿鸿武表示。
“强调药品全生命周期管理。”清华大学药学院研究员、博士生导师杨悦教授认为。
“十三五”期间，国家药监部门不断加强全过程监管，从研制、生产、流通、使用等多个环节齐发力，确保药品质量，维护公众用药安全。
强化研制环节监管
今年10月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》，这则不到300字的通知明确了三点内容：书面补充资料需在80日内补回，逾期不能按要求提交全部补充资料的，将不予批准；药审中心对于补充资料存在实质性缺陷的，将按不批准处理，不再进行第二次发补；申请人可主动撤回申请，自行完善相关研究后重新申报。
有业内人士认为，这则通知与2015年7月22日发布的药物临床试验数据核查公告一脉相承。
2015年7月22日，国家药监部门发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，对当时在审评部门等待审评的1622个药品注册申请开展药物临床试验数据自查核查，引起行业震动。同年10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。
临床试验数据核查并非一阵风。根据国家药监部门发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告（2015年7月-2017年6月）》，在此期间，国家药监局部门共发布了27个公告，指导并通报临床试验数据核查工作开展情况；2033个药品注册申请中，主动撤回的有1316个；共派出检查组185个，对313个已提交自查资料的药品注册申请进行临床试验数据现场核查，对其中30个注册申请作出不予批准的决定，并对其中涉嫌数据造假的11个临床试验机构及合同研究组织(CRO)予以立案调查。
“只有注册申报的数据真实，才可能有真正的药物研发。确保申报数据真实，有利于研发创新。”干荣富表示。
“十三五”期间，国家药监部门对于研制环节监管远不止这些。据统计，国家药监部门组织修订了《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》等规范性文件，以适应行业发展和监管工作的需要，进一步提升质量监管能力，强化研制环节监管。
此外，还建立临床试验数据管理平台，加强临床试验监督检查。发布《临床试验数据管理工作技术指南》，进一步确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠，强化了药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证了药品技术审评的质量。
加大检查力度
11月5日，国家药监局食品药品审核查验中心检查员周艳又要出发，奔赴两家疫苗生产企业进行监督检查。而就在几天前，他刚结束在外地的检查回到北京——在核查中心，检查员们都与周艳一样忙碌，不是在检查就是在检查的路上。
2020年3月30日发布、7月1日起施行的新修订《药品生产监督管理办法》规定，对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次；对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查；对上述产品之外的药品生产企业，每年抽取一定比例开展监督检查，但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查等。
“‘十三五’期间，监督检查和飞行检查更为严格。”耿鸿武说。
以《药品生产监督管理办法》为例，该办法强调生产全过程、持续符合法定要求。依据该办法，国家药监局还进一步完善企业生产工艺变更报告制度，对生产工艺重大变更依法实行审评审批。
记者获悉，“十三五”期间，国家药监局发布系列文件强化药品生产质量监管。如发布《中药材生产质量管理规范（修订稿）》，积极探索中药材生产质量监管模式；发布《药品生产质量管理规范》的生物制品附录修订稿等，持续加强药品生产质量管理规范化建设。此外，还针对药用原辅料和药包材生产企业开展延伸监管；对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发管理。“十三五”期间，国家药监部门累计开展药品飞行检查152次，有力震慑了违法企业。
国家药监局积极开展无菌和植入性医疗器械生产监督检查工作。数据显示，2019年，药监部门共监督检查医疗器械生产企业2000余家、经营企业13万余家、使用单位20万余家；对检查发现的问题，责令改正的医疗器械生产企业846家、经营企业16141家、使用单位19394家，立案查处生产企业79家、经营企业1931家、使用单位2499家。“十三五”期间，国家药监部门累计开展医疗器械生产企业飞行检查80次。
国家药监局持续加强化妆品监管，结合化妆品领域新业态特点，不但进行“线上净网线下清源”等专项行动排查风险，而且持续加强日常监督检查、飞行检查，有力保障人民群众用妆安全。统计显示，“十三五”期间，国家药监部门累计开展化妆品生产经营企业飞行检查150家次。
在流通环节，国家药监部门发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求；部署开展药品流通领域专项整治，严厉打击药品批发企业挂靠、走票行为，开展城乡接合部和农村地区药店和诊所专项治理，净化药品流通环节，规范药品经营行为，提升药品经营市场秩序。
强调全生命周期管理
全过程监管包括研制、生产、流通和使用环节。
数据显示，“十三五”期间，全国药品不良反应监测评价工作平稳有序开展，监测评价体系逐步健全，报告数量和质量稳步提升，风险控制手段更加成熟。截至2019年，已在189家三级医疗机构建立药品不良反应监测哨点，全国药品不良反应县级地区报告率达到97.4%，全国每百万人口平均报告数达到1130份。与此同时，国家医疗器械不良事件监测工作也在有序开展。截至2019年，每百万人口平均报告数为297份，全国医疗器械不良事件区县级报告率达到了96.7%。
此外，“十三五”期间，国家药监局还严格落实凭处方销售处方药的规定，不断加强麻醉药品、精神药品处方以及植入性高风险医疗器械使用的管理。
“强调药械全生命周期管理，是‘十三五’期间国家药监部门的一个重大变革。”杨悦表示。
记者了解到，“十三五”以来，国家药监部门积极探索建立全生命周期管理制度，如推动建立并完善药品档案制度，全面落实药物医疗器械警戒和上市后研究的企业主体责任，督促生产企业对上市产品开展风险因素分析和风险效益评价；积极研究探索鼓励药品医疗器械创新，实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策，如药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度等，不断完善相关支持政策。
不仅如此，药品追溯体系建设在“十三五”期间稳步推进。国家药监局药品监管司司长袁林表示，拟通过3~5年时间，把我国所有药品纳入国家药品信息化追溯体系，实现全过程监管，强化公众用药安全保障。
医疗器械唯一标识（UDI）系统试点工作也在紧锣密鼓地推进。2019年7月，国家药监局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，正式启动UDI试点工作；2020年7月，国家药监局召开UDI系统试点工作推进会，阶段性总结了试点工作进展和成效。UDI在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节得到示范应用，加速了医疗器械全生命周期监管新时代的到来。
“十三五”期间，国家药监部门在药品监管方面有哪些重大变革？面对记者的提问，专家们给出这样的回答——
“正本清源，强调申报数据的真实性。”国药控股高级研究员干荣富说。
“飞行检查等上市后监管更加严格。”资深行业分析人士耿鸿武表示。
“强调药品全生命周期管理。”清华大学药学院研究员、博士生导师杨悦教授认为。
“十三五”期间，国家药监部门不断加强全过程监管，从研制、生产、流通、使用等多个环节齐发力，确保药品质量，维护公众用药安全。
强化研制环节监管
今年10月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》，这则不到300字的通知明确了三点内容：书面补充资料需在80日内补回，逾期不能按要求提交全部补充资料的，将不予批准；药审中心对于补充资料存在实质性缺陷的，将按不批准处理，不再进行第二次发补；申请人可主动撤回申请，自行完善相关研究后重新申报。
有业内人士认为，这则通知与2015年7月22日发布的药物临床试验数据核查公告一脉相承。
2015年7月22日，国家药监部门发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，对当时在审评部门等待审评的1622个药品注册申请开展药物临床试验数据自查核查，引起行业震动。同年10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。
临床试验数据核查并非一阵风。根据国家药监部门发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告（2015年7月-2017年6月）》，在此期间，国家药监局部门共发布了27个公告，指导并通报临床试验数据核查工作开展情况；2033个药品注册申请中，主动撤回的有1316个；共派出检查组185个，对313个已提交自查资料的药品注册申请进行临床试验数据现场核查，对其中30个注册申请作出不予批准的决定，并对其中涉嫌数据造假的11个临床试验机构及合同研究组织(CRO)予以立案调查。
“只有注册申报的数据真实，才可能有真正的药物研发。确保申报数据真实，有利于研发创新。”干荣富表示。
“十三五”期间，国家药监部门对于研制环节监管远不止这些。据统计，国家药监部门组织修订了《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》等规范性文件，以适应行业发展和监管工作的需要，进一步提升质量监管能力，强化研制环节监管。
此外，还建立临床试验数据管理平台，加强临床试验监督检查。发布《临床试验数据管理工作技术指南》，进一步确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠，强化了药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证了药品技术审评的质量。
加大检查力度
11月5日，国家药监局食品药品审核查验中心检查员周艳又要出发，奔赴两家疫苗生产企业进行监督检查。而就在几天前，他刚结束在外地的检查回到北京——在核查中心，检查员们都与周艳一样忙碌，不是在检查就是在检查的路上。
2020年3月30日发布、7月1日起施行的新修订《药品生产监督管理办法》规定，对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次；对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查；对上述产品之外的药品生产企业，每年抽取一定比例开展监督检查，但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查等。
“‘十三五’期间，监督检查和飞行检查更为严格。”耿鸿武说。
以《药品生产监督管理办法》为例，该办法强调生产全过程、持续符合法定要求。依据该办法，国家药监局还进一步完善企业生产工艺变更报告制度，对生产工艺重大变更依法实行审评审批。
记者获悉，“十三五”期间，国家药监局发布系列文件强化药品生产质量监管。如发布《中药材生产质量管理规范（修订稿）》，积极探索中药材生产质量监管模式；发布《药品生产质量管理规范》的生物制品附录修订稿等，持续加强药品生产质量管理规范化建设。此外，还针对药用原辅料和药包材生产企业开展延伸监管；对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发管理。“十三五”期间，国家药监部门累计开展药品飞行检查152次，有力震慑了违法企业。
国家药监局积极开展无菌和植入性医疗器械生产监督检查工作。数据显示，2019年，药监部门共监督检查医疗器械生产企业2000余家、经营企业13万余家、使用单位20万余家；对检查发现的问题，责令改正的医疗器械生产企业846家、经营企业16141家、使用单位19394家，立案查处生产企业79家、经营企业1931家、使用单位2499家。“十三五”期间，国家药监部门累计开展医疗器械生产企业飞行检查80次。
国家药监局持续加强化妆品监管，结合化妆品领域新业态特点，不但进行“线上净网线下清源”等专项行动排查风险，而且持续加强日常监督检查、飞行检查，有力保障人民群众用妆安全。统计显示，“十三五”期间，国家药监部门累计开展化妆品生产经营企业飞行检查150家次。
在流通环节，国家药监部门发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求；部署开展药品流通领域专项整治，严厉打击药品批发企业挂靠、走票行为，开展城乡接合部和农村地区药店和诊所专项治理，净化药品流通环节，规范药品经营行为，提升药品经营市场秩序。
强调全生命周期管理
全过程监管包括研制、生产、流通和使用环节。
数据显示，“十三五”期间，全国药品不良反应监测评价工作平稳有序开展，监测评价体系逐步健全，报告数量和质量稳步提升，风险控制手段更加成熟。截至2019年，已在189家三级医疗机构建立药品不良反应监测哨点，全国药品不良反应县级地区报告率达到97.4%，全国每百万人口平均报告数达到1130份。与此同时，国家医疗器械不良事件监测工作也在有序开展。截至2019年，每百万人口平均报告数为297份，全国医疗器械不良事件区县级报告率达到了96.7%。
此外，“十三五”期间，国家药监局还严格落实凭处方销售处方药的规定，不断加强麻醉药品、精神药品处方以及植入性高风险医疗器械使用的管理。
“强调药械全生命周期管理，是‘十三五’期间国家药监部门的一个重大变革。”杨悦表示。
记者了解到，“十三五”以来，国家药监部门积极探索建立全生命周期管理制度，如推动建立并完善药品档案制度，全面落实药物医疗器械警戒和上市后研究的企业主体责任，督促生产企业对上市产品开展风险因素分析和风险效益评价；积极研究探索鼓励药品医疗器械创新，实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策，如药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度等，不断完善相关支持政策。
不仅如此，药品追溯体系建设在“十三五”期间稳步推进。国家药监局药品监管司司长袁林表示，拟通过3~5年时间，把我国所有药品纳入国家药品信息化追溯体系，实现全过程监管，强化公众用药安全保障。
医疗器械唯一标识（UDI）系统试点工作也在紧锣密鼓地推进。2019年7月，国家药监局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，正式启动UDI试点工作；2020年7月，国家药监局召开UDI系统试点工作推进会，阶段性总结了试点工作进展和成效。UDI在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节得到示范应用，加速了医疗器械全生命周期监管新时代的到来。
✋热门推荐