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正在梳理消失的进口疫苗们,get到一个点:
最早的进口疫苗,很可能是巴斯德公司的狂犬病疫苗(维尔博),1994年获批。
彼时,中国的国产狂犬病疫苗主要是上世纪80年代以来的地鼠肾细胞疫苗,有效成分含量仅1.0左右,且有效期短 , 抗体产生晚 , 消失早 , 阳转率低。
维尔博使用Vero细胞培养(嗯,就是和新冠灭活疫苗相同的工艺),产能高,有效成分含量做到了2.5,抗体阳转率高,成为中国当时最优秀的狂犬病疫苗。世界卫生组织早在1987年就颁发Vero细胞生产人用狂犬病疫苗规程 , 推荐用Vero细胞大量生产狂犬病疫苗。
维尔博一枝独秀的情况大约维持了10年,直到国产狂犬病疫苗也转向Vero细胞培养,且有效成分含量普遍不低于2.5。
2010版中国药典横空出世,其针对Vero细胞疫苗的DNA残留量要求不超过100皮克(即0.1纳克)/剂,对维尔博构成了降维打击。
维尔博最后的批签发记录定格在2010年6月,当月批了10个批号105万支。
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彼时,中国的国产狂犬病疫苗主要是上世纪80年代以来的地鼠肾细胞疫苗,有效成分含量仅1.0左右,且有效期短 , 抗体产生晚 , 消失早 , 阳转率低。
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