【阿尔兹海默病疫苗来了,获FDA突破性疗法认定】
#微博健康在关注#6月27日,AC Immune发布公告称,FDA已授予其在研的Aβ疫苗ACI-24.060用于治疗阿尔兹海默病(AD)的突破性疗法资格认定。
ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平台开发的抗Aβ疫苗,旨在促进与针对驱动淀粉样蛋白沉积和AD疾病进展的Aβ产生抗体反应。ACI-24.060具有抑制Aβ形成的潜力,以达到延缓或预防AD进展的治疗效果。
此前公布的ACI-24.060用于治疗AD的Ib/II期ABATE研究的中期结果显示,ACI-24.060在最初的低剂量队列中表现出良好的耐受性,未发现安全问题。同时,低剂量ACI-24.060在接种后的第六周就显示出了抗Aβ抗体反应。
基于上述积极结果,接种高剂量ACI-24.060的AD患者队列已经启动。与此同时,ABATE研究的DS队列也已招募了患阿尔茨海默病风险较高的唐氏综合征(DS)患者。AC Immune表示将于2023年下半年公布ACI-24.060在AD与DS患者中的安全性与免疫学的中期分析数据;也将于2024年上半年公布用于评估患者脑内淀粉样斑块减少情况的PET成像数据。
AC Immune成立于2003年,致力于研发治疗AD等神经退行性疾病的治疗药物和诊断试剂。目前AC Immune管线中已有7款候选产品进入临床阶段,并于与罗氏、礼来、强生等制药巨头达成了合作关系。
AC Immune管线中进展最快的AD药物是Tau蛋白单抗Semorinemab。2021年11月,该公司公布了Semorinemab治疗AD的II期研究数据。结果显示,Semorinemab治疗达到了使用ADAS-Cog11评估AD患者认知水平的主要终点,但未达到使用ADCS-ADL评估的患者日常功能下降的主要终点。受此消息影响,当日AC Immune股价下跌了19.18%。
目前,针对AD,靶向Aβ的药物研发已取得了突破性的进展——渤健的Aβ单抗阿杜卡尼单抗、卫材/渤健的Aβ单抗仑卡奈单抗已获批上市,礼来的Aβ单抗donanemab也已申报上市。如若靶向Aβ的AD疫苗ACI-24.060能在未来的II/III期研究中传来更多的积极消息,也将吸引更多的玩家涌入这一赛道,为基数旁大的AD患者带来更多治疗选择。
受此消息影响,该公司当日股价大涨了71.72%。(来源:医药魔方)
#微博健康在关注#6月27日,AC Immune发布公告称,FDA已授予其在研的Aβ疫苗ACI-24.060用于治疗阿尔兹海默病(AD)的突破性疗法资格认定。
ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平台开发的抗Aβ疫苗,旨在促进与针对驱动淀粉样蛋白沉积和AD疾病进展的Aβ产生抗体反应。ACI-24.060具有抑制Aβ形成的潜力,以达到延缓或预防AD进展的治疗效果。
此前公布的ACI-24.060用于治疗AD的Ib/II期ABATE研究的中期结果显示,ACI-24.060在最初的低剂量队列中表现出良好的耐受性,未发现安全问题。同时,低剂量ACI-24.060在接种后的第六周就显示出了抗Aβ抗体反应。
基于上述积极结果,接种高剂量ACI-24.060的AD患者队列已经启动。与此同时,ABATE研究的DS队列也已招募了患阿尔茨海默病风险较高的唐氏综合征(DS)患者。AC Immune表示将于2023年下半年公布ACI-24.060在AD与DS患者中的安全性与免疫学的中期分析数据;也将于2024年上半年公布用于评估患者脑内淀粉样斑块减少情况的PET成像数据。
AC Immune成立于2003年,致力于研发治疗AD等神经退行性疾病的治疗药物和诊断试剂。目前AC Immune管线中已有7款候选产品进入临床阶段,并于与罗氏、礼来、强生等制药巨头达成了合作关系。
AC Immune管线中进展最快的AD药物是Tau蛋白单抗Semorinemab。2021年11月,该公司公布了Semorinemab治疗AD的II期研究数据。结果显示,Semorinemab治疗达到了使用ADAS-Cog11评估AD患者认知水平的主要终点,但未达到使用ADCS-ADL评估的患者日常功能下降的主要终点。受此消息影响,当日AC Immune股价下跌了19.18%。
目前,针对AD,靶向Aβ的药物研发已取得了突破性的进展——渤健的Aβ单抗阿杜卡尼单抗、卫材/渤健的Aβ单抗仑卡奈单抗已获批上市,礼来的Aβ单抗donanemab也已申报上市。如若靶向Aβ的AD疫苗ACI-24.060能在未来的II/III期研究中传来更多的积极消息,也将吸引更多的玩家涌入这一赛道,为基数旁大的AD患者带来更多治疗选择。
受此消息影响,该公司当日股价大涨了71.72%。(来源:医药魔方)
唯不忘相思!湖南失忆大爷出走16公里找老伴
6月25日本是平常的一天,湘潭县的小章中午外出回家时,却发现父亲不在家中。一家人四处寻找未果,正着急时,他们接到了湘乡站派出所民警称“父亲平安”的电话,心里的石头终于落了地。父亲为什么会一个人独自走到离家十几公里外的车站呢?
原来,5年前,章大爷被诊断患有阿尔兹海默病,开始与逐渐严重的失忆作斗争:记不住老友的名字,记不得之前做过的事,也经常会丢三落四。半个多月前,章大爷的老伴李娭毑去娄底照顾生病的大儿媳妇,家人们并不知道,无法正常记事的章大爷对这件事记在心里没有忘记,这才出现了车站里“大爷要去娄底找老伴”的一幕。
儿子小章说,父亲虽然逐渐忘掉了许多人许多事,但依然没有忘掉母亲。经常目睹父母拌嘴的他,也在这一刻真正理解了背后老两口的互相陪伴。
#阿尔兹海默症老人出走16公里找老伴#
6月25日本是平常的一天,湘潭县的小章中午外出回家时,却发现父亲不在家中。一家人四处寻找未果,正着急时,他们接到了湘乡站派出所民警称“父亲平安”的电话,心里的石头终于落了地。父亲为什么会一个人独自走到离家十几公里外的车站呢?
原来,5年前,章大爷被诊断患有阿尔兹海默病,开始与逐渐严重的失忆作斗争:记不住老友的名字,记不得之前做过的事,也经常会丢三落四。半个多月前,章大爷的老伴李娭毑去娄底照顾生病的大儿媳妇,家人们并不知道,无法正常记事的章大爷对这件事记在心里没有忘记,这才出现了车站里“大爷要去娄底找老伴”的一幕。
儿子小章说,父亲虽然逐渐忘掉了许多人许多事,但依然没有忘掉母亲。经常目睹父母拌嘴的他,也在这一刻真正理解了背后老两口的互相陪伴。
#阿尔兹海默症老人出走16公里找老伴#
我是在爷爷的爱里长大的孩子
这是我从不曾怀疑的事
小时候感知爱的能力很弱
可他对我的偏爱从来不加掩饰也没有任何标签
他爱我 仅仅因为我就是我
不是因为我孝顺 乖巧或者任何可以形容的特征
后来他得了阿尔兹海默症 可他依旧会认出我
并为我追赶欺负我的小孩
是他赋予我爱与被爱的能力
所以我永远相信这世界有人就是为了爱我而来
很想念爷爷
这是我从不曾怀疑的事
小时候感知爱的能力很弱
可他对我的偏爱从来不加掩饰也没有任何标签
他爱我 仅仅因为我就是我
不是因为我孝顺 乖巧或者任何可以形容的特征
后来他得了阿尔兹海默症 可他依旧会认出我
并为我追赶欺负我的小孩
是他赋予我爱与被爱的能力
所以我永远相信这世界有人就是为了爱我而来
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