化妆品怎么办理FDA注册？
美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：一部分是企业注册；二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。
1.FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行;但是对于销售不满1000USD的，只能做工厂注册。
企业注册包括：企业名称，地址，企业负责人姓名，职务，联系人。
产品注册：
A.申请表包括标签，产品类别，产品成分，产品的商标名称；
B.需要提供每个产品的成分；
2.化妆品FDA注册需要提供的资料有：填写FDA化妆品企业申请表含产品成分；
3.注册流程：
1）填写FDA化妆品企业申请表含产品成分；
2）为企业申请FDA化妆品企业注册；
3）查询化妆品成分代码；
4）向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复；
5）注册成功可获得FDA注册号码。
4.注意事项：
1)化妆品注册是自愿性的；
2)化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后（30天内）；
3)化妆品产品注册需要有1000美金；
更多信息了解请咨询华威检测工作人员！
选择我们的安全解决方案，您可以实现：
1、降低国际市场准入责任风险
2、通过权威第三方认证，快速提升和扩大全球市场竞争力
3、解析新全球各国的产品技术法规
4、为您提供的技术咨询、评估、检测及认证等一站式服务解决方案
深圳市华威检测技术有限公司，助力于您的产品行销全球！
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《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：一部分是企业注册；二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。
1.FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行;但是对于销售不满1000USD的，只能做工厂注册。
企业注册包括：企业名称，地址，企业负责人姓名，职务，联系人。
产品注册：
A.申请表包括标签，产品类别，产品成分，产品的商标名称；
B.需要提供每个产品的成分；
2.化妆品FDA注册需要提供的资料有：填写FDA化妆品企业申请表含产品成分；
3.注册流程：
1）填写FDA化妆品企业申请表含产品成分；
2）为企业申请FDA化妆品企业注册；
3）查询化妆品成分代码；
4）向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复；
5）注册成功可获得FDA注册号码。
4.注意事项：
1)化妆品注册是自愿性的；
2)化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后（30天内）；
3)化妆品产品注册需要有1000美金；
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亚马逊美国站面膜、粉饼、防晒类化妆品COA证书
化妆品在使用时与人体表面直接接触，如果产品存在问题，可能会引起包括皮肤不良反应。斑贴试验作为常用的化妆品安全性测试，可以检测这种潜在可能性，以确保化妆品使用安全性。
常见的皮肤斑贴试验类型，包括封闭型斑贴试验、重复性开放型试验、重复损伤性斑贴试验。
一般情况下，化妆品普遍采用皮肤封闭型斑贴试验。
特殊情况下，例如祛斑类化妆品和粉状（如粉饼、粉底）防晒类化妆品，在进行人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。
皮肤重复性开放型试验也适用于淋洗类产品、染发剂、脱毛类等产品。
1.亚马逊要求化妆、美容类产品需做此测试
为了确保在使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊要求化妆品，美容产品，指甲油等需要做HRIPT /RIPT 多次重复封闭性皮肤斑贴测试报告。
没有相关测试报告的店铺可能面临产品被下架、扣留货款等处罚！
2.什么是HRIPT / RIPT？
RIPT：重复全封闭型皮肤斑贴试验(Repeated Insult Patch Test, RIPT)，是目前最为严格的研究使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏，使用九组诱发斑贴，一段时间的休息之后紧接着是一组激发测试。
HRIPT：人体重复性损伤性斑贴试验(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)
3.测试流程
▨样品到达实验室后，测试物质会被给予一个独立的实验室测试编号，同时将会被实验日志记录并验证批号、样品说明书、赞助者、收货日期和测试请求。
▨志愿者筛选：根据研发人员的意见，测试者需没有任何系统性疾病或者皮肤病史，否则将会妨碍试验结果或者增加身体产生不良反应的风险，如果皮肤色泽适宜进行红斑实验观察的话，任何皮肤性质和任何人种均可参与，最终筛选出53人的研究样本。
▨试验分为诱发期和激发期，通过多次的重复试验，最终判断受试者是否出现红斑或其他不良刺激反应。
化妆品HRIPT / RIPT+COA证书办理流程：
1.填写化妆品HRIPT / RIPT申请表+COA申请表
2.签订合同
3.寄样品
4.安排款项
5.出报告
更多信息了解请咨询华威检测工作人员！
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化妆品在使用时与人体表面直接接触，如果产品存在问题，可能会引起包括皮肤不良反应。斑贴试验作为常用的化妆品安全性测试，可以检测这种潜在可能性，以确保化妆品使用安全性。
常见的皮肤斑贴试验类型，包括封闭型斑贴试验、重复性开放型试验、重复损伤性斑贴试验。
一般情况下，化妆品普遍采用皮肤封闭型斑贴试验。
特殊情况下，例如祛斑类化妆品和粉状（如粉饼、粉底）防晒类化妆品，在进行人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。
皮肤重复性开放型试验也适用于淋洗类产品、染发剂、脱毛类等产品。
1.亚马逊要求化妆、美容类产品需做此测试
为了确保在使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊要求化妆品，美容产品，指甲油等需要做HRIPT /RIPT 多次重复封闭性皮肤斑贴测试报告。
没有相关测试报告的店铺可能面临产品被下架、扣留货款等处罚！
2.什么是HRIPT / RIPT？
RIPT：重复全封闭型皮肤斑贴试验(Repeated Insult Patch Test, RIPT)，是目前最为严格的研究使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏，使用九组诱发斑贴，一段时间的休息之后紧接着是一组激发测试。
HRIPT：人体重复性损伤性斑贴试验(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)
3.测试流程
▨样品到达实验室后，测试物质会被给予一个独立的实验室测试编号，同时将会被实验日志记录并验证批号、样品说明书、赞助者、收货日期和测试请求。
▨志愿者筛选：根据研发人员的意见，测试者需没有任何系统性疾病或者皮肤病史，否则将会妨碍试验结果或者增加身体产生不良反应的风险，如果皮肤色泽适宜进行红斑实验观察的话，任何皮肤性质和任何人种均可参与，最终筛选出53人的研究样本。
▨试验分为诱发期和激发期，通过多次的重复试验，最终判断受试者是否出现红斑或其他不良刺激反应。
化妆品HRIPT / RIPT+COA证书办理流程：
1.填写化妆品HRIPT / RIPT申请表+COA申请表
2.签订合同
3.寄样品
4.安排款项
5.出报告
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美国婴儿监视器CPC认证ASTMF2951测试标准
ASTM F2951美国婴儿监视器安全标准ASTM F2951
什么是婴儿监视器？
婴儿监视器，又称婴儿监听器、婴儿监护器，英文名为( baby monitor其主要用于用于居家和婴儿的监听和护理。
在全球范围内，北美是婴儿监视器最大的区域收入市场。而婴儿监视器在美国售卖需要符合什么条件呢？
法规要求根据美国消费品安全委员会(CPSC)的报告，每年有多起婴儿死亡的事故发生，原因是婴儿监视器安放的位置离婴儿床太近导致婴儿被监视器的电线勒住而窒息。
作为对CPSC认定风险的响应，美国材料试验协会制定了相关的标准ASTMF2951，专门用以解决由儿童监视器的电线导致的儿童窒息事故。
有线婴儿监视器需要做美国CPC认证的ASTM F2951测试标准，而适配器与音视频产品还必须做UL62368-1测试报告且美国代理人在CPC证书上面也是必须体现的，如果CPC证书上面没有体现美国代理人，亚马逊会回复邮件：没有美国第一进口商/制造商，请补充后提交。
ASTM F2951标准要求
●婴儿监视器的操作指南应易于阅读和理解，至少包含危险说明和图示。
●产品图片、零售包装或监视器操作指南等不附着在在婴儿床上的材料也应提示传送器和电线应安置在儿童不易接触的地方。不应有图像表明有线传送器可安装于婴儿床上或其内侧。
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ASTM F2951美国婴儿监视器安全标准ASTM F2951
什么是婴儿监视器？
婴儿监视器，又称婴儿监听器、婴儿监护器，英文名为( baby monitor其主要用于用于居家和婴儿的监听和护理。
在全球范围内，北美是婴儿监视器最大的区域收入市场。而婴儿监视器在美国售卖需要符合什么条件呢？
法规要求根据美国消费品安全委员会(CPSC)的报告，每年有多起婴儿死亡的事故发生，原因是婴儿监视器安放的位置离婴儿床太近导致婴儿被监视器的电线勒住而窒息。
作为对CPSC认定风险的响应，美国材料试验协会制定了相关的标准ASTMF2951，专门用以解决由儿童监视器的电线导致的儿童窒息事故。
有线婴儿监视器需要做美国CPC认证的ASTM F2951测试标准，而适配器与音视频产品还必须做UL62368-1测试报告且美国代理人在CPC证书上面也是必须体现的，如果CPC证书上面没有体现美国代理人，亚马逊会回复邮件：没有美国第一进口商/制造商，请补充后提交。
ASTM F2951标准要求
●婴儿监视器的操作指南应易于阅读和理解，至少包含危险说明和图示。
●产品图片、零售包装或监视器操作指南等不附着在在婴儿床上的材料也应提示传送器和电线应安置在儿童不易接触的地方。不应有图像表明有线传送器可安装于婴儿床上或其内侧。
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