经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda获美国FDA批准,疗效击败Adcetris(安适利)!
2020年10月16日,默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为一种单药疗法,用于二线治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。
该批准基于头对头关键III期KEYNOTE-204试验(NCT02684292)的结果。数据显示,在r/r cHL成人患者中,与标准护理药物Adcetris(brentuximab vedotin)相比,Keytruda将疾病进展或死亡风险显著降低35%、将无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS:13.2个月 vs 8.3个月)。
这些数据特别有意义,因为大约15%-20%的cHL(最常见的霍奇金淋巴瘤类型)患者在一线治疗后通常不会得到缓解。这些患者一般都很年轻,如果不能达到缓解,预后将会很差。KEYNOTE-204试验的数据显示,Keytruda单药治疗有潜力改变cHL患者的当前治疗模式。
值得一提的是,Keytruda是第一个被批准用于接受一线治疗后的复发或难治性cHL成人患者的抗PD-L1疗法。此外,FDA还批准更新Keytruda的儿科适应症,用于治疗难治性cHL儿童患者,或接受过2种或多种疗法后复发的cHL儿童患者。
在2017年3月,根据KEYNOTE-087试验的肿瘤缓解率和缓解持久性数据,Keytruda获得FDA加速批准,用于治疗难治性cHL、或接受过3种或多种疗法后病情复发的cHL成人患者和儿科患者。根据加速批准法规,继续批准取决于临床效益的验证和描述;这些加速批准要求已通过KEYNOTE-204的数据得到满足。
默沙东研究实验室临床研究副总裁Vicki Goodman博士表示:“据估计,今年美国将有8500名患者被诊断为cHL,其中许多患者年龄在40岁或以下。现在一线治疗后病情进展的cHL患者有了一个新的选择:与Adcetris相比,Keytruda治疗使无进展生存期有临床意义的改善。在默沙东,我们致力于改善癌症患者的预后。今天FDA的批准建立在我们为血液癌症患者提供越来越多选择的基础上。
Adcetris(中文商品名:安适利,注射用维布妥昔单抗)是武田制药与西雅图遗传学公司开发的一款靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),是治疗r/r cHL的标准护理药物。在中国,Adcetris(安适利)于今年5月中旬获得国家药监局(NMPA)正式批准上市,治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。
KEYNOTE-204是评估一种抗PD-1疗法治疗r/r cHL取得阳性结果的第一个III期试验。这是一项随机、开放标签、头对头III期试验,评估了Keytruda单药疗法与BV治疗r/r cHL的疗效和安全性。该试验共入组了304例年龄≥18岁的成人患者,这些患者随机分配,接受Keytruda(200mg静脉输注,每个周期的第1天给药,每3周为一个周期,治疗35个周期)或BV(1.8mg/kg[最大剂量180mg],每个周期的第1天给药,每3周为一个周期,治疗35个周期)治疗。试验的共同主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),关键次要终点包括客观缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)和安全性。
结果显示,研究达到了双重主要终点之一的无进展生存期(PFS)。根据独立数据监测委员会(DMC)开展的一项中期分析,在这一患者群体中,与BV治疗组相比,Keytruda治疗组在PFS方面实现统计学显著和临床意义的改善。具体数据为:与BV组相比,Keytruda组疾病进展或死亡风险显著降低了35%(HR=0.65[95%CI:0.48-0.88],p=0.00271)、PFS显著延长(中位PFS:13.2个月 vs 8.3个月)、一年无进展生存率提高(53.9% vs 35.6%)。此外,Keytruda组ORR为65.6%、BV组为35.6%;Keytruda组部分缓解率(PR)为41.1%、BV组为30.1%。Keytruda组中位缓解持续时间(DOR)为20.7个月(范围:0.0+至33.2+)、BV组为13.8%(范围:0.0+至33.9+)。
根据预先指定的分析计划,在此次中期分析中,没有对另一个共同主要终点OS进行正式检验。该研究将继续评估OS。安全性方面,治疗相关不良事件(TRAE)的发生率,Keytruda组(74.3%)和BV组(77.0%)相似。3-5级TRAE发生率,Keytruda组(19.6%)低于BV组(25.0%)。Keytruda组发生一例与治疗相关的死亡(肺炎)。
原文出处:FDA approves Expanded Indication for Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Adult Patients With Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (cHL)
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【王者之师 家乡之恋 动画之魅 国庆档迎来电影市场热潮

女排姑娘“群战”葛优黄渤“接力”】2020国庆档被业内认为是春节档的延伸;春节档三部极具实力的大片《夺冠》(原名《中国女排》)、《姜子牙》、《急先锋》都选择了在国庆档回归;这一方面极大释放了自春节档以来八个月的老片淤塞,另一方面也给《金刚川》腾出了票房空间。在《八佰》蝉联了一个多月的单日票房冠军之后,市场急需大片填补空白,《夺冠》提档至9月25日公映,女排姑娘们组成的“王者之师”要赶来为电影市场助阵了。在去年成为国庆爆款之后,《我和我的祖国》续篇《我和我的家乡》请来了葛优、黄渤、邓超等实力影星加盟,段落式故事呈现祖国的美好河山,也获得了上佳的预售成绩。2020剩下不足百天,中国电影市场需要不断有新片、爆款来维持市场热度。作为春节档之后又一个黄金档期,国庆档将促成电影市场又一轮爆发。

《夺冠》:女排姑娘真人出演

被赞“中国体育题材电影开山之作”的《夺冠》9月25日公映,首度打造沉浸式见证女排夺冠的独特体验,瞬间点燃全民女排记忆。影片由陈可辛执导,张冀编剧,巩俐、黄渤、吴刚、彭昱畅、白浪、中国女子排球队领衔主演,尤其女排姑娘们真人出演,朱婷、徐云丽、张常宁、林莉、刘晓彤、颜妮、惠若琪、丁霞、袁心王月、龚翔宇等女将现身银幕,让这份澎湃的激情从运动场直接奔涌到影院里。

电影《夺冠》以中国女排四十年奋斗历程为故事核心,把郎平教练(巩俐饰)对排球的坚守与热爱展现得淋漓尽致:重新成为中国女排主帅后,郎平逐渐建立起“大国家队”制度,广泛延揽年轻球员,并注重科学训练与国际化理念,为中国女排注入新活力。2016年里约奥运会的“中巴大战”上,中国女排背负着对阵巴西女排8年18连败的巨大压力,在先失一局的情况下绝处逢生,爆冷战胜卫冕冠军东道主巴西队。此后女排姑娘士气大振,接连战胜荷兰、塞尔维亚等强劲对手,最终站上里约奥运会最高领奖台。这也是时隔12年,中国女排再夺奥运金牌。预告里,青年郎平(白浪饰)和朱婷大力扣杀“隔空交替”,再次让人深刻体会到几代女排人的传承与女排精神的延续。正如朱婷所说,“女排精神一直都在,我们要做的就是把老女排留下来的精神好好保留,用更好的东西去填充中国女排,让中国女排变得更好,让女排精神更加充实。”郎平曾表示,“我是老女排最后一个在一线的了,应该为中国女排传承一点东西,留下一点东西。”在《夺冠》中,郎平低调出演了一个配角角色,寻找郎平在电影里的踪迹也是该片的一大看点。

《我和我的家乡》:最强阵容,祝福家乡

《我和我的家乡》导演团队堪称豪华,宁浩、徐峥、陈思诚、闫非&彭大魔、邓超&俞白眉分别执导五个故事,张艺谋担任总监制、宁浩担任总导演、张一白担任总策划,影片将在10月1日全国上映,首日预售破千万,人气高涨。《我和我的家乡》主演阵容更是全明星组合,葛优、黄渤、邓超等都具有强大号召力,影片在喜剧之中还融入了科幻、爱情、动作、探案等元素,使观众更加好奇这是五个怎样的家乡故事。

《我和我的家乡》由五个段落组成,每个段落故事都有独特的设计;《北京好人》里葛优继续饰演热心肠的司机张北京,他一会儿吹嘘自己跟张艺谋的关系,一会儿向老舅传授“演戏经验”。去年在《我和我的祖国》里这位北京大爷捐出了自己的奥运会门票,这一次他将再次演绎一个让人啼笑皆非的故事。《天上掉下个UFO》中,贵州黔南小山村惊现UFO,老唐(王宝强饰)小秦(刘昊然饰)“唐探组合”探案外星人,满满的神秘感和科幻感颇具新意,而黄渤的出现也让这个故事笑点爆棚。《最后一课》聚焦乡村教师老范(范伟饰)的坚守与奉献,为还原1992年的最后一节课,村民们使尽浑身解数“各显神通”。《回乡之路》致敬陕北治沙英雄,“毛蛋”乔树林(邓超饰)究竟对“大师姐”闫飞燕(闫妮饰)隐藏了怎样的秘密令人好奇。《神笔马亮》中沈腾、马丽再合作,一段发生在东北黑土地上令人艳羡的绝美爱情即将上演。“家乡”是出发地,也是目的地,是所有人心中都难以割舍的地方,《我和我的家乡》欢笑喜悦的背后满怀对家乡浓浓的眷恋之情,堪称一道有中国美学特色的喜剧盛宴。片方透露,片中导演与各自负责的段落有千丝万缕的关系,导演闫非、彭大魔是土生土长的东北人,《神笔马亮》的故事便发生在辽阔的黑土地;《回乡之路》导演之一俞白眉的老家在陕西西安,他和邓超便以陕北为背景创作故事。陈思诚导演热衷于悬疑题材,他就把UFO和唐探组合搬到了风景绝美的贵州。《我和我的家乡》既有家乡之美又有电影之魅,票房前景看好。

《急先锋》:成龙溺水急哭导演

超级动作大片《急先锋》将于9月30日上映,唐季礼、成龙这对港片时代经典组合再战国庆档。影片延续了成龙动作片特色,佣兵组织绑架了中国商人一家,“急先锋”国际保安团队奉命救援。成龙率领杨洋、艾伦、徐若晗、母其弥雅、朱正廷等年轻演员,从伦敦一路打到迪拜,完成了一场惊心动魄的国际营救。唐季礼的动作片风格紧凑、场面豪华,急先锋小队海陆空三栖作战,横跨亚欧非跨国救援,真枪实战拳拳到肉打遍全球,让观众看到最具诚意、最酣畅淋漓的超级动作场面:伦敦餐厅与犯罪团伙赤身搏斗;非洲正面迎战万米急流,刺激上演“狮口脱险”;中东古堡大战,杨洋艾伦持枪出击武力值爆表;迪拜更是迪拜警察亲自开路,街头狂飙黄金车。多国专业幕后团队鼎力助阵参与拍摄,完成了具有标准成龙风格的《急先锋》。在之前爆出的花絮中可以看到,六十多岁的成龙在拍摄时因摩托艇侧翻落水,一时间寻找不到成龙下落,把导演和剧组工作人员都急哭了。这段溺水戏份也是成龙敬业精神的体现。

唐季礼导演与成龙大哥合作已有三十年,两人致力于动作喜剧的创新,创造出《红番区》《警察故事3》等经典。此次两人再次联手合作《急先锋》,打造出动作电影的新高度。唐季礼导演表示,国际安保题材自己十年前就想到了,得益于如今中国电影市场的体量,终于能将这个题材拍摄出来。《急先锋》打中有笑,笑中有紧张:“我想了很多非常危险的动作场面。这么多年来,我和成龙大哥就是一个坚持,每次都要有创新,每一次都要给观众官能上的刺激。”

《姜子牙》:动画片期待新爆款

曾推出《大鱼海棠》、《哪吒之魔童降世》的彩条屋影业国庆档继续发力,推出“封神”题材动画大片《姜子牙》,期待续写动画片屡出爆款的传奇。《姜子牙》以原创故事为蓝本;封神大战之后,昆仑弟子姜子牙率领众神战胜狐妖,推翻了残暴的商王朝,赢得封神大战的胜利,即将受封为众神之长。在巅峰时刻,他却因一时之过被贬下凡间,失去神力后被世人唾弃。为重回昆仑,姜子牙踏上旅途。在战后的废墟之上,他重新找到了自我,也发现了当年一切的真相。

《姜子牙》集中体现了近年来中国动画片产业对市场的思考。从《大圣归来》、《哪吒之魔童降世》的经验来看,影迷们不拘泥于原有的西游题材、封神题材故事,两部爆款都对原本的孙悟空、哪吒进行了大幅度改写,角色性格更加鲜明,动作场面华丽、剧情让人血脉贲张,以重口味吸引现代年轻观众。《姜子牙》也脱离了《封神榜》原有的故事线,打造了一个“封神”之后的神仙世界,姜子牙逆境翻身的经历显然更符合年轻受众的口味。另一方面,《姜子牙》也体现了国漫的精细作风,影片并未采用流行的三维制作,而是采用了具有敦煌美学的二维制作,画工的工作量比平时增加了4-8倍,光是背景就要画600多层,才能在二维画面上展现丰富的细节。这种对动画美学的个性坚持,也是中国动画追赶日漫、美漫的底气。《姜子牙》将为中国动漫的高质量、高水准再添新证。 (观海新闻/青报全媒体记者 米荆玉)

【深耕海洋,向“蓝色”希望启航】#聚力一二五 奋力上台阶# 这是蓝色国土的丰腴之地,万顷波涛,奔腾入怀,天光海色,鸥鸟徘徊。

925公里长的海岸线、6618平方公里的海域面积、600多个岛礁,坐拥象山港和三门湾两大港湾……这些位居全国前列的海洋资源优势,是象山经济社会发展的重要战略空间。

经略海洋,对于血液里流淌着“海洋因子”的象山人来说,既是历史传统,也是时代课题。

2019年,浙江省政府批复同意《浙江宁波海洋经济发展示范区建设总体方案》。作为示范区的主体区,借助海洋经济新引擎,象山开启了一个蓝色新纪元。

面对千载难逢的机遇,“一天也不耽误”的声音响彻在半岛大地;面向浩瀚的东海,象山人正激情满怀地舞动蓝色梦想。

象山,向海图强,挺进深蓝。
打造全域旅游“新标杆”

房车露营、海滨烧烤、音乐演艺、水上运动……入夏以来,象山北纬30度最美海岸线上的东陈乡东旦时尚运动海滩,成为长三角地区游客的热门打卡地,每天有数千人到此踏浪戏沙。

素有“东方不老岛、海山仙子国”美誉的象山,打造高品质海洋旅游休闲度假目的地的步履铿锵。

2019年,我县实施象山文旅新线路新产品研发孵化计划,吹响了全域旅游产品研发的“进军号”,文化旅游、商务、团委、农业农村等部门、单位携手,推出亚运、康养、团建、文化、亲子等不同主题的文旅精品线路。

万象山海、千年渔乡、百里岸线、十分海鲜、一曲渔光……在今年8月3日举行的第二十三届中国(宁波象山)开渔节暨象山北纬30度最美海岸线发布会上,象山九大网红打卡地和6条自驾游路线一并推出,共同组成“嗨象山”全域旅游新版图。

象山旅游业正从单打独享向共建共享转变,实现生态效益、社会效益、经济效益相互促进、共同提升。近年来,我县先后荣获浙江省首批旅游经济强县、全国休闲农业与乡村旅游示范县、浙江省全域疗休养发展十佳县、浙江省首批全域旅游示范县等称号。

“农村,让城市更向往。”从去年起,我县乡村旅游总人次超过九大景区游客接待量,定塘沙地、墙头方家岙、新桥黄公岙等村旅游年经营收入均突破千万元。

数据显示,2019年,我县接待国内外游客2915.02万人次,旅游总收入326.01亿元,同比分别增长16.13%和18.02%。

前不久,“2020年全国县域旅游综合实力百强县”名单公布,象山以全国第4位上榜,排名比上届前进一位。
点燃产业发展“新引擎”

向海洋要资源、要空间,打造大平台、培育大产业、引进大企业、推进大项目。

立足于海洋地理优势,我县聚焦新产业、新技术、新模式、新业态,正加快形成以“蓝色经济”为特色的发展模式,一批以船舶修造、新材料制造等为代表的临港工业主体逐渐崛起。

在象山临港装备工业园,浙江新乐造船股份有限公司的工作人员正忙碌地进行船舶巡检工作。两年前,由该公司建造的中国第一艘自主设计并建造球罐的LNG船的船体核心部件“双C球罐”填补了国内造船业的空白。上个月,由“新乐”自主研发建造的3万方LNG船舶顺利交付。

离新乐造船基地不远,日星铸业产销两旺。该公司先后完成二期、三期投资,成为国内最大的风电铸件生产基地,其中大兆瓦铸件全球市场占有率达到40%,并牢牢掌握了定价权,出口美国产品的加征关税全部由美方承担。今年上半年实现产值15.7亿元、利润3亿元,同比分别增长44.2%、 85.1%。

作为2020年宁波市战略性新兴产业重点项目,一期计划投资9.7亿元的中化膜项目正加紧建设,投产后将打破外国企业在中国高端膜产品市场上的垄断格局,提高中国在全球反渗透膜材料领域的核心竞争力。

近年来,处于象山港口区域的临港装备工业园,吸引了中石化宁波天翼、铭汇制造等一批重大项目落户投产,初步形成了以日星铸业、易锻机械、乐惠生物过程装备、杭钢富春、新乐造船等企业为代表的新能源、智能化、食品机械、先进加工、高端船舶、炼化设备等各类装备制造基地。

而在象山南部的宁波航天智慧科技城,重点发展以高端装备及关键元器件、精密工具等为主体的航天精密制造产业,以智能无人机和高端航模等为主体的特种飞行器产业以及智能装备产业。

去年12月,百亿元级大项目——中国船舶集团风电智能化装备产业园项目正式落户象山。根据协议,中国海装将主导开发象山近200万千瓦海上风电项目。同时,中国海装将在象山打造“大兆瓦级海上风电智能化装备产业园”,分期建立海上风电机组总装基地及零配件生产基地,涵盖海上风电装备制造全产业链和海上风电基础施工、风机安装、运维等工程服务。

我县拥有丰富的海洋生物种质、基因资源。海洋生物产业方面,现有规上企业38家,去年规上产值36亿元。今后几年,在构建水产品精深加工、海洋牧场、冷链物流、综合服务等全产业链基础上,积极引进一批海洋生物医药企业,到2025年,预计规上产值将达到100亿元。

如何打通海洋经济产学研的脉络?近年来,一批海洋科研平台项目在象山落地开花:机械科学研究总院南方中心项目开工建设;与上海海洋大学合作共建水产品精深加工产业创新服务综合体;与宁波大学、上海前滩研究院等4家院校及专业智库合作建设宁波海洋经济发展示范区国家级专家服务基地……一个个平台正在成为科技成果转化的“孵化器”,助力海洋新兴产业强势崛起。
加速城市能级“新蝶变”

在蓝色海洋的“背景板上”,象山全方位挖掘“海洋基因”。

凭借着优越的自然条件、丰富的旅游资源和浓厚的海洋运动氛围,象山成为2022年杭州亚运会帆船(板)、沙滩排球两项比赛的承办地。美丽的滨海小城,将在亚运会的华章中,为世人再度奏响“中国旋律”。

“可以说,承办亚运赛事是全方位营销象山的‘爆点’事件,是塑造城市形象、打造城市品牌的优质载体。”县政府相关负责人介绍,通过“迎接亚运、城市双修”行动,加速城市能级“新蝶变”。“‘亚运理念’逐渐融入城市的肌理和血液之中。”

随着亚运机遇所激起的“涟漪圈”,我县抢抓发展“红利”,促使海洋运动和体育产业由浅水走向深蓝,加快形成“桅杆经济”效应。以滨海运动产业为例,该运动以其冒险、刺激、探索的独特魅力,已经展现出旺盛的生命力。搭亚运快车,促进“体育+”大融合——航海小镇、康养运动小镇、绿色体育竞技小镇、海岛户外运动小镇等也正在谋划之中。

县文化和广电旅游体育局相关负责人表示,借力亚运帆船帆板赛事这个城市运营的大“IP”,我县将大力引进国内外顶尖的赛事运营专业团队入驻象山,常态化举办国内外各类帆船帆板赛事,加快成为全国乃至全世界游艇、帆船(板)赛事重要举办地。

亚运,让城市更美好。围绕建设精美有序、富有活力的滨海之城,象山将积极争取撤县设区,全力提升中心城区首位度,推动大目湾新城与中心城区差异化发展,做精做特小城市和中心镇;美化提升“城市家具”, 做活街区商业、社区商业,让城市更加精致精美、时尚大气;进一步构建县域快速交通网络,提升县内交通通达指数,让城市“血脉”更通畅。


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