【韩国“空中无人驾驶出租车”首次试飞】Un « taxi-drone habité » sud-coréen a effectué son premier vol d'essai
Les autorités sud-coréennes ont lancé le premier vol expérimental d'un taxi-drone le 11 novembre. Fabriqué par une entreprise chinoise, ce taxi-drone biplace, qui a décollé depuis l'île de Yeouido, dans le centre de Séoul, a volé pendant environ 7 minutes autour du pont de Seogang et celui de Mapo.
当地时间11月11日,韩国国土交通部和首尔市政府进行了“空中出租车”飞行首次测试活动,该出租车系中国制造,此次试飞从汝矣岛出发,围绕西江大桥、麻浦大桥等飞行3.6公里,持续时间约7分钟。
https://t.cn/A6GotGMr
Les autorités sud-coréennes ont lancé le premier vol expérimental d'un taxi-drone le 11 novembre. Fabriqué par une entreprise chinoise, ce taxi-drone biplace, qui a décollé depuis l'île de Yeouido, dans le centre de Séoul, a volé pendant environ 7 minutes autour du pont de Seogang et celui de Mapo.
当地时间11月11日,韩国国土交通部和首尔市政府进行了“空中出租车”飞行首次测试活动,该出租车系中国制造,此次试飞从汝矣岛出发,围绕西江大桥、麻浦大桥等飞行3.6公里,持续时间约7分钟。
https://t.cn/A6GotGMr
#罕闻药事# 治疗Alport综合征相关慢性肾病,3期长期疗效研究达主要和关键次要终点
11月9日,Reata Pharmaceuticals宣布,bardoxolone methyl (bardoxolone)治疗Alport综合征引起的慢性肾病(CKD)的3期研究CARDINAL第二阶段达到了主要和关键的次要终点。此前,Reata公司已公布CARDINAL研究的积极数据。本次公布的是该研究第二部分的两年长期疗效数据。数据显示,在第2年结束时,估计肾小球滤过率(eGFR)较基线出现有意义的显著改善。
#科普小知识# Alport综合征是一种遗传性胶原病,是编码Ⅳ型胶原蛋白的基因发生突变,使其α-3链、α-4链或α-5链结构和功能异常,进而导致肾小球、眼及内耳基底膜的Ⅳ型胶原结构和功能损害而致病。表现为遗传性肾小球疾病,包括血尿、蛋白尿及肾功能进行性下降,常伴有感音神经性听力损失和眼部异常。常见的遗传方式为X连锁遗传(80%~85%)、常染色体隐性遗传(15%)和常染色体显性遗传(5%)。X连锁遗传者几乎均为COL4A5基因突变,常染色体隐性遗传及显性遗传者为COL4A3或COL4A4基因突变。目前该病的发病率尚不清楚。
3期研究CARDINAL是一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在美国、欧洲、日本和澳大利亚约50个研究中心入组了157例Alport综合征患者。患者以1:1的比例随机接受bardoxolone或安慰剂治疗。研究第2年的主要终点是治疗100周后(治疗结束)eGFR较基线的变化。研究第2年的关键次要终点是第104周(治疗第2年末次给药后4周)eGFR较基线的变化。
第100周时,在意向治疗(intent-to-treat,ITT)患者中(包括继续使用或停用研究药物患者),与安慰剂相比,接受bardoxolone治疗患者的eGFR较基线平均变化为7.7 mL/min/1.73 m2,有统计学显著性改善(p=0.0005)。在改良的ITT(mITT)分析中,排除治疗中断患者的数值后,与安慰剂相比,bardoxolone治疗组患者在第100周eGFR较基线的平均变化为11.3 mL/min/1.73 m2(p<0.0001)。
在第104周时,与安慰剂组相比,bardoxolone治疗组ITT患者eGFR较基线的平均变化为4.3 mL/min/1.73 m2,改善具有统计学显著性(p=0.023)。Bardoxolone治疗耐受性良好。在长期扩展研究(EAGLE)完成3年治疗的14例患者中,bardoxolone治疗可使eGFR较基线平均增加11.0 mL/min/1.73 m2。
基于这些积极结果,Reata公司计划在2021年第一季度向美国FDA提交该疗法的新药申请(NDA),并已开始准备欧洲上市申请的递交。
注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:
[1] Reata Announces Positive Results From Year 2 of the Pivotal Phase 3 CARDINAL Study of Bardoxolone Methyl in Patients with Alport Syndrome. Retrieved 2020-11-10, from BioSpace
图片来源:包图网
11月9日,Reata Pharmaceuticals宣布,bardoxolone methyl (bardoxolone)治疗Alport综合征引起的慢性肾病(CKD)的3期研究CARDINAL第二阶段达到了主要和关键的次要终点。此前,Reata公司已公布CARDINAL研究的积极数据。本次公布的是该研究第二部分的两年长期疗效数据。数据显示,在第2年结束时,估计肾小球滤过率(eGFR)较基线出现有意义的显著改善。
#科普小知识# Alport综合征是一种遗传性胶原病,是编码Ⅳ型胶原蛋白的基因发生突变,使其α-3链、α-4链或α-5链结构和功能异常,进而导致肾小球、眼及内耳基底膜的Ⅳ型胶原结构和功能损害而致病。表现为遗传性肾小球疾病,包括血尿、蛋白尿及肾功能进行性下降,常伴有感音神经性听力损失和眼部异常。常见的遗传方式为X连锁遗传(80%~85%)、常染色体隐性遗传(15%)和常染色体显性遗传(5%)。X连锁遗传者几乎均为COL4A5基因突变,常染色体隐性遗传及显性遗传者为COL4A3或COL4A4基因突变。目前该病的发病率尚不清楚。
3期研究CARDINAL是一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在美国、欧洲、日本和澳大利亚约50个研究中心入组了157例Alport综合征患者。患者以1:1的比例随机接受bardoxolone或安慰剂治疗。研究第2年的主要终点是治疗100周后(治疗结束)eGFR较基线的变化。研究第2年的关键次要终点是第104周(治疗第2年末次给药后4周)eGFR较基线的变化。
第100周时,在意向治疗(intent-to-treat,ITT)患者中(包括继续使用或停用研究药物患者),与安慰剂相比,接受bardoxolone治疗患者的eGFR较基线平均变化为7.7 mL/min/1.73 m2,有统计学显著性改善(p=0.0005)。在改良的ITT(mITT)分析中,排除治疗中断患者的数值后,与安慰剂相比,bardoxolone治疗组患者在第100周eGFR较基线的平均变化为11.3 mL/min/1.73 m2(p<0.0001)。
在第104周时,与安慰剂组相比,bardoxolone治疗组ITT患者eGFR较基线的平均变化为4.3 mL/min/1.73 m2,改善具有统计学显著性(p=0.023)。Bardoxolone治疗耐受性良好。在长期扩展研究(EAGLE)完成3年治疗的14例患者中,bardoxolone治疗可使eGFR较基线平均增加11.0 mL/min/1.73 m2。
基于这些积极结果,Reata公司计划在2021年第一季度向美国FDA提交该疗法的新药申请(NDA),并已开始准备欧洲上市申请的递交。
注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:
[1] Reata Announces Positive Results From Year 2 of the Pivotal Phase 3 CARDINAL Study of Bardoxolone Methyl in Patients with Alport Syndrome. Retrieved 2020-11-10, from BioSpace
图片来源:包图网
DIOR迪奥特邀年轻艺术家郎港澳为DIOR LADY ART#5——艺术家限量合作系列进行拍摄,由超模张丽娜出镜。
美国艺术家GISELA COLÓN 深受生命力、宇宙能量和行星系的启发,构建了一门极具个性特色的艺术语言。他将先进科技融入作品构思之中,采用航空航天工业创新材料,打造出随光线变化的全息反射效果。现实与幻想邂逅,地球与星系相连,将其称之为“未来手袋”。
敬请点击链接,探索更多:https://t.cn/A6GJH5f3
美国艺术家GISELA COLÓN 深受生命力、宇宙能量和行星系的启发,构建了一门极具个性特色的艺术语言。他将先进科技融入作品构思之中,采用航空航天工业创新材料,打造出随光线变化的全息反射效果。现实与幻想邂逅,地球与星系相连,将其称之为“未来手袋”。
敬请点击链接,探索更多:https://t.cn/A6GJH5f3
✋热门推荐