#国际创新药闻# GSK RSV疫苗在华申报临床

3月28日，CDE网站显示，GSK研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗RSVPreF3（GSK3844766A）在国内申报临床。

RSVPreF3是GSK开发的一款针对老年人群体预防RSV感染的疫苗，其制剂成分中包含GSK专有的佐剂系统AS01。2022年10月，GSK向FDA提交该产品的上市申请，预计该申请有望于今年5月获得批准。

III期AReSVi 006研究显示，RSVPreF3对RSV所致下呼吸道疾病（RSV-LRTD）的总体预防效力为82.6%，对严重性RSV-LRTD的预防效力为94.1%。在有基础合并症人群中，RSVPreF3的预防效力为94.6%，其中70-79岁人群为93.8%。此外，RSVPreF3预防RSV-A亚型和RSV-B亚型感染导致的LRTD的效力一致，分别为84.6%和80.9%。

除了GSK外，辉瑞亦开发了用于老年人群体预防RSV感染的疫苗产品PF-06928316，该产品的上市申请也将于今年5月迎来FDA的监管决定。优锐医药和艾棣维欣开发的RSV预防疫苗也已进入后期开发阶段。此外，爱科百发开发了用于治疗RSV感染的齐瑞索韦肠溶胶囊，该产品的上市申请于2022年11月获国家药监局优先审评。

来源：医药魔方
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