#国际创新药闻# 罗沙司他一项中国III期研究成功
5月18日,FibroGen及其子公司珐博进(中国)医药技术开发有限公司宣布,罗沙司他(roxadustat)在中国进行的III期临床研究取得了积极的关键数据,该研究评估了对于正在接受化疗的非髓系恶性肿瘤受试者,使用罗沙司他治疗贫血的有效性和安全性。
在第9-13周平均Hb水平较基线的平均变化这一主要终点上,与重组人促红素α (SEPO®)相比,罗沙司他表现出非劣效性。
在初步的安全性分析中,罗沙司他的不良事件概况与先前的研究结果基本一致,并支持罗沙司他在该患者群体中的获益大于风险。
化疗引起的贫血(CIA)是化疗最常见的副作用之一,但往往被忽略,导致患者通常得不到充分治疗。CIA会对患者的长期预后产生不利影响,不仅影响化疗的疗效,也对患者的生活质量造成严重影响。CIA的发生率和严重程度取决于多种因素,包括癌症的类型和治疗,包括化疗药的种类、化疗计划和治疗的强度。这也取决于患者之前是否接受过骨髓抑制化疗、放疗或二者兼而有之。据估计,接受化疗的癌症患者中有30%-90%会出现贫血。而在中国,这个数字接近80%。在美国,每年大约有65万癌症患者接受化疗。在中国,有超过300万的癌症患者接受化疗。
罗沙司他是一种口服first-in-class小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,可通过增加内源性促红细胞生成素的产生、改善铁的吸收和下调铁调素水平促进红细胞生成。
2013年,FibroGen和阿斯利康就罗沙司他在美国、中国、美洲其他市场、澳大利亚/新西兰和东南亚地区的共同开发和商业化达成合作协议。这项III期研究由FibroGen赞助和实施,是其与阿斯利康合作的一部分。FibroGen表示将与阿斯利康一起和中国监管机构合作,提交补充新药申请。
罗沙司他已在中国、欧洲、日本和许多其他国家获批用于治疗透析(DD)和非透析(NDD)慢性肾病成人患者贫血。
来源:医药魔方Info
如涉及版权,请联系删除
5月18日,FibroGen及其子公司珐博进(中国)医药技术开发有限公司宣布,罗沙司他(roxadustat)在中国进行的III期临床研究取得了积极的关键数据,该研究评估了对于正在接受化疗的非髓系恶性肿瘤受试者,使用罗沙司他治疗贫血的有效性和安全性。
在第9-13周平均Hb水平较基线的平均变化这一主要终点上,与重组人促红素α (SEPO®)相比,罗沙司他表现出非劣效性。
在初步的安全性分析中,罗沙司他的不良事件概况与先前的研究结果基本一致,并支持罗沙司他在该患者群体中的获益大于风险。
化疗引起的贫血(CIA)是化疗最常见的副作用之一,但往往被忽略,导致患者通常得不到充分治疗。CIA会对患者的长期预后产生不利影响,不仅影响化疗的疗效,也对患者的生活质量造成严重影响。CIA的发生率和严重程度取决于多种因素,包括癌症的类型和治疗,包括化疗药的种类、化疗计划和治疗的强度。这也取决于患者之前是否接受过骨髓抑制化疗、放疗或二者兼而有之。据估计,接受化疗的癌症患者中有30%-90%会出现贫血。而在中国,这个数字接近80%。在美国,每年大约有65万癌症患者接受化疗。在中国,有超过300万的癌症患者接受化疗。
罗沙司他是一种口服first-in-class小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,可通过增加内源性促红细胞生成素的产生、改善铁的吸收和下调铁调素水平促进红细胞生成。
2013年,FibroGen和阿斯利康就罗沙司他在美国、中国、美洲其他市场、澳大利亚/新西兰和东南亚地区的共同开发和商业化达成合作协议。这项III期研究由FibroGen赞助和实施,是其与阿斯利康合作的一部分。FibroGen表示将与阿斯利康一起和中国监管机构合作,提交补充新药申请。
罗沙司他已在中国、欧洲、日本和许多其他国家获批用于治疗透析(DD)和非透析(NDD)慢性肾病成人患者贫血。
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【叮咚买菜再断臂,撤出川渝】5月22日凌晨0:26,燃次元打开叮咚买菜APP,切换定位到成都春熙路、重庆观音桥,首页均显示“服务调整公告”,提示“本站点将于2023年5月29日18:00停止配送服务”。
在正式发布通知之前,叮咚买菜撤出川渝的消息就已四散。
5月21日,燃次元在小红书平台看到,不少川渝地区的叮咚买菜用户表示“叮咚买菜真的要撤出川渝地区了吗”“叮咚买菜要溜了?五折快冲”“传叮咚买菜川渝区域大撤退,29号关闭”。
据消费者反映,站点社群中叮咚买菜客服人员对撤出消息表示,“站点正常营业中”,叮咚买菜APP客服也回复消费者道,“目前您所在的地区、站点均在正常营业中”。
但消费者从配送员处得到的消息显示,川渝所有站点将于5月29日关闭,“我刚问了配送小哥,这个月29号成都就关了”“全重庆都关了,现在在清仓”。也有叮咚买菜工作人员说道,“明天(5月22日)会宣布,我都在转租房了。”
对于撤出川渝的消息,燃次元曾向叮咚买菜进行了解,截至发稿,未获得回复。
但如今看来,撤离已是板上钉钉。
“撤城的消息是这个月中旬突然通知的,没有正式文件,先通知了内部员工。我们主管也是这几天才知道的。我们现在还不知道怎么会安置员工。” 叮咚买菜重庆某站点工作人员阿林向燃次元表示。
撤离的消息来得突然,却也可以预料,毕竟当下叮咚买菜的境况并不乐观。
5月14日,叮咚买菜发布截至3月31日的2023年第一季度财报,结束疫情的需求刺激后,叮咚买菜的GMV和营收下滑明显。财报数据显示,2023年Q1叮咚买菜GMV为54.52亿元(人民币,以下未标注则同),同比下降6.8%;总营收49.98亿元,同比下降8.2%。。。
https://t.cn/A6NsOb9A
在正式发布通知之前,叮咚买菜撤出川渝的消息就已四散。
5月21日,燃次元在小红书平台看到,不少川渝地区的叮咚买菜用户表示“叮咚买菜真的要撤出川渝地区了吗”“叮咚买菜要溜了?五折快冲”“传叮咚买菜川渝区域大撤退,29号关闭”。
据消费者反映,站点社群中叮咚买菜客服人员对撤出消息表示,“站点正常营业中”,叮咚买菜APP客服也回复消费者道,“目前您所在的地区、站点均在正常营业中”。
但消费者从配送员处得到的消息显示,川渝所有站点将于5月29日关闭,“我刚问了配送小哥,这个月29号成都就关了”“全重庆都关了,现在在清仓”。也有叮咚买菜工作人员说道,“明天(5月22日)会宣布,我都在转租房了。”
对于撤出川渝的消息,燃次元曾向叮咚买菜进行了解,截至发稿,未获得回复。
但如今看来,撤离已是板上钉钉。
“撤城的消息是这个月中旬突然通知的,没有正式文件,先通知了内部员工。我们主管也是这几天才知道的。我们现在还不知道怎么会安置员工。” 叮咚买菜重庆某站点工作人员阿林向燃次元表示。
撤离的消息来得突然,却也可以预料,毕竟当下叮咚买菜的境况并不乐观。
5月14日,叮咚买菜发布截至3月31日的2023年第一季度财报,结束疫情的需求刺激后,叮咚买菜的GMV和营收下滑明显。财报数据显示,2023年Q1叮咚买菜GMV为54.52亿元(人民币,以下未标注则同),同比下降6.8%;总营收49.98亿元,同比下降8.2%。。。
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天津市津南区公安分局局长你好,你单位在职民警,八里台派出所副所长李涛,光天化日带领两人对我进行绑架,跪压在我腹部近三个小时之久,造成我内出血,以及肠梗阻,将我非法拘禁近两天,阻止我就医!延误治疗时机,腿伤即使进行了手术也并未痊愈,留下严重的后遗症,直到现在即使连一句道歉的话都尚未收到,尽然昧着良心说对我进行了18万的赔偿!人在做天在看,作为公职人员,知法犯法,还能厚颜无耻的公然撒谎,津南区公安分局相关领导都是吃干饭的吗?我向你单位多次反应,到现在3月之久连一个字的回复都未曾收到,怎么还能如此放纵下属公然挑衅与我,怎么能如此伤害一个也是为了国家做出贡献的人!视法律为儿戏,作为执法者为所欲为,形同悍匪一般,在你们眼里还有没有王法!
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