#企业资讯#【开发“不限癌种”抗癌疗法组合，辉瑞与IDEAYA达成合作】3月19日，专注于癌症精准治疗的医药公司IDEAYA Biosciences宣布，已与辉瑞签订一项临床研发合作协议，以评估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C小分子抑制剂IDE196和辉瑞的MEK抑制剂binimetinib联用，治疗携带GNAQ或GNA11基因突变的实体瘤患者中的疗效，其中包括转移性葡萄膜黑色素瘤、皮肤黑色素瘤和结直肠癌者。
#即刻药闻# 推动“不限癌种”创新疗法开发，IDEAYA与Foundation Medicine达成合作
日前，专注于癌症精准治疗的医学公司IDEAYA Biosciences宣布，其在研蛋白激酶C（PKC）小分子抑制剂IDE196，在治疗实体瘤的1/2期临床试验中，完成携带GNAQ或GNA11基因突变的首位黑色素瘤患者给药，该患者是此次“篮子”试验中首例转移性葡萄膜黑素瘤（MUM）以外的其它实体瘤患者。此外，该公司还宣布与Foundation Medicine公司达成合作，通过其FoundationOne CDx实体瘤检测方法和FoundationCORE肿瘤患者数据库，支持该公司基因生物标志物驱动的“不限癌种”（tissue-type agonistic）疗法的临床试验开发。
IDEAYA公司研发的IDE196是靶向PKC的小分子抑制剂。PKC蛋白激酶家族，位于MEK/MAPK信号通路的上游，G蛋白信号通路的下游。PKC参与影响细胞增殖或转录调节的信号传导。无论是上游的GNAQ或GNA11的基因突变，还是PRKC基因融合，都可导致PKC被持续性激活，从而诱发癌症。
IDEAYA公司的“篮子“试验主要治疗携带GNAQ或GNA11基因上的潜在致病热点突变的不同实体瘤患者。在某些实体瘤中，GNAQ或GNA11的热点基因突变，通常不与其它致癌基因突变重叠（例如BRAF和NRAS基因突变）。完成这名皮肤黑色素瘤患者的给药，代表了IDEAYA公司”篮子“试验能够在不同实体瘤中评估IDE196疗效的潜在里程碑。此外，除了在皮肤黑色素瘤中可以观察到GNAQ和GNA11基因突变，在结直肠癌，胰腺癌，胃癌，宫颈癌，肺腺癌和膀胱癌等实体肿瘤中也可以观察到。
通过此次合作，IDEAYA不但可以使用Foundation Medicine的FoundationOne CDx伴随诊断检测支持其基于基因组特征而进行的“篮子”临床试验，还可以对从“篮子”试验中获得的肿瘤样本进行全面的基因组分析。
“我们很高兴可以在其它实体瘤患者中评估IDE196的疗效与安全性，“IDEAYA公司高级副总裁兼首席医学官Julie Hambleton博士说：“我们期待在未来看到其它携带GNAQ或GNA11基因突变的肿瘤患者入组，进一步评估IDE196给不同类型患者带来的临床益处。”
参考资料：
[1]IDEAYA Announces First Patient Dosing of IDE196 for Solid Tumors outside of Uveal Melanoma and a Collaboration with Foundation Medicine in support of its Tumor-Agnostic GNAQ/11 Basket Trial,Retrieved October 08,2019,from https://t.cn/Aiu5j5P2
日前，专注于癌症精准治疗的医学公司IDEAYA Biosciences宣布，其在研蛋白激酶C（PKC）小分子抑制剂IDE196，在治疗实体瘤的1/2期临床试验中，完成携带GNAQ或GNA11基因突变的首位黑色素瘤患者给药，该患者是此次“篮子”试验中首例转移性葡萄膜黑素瘤（MUM）以外的其它实体瘤患者。此外，该公司还宣布与Foundation Medicine公司达成合作，通过其FoundationOne CDx实体瘤检测方法和FoundationCORE肿瘤患者数据库，支持该公司基因生物标志物驱动的“不限癌种”（tissue-type agonistic）疗法的临床试验开发。
IDEAYA公司研发的IDE196是靶向PKC的小分子抑制剂。PKC蛋白激酶家族，位于MEK/MAPK信号通路的上游，G蛋白信号通路的下游。PKC参与影响细胞增殖或转录调节的信号传导。无论是上游的GNAQ或GNA11的基因突变，还是PRKC基因融合，都可导致PKC被持续性激活，从而诱发癌症。
IDEAYA公司的“篮子“试验主要治疗携带GNAQ或GNA11基因上的潜在致病热点突变的不同实体瘤患者。在某些实体瘤中，GNAQ或GNA11的热点基因突变，通常不与其它致癌基因突变重叠（例如BRAF和NRAS基因突变）。完成这名皮肤黑色素瘤患者的给药，代表了IDEAYA公司”篮子“试验能够在不同实体瘤中评估IDE196疗效的潜在里程碑。此外，除了在皮肤黑色素瘤中可以观察到GNAQ和GNA11基因突变，在结直肠癌，胰腺癌，胃癌，宫颈癌，肺腺癌和膀胱癌等实体肿瘤中也可以观察到。
通过此次合作，IDEAYA不但可以使用Foundation Medicine的FoundationOne CDx伴随诊断检测支持其基于基因组特征而进行的“篮子”临床试验，还可以对从“篮子”试验中获得的肿瘤样本进行全面的基因组分析。
“我们很高兴可以在其它实体瘤患者中评估IDE196的疗效与安全性，“IDEAYA公司高级副总裁兼首席医学官Julie Hambleton博士说：“我们期待在未来看到其它携带GNAQ或GNA11基因突变的肿瘤患者入组，进一步评估IDE196给不同类型患者带来的临床益处。”
参考资料：
[1]IDEAYA Announces First Patient Dosing of IDE196 for Solid Tumors outside of Uveal Melanoma and a Collaboration with Foundation Medicine in support of its Tumor-Agnostic GNAQ/11 Basket Trial,Retrieved October 08,2019,from https://t.cn/Aiu5j5P2
【百济神州启动Zanubrutinib治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者的全球2期临床研究】百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib用于治疗复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）患者的全球2期MAGNOLIA临床研究实现首例患者给药。https://t.cn/EV3zeXj
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