#安宥真[超话]##安宥真0901生日快乐# 对于我来说的安安,是很多样的。唱着《事件的地平线》的时候想到的是:夜空 星光 自由却发光的安安;地戏厅的时候想到的是:活泼 生命力 被疼爱的忙内安安;在ive担任队长时想到的是:责任感 有着负担却依然勇敢的安安;回看izone时期想到的是:调皮 机灵的安狗狗/安叮叮。我们宥真尼,真的是个很多面的啊,真的很想问问你:有没有感到辛苦呢?辛苦的时候有没有哭出来呢?要好好发泄情绪才行啊。有没有好好吃饭呢?千万不要太苛责自己呀。看到你说在青春期难免的自厌感时,第一时间想到的是,怎么会讨厌自己呢我们安安。但是转瞬间又想到,我们安安是有点敏感的孩子呀,不然大姐怎么会在地戏厅说:晚上回去宥真尼又要问我这样做得对不对了。你就是一个想要把事情做好的小孩呀。在认识你的期间,也一直因为你而受到很多感染,所以,我们安安,我们宥真尼,请再幸福多一点吧,我幸福的理由已经有你啦,也请你大步向前走的时候,是健康而幸福的。20岁的安宥真,生日快乐呀[心],一定要幸福呀
#国际创新药闻# 重磅首仿!全球首个创新晶型「沙库巴曲缬沙坦钠片」在中国获批
8月24日,南京方生和医药科技有限公司(以下简称“方生和医药”)宣布,其沙库巴曲缬沙坦钠片(商标名:一心坦®)获批上市。根据医药魔方数据库,这是我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药,也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物。
沙库巴曲缬沙坦钠片是由诺华开发的重磅心衰产品(商品名:诺欣妥®),代表了心衰新药研发领域20多年来的重大突破。其临床价值也通过销售业绩充分体现:2023上半年Entresto全球销售额达到29.15亿美元,同比增长31%。
从分子结构上看,诺欣妥®是由沙库巴曲与缬沙坦按照1:1摩尔比例结合而成的盐复合物晶体(共晶药物),每个药物分子含有2.5个结晶水。诺华在中国市场为诺欣妥®分别申报了组合物专利(专利号:ZL201110029600.7)和晶型专利(专利号:ZL200680001733.0 / ZL201210191052.2),尤其是独特的晶型专利让诺欣妥®在中国市场的独占期可持续到2026年11月。
目前,诺华登记的沙库巴曲缬沙坦钠片组合物专利在中国已经被宣告无效(注:该专利近期在美国也已被无效),扫清了国内沙库巴曲缬沙坦钠仿制药上市销售的初步障碍,但真正制约国内仿制药厂家的其实是上述晶型专利。寻找一个稳定的新晶型并且做到生物等效有很高的技术门槛,对于两个分子形成的共晶化合物来说,更是如此。
医药魔方早在2018年就关注到了一心坦®在国内的申报并持续跟踪(见:首个Entresto仿制药惊现江湖!已完成BE试验,即将申请上市)。一心坦®是含有3个结晶水的新晶型,规避了原研含有 2.5 个结晶水的晶型专利障碍,从而实现了仿制药的合法提前上市。
放眼国内外,仿制药通过创新晶型突破原研专利壁垒提前上市成功案例不在少数,但由此产生的专利药和仿制药的法律诉讼纠纷也是一个绕不过的话题。事实上,创新和仿制的平衡是医药产业生态维持健康的基础保障。想要在保护原研药鼓励创新积极性与鼓励仿制药提高药物可及性之间做到平衡,就需要健全的法律体系。值得庆幸的是,我国在2021年7月终于颁布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》,标志着我国的“专利链接制度”正式落地,为专利药和仿制药的和谐发展打下了良好的基础。
方生和医药官网上的一则新闻是很好的案例。方生和医药在2022年4月提交了达格列净片的仿制药上市申请,并按法规要求提出了4.2类专利声明(即:专利规避)。之后原研公司依据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》迅速提出了行政裁决请求,方生和医药也积极应对,2023年1月国家知识产权局发出了药品专利纠纷行政裁决结案通知书,原研公司撤回了该行政裁决的请求,意味着方生和医药在产品获批之前解决了专利纠纷的风险。
随着中国医药市场与欧美成熟药品市场在药品监管政策、数据保护政策、知识产权保护、市场保护政策等领域的全方面接轨,以及法律制度愈发的完善,中国医药市场会更加成熟,类似一心坦®这样的药物加快上市也会进一步拓展中国患者对创新药物的可及性。
来源:医药魔方Info
如涉及版权,请联系删除
8月24日,南京方生和医药科技有限公司(以下简称“方生和医药”)宣布,其沙库巴曲缬沙坦钠片(商标名:一心坦®)获批上市。根据医药魔方数据库,这是我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药,也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物。
沙库巴曲缬沙坦钠片是由诺华开发的重磅心衰产品(商品名:诺欣妥®),代表了心衰新药研发领域20多年来的重大突破。其临床价值也通过销售业绩充分体现:2023上半年Entresto全球销售额达到29.15亿美元,同比增长31%。
从分子结构上看,诺欣妥®是由沙库巴曲与缬沙坦按照1:1摩尔比例结合而成的盐复合物晶体(共晶药物),每个药物分子含有2.5个结晶水。诺华在中国市场为诺欣妥®分别申报了组合物专利(专利号:ZL201110029600.7)和晶型专利(专利号:ZL200680001733.0 / ZL201210191052.2),尤其是独特的晶型专利让诺欣妥®在中国市场的独占期可持续到2026年11月。
目前,诺华登记的沙库巴曲缬沙坦钠片组合物专利在中国已经被宣告无效(注:该专利近期在美国也已被无效),扫清了国内沙库巴曲缬沙坦钠仿制药上市销售的初步障碍,但真正制约国内仿制药厂家的其实是上述晶型专利。寻找一个稳定的新晶型并且做到生物等效有很高的技术门槛,对于两个分子形成的共晶化合物来说,更是如此。
医药魔方早在2018年就关注到了一心坦®在国内的申报并持续跟踪(见:首个Entresto仿制药惊现江湖!已完成BE试验,即将申请上市)。一心坦®是含有3个结晶水的新晶型,规避了原研含有 2.5 个结晶水的晶型专利障碍,从而实现了仿制药的合法提前上市。
放眼国内外,仿制药通过创新晶型突破原研专利壁垒提前上市成功案例不在少数,但由此产生的专利药和仿制药的法律诉讼纠纷也是一个绕不过的话题。事实上,创新和仿制的平衡是医药产业生态维持健康的基础保障。想要在保护原研药鼓励创新积极性与鼓励仿制药提高药物可及性之间做到平衡,就需要健全的法律体系。值得庆幸的是,我国在2021年7月终于颁布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》,标志着我国的“专利链接制度”正式落地,为专利药和仿制药的和谐发展打下了良好的基础。
方生和医药官网上的一则新闻是很好的案例。方生和医药在2022年4月提交了达格列净片的仿制药上市申请,并按法规要求提出了4.2类专利声明(即:专利规避)。之后原研公司依据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》迅速提出了行政裁决请求,方生和医药也积极应对,2023年1月国家知识产权局发出了药品专利纠纷行政裁决结案通知书,原研公司撤回了该行政裁决的请求,意味着方生和医药在产品获批之前解决了专利纠纷的风险。
随着中国医药市场与欧美成熟药品市场在药品监管政策、数据保护政策、知识产权保护、市场保护政策等领域的全方面接轨,以及法律制度愈发的完善,中国医药市场会更加成熟,类似一心坦®这样的药物加快上市也会进一步拓展中国患者对创新药物的可及性。
来源:医药魔方Info
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九月份了
这个夏天也算过去了
刷到这个视频突然想到
能做到这些就是有松弛感吗
那我应该是有吧
我最近一两年最大的感受就是我变的有底气很多
也确实觉得这都不是问题天塌不下来
很多个凌晨 我在外边游荡或者怕卡点回不到学校时
凌晨我一个人在南昌站手机坏了关机充不上电时
我都觉得没关系总会有办法的
在我青春期和过去很多年觉得丢人的事
现在看来都没什么
过去我也是就算贵也会硬着头皮付钱的人
物质上都想要最好的人
也是会每次在群里说话都会小心翼翼提前排练的人
我只能说这样是很不自信的才有的表现
自傲所以想要压人一头
自卑所以害怕别人会怎么看我
总之就是不自洽
不知道自己该怎样处世
但现在不会了
我的感受才是最重要的我知道好就足够了
或许自然的成长就会与这些释怀
但我更觉得是钱给我的底气
我已经很久没赚钱了
回想第一桶金时的兴奋感不是刷到这个视频我都快忘了
但我真的很感谢过去两年的自己
去年这个时候因为觉得自己太幸运了还会和朋友抱头痛哭
去年和妈妈和果果度过了一个非常非常幸福的夏天
每天赚赚钱晚上带果果出去花钱
赚钱让我觉得每天都特别有意义
最爱的人也在身边
这个夏天结束
我本来想的只会感谢喜欢上了魏大勋
我这个夏天过得非常惊喜和快乐
刚才突然想到我去年夏天很感谢喜欢上了自己
我更加自信有了更多面对生活和意外的勇气
我不太喜欢夏天
但关于我的美好的事
都发生在夏天
我无比期待长大就是人真的会不断的完善自己
起码我是
我可能看起来也没什么成就
但我自己知道
我在慢慢成为一个心态更平和更健康更包容的人
这才是我生活的意义啊
我是一直坚信人是活一种感受的
这个夏天也算过去了
刷到这个视频突然想到
能做到这些就是有松弛感吗
那我应该是有吧
我最近一两年最大的感受就是我变的有底气很多
也确实觉得这都不是问题天塌不下来
很多个凌晨 我在外边游荡或者怕卡点回不到学校时
凌晨我一个人在南昌站手机坏了关机充不上电时
我都觉得没关系总会有办法的
在我青春期和过去很多年觉得丢人的事
现在看来都没什么
过去我也是就算贵也会硬着头皮付钱的人
物质上都想要最好的人
也是会每次在群里说话都会小心翼翼提前排练的人
我只能说这样是很不自信的才有的表现
自傲所以想要压人一头
自卑所以害怕别人会怎么看我
总之就是不自洽
不知道自己该怎样处世
但现在不会了
我的感受才是最重要的我知道好就足够了
或许自然的成长就会与这些释怀
但我更觉得是钱给我的底气
我已经很久没赚钱了
回想第一桶金时的兴奋感不是刷到这个视频我都快忘了
但我真的很感谢过去两年的自己
去年这个时候因为觉得自己太幸运了还会和朋友抱头痛哭
去年和妈妈和果果度过了一个非常非常幸福的夏天
每天赚赚钱晚上带果果出去花钱
赚钱让我觉得每天都特别有意义
最爱的人也在身边
这个夏天结束
我本来想的只会感谢喜欢上了魏大勋
我这个夏天过得非常惊喜和快乐
刚才突然想到我去年夏天很感谢喜欢上了自己
我更加自信有了更多面对生活和意外的勇气
我不太喜欢夏天
但关于我的美好的事
都发生在夏天
我无比期待长大就是人真的会不断的完善自己
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