硅酸盐分析仪
一.产品介绍
华谊环保硅酸盐水质在线分析仪具有精度高、稳定性好、响应速度快、抗干扰能力强等特点。计量进样采用“蠕动泵+液位传感”的非接触式进样方式,可有效解决注射泵因长期运行产生的机械磨损所造成的计量误差问题,以及直接接触所面临的易被腐蚀的困扰。特殊的“光路结构”、“载气流路构造”以及“背光补偿措施”,可大幅降低环境变化对测量的影响。
此外,自主专利的“自动进样及剂量计量”技术,加之优化的试剂配方,结合其他专有技术,使得仪器的灵敏度和测量稳定性得到了大幅提高,不仅降低了仪器的检出限,还将仪器的应用范围从环境监测领域拓展至工业过程分析领域。该仪器目前已广泛应用于重点污染源废水排放监测、地表水、江河湖泊水体的水质预警监测、污水处理厂进出水水质监测以及水处理工艺研发或水质研究中水体有机物负荷监测等领域。
二.功能优势
• 集数据采集、处理和传输于一体,可靠性高,低成本;
• 用户可通过无线的方式把采集的数据传递回来;
• 系统可预置多个时段,将实时数据转化为时段数据;
• 占地面积小,施工周期短、安全灵活,可移址;
• 采用“背景吸收及浊度校正”功能,大幅降低水样发黑、或带色、或浊度对测量的影响;
• 采用冷暖空调,机柜箱体设置了保温层,双重恒温措施,有效减少应环境温度变化造成的检测误差,同时延长试剂保证期;
• 可根据用户需求,将常规的单通道进样扩展至2-6通道进样;
• 分析仪采用开放式结构,在软硬件方面保证了具有良好的扩展性,用户在后续的使用中可
不断地升级完善;
• 系统设备采用高规格工业级设计、研发、测试、生产,通过专业测试环境严格测试,可以满足现场的复杂恶劣环境,大为简化了系统的维护和售后工作。
三.工作原理
水中硅的测定有重量法和比色法两种,重量法适用于硅含量较高(20毫克/升以上)的水样,比较精确,但甚繁杂。因此我们一般都采用钼酸盐比色法(钼黄法或硅钼蓝法)。
在酸性溶液中,试样中的硅会与显色剂钼酸盐产生显色反应,生成硅钼黄;之后再与还原剂生成硅钼蓝,于700nm波长处测定其吸光度并换算成相应的浓度值。
一.产品介绍
华谊环保硅酸盐水质在线分析仪具有精度高、稳定性好、响应速度快、抗干扰能力强等特点。计量进样采用“蠕动泵+液位传感”的非接触式进样方式,可有效解决注射泵因长期运行产生的机械磨损所造成的计量误差问题,以及直接接触所面临的易被腐蚀的困扰。特殊的“光路结构”、“载气流路构造”以及“背光补偿措施”,可大幅降低环境变化对测量的影响。
此外,自主专利的“自动进样及剂量计量”技术,加之优化的试剂配方,结合其他专有技术,使得仪器的灵敏度和测量稳定性得到了大幅提高,不仅降低了仪器的检出限,还将仪器的应用范围从环境监测领域拓展至工业过程分析领域。该仪器目前已广泛应用于重点污染源废水排放监测、地表水、江河湖泊水体的水质预警监测、污水处理厂进出水水质监测以及水处理工艺研发或水质研究中水体有机物负荷监测等领域。
二.功能优势
• 集数据采集、处理和传输于一体,可靠性高,低成本;
• 用户可通过无线的方式把采集的数据传递回来;
• 系统可预置多个时段,将实时数据转化为时段数据;
• 占地面积小,施工周期短、安全灵活,可移址;
• 采用“背景吸收及浊度校正”功能,大幅降低水样发黑、或带色、或浊度对测量的影响;
• 采用冷暖空调,机柜箱体设置了保温层,双重恒温措施,有效减少应环境温度变化造成的检测误差,同时延长试剂保证期;
• 可根据用户需求,将常规的单通道进样扩展至2-6通道进样;
• 分析仪采用开放式结构,在软硬件方面保证了具有良好的扩展性,用户在后续的使用中可
不断地升级完善;
• 系统设备采用高规格工业级设计、研发、测试、生产,通过专业测试环境严格测试,可以满足现场的复杂恶劣环境,大为简化了系统的维护和售后工作。
三.工作原理
水中硅的测定有重量法和比色法两种,重量法适用于硅含量较高(20毫克/升以上)的水样,比较精确,但甚繁杂。因此我们一般都采用钼酸盐比色法(钼黄法或硅钼蓝法)。
在酸性溶液中,试样中的硅会与显色剂钼酸盐产生显色反应,生成硅钼黄;之后再与还原剂生成硅钼蓝,于700nm波长处测定其吸光度并换算成相应的浓度值。
经济日报:“蓝天盛会”展现中国力量
金秋时节,广东珠海迎来众所瞩目的“蓝天盛会”——第十四届中国国际航空航天博览会。万千宾朋聚南海之畔,看苍穹之上,谁持彩练当空舞?
歼20战机时而低空盘旋、时而爬升翻滚,在长空划过缤纷的轨迹;“鲲龙”AG600M载水爬升,平飞至指定“灭火”区域后,将12吨水倾泻而下;C919航展“首秀”,大飞机以昂扬的姿态冲向云端,大仰角起飞、45度盘旋机动等动作引人惊呼。
场馆内外、线上线下,本届航展共有来自43个国家和地区的740多家企业参展。振奋人心的“大国重器”、逐步壮大的自主装备产业、再创佳绩的订单签约成果,与日益茁壮的中国航展一起,展示着航空航天科技与产业发展的中国力量。
走好自主可控路
中国航空工业集团有限公司此次携200余项自主研制的航空装备及技术项目亮相展会,参展产品较上一届增幅达34%,其中55项展品为首次参展。
“近10年来,航空工业支撑我国航空装备发展实现新跨越,装备体系供给能力稳步向前,进入与世界主要航空强国同场竞技、同台打擂新阶段。”中国航空工业集团有限公司党组书记、董事长谭瑞松介绍,航空工业加快构建新时代航空强国“领先创新力”,坚持支撑一流军队建设和服务国计民生两“翼”齐飞,民用飞机研制生产稳步进行,“鲲龙”AG600、“新舟”600、“新舟”700、“吉祥鸟”系列民用直升机等重要民用飞机型号研制取得重大进展;先进民用飞机制造体系和产业体系不断完善,满足适航要求的设计、试验验证能力体系初步建成,直升机、无人机、任务系统等航空产品应用于应急救援领域,为推进国家安全体系和治理能力现代化,维护国家安全和社会稳定发挥央企的顶梁柱和压舱石作用。
在航空工业通飞华南公司总工程师黄领才看来,大型水陆两栖飞机“鲲龙”AG600的进阶之路,正是航空工业坚持航空强国初心使命,在自主技术上攻坚克难,构建民用飞机研发制造能力、推动高端航空制造业发展的一个缩影。
“10年前,我们曾经想过‘走捷径’——通过国际合作的方式,尽快拿到技术,把产品推向市场。但是与国外可能的合作方接触以后,他们有的明确表示不合作,有的干脆不回应。”黄领才说。
在技术封锁的背景下,工程师们咬紧牙关、自力更生,以水陆应急救援与自然灾害防治场景下的“好用、管用”为标准,自主设计翼型和增压舱,自主开发电传飞控系统、综合航电系统,最终实现了机体零部件完全由国内供应商制造,核心关键机载设备及系统全部由国内自主研发,推动了我国具有完全自主知识产权的大型水陆两栖飞机技术体系和自主研发水陆两栖飞机工业能力的全面形成。“核心关键技术是等不来、要不来、买不来的。自主可控这条路,我们必须坚定不移地走下去。”黄领才告诉记者。
“数智化”成新引擎
“数智化”转型给航空工业带来史无前例的变革,在航展专业日,高度数字化、智能化和网络化的无人装备与机载系统展区,引得观众纷纷驻足拍摄;不少提供数字化、智能化解决方案的供应商展台人气高涨,前来咨询洽谈的客户络绎不绝。
“近年来,无人机从设计、生产到售后都实现了数字化、智能化。”翼龙-1E无人机总设计师唐勇介绍,以翼龙-3、翼龙-1E为例,数字化已经贯通产品全生命周期;光电与雷达、攻击与飞行、任务规划与飞行规划的协同,以及无人机目标识别、情况处理与告警系统都和智能化密切相关。“未来在无人机的设计研发中,智能化将越来越重要。智能化无人系统将能够胜任以‘有人—无人’以及无人集群的模式协同执行复杂任务。”
中航机载系统有限公司副总经理邓平煜认为,机载系统的“数智化”正在为航空工业的高质量发展带来新契机。“机载系统包含航电、飞控、机电3大部分,这3部分的一体化设计以数据为基础,凭借智能传感器与软件方案,实现人机交互和不同工序流程之间的高度协同,代表了机载系统的发展趋势。”
今年是法国企业达索系统第七次参加中国航展,达索系统大中华区制造业事业群副总裁程曙光介绍,这几年公司基于数字孪生体验平台开发的行业专业解决方案在航展上的关注度越来越高。“数字孪生的核心就是‘数字化’和‘智能化’,达索系统把产品全生命周期里的模型数据进行连接、贯通,可以帮助各部门各领域进行协同,减少差错率,更高效地进行生产、管理。”他发现,在对数字化和智能制造的追求上,越来越多的中国企业与国际航空巨头站在了同一条起跑线上。“从产品的研发、设计和制造,到后期运营与维护,再到企业社会服务,我们正在与中国客户拓展、加深合作,签署越来越多的订单。”
商飞市场前景广
中国航空工业集团有限公司在本届航展发布的《2022—2041年民用飞机中国市场预测年报》中提到,预计未来一段时期国民经济将继续保持稳定增长,旅游业复苏、居民消费升级等因素都是我国航空运输市场发展的主要动力。未来20年,中国航空运输市场将保持稳定增长,旅客周转量年均增速为7.7%,货邮周转量年均增速为6.8%;到2041年末,中国航空公司客机机队规模将达到8322架,货机机队规模将达到685架。预计2022年至2041年间,中国需要补充各型民用客机7035架。
今年9月份飞机获颁C919型号合格证的中国商用飞机有限责任公司,在本届航展与国银金租、工银金租等7家租赁公司签署了300架C919飞机确认订单和10架ARJ21飞机确认订单。“单通道160座级的飞机是很受航空公司欢迎、效率很高的机型。我们预测C919将受到市场高度关注,相信它会成为商飞很好的增长点。”中国商用飞机有限责任公司营销中心副总经理杨洋介绍,今年12月份中国商飞将向东方航空交付首架C919大型客机,目前中国商飞公司正在为交付用户和支持运行做积极准备。
本届航展举办期间,一系列应急救援领域的合作项目签约:航空工业哈飞与保利科技有限公司签订2架“吉祥鸟”AC312E直升机采购合同,航空工业通飞与中国林业物资有限公司签署战略合作协议,航空工业西飞民用飞机与中国气象局签署“新舟”60高性能增雨机合作协议……以无人机、直升机为代表的应急救援装备可以执行侦察、勘测、指挥调度、通讯中继、应急照明、消防灭火、输送抛投、搜寻救援等任务,市场前景十分广阔。
“随着我国应急救援体系和自然灾害防治体系建设加快,国内市场需求迫切,国际市场前来咨询的买家也越来越多,‘灭火机’有望进入取证交付的阶段。”黄领才表示,“我们对自主研发的产品充满了信心,期待‘鲲龙’AG600批量交付,接受来自市场的检验!”
金秋时节,广东珠海迎来众所瞩目的“蓝天盛会”——第十四届中国国际航空航天博览会。万千宾朋聚南海之畔,看苍穹之上,谁持彩练当空舞?
歼20战机时而低空盘旋、时而爬升翻滚,在长空划过缤纷的轨迹;“鲲龙”AG600M载水爬升,平飞至指定“灭火”区域后,将12吨水倾泻而下;C919航展“首秀”,大飞机以昂扬的姿态冲向云端,大仰角起飞、45度盘旋机动等动作引人惊呼。
场馆内外、线上线下,本届航展共有来自43个国家和地区的740多家企业参展。振奋人心的“大国重器”、逐步壮大的自主装备产业、再创佳绩的订单签约成果,与日益茁壮的中国航展一起,展示着航空航天科技与产业发展的中国力量。
走好自主可控路
中国航空工业集团有限公司此次携200余项自主研制的航空装备及技术项目亮相展会,参展产品较上一届增幅达34%,其中55项展品为首次参展。
“近10年来,航空工业支撑我国航空装备发展实现新跨越,装备体系供给能力稳步向前,进入与世界主要航空强国同场竞技、同台打擂新阶段。”中国航空工业集团有限公司党组书记、董事长谭瑞松介绍,航空工业加快构建新时代航空强国“领先创新力”,坚持支撑一流军队建设和服务国计民生两“翼”齐飞,民用飞机研制生产稳步进行,“鲲龙”AG600、“新舟”600、“新舟”700、“吉祥鸟”系列民用直升机等重要民用飞机型号研制取得重大进展;先进民用飞机制造体系和产业体系不断完善,满足适航要求的设计、试验验证能力体系初步建成,直升机、无人机、任务系统等航空产品应用于应急救援领域,为推进国家安全体系和治理能力现代化,维护国家安全和社会稳定发挥央企的顶梁柱和压舱石作用。
在航空工业通飞华南公司总工程师黄领才看来,大型水陆两栖飞机“鲲龙”AG600的进阶之路,正是航空工业坚持航空强国初心使命,在自主技术上攻坚克难,构建民用飞机研发制造能力、推动高端航空制造业发展的一个缩影。
“10年前,我们曾经想过‘走捷径’——通过国际合作的方式,尽快拿到技术,把产品推向市场。但是与国外可能的合作方接触以后,他们有的明确表示不合作,有的干脆不回应。”黄领才说。
在技术封锁的背景下,工程师们咬紧牙关、自力更生,以水陆应急救援与自然灾害防治场景下的“好用、管用”为标准,自主设计翼型和增压舱,自主开发电传飞控系统、综合航电系统,最终实现了机体零部件完全由国内供应商制造,核心关键机载设备及系统全部由国内自主研发,推动了我国具有完全自主知识产权的大型水陆两栖飞机技术体系和自主研发水陆两栖飞机工业能力的全面形成。“核心关键技术是等不来、要不来、买不来的。自主可控这条路,我们必须坚定不移地走下去。”黄领才告诉记者。
“数智化”成新引擎
“数智化”转型给航空工业带来史无前例的变革,在航展专业日,高度数字化、智能化和网络化的无人装备与机载系统展区,引得观众纷纷驻足拍摄;不少提供数字化、智能化解决方案的供应商展台人气高涨,前来咨询洽谈的客户络绎不绝。
“近年来,无人机从设计、生产到售后都实现了数字化、智能化。”翼龙-1E无人机总设计师唐勇介绍,以翼龙-3、翼龙-1E为例,数字化已经贯通产品全生命周期;光电与雷达、攻击与飞行、任务规划与飞行规划的协同,以及无人机目标识别、情况处理与告警系统都和智能化密切相关。“未来在无人机的设计研发中,智能化将越来越重要。智能化无人系统将能够胜任以‘有人—无人’以及无人集群的模式协同执行复杂任务。”
中航机载系统有限公司副总经理邓平煜认为,机载系统的“数智化”正在为航空工业的高质量发展带来新契机。“机载系统包含航电、飞控、机电3大部分,这3部分的一体化设计以数据为基础,凭借智能传感器与软件方案,实现人机交互和不同工序流程之间的高度协同,代表了机载系统的发展趋势。”
今年是法国企业达索系统第七次参加中国航展,达索系统大中华区制造业事业群副总裁程曙光介绍,这几年公司基于数字孪生体验平台开发的行业专业解决方案在航展上的关注度越来越高。“数字孪生的核心就是‘数字化’和‘智能化’,达索系统把产品全生命周期里的模型数据进行连接、贯通,可以帮助各部门各领域进行协同,减少差错率,更高效地进行生产、管理。”他发现,在对数字化和智能制造的追求上,越来越多的中国企业与国际航空巨头站在了同一条起跑线上。“从产品的研发、设计和制造,到后期运营与维护,再到企业社会服务,我们正在与中国客户拓展、加深合作,签署越来越多的订单。”
商飞市场前景广
中国航空工业集团有限公司在本届航展发布的《2022—2041年民用飞机中国市场预测年报》中提到,预计未来一段时期国民经济将继续保持稳定增长,旅游业复苏、居民消费升级等因素都是我国航空运输市场发展的主要动力。未来20年,中国航空运输市场将保持稳定增长,旅客周转量年均增速为7.7%,货邮周转量年均增速为6.8%;到2041年末,中国航空公司客机机队规模将达到8322架,货机机队规模将达到685架。预计2022年至2041年间,中国需要补充各型民用客机7035架。
今年9月份飞机获颁C919型号合格证的中国商用飞机有限责任公司,在本届航展与国银金租、工银金租等7家租赁公司签署了300架C919飞机确认订单和10架ARJ21飞机确认订单。“单通道160座级的飞机是很受航空公司欢迎、效率很高的机型。我们预测C919将受到市场高度关注,相信它会成为商飞很好的增长点。”中国商用飞机有限责任公司营销中心副总经理杨洋介绍,今年12月份中国商飞将向东方航空交付首架C919大型客机,目前中国商飞公司正在为交付用户和支持运行做积极准备。
本届航展举办期间,一系列应急救援领域的合作项目签约:航空工业哈飞与保利科技有限公司签订2架“吉祥鸟”AC312E直升机采购合同,航空工业通飞与中国林业物资有限公司签署战略合作协议,航空工业西飞民用飞机与中国气象局签署“新舟”60高性能增雨机合作协议……以无人机、直升机为代表的应急救援装备可以执行侦察、勘测、指挥调度、通讯中继、应急照明、消防灭火、输送抛投、搜寻救援等任务,市场前景十分广阔。
“随着我国应急救援体系和自然灾害防治体系建设加快,国内市场需求迫切,国际市场前来咨询的买家也越来越多,‘灭火机’有望进入取证交付的阶段。”黄领才表示,“我们对自主研发的产品充满了信心,期待‘鲲龙’AG600批量交付,接受来自市场的检验!”
悦康药业:
速效救心丸,由川芎、冰片组成,主要偏急救;活心丸(浓缩丸)由人参、附子、麝香、熊胆、珍珠、蟾酥、体外培育牛黄等10味名贵药材组成,主治胸痹、心痛、用于冠心病、心绞痛的患者。活心丸(浓缩丸)适用人群广泛
银杏叶注射剂 的销量及销售收入与去年同期相比均实现了一定幅度的增长,爱力士自21年年底取得批件以来,在22年上半年开展了多种形式的产品推广活动,助力产品线上及线下的销售工作,随着产品门店覆盖的进一步扩大和促销活动的持续推动,产品销量会持续增加
主要产品包括:银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等产品。
2021 年公司的研发模式发生了重大变化,公司积极布局 mRNA 疫苗和小核酸药物,全面切
入核酸赛道,并在 2022 年 1 月引进多肽药物研发管线
聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域,巩固夯实核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线。 公司“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”、“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”先后获得国家科学技术进步二等奖。
公司子公司天龙药业拥有国家发展和改革委员会批复的核酸药物领域首个核酸药物国家地方联合工程研究中心,是中国核酸产学研联盟骨干单位、浙江省核酸药物工程中心,主要从事核酸药物的研究与开发,其化学药品 1 类新药 CT102(“CT102”)系我国首个完全自主研发的反义核酸(ASO)药物,冻干剂型,用于原发性肝细胞癌的治疗。以天龙药业为依托,公司加快核酸创新药布局和相关技术平台的建设。2021 年公司使用 1.8 亿超募资金建设小核酸药物和 mRNA 疫苗研发及中试生产平台,基于该平台的建设,加强了从靶点筛选与确认,序列设计,抗原设计,药效评价,CMC 小试和中试,IND 申报到临床试验的全链条的研发能力
2022 年上半年度,公司加快推进 CT102 的开发进程,于 2022 年 1 月完成 I 期临床研究,并于 2022 年 3 月启动临床 IIa 试验。2022 年 4 月公司获得核酸药物递送系统重要专利,“一种阳离子脂质化合物、包含其的组合物及用途的专利”。该专利主要保护的是具有全新化学结构的一系列可电离阳离子脂质和以其为主体制备的 LNP 组合物。递送系统是核酸药物成药的关键技术,脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticle,LNP)可高效的递送核酸药物,LNP 由阳离子脂质、胆固醇、辅助脂质、PEG 修饰的脂质 4 个部分组成,其中最核心的成分是阳离子脂质。公司获得授权的发明专利中的可电离阳离子脂质具有全新化学结构,组合物具有生物可降解、安全性好、递送效率高、可提高核酸药物稳定性的优势,将极大地提升核酸药物的递送水平。
应用于公司研究管线的确立:新冠 mRNA 疫苗、狂犬 mRNA 疫苗、乙肝 mRNA 疫苗、抗新冠反义寡核苷酸、抗乙肝反义寡核苷酸和调控血脂的小干扰 RNA。
目前核酸药物在研管线有7项,其中小核酸药物4项,进展最快的CT102处于临床IIa期,进展顺利;mRNA疫苗有3项,进展最快的新冠mRNA疫苗即将完成药效、安评试验,正在准备IND申报。
截至本报告披露日,2022 年公司新获得制剂生产批件(含一致性评价)5 个(硫酸氢氯吡格雷片,注射用盐酸头孢吡肟,注射用兰索拉唑,注射用头孢呋辛钠(明可欣)和注射用阿奇霉素),结合公司以前获批的(盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片、注射用头孢曲松钠、阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢他啶)6 个品种,共计 11 个品种通过国家仿制药一致性评价审评;
新申报一致性评价及仿制药项目 8 个(注射用奥美拉唑钠(推注)、注射用奥美拉唑钠(滴注)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢呋辛钠(悦康)、利伐沙班原料、利伐沙班片、艾司奥美拉唑钠原料、注射用艾司奥美拉唑钠)。
报告期内,公司研发投入 22,403.74 万元(费用化1.66亿,全年同期1亿),较上年同期增长 106.71%。持续加大研发投入所致。报告期内,公司 1 类新药“羟基红花黄色素 A”、“复方银杏叶片”、“CT102”等新药研发项目均有序推进。
报告期内(22年H1 )
公司 确认股份支付费用 3,722.68万元,导致营业成本、期间费用以及利润变化较大。
剔除股份支付影响后,公司报告期内实现净利润 17,942.38万元,同比减少 扣除非经常
性损益后的净利润 15,964.01万元,比上年同期减少 -23.71%。
2022年上半年, 为保证研发进度, 公司 大幅增加 研发投入
研发投入 金额 为 22,403.74万元 较上年同期增长 106.71%。 公司 1类新药 项目 “注射用 羟基红花黄色素 A”、 “复方银杏叶片 ”、 “CT102”、 以及上市后再评价 等 重点在研项目均 按研发计划 有序推进 。 其中
公司重点中药创新药 “注射用羟基红花黄色素 A”治疗急性缺血性脑卒中 Ⅲ期临床 试验受试者已完成全部入组,该临床试验涉及45家中心 ,覆盖 1100例受试者 。目前, 60%受试者 已完成 90天访视, 其安全性、有效性 符合预期 。 为试验的继续推进及未来产品上市提供了更具有针对性和参考性的价值。
核酸药物注射用 CT102 IIa期临床试验试验病例已有序入组。
复方银杏叶片 III期临床试验病例已全部入组,并有序开展临床跟踪。
速效救心丸,由川芎、冰片组成,主要偏急救;活心丸(浓缩丸)由人参、附子、麝香、熊胆、珍珠、蟾酥、体外培育牛黄等10味名贵药材组成,主治胸痹、心痛、用于冠心病、心绞痛的患者。活心丸(浓缩丸)适用人群广泛
银杏叶注射剂 的销量及销售收入与去年同期相比均实现了一定幅度的增长,爱力士自21年年底取得批件以来,在22年上半年开展了多种形式的产品推广活动,助力产品线上及线下的销售工作,随着产品门店覆盖的进一步扩大和促销活动的持续推动,产品销量会持续增加
主要产品包括:银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等产品。
2021 年公司的研发模式发生了重大变化,公司积极布局 mRNA 疫苗和小核酸药物,全面切
入核酸赛道,并在 2022 年 1 月引进多肽药物研发管线
聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域,巩固夯实核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线。 公司“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”、“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”先后获得国家科学技术进步二等奖。
公司子公司天龙药业拥有国家发展和改革委员会批复的核酸药物领域首个核酸药物国家地方联合工程研究中心,是中国核酸产学研联盟骨干单位、浙江省核酸药物工程中心,主要从事核酸药物的研究与开发,其化学药品 1 类新药 CT102(“CT102”)系我国首个完全自主研发的反义核酸(ASO)药物,冻干剂型,用于原发性肝细胞癌的治疗。以天龙药业为依托,公司加快核酸创新药布局和相关技术平台的建设。2021 年公司使用 1.8 亿超募资金建设小核酸药物和 mRNA 疫苗研发及中试生产平台,基于该平台的建设,加强了从靶点筛选与确认,序列设计,抗原设计,药效评价,CMC 小试和中试,IND 申报到临床试验的全链条的研发能力
2022 年上半年度,公司加快推进 CT102 的开发进程,于 2022 年 1 月完成 I 期临床研究,并于 2022 年 3 月启动临床 IIa 试验。2022 年 4 月公司获得核酸药物递送系统重要专利,“一种阳离子脂质化合物、包含其的组合物及用途的专利”。该专利主要保护的是具有全新化学结构的一系列可电离阳离子脂质和以其为主体制备的 LNP 组合物。递送系统是核酸药物成药的关键技术,脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticle,LNP)可高效的递送核酸药物,LNP 由阳离子脂质、胆固醇、辅助脂质、PEG 修饰的脂质 4 个部分组成,其中最核心的成分是阳离子脂质。公司获得授权的发明专利中的可电离阳离子脂质具有全新化学结构,组合物具有生物可降解、安全性好、递送效率高、可提高核酸药物稳定性的优势,将极大地提升核酸药物的递送水平。
应用于公司研究管线的确立:新冠 mRNA 疫苗、狂犬 mRNA 疫苗、乙肝 mRNA 疫苗、抗新冠反义寡核苷酸、抗乙肝反义寡核苷酸和调控血脂的小干扰 RNA。
目前核酸药物在研管线有7项,其中小核酸药物4项,进展最快的CT102处于临床IIa期,进展顺利;mRNA疫苗有3项,进展最快的新冠mRNA疫苗即将完成药效、安评试验,正在准备IND申报。
截至本报告披露日,2022 年公司新获得制剂生产批件(含一致性评价)5 个(硫酸氢氯吡格雷片,注射用盐酸头孢吡肟,注射用兰索拉唑,注射用头孢呋辛钠(明可欣)和注射用阿奇霉素),结合公司以前获批的(盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片、注射用头孢曲松钠、阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢他啶)6 个品种,共计 11 个品种通过国家仿制药一致性评价审评;
新申报一致性评价及仿制药项目 8 个(注射用奥美拉唑钠(推注)、注射用奥美拉唑钠(滴注)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢呋辛钠(悦康)、利伐沙班原料、利伐沙班片、艾司奥美拉唑钠原料、注射用艾司奥美拉唑钠)。
报告期内,公司研发投入 22,403.74 万元(费用化1.66亿,全年同期1亿),较上年同期增长 106.71%。持续加大研发投入所致。报告期内,公司 1 类新药“羟基红花黄色素 A”、“复方银杏叶片”、“CT102”等新药研发项目均有序推进。
报告期内(22年H1 )
公司 确认股份支付费用 3,722.68万元,导致营业成本、期间费用以及利润变化较大。
剔除股份支付影响后,公司报告期内实现净利润 17,942.38万元,同比减少 扣除非经常
性损益后的净利润 15,964.01万元,比上年同期减少 -23.71%。
2022年上半年, 为保证研发进度, 公司 大幅增加 研发投入
研发投入 金额 为 22,403.74万元 较上年同期增长 106.71%。 公司 1类新药 项目 “注射用 羟基红花黄色素 A”、 “复方银杏叶片 ”、 “CT102”、 以及上市后再评价 等 重点在研项目均 按研发计划 有序推进 。 其中
公司重点中药创新药 “注射用羟基红花黄色素 A”治疗急性缺血性脑卒中 Ⅲ期临床 试验受试者已完成全部入组,该临床试验涉及45家中心 ,覆盖 1100例受试者 。目前, 60%受试者 已完成 90天访视, 其安全性、有效性 符合预期 。 为试验的继续推进及未来产品上市提供了更具有针对性和参考性的价值。
核酸药物注射用 CT102 IIa期临床试验试验病例已有序入组。
复方银杏叶片 III期临床试验病例已全部入组,并有序开展临床跟踪。
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