若有持是观世音菩萨名者，
设入大火，火不能烧，
由是菩萨威神力故。
若为大水所漂，称其名号，即得浅处。
若有百千万亿众生，为求金、银、瑠璃、
砗磲、码碯、珊瑚、琥珀、真珠等宝，
入于大海，假使黑风吹其船舫，
飘堕罗刹鬼国，其中若有乃至一人，
称观世音菩萨名者，
是诸人等，皆得解脱罗刹之难。
《妙法莲华经》
观世音菩萨白佛言：
世尊，若诸众生诵持大悲神咒，
堕三恶道者，我誓不成正觉，
诵持大悲神咒，若不生诸佛国者，
我誓不成正觉，
诵持大悲神咒，若不得无量三昧辩才者，
我誓不成正觉，
诵持大悲神咒，于现在生中一切所求，
若不果遂者，
不得为大悲心陀罗尼也。
唯除不善及不至诚。
以宿世悲愿所得名。
观世音菩萨在远古因地修行时期，由他本人所发出的大悲宏誓愿力，而蒙宝藏如来授记而得名。《悲华经·受记品》云：
“善男子，汝观天人及三恶道一切众生，
生大悲心，欲断众生诸烦恼故，
欲令众生住安乐故，
善男子，今当字汝，为观世音。”
南无观世音菩萨的自述而来。《楞严经·耳根圆通章》记载，在往昔恒河沙劫以前，师事观世音如来，以闻思修，入于正定，观世音如来“叹我善得圆通法门，于大会中，授记我为观世音号。”
在《妙法莲华经·普门品》中，释迦牟尼佛发出了“以何因缘，名观世音”的提问，此问由无尽意菩萨做答：“善男子，若有无量百千万亿众生，受诸苦恼，闻是观世音菩萨，一心称名，观世音菩萨即时观其音声，皆得解脱。
观世音菩萨”名称蕴含的“悲智双运”之大慈悲精神
那“观世界音菩萨”的名号具体代表着怎样的寓意呢？总体而言，可以说是“悲智双运”的体现。
其一、观世音菩萨名号以“悲”立名。
观世音菩萨大慈大悲，闻声救苦。佛经说，世间众生遭遇灾难不祥，若能一心称念观世音菩萨名号，观世音菩萨便会闻声观照无遗，寻声赴感，有感皆通，使之离苦得乐。此为以“悲”立名。
其二、观世音菩萨名号以“智”立名。
观世音菩萨在因地修行时，用般若妙观智慧，深摄内心，由耳根一门深入，反闻自性，因此，不被外界声音和境相所转，故尔达到观听圆明的境界，而得大自在。此为以“智”立名。
佛经描述观世音菩萨为“过去正法明如来所现化”，观世音菩萨之所以自降佛身为菩萨化身，因为了方便在无量国土中，以菩萨的慈悲智慧之身到处闻声救苦、普渡众生、导人向善。根据佛经上的说法，观世音菩萨具有平等无私的广大悲愿，当众生遇到任何困难和苦痛，如能至诚称念观世音菩萨之名号，就可以得到观世音菩萨的慈悲救护，“唯除不善与不至诚”。
西方三圣
另外，根据佛经所载，在身份上，观世音菩萨与阿弥陀佛，大势至菩萨为西方三圣。观音菩萨是西方三圣中的一尊，也是一生补处（菩萨阶位的最高位，即等觉位。或译作一生所系。因尽此一生即可成佛，也谓“即身成佛”，可补佛位处，故称一生补处，略称补处）的法身大士，是继承阿弥陀佛位的菩萨。
南无阿弥陀佛[心]
南无大慈大悲观世音菩萨摩诃萨
南无大势至菩萨摩诃萨
[鲜花][鲜花][鲜花][鲜花][鲜花]
观音大士，悉号圆通，十二大愿誓弘深，
苦海渡迷津，救苦寻声，无刹不现身。
观音菩萨妙难酬，清净庄严累劫修。
三十二应遍尘刹，百千万劫化阎浮。
瓶中甘露常时洒，手内杨柳不计秋。
千处祈求千处现，苦海常作度人舟。
南无大悲观世音菩萨摩诃萨[鲜花][鲜花][鲜花][鲜花][鲜花][心]
观音如来十二大愿
一，广发弘誓愿：广发弘誓大愿心，度尽众生消烦恼。
二，常居南海愿：泛海救迷度有情，善念南海观世音。
三，寻声救苦愿：为人诸病卧高床，诚念大士得安康。
四，能除危险愿：千处祈求千处应，苦海常作度人舟。
五，甘露洒心愿：观音慈把甘露洒，烦恼于是化成莲。
六，常行平等愿：弥陀加持常有念，随似观音平等心。
七，誓灭三涂愿：观音菩萨救苦声，愿度三涂除诸障。
八，枷锁解脱愿：志心持念观自在，枷锁苦痛得解脱。
九，度尽众生愿：有情众生誓愿度，旷劫精勤慈悲海。
十，接引西方愿：虚空之中引净土，至心诚念观世音。
十一，弥陀受记愿：观音精勤宏愿力，弥陀受记下世佛。
十二，果修十二愿：十二大愿弘誓深，有情共证无上道。
观音大士，悉号圆通，十二大愿誓弘深，
苦海渡迷津，救苦寻声，无刹不现身。
观音菩萨妙难酬，清净庄严累劫修。
三十二应遍尘刹，百千万劫化阎浮。
瓶中甘露常时洒，手内杨柳不计秋。
千处祈求千处现，苦海常作度人舟。
行慈运悲： 慈能予乐，悲能拔苦。大乘佛教极为强调悲心，视悲心为佛法的根本。《佛说法集经》中观世音菩萨说：“菩萨若行大悲，一切诸佛法如在掌中。”因为大乘的发菩提心，广度众生，就是“菩提所缘，缘苦众生”的悲心发动。
悲心人皆有之，而没有菩萨的广大，但能通过不断修学发挥悲心，成为无穷的深广。没有悲心所修的功德是人天果报或小乘功德。若具有悲心，一切修行都是成就果德的因缘。
#佛教[超话]#
⛰️
设入大火，火不能烧，
由是菩萨威神力故。
若为大水所漂，称其名号，即得浅处。
若有百千万亿众生，为求金、银、瑠璃、
砗磲、码碯、珊瑚、琥珀、真珠等宝，
入于大海，假使黑风吹其船舫，
飘堕罗刹鬼国，其中若有乃至一人，
称观世音菩萨名者，
是诸人等，皆得解脱罗刹之难。
《妙法莲华经》
观世音菩萨白佛言：
世尊，若诸众生诵持大悲神咒，
堕三恶道者，我誓不成正觉，
诵持大悲神咒，若不生诸佛国者，
我誓不成正觉，
诵持大悲神咒，若不得无量三昧辩才者，
我誓不成正觉，
诵持大悲神咒，于现在生中一切所求，
若不果遂者，
不得为大悲心陀罗尼也。
唯除不善及不至诚。
以宿世悲愿所得名。
观世音菩萨在远古因地修行时期，由他本人所发出的大悲宏誓愿力，而蒙宝藏如来授记而得名。《悲华经·受记品》云：
“善男子，汝观天人及三恶道一切众生，
生大悲心，欲断众生诸烦恼故，
欲令众生住安乐故，
善男子，今当字汝，为观世音。”
南无观世音菩萨的自述而来。《楞严经·耳根圆通章》记载，在往昔恒河沙劫以前，师事观世音如来，以闻思修，入于正定，观世音如来“叹我善得圆通法门，于大会中，授记我为观世音号。”
在《妙法莲华经·普门品》中，释迦牟尼佛发出了“以何因缘，名观世音”的提问，此问由无尽意菩萨做答：“善男子，若有无量百千万亿众生，受诸苦恼，闻是观世音菩萨，一心称名，观世音菩萨即时观其音声，皆得解脱。
观世音菩萨”名称蕴含的“悲智双运”之大慈悲精神
那“观世界音菩萨”的名号具体代表着怎样的寓意呢？总体而言，可以说是“悲智双运”的体现。
其一、观世音菩萨名号以“悲”立名。
观世音菩萨大慈大悲，闻声救苦。佛经说，世间众生遭遇灾难不祥，若能一心称念观世音菩萨名号，观世音菩萨便会闻声观照无遗，寻声赴感，有感皆通，使之离苦得乐。此为以“悲”立名。
其二、观世音菩萨名号以“智”立名。
观世音菩萨在因地修行时，用般若妙观智慧，深摄内心，由耳根一门深入，反闻自性，因此，不被外界声音和境相所转，故尔达到观听圆明的境界，而得大自在。此为以“智”立名。
佛经描述观世音菩萨为“过去正法明如来所现化”，观世音菩萨之所以自降佛身为菩萨化身，因为了方便在无量国土中，以菩萨的慈悲智慧之身到处闻声救苦、普渡众生、导人向善。根据佛经上的说法，观世音菩萨具有平等无私的广大悲愿，当众生遇到任何困难和苦痛，如能至诚称念观世音菩萨之名号，就可以得到观世音菩萨的慈悲救护，“唯除不善与不至诚”。
西方三圣
另外，根据佛经所载，在身份上，观世音菩萨与阿弥陀佛，大势至菩萨为西方三圣。观音菩萨是西方三圣中的一尊，也是一生补处（菩萨阶位的最高位，即等觉位。或译作一生所系。因尽此一生即可成佛，也谓“即身成佛”，可补佛位处，故称一生补处，略称补处）的法身大士，是继承阿弥陀佛位的菩萨。
南无阿弥陀佛[心]
南无大慈大悲观世音菩萨摩诃萨
南无大势至菩萨摩诃萨
[鲜花][鲜花][鲜花][鲜花][鲜花]
观音大士，悉号圆通，十二大愿誓弘深，
苦海渡迷津，救苦寻声，无刹不现身。
观音菩萨妙难酬，清净庄严累劫修。
三十二应遍尘刹，百千万劫化阎浮。
瓶中甘露常时洒，手内杨柳不计秋。
千处祈求千处现，苦海常作度人舟。
南无大悲观世音菩萨摩诃萨[鲜花][鲜花][鲜花][鲜花][鲜花][心]
观音如来十二大愿
一，广发弘誓愿：广发弘誓大愿心，度尽众生消烦恼。
二，常居南海愿：泛海救迷度有情，善念南海观世音。
三，寻声救苦愿：为人诸病卧高床，诚念大士得安康。
四，能除危险愿：千处祈求千处应，苦海常作度人舟。
五，甘露洒心愿：观音慈把甘露洒，烦恼于是化成莲。
六，常行平等愿：弥陀加持常有念，随似观音平等心。
七，誓灭三涂愿：观音菩萨救苦声，愿度三涂除诸障。
八，枷锁解脱愿：志心持念观自在，枷锁苦痛得解脱。
九，度尽众生愿：有情众生誓愿度，旷劫精勤慈悲海。
十，接引西方愿：虚空之中引净土，至心诚念观世音。
十一，弥陀受记愿：观音精勤宏愿力，弥陀受记下世佛。
十二，果修十二愿：十二大愿弘誓深，有情共证无上道。
观音大士，悉号圆通，十二大愿誓弘深，
苦海渡迷津，救苦寻声，无刹不现身。
观音菩萨妙难酬，清净庄严累劫修。
三十二应遍尘刹，百千万劫化阎浮。
瓶中甘露常时洒，手内杨柳不计秋。
千处祈求千处现，苦海常作度人舟。
行慈运悲： 慈能予乐，悲能拔苦。大乘佛教极为强调悲心，视悲心为佛法的根本。《佛说法集经》中观世音菩萨说：“菩萨若行大悲，一切诸佛法如在掌中。”因为大乘的发菩提心，广度众生，就是“菩提所缘，缘苦众生”的悲心发动。
悲心人皆有之，而没有菩萨的广大，但能通过不断修学发挥悲心，成为无穷的深广。没有悲心所修的功德是人天果报或小乘功德。若具有悲心，一切修行都是成就果德的因缘。
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世间有两种人的命数是无法算定的，看看有你吗？
前几日一人问我，通过算卦能否算出是否流过产，我直接回答：能。对方表示不信，说算卦之类的东西信则有不信则无。我说：看相算卦之类，无论信与不信，只要是既成事实，就能算出。卦不假，是否能如法解读卦意那就是卦师的水平了。
我看《了凡四训》，刘孔佶先生用皇极神数算出袁了凡科考名次、何时补贡，几乎一字不差，并将其终身休咎吉凶推算出来，可见，一般情况下，人的吉凶祸福是可以测算的，这并非信与不信的问题。
然而，卜卦算命之类，也只能算出已经成为定数的运势，因此，从出生开始，一个人的吉凶祸福已有定数，就像一道数学题，结果已定，至于采用何种方法运算，各有千秋，但殊途同归。所以，从这个角度看，大部分人的吉凶祸福几乎是固定的，就好像某一种轨迹，无论如何，我们都会沿着这条轨迹走完一生，途中所有的遭遇都是该来的。
曾经一个女子求测，说其丈夫欲调动工作，看吉凶如何。起卦推算之后，我告知其须花费多少资财方可成事，另外我还告诉对方三日之内有一乞讨者前来讨钱，并让她准备4元硬币施舍于他，余话一字不提。当然，对方觉得我在故弄玄虚，因而并未在意。
此后第二日，其与朋友逛街之时果然有一中年乞讨者径直向她乞讨，她突然想起我的话，便搜遍全身找4元零钱，可惜未曾找到。
情急之下，她还让那乞丐在一旁等她换些零钱来，乞丐笑答：不必了，便扬长而去。她立刻打电话给我，叙说了刚才的经过，问我可有法补救。我答：无法补救，你丈夫之事必定不成，所托人办事的钱财也断无收回的可能，于是便挂了电话。
半年后，那人再次致电，告知其丈夫之事果然无果而终，所送出的资财也未曾收回半文。
更有甚者，她本人也因为腹中胎儿发育畸形而被迫做了引产手术，这一系列的打击曾让她一蹶不振，再问解救之法，我唯有劝其行善布施，当然，从那一卦之后，我便拒绝算卦，一者怕自己所学不精，二则担心所言之事伤及别人，三者恐泄露“天机”而自损福报，故而若非得说出子午卯酉，则必定让其破些资财布施。
其实，世人皆论改命之法，以风水布局改运，或调阳宅砂水，或以九星定局，意在盗取天机，殊不知，人之命运，全凭福德之厚薄，而绝非靠盗天地之机。只可惜，多数人对盗机趋之若鹜，却不思勤修功德，故而，吉凶祸福依然如故，福去而祸来，福来而祸去，吉凶休咎，起起伏伏。在大多数人眼里，波澜起伏的人生才是人生，而认为一帆风顺是可遇不可求的。
刘孔佶先生算定袁了凡先生一生无子嗣且于五十三岁寿终，若袁了凡就此接受命运的安排而终日碌碌无为，了此残生，那他的一生便不会有任何改变。
凡人之所以不能成为圣人，是因为被妄念相缠。凡人未能达到无心，无心即外部着相，内不着心。外不为五欲六尘、名闻利养所诱惑，内心不起贪嗔痴欲之妄念，达不到这个境界，中为阴阳所束缚，便不能超越阴阳五行数理的范围，吉凶祸福便早已成定数。
世间有两种人的命数是无法算定的，其一为大善之人，其二为行不善之人。
积德行善之人，虽福薄命差，但以修正自我、积功累德、行善布施填补先天福德之不足，不妄作故不拘于阴阳五行，故而能像袁了凡先生一般从根本源头上扭转乾坤。
上天有好生之德，而行不善者逆天而行，故遭天诛地灭者不在少数，所谓天网恢恢疏而不漏，大抵如此。行善者顺天道而行，而行不善者倒行逆施，故而行善者求福得福，行不善者求福得祸，天道使然而已。
有鉴于此，修行者随缘度化即可，不必强求。至于看相卜卦之类，不必凡事求测，否则就舍本求末了。修行便意味着渐渐出离阴阳、挣脱五行束缚，然后命运才能真正掌握在自己手里，命由心造，半点强求不得，福生无量。 https://t.cn/RJhRTkj
前几日一人问我，通过算卦能否算出是否流过产，我直接回答：能。对方表示不信，说算卦之类的东西信则有不信则无。我说：看相算卦之类，无论信与不信，只要是既成事实，就能算出。卦不假，是否能如法解读卦意那就是卦师的水平了。
我看《了凡四训》，刘孔佶先生用皇极神数算出袁了凡科考名次、何时补贡，几乎一字不差，并将其终身休咎吉凶推算出来，可见，一般情况下，人的吉凶祸福是可以测算的，这并非信与不信的问题。
然而，卜卦算命之类，也只能算出已经成为定数的运势，因此，从出生开始，一个人的吉凶祸福已有定数，就像一道数学题，结果已定，至于采用何种方法运算，各有千秋，但殊途同归。所以，从这个角度看，大部分人的吉凶祸福几乎是固定的，就好像某一种轨迹，无论如何，我们都会沿着这条轨迹走完一生，途中所有的遭遇都是该来的。
曾经一个女子求测，说其丈夫欲调动工作，看吉凶如何。起卦推算之后，我告知其须花费多少资财方可成事，另外我还告诉对方三日之内有一乞讨者前来讨钱，并让她准备4元硬币施舍于他，余话一字不提。当然，对方觉得我在故弄玄虚，因而并未在意。
此后第二日，其与朋友逛街之时果然有一中年乞讨者径直向她乞讨，她突然想起我的话，便搜遍全身找4元零钱，可惜未曾找到。
情急之下，她还让那乞丐在一旁等她换些零钱来，乞丐笑答：不必了，便扬长而去。她立刻打电话给我，叙说了刚才的经过，问我可有法补救。我答：无法补救，你丈夫之事必定不成，所托人办事的钱财也断无收回的可能，于是便挂了电话。
半年后，那人再次致电，告知其丈夫之事果然无果而终，所送出的资财也未曾收回半文。
更有甚者，她本人也因为腹中胎儿发育畸形而被迫做了引产手术，这一系列的打击曾让她一蹶不振，再问解救之法，我唯有劝其行善布施，当然，从那一卦之后，我便拒绝算卦，一者怕自己所学不精，二则担心所言之事伤及别人，三者恐泄露“天机”而自损福报，故而若非得说出子午卯酉，则必定让其破些资财布施。
其实，世人皆论改命之法，以风水布局改运，或调阳宅砂水，或以九星定局，意在盗取天机，殊不知，人之命运，全凭福德之厚薄，而绝非靠盗天地之机。只可惜，多数人对盗机趋之若鹜，却不思勤修功德，故而，吉凶祸福依然如故，福去而祸来，福来而祸去，吉凶休咎，起起伏伏。在大多数人眼里，波澜起伏的人生才是人生，而认为一帆风顺是可遇不可求的。
刘孔佶先生算定袁了凡先生一生无子嗣且于五十三岁寿终，若袁了凡就此接受命运的安排而终日碌碌无为，了此残生，那他的一生便不会有任何改变。
凡人之所以不能成为圣人，是因为被妄念相缠。凡人未能达到无心，无心即外部着相，内不着心。外不为五欲六尘、名闻利养所诱惑，内心不起贪嗔痴欲之妄念，达不到这个境界，中为阴阳所束缚，便不能超越阴阳五行数理的范围，吉凶祸福便早已成定数。
世间有两种人的命数是无法算定的，其一为大善之人，其二为行不善之人。
积德行善之人，虽福薄命差，但以修正自我、积功累德、行善布施填补先天福德之不足，不妄作故不拘于阴阳五行，故而能像袁了凡先生一般从根本源头上扭转乾坤。
上天有好生之德，而行不善者逆天而行，故遭天诛地灭者不在少数，所谓天网恢恢疏而不漏，大抵如此。行善者顺天道而行，而行不善者倒行逆施，故而行善者求福得福，行不善者求福得祸，天道使然而已。
有鉴于此，修行者随缘度化即可，不必强求。至于看相卜卦之类，不必凡事求测，否则就舍本求末了。修行便意味着渐渐出离阴阳、挣脱五行束缚，然后命运才能真正掌握在自己手里，命由心造，半点强求不得，福生无量。 https://t.cn/RJhRTkj
【Neuralink的人体试验申请已因安全问题被美国FDA拒绝】Elon Musk创立的神经科技和脑机接口公司Neuralink，在美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的人体试验申请过程中，正在经历着一个艰难的初始阶段。该公司还面临另外两个美国政府机构的进一步调查。这些挫折以及其创始人对该公司神经植入物的广泛期望，现在可能会引发监管机构加大审查力度。然而，相比之下，迄今为止，其他神经科技公司在很大程度上避免了如此严格的监管审查。
Neuralink正在开发The Link，这是一种脑机接口，可以记录和刺激用户大脑中的电活动。脑机接口是一种神经植入物，将用户的大脑连接到外部电子设备。公司的一个主要目标是让这个设备第一次进入人们的脑海。Musk本人在该公司去年11月举行的一次新闻发布会上表示，他们计划在今年5月底前开始人体试验，据报道，他们正在寻找一个合作伙伴来协调初步实验。
尽管Musk的时间表非常仓促，但Neuralink在获得美国FDA批准方面面临的挑战只会越来越大。Link深入用户的头骨和大脑，被美国FDA归类为Class III设备，是指“维持或支持生命、植入或存在潜在的疾病或伤害风险”的医疗设备。美国FDA批准的人体试验可能符合III类器械状态，即研究器械豁免（investigational device exemption，IDE），只有在经过相关的申请程序后才能批准。在其中，Neuralink必须记录The Link是如何足够安全并能够用于其标记的适应症的。换言之，仅仅为了启动医学试验，就必须首先清除大量障碍。
“If the experiments are tainted in some way, then the FDA may require new data. If the animal studies are questionable, they will have to be redone.”
—Victor Krauthamer, George Washington University
Neuralink已经有一次因美国FDA引用的“dozens of deficiencies”而未能通过该申请。这些问题包括设备电池和充电系统的稳定性，其植入的电极可能会迁移到整个大脑并损伤脑组织，以及如果设备被移除或升级，可能对大脑造成的损伤。
该公司的人体试验之路将因其他政府监管机构的关注而进一步复杂化。美国农业部（U.S. Department of Agriculture）于2022年底对该公司涉嫌虐待动物的行为展开调查。交通部（Department of Transportation）对该公司涉嫌管理不善和跨州运输包括从患病动物身上采集的神经植入物在内的生物危险材料展开了单独调查。
正在进行的调查不太可能直接影响美国FDA如何评估Neuralink下一个IDE应用程序中的数据，但这可能会使过程复杂化。乔治华盛顿大学生物医学工程客座教授、美国FDA神经和物理医学设备司前代理司长Victor Krauthamer表示，可能需要拒绝来自患病动物和受污染设备的数据。“如果实验在某种程度上受到污染，那么美国FDA可能需要新的数据。如果动物研究有问题，就必须重新进行，”他说。
Musk和其他公司代表就The Link所提出的广泛的功能列表提出的许多主张Neuralink的申请更加复杂。尽管该公司声称，其设备可以恢复盲人的视力，使瘫痪者能够行走，甚至可能将用户的大脑连接到未指明的“superintelligent AI”，但该公司之前的IDE应用程序关注的是该系统允许用户在不使用手或键盘的情况下打字的能力。
IDE应用程序是根据设备的安全性和有效性进行评估的。后者是根据特定用途、状况或适应症进行评估的。虽然Neuralink的当前应用将限于单个指示，Krauthamer认为，围绕该设备提出的更大的主张可能会引起美国FDA监管机构的更多审查。
https://t.cn/A6N2EZc5
Neuralink正在开发The Link，这是一种脑机接口，可以记录和刺激用户大脑中的电活动。脑机接口是一种神经植入物，将用户的大脑连接到外部电子设备。公司的一个主要目标是让这个设备第一次进入人们的脑海。Musk本人在该公司去年11月举行的一次新闻发布会上表示，他们计划在今年5月底前开始人体试验，据报道，他们正在寻找一个合作伙伴来协调初步实验。
尽管Musk的时间表非常仓促，但Neuralink在获得美国FDA批准方面面临的挑战只会越来越大。Link深入用户的头骨和大脑，被美国FDA归类为Class III设备，是指“维持或支持生命、植入或存在潜在的疾病或伤害风险”的医疗设备。美国FDA批准的人体试验可能符合III类器械状态，即研究器械豁免（investigational device exemption，IDE），只有在经过相关的申请程序后才能批准。在其中，Neuralink必须记录The Link是如何足够安全并能够用于其标记的适应症的。换言之，仅仅为了启动医学试验，就必须首先清除大量障碍。
“If the experiments are tainted in some way, then the FDA may require new data. If the animal studies are questionable, they will have to be redone.”
—Victor Krauthamer, George Washington University
Neuralink已经有一次因美国FDA引用的“dozens of deficiencies”而未能通过该申请。这些问题包括设备电池和充电系统的稳定性，其植入的电极可能会迁移到整个大脑并损伤脑组织，以及如果设备被移除或升级，可能对大脑造成的损伤。
该公司的人体试验之路将因其他政府监管机构的关注而进一步复杂化。美国农业部（U.S. Department of Agriculture）于2022年底对该公司涉嫌虐待动物的行为展开调查。交通部（Department of Transportation）对该公司涉嫌管理不善和跨州运输包括从患病动物身上采集的神经植入物在内的生物危险材料展开了单独调查。
正在进行的调查不太可能直接影响美国FDA如何评估Neuralink下一个IDE应用程序中的数据，但这可能会使过程复杂化。乔治华盛顿大学生物医学工程客座教授、美国FDA神经和物理医学设备司前代理司长Victor Krauthamer表示，可能需要拒绝来自患病动物和受污染设备的数据。“如果实验在某种程度上受到污染，那么美国FDA可能需要新的数据。如果动物研究有问题，就必须重新进行，”他说。
Musk和其他公司代表就The Link所提出的广泛的功能列表提出的许多主张Neuralink的申请更加复杂。尽管该公司声称，其设备可以恢复盲人的视力，使瘫痪者能够行走，甚至可能将用户的大脑连接到未指明的“superintelligent AI”，但该公司之前的IDE应用程序关注的是该系统允许用户在不使用手或键盘的情况下打字的能力。
IDE应用程序是根据设备的安全性和有效性进行评估的。后者是根据特定用途、状况或适应症进行评估的。虽然Neuralink的当前应用将限于单个指示，Krauthamer认为，围绕该设备提出的更大的主张可能会引起美国FDA监管机构的更多审查。
https://t.cn/A6N2EZc5
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