【葛兰素史克双药艾滋病疗法在中国获批】#医趋势超话# #药械审批# #HIV#
10月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由葛兰素史克（GSK）提交的双药HIV疗法——多替拉韦利匹韦林片的新药上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，此次获批的适应症为治疗特定成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染患者。值得一提的是，该药也是首款获得FDA批准针对病毒学抑制的患者进行维持治疗的双药疗法。相比含有不少于3款药物的HIV治疗方案，限制HIV疗法中的药物数量有望减少对患者的毒性。

多替拉韦利匹韦林是ViiV Healthcare公司（GSK拥有主要股权）推出的一款双药HIV疗法。其中，多替拉韦（dolutegravir）是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），能够阻止HIV病毒进入细胞，可与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗感染HIV-1的成人患者。利匹韦林（rilpivirine）是一种体积很小（25mg）的口服非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），具有疗效确切，安全性与耐受性良好等特点。

【国际研究小组发明新的量子技术，可同时耦合单个电子和光子】国际研究小组发明新的量子技术，可同时耦合单个电子和光子

由德国哥廷根（Göttingen）马克斯普朗克研究所（Max Planck Institute，MPI）多学科科学研究所、哥廷根大学（University of Göttingen）和瑞士洛桑联邦理工学院（Federal Institute of Technology in Lausanne，EPFL）组成的国际团队成功在电子显微镜中耦合了单个自由电子和光子。在实验中，来自电子显微镜的光束穿过了由瑞士团队制造的集成光学芯片。该芯片由一个光纤耦合器和一个环形谐振器组成，其中谐振器通过将移动的光子保持在圆形路径上来存储光。（盖世汽车）
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【巴西卫生部：建议这些儿童接种中国科兴新冠疫苗！】巴西卫生部15日发布公告称，建议各州为3至5岁儿童接种克尔来福（CoronaVac）新冠疫苗。根据巴西国家卫生监督局的相关决定，符合条件的儿童可接种两剂克尔来福疫苗，间隔28天。

综合中新网、新华社报道，克尔来福是巴西圣保罗州布坦坦研究所（Instituto Butantan）和中国北京科兴中维生物技术有限公司（Sinovac）联合研发的新冠灭活疫苗，除部分成品从中国进口外，主要在巴西本地生产。

巴西国家卫生监督局（Anvisa）当地时间13日决定，批准克尔来福新冠疫苗对巴西3岁至5岁儿童的紧急使用权，这也是巴西批准用于该年龄段人群的第一种新冠疫苗。

2021年1月17日，巴西国家卫生监督局批准克尔来福新冠疫苗在巴西紧急使用，为该国18岁及以上人群接种；2022年1月20日，巴西国家卫生监督局批准该疫苗为该国6岁至17岁的儿童和青少年接种；2022年3月14日，巴西布坦坦研究所提交了在该国3岁至5岁儿童中紧急使用该疫苗的授权申请。

巴西国家卫生监督局称，此前巴西已批准了两种新冠疫苗用于儿童和青少年，除克尔来福新冠疫苗外，还有辉瑞（Pfizer）疫苗。辉瑞疫苗于2021年12月获准为该国5岁至11岁的儿童接种。

据巴西媒体统计，截至13日，巴西全国已有5岁至11岁的儿童1311万人接种了第一剂新冠疫苗，占该年龄段儿童总数的63.97%。其中，完成全程疫苗接种的儿童超过815万人。