#渤健 BIIB[股票]# #抗抑郁药# #抑郁症[超话]# 【14天短疗程!渤健口服抗抑郁新药申报上市】
12月6日,渤健与Sage Therapeutics联合宣布,已完成向FDA滚动提交Zuranolone的新药上市申请(NDA),用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)。
Zuranolone是一款快速起效、每日一次、持续两周的口服抑郁新药,MDD适应症获FDA授予突破性疗法和快速通道资格,PPD适应症获快速通道资格。
它是由Sage开发的一款神经活性类固醇(NAS) GABA-A受体阳性变构调节剂(PAM)。而GABA系统是大脑和中枢神经系统的主要抑制信号通路,可以参与调节大脑功能。对于抑郁症患者,Zuranolone可能有助于快速重新平衡失调的神经元网络,以帮助改善大脑功能。
今年2月,渤健/Sage宣布,Zuranolone治疗MDD患者的CORAL研究到达主要终点,显示出对抑郁症状快速的改善作用,在2周疗程的第3天即观察到了相比安慰剂更明显的疗效。
同年6月,Zuranolone治疗PPD的III期临床SKYLARK达到主要研究终点和所有次要终点。与安慰剂相比,50mg Zuranolone治疗组在第15天抑郁症状方面表现出具有统计学和临床意义的改善。
12月6日,渤健与Sage Therapeutics联合宣布,已完成向FDA滚动提交Zuranolone的新药上市申请(NDA),用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)。
Zuranolone是一款快速起效、每日一次、持续两周的口服抑郁新药,MDD适应症获FDA授予突破性疗法和快速通道资格,PPD适应症获快速通道资格。
它是由Sage开发的一款神经活性类固醇(NAS) GABA-A受体阳性变构调节剂(PAM)。而GABA系统是大脑和中枢神经系统的主要抑制信号通路,可以参与调节大脑功能。对于抑郁症患者,Zuranolone可能有助于快速重新平衡失调的神经元网络,以帮助改善大脑功能。
今年2月,渤健/Sage宣布,Zuranolone治疗MDD患者的CORAL研究到达主要终点,显示出对抑郁症状快速的改善作用,在2周疗程的第3天即观察到了相比安慰剂更明显的疗效。
同年6月,Zuranolone治疗PPD的III期临床SKYLARK达到主要研究终点和所有次要终点。与安慰剂相比,50mg Zuranolone治疗组在第15天抑郁症状方面表现出具有统计学和临床意义的改善。
【渤健与Sage Therapeutics宣布向FDA提交Zuranolone新药上市申请】#动点快讯# 渤健与生物制药公司Sage Therapeutics宣布已完成向FDA滚动提交Zuranolone的新药上市申请(NDA),用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)。Zuranolone是一款快速起效、每日一次、持续两周的口服抑郁新药,MDD适应症获FDA授予突破性疗法和快速通道资格,PPD适应症获快速通道资格。
「2020年Kanye又发大招?」之前就曝光过的这张名为Kanye晒Yeezy的图片当时就引起了轩然大波,未经市售的Sample鞋款铺满了他的周围。当然除了原本鞋型的众多调色板配色外,更有众多的新鞋型在今年进行发售。#椰子350v2#
不同于去年年底的两双鲜艳配色350,今年的350更偏向于在淡纯色的鞋面,而在其他地方去添加显眼的元素设计。#yeezy粉天使#
除了以上的部分鞋款外,近期发售的Adidas Yeezy 350 V2 “YESHAYA”就是一个很好的例子。350 V2 “Static”天使的鞋面,加上做旧的鞋底,构成了这一双Adidas Yeezy 350V2 “YESHAYA”,当然除了普通版本外,更有RF(满天星版本)近期登记预约。
同时在今年或将发售的这双Yeezy 350 V2 “Desert Sage”作为首次在侧边线条处添加3m反光元素的鞋型来说,同样值得大家期待,它的视觉效果也不同于以往的满天星。
和刚刚说到的配色设计相似,淡青色的鞋面,搭配上3m侧透边的反光元素,和首次在鞋扣与内衬处用到鲜艳配色进行点缀设计,这双“Desert Sage”的颜值也不容小觑。
作为2019年末首次登场的380鞋型,在国外发售之时也收到了广大鞋迷爱好者的疯狂抢购,发售之初的部分谍照曝光后,有不少人表示对鞋型而感到奇怪,但在国外经历了一波炒卖之后,这双新登场的Yeezy 380 Alien的价格一度突破4000。
它延续了以往350的编制鞋面和果冻外底。而鞋面则是采用全新纹理的Primeknit材质打造,灰色和白色的花纹打造出迷彩的效果,荧光绿的果冻底和全掌Boost仍然作为亮眼的设计在鞋子上呈现。
就在近期根据外媒 yeezyinfluence的报道,这两双Yeezy 380“ Pepper”和“ Earthly”也或将于今年进入市场,预计也会以普通版本和满天星版本进行发售。
在国外以及进行发售的700 V3 异形,无论是革新的鞋型,还是调整的发售价格,都引起了大家的关注,当然今年的700不止于之前的鞋型,这双进行过曝光的Yeezy 700 “MNVN”也或将于今年春季正式跟大家见面,鞋侧醒目的数字700采用反光材料搭配荧光绿/橙的鞋面,可谓是非常吸睛,除了两双亮色版本外,该鞋款也有一双纯黑版本。除了不同于以往的设计外,爆出的220美元发售价也十分吸引人。
当然无论发售鞋款的数量的多少,Yeezy的价格确实相比当年低了不少,相信大家家里多多少少都会有一双Yeezy,不管是你加价的“热爱”也好,原价中签的也罢,或许Kanye的那句全民Yeezy,真的实现了,现在发售的城市也可以说是遍布全国,不过就算二级市场的价格无论再低,成功参与之后的原价中签,小编也只能说一句:真香!
不同于去年年底的两双鲜艳配色350,今年的350更偏向于在淡纯色的鞋面,而在其他地方去添加显眼的元素设计。#yeezy粉天使#
除了以上的部分鞋款外,近期发售的Adidas Yeezy 350 V2 “YESHAYA”就是一个很好的例子。350 V2 “Static”天使的鞋面,加上做旧的鞋底,构成了这一双Adidas Yeezy 350V2 “YESHAYA”,当然除了普通版本外,更有RF(满天星版本)近期登记预约。
同时在今年或将发售的这双Yeezy 350 V2 “Desert Sage”作为首次在侧边线条处添加3m反光元素的鞋型来说,同样值得大家期待,它的视觉效果也不同于以往的满天星。
和刚刚说到的配色设计相似,淡青色的鞋面,搭配上3m侧透边的反光元素,和首次在鞋扣与内衬处用到鲜艳配色进行点缀设计,这双“Desert Sage”的颜值也不容小觑。
作为2019年末首次登场的380鞋型,在国外发售之时也收到了广大鞋迷爱好者的疯狂抢购,发售之初的部分谍照曝光后,有不少人表示对鞋型而感到奇怪,但在国外经历了一波炒卖之后,这双新登场的Yeezy 380 Alien的价格一度突破4000。
它延续了以往350的编制鞋面和果冻外底。而鞋面则是采用全新纹理的Primeknit材质打造,灰色和白色的花纹打造出迷彩的效果,荧光绿的果冻底和全掌Boost仍然作为亮眼的设计在鞋子上呈现。
就在近期根据外媒 yeezyinfluence的报道,这两双Yeezy 380“ Pepper”和“ Earthly”也或将于今年进入市场,预计也会以普通版本和满天星版本进行发售。
在国外以及进行发售的700 V3 异形,无论是革新的鞋型,还是调整的发售价格,都引起了大家的关注,当然今年的700不止于之前的鞋型,这双进行过曝光的Yeezy 700 “MNVN”也或将于今年春季正式跟大家见面,鞋侧醒目的数字700采用反光材料搭配荧光绿/橙的鞋面,可谓是非常吸睛,除了两双亮色版本外,该鞋款也有一双纯黑版本。除了不同于以往的设计外,爆出的220美元发售价也十分吸引人。
当然无论发售鞋款的数量的多少,Yeezy的价格确实相比当年低了不少,相信大家家里多多少少都会有一双Yeezy,不管是你加价的“热爱”也好,原价中签的也罢,或许Kanye的那句全民Yeezy,真的实现了,现在发售的城市也可以说是遍布全国,不过就算二级市场的价格无论再低,成功参与之后的原价中签,小编也只能说一句:真香!
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