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【KT、LGU+等韩国科技巨头进军数字医疗市场，引发业界对采用AI的担忧】据Korea Biomedical Review 7月4日报道，随着通信公司和平台等国内大型技术企业准备进军数字医疗器械市场，韩国食品医药品安全部表示，将通过收集行业意见来完善监管。

食品医药品安全部昨天在首尔举行了“大型科技企业规制创新计划会议”，Naver、LGU+、KT、Kakao Healthcare、Kakao Brain等5家企业参加了此次活动。此前，该部已对各企业开展了咨询服务。最近的活动是为了分享磋商结果。该部计划在11月组织更多此类会议，并确定改进与大型科技相关的法规的问题。

食品医药品安全部和业界对ChatGPT和人工智能医疗器械安全管理引发的人工智能在医疗领域的应用可能性表示担忧。据业界人士透露，包括Naver在内的部分企业正在准备通过生成式人工智能提供医疗服务。

“并非所有公司都在开发与现有基于人工智能的医疗设备不同的新产品。因此，我们也在绞尽脑汁地研究如何验证它们。”数字健康监管支持部门高级官员Bae Young-woo说。“就生成式人工智能而言，我们正在努力决定医疗器械审批周期的重点是哪一部分。如果它专注于授权，让产品获得批准将需要很长时间。另一方面，如果医药部专注于审批后管理，可能会有人批评说，政府不应该分发未经验证的医疗器械。我们不确定还要举行多少次会议，但我们将在11月之前解决大型科技企业提出的不满和改善点。从明年开始，我们计划通过公开通报这些问题来完善监管。”

韩国食品药品安全评价院医疗器械审查科科长Lee Jeong-rim解释了该计划的目的：“许多人认为创新技术和法规是冲突的。然而，法律中有规定，技术每天都在发展，所以监管延误总是会发生。我们希望通过公私协商来沟通在新系统出现之前该做什么。”

（编译：玮琦）

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