大浪淘金之百奥泰
在创新药领域一直有“十年时间，十亿美元”的说法，突出了其研发周期长、投入大、风险高等特征。
今年上半年以来，国内各地加大力度发展生物医药产业的情况下，金融头部机构纷纷加快布局和投资进程，凸显生物医药产业的发展前景非常广阔，生物医药新股IPO也受到越来越多的市场关注，百奥泰正是其中之一。
今年2月21日，百奥泰成功登陆科创板，作为第二家向科创板发起冲击的未盈利企业，其一举一动都受到了市场的关注。
据官网显示，百奥泰成立于2003年，注册资本3.54亿元，是一家生物制药企业，致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发，用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病等。根据招股书，百奥泰在研药物产品组合包括 24 项。
2019年11月，百奥泰迎来第一个自主研发的上市产品——格乐立，这是国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药。该产品对标的正是“全球药王”修美乐，它的适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等，2018年，修美乐全球销售额高达205亿美元，连续7年位居全球畅销药物榜首。
百奥泰产品线
2020年6月20日，百奥泰宣布于收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品贝伐珠单抗注射液(BAT1706)上市许可申请的《受理通知书》。
2020 年 8 月，百奥泰与百济神州签署授权、分销、供货协议，将公司药品 BAT1706 相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾，下同）的产品权益有偿许可给百济神州（以下简称“协议”或“该协议”），首付款及里程碑款总金额最高至 16,500 万美元，其中包括 2000 万美元首付款、累计不超过1.45亿美元里程碑付款和两位数百分比的销售提成。2020 年 10 月 9 日，百奥泰宣布收到由百济神州支付的 2000 万美元首付款。
10月14日晚百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品巴替非班注射液(BAT2094)上市许可申请的《受理通知书》。这款新药从2005年首次申报临床到今天申报上市，前后经历超15年研发。巴替非班 BAT2094 是人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂，用于 PCI 围术期抗血栓，其临床剂型为静脉给药的注射液。招股书显示预计2020年获批上市。
整体来看，目前，百奥泰已建立起完整的抗体药物研发、生产及商业化体系，进入临床和临床前研究候选产品达25个。13个进入临床的产品中，已有5个进入临床后期，1个产品上市，还有多个已经递交或者准备递交BLA/NDA。
在生产基地方面，百奥泰创始人李胜峰向记者表示：“当前，我们拥有4条符合cGMP要求的单抗生产线，包括3个2000L一次性反应器，3个500L一次性反应器、2个3200L不锈钢反应器、4个4000L不锈钢反应器，以及预灌封注射针、西林瓶制剂车间以及冻干生产线。”
据悉，预计到今年底，百奥泰商业化生产能力有望从7000升提升至30000升。
资金紧张寻求港股上市
然而，创新研发尤其是重度研发，也是一把双刃剑，成败皆萧何。
众所周知，药品研发具有高投入、长周期、变现不可控等风险，考验药企的创新力、前瞻性、深耕度甚至是运气，综合实力要求颇高。
反观百奥泰，火力全开的庞大在研管线凸显创新活力，但也让其资金流一再紧绷、平添不少不确定性。
据招股书显示，2016年-2018年及2019年一季度，公司研发费用分别为1.3亿元、2.4亿元、5.4亿元和1.7亿元，研发费用较高。此外，百奥泰每年还收到一定的政府补助。报告期间，公司计入当期损益的政府补助分别为541.6万元、872.7万元、1481.1万元和183.53万元。
但数据显示，2016年、2017年、2018年和2019年，百奥泰分别亏损1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元和10.23亿。
这透露两个信息，其收入完全不能覆盖支出，且研发费用仍在持续增加。
不是一般缺钱的百奥泰不得不左右开弓，在登陆科创板舞台仅4个月后，百奥泰又迅速筹划H股上市。若顺利完成，百奥泰将成为科创板首家启动H股上市的、开启A+H双平台运作的上市公司。
对于筹划H股上市的战略深意，李胜峰告诉记者：“公司主要有两方面的考量：一是药品创新研发需要资本的支持，通过港股上市，我们可以获得一个新的融资平台；二是港股市场的法规及企业构成与A股不同，通过这一平台我们希望获得不同监管机构的评估认可，同时能更快走出去，与国际化的公司展开合作。”
单款上市药品遭围剿
在盈利持续性困扰的背后，是百奥泰的上市药品独木难支。
据招股书显示，2018 年及 2019 年，百奥泰无商业化收益。从 2020 年 1 月，该公司研发产品格乐立上市后，所有收益均来自格乐立的销售，其主要客户为药品分销商和连锁零售药房。
然而，就是这唯一上市的产品目前也遭到了竞争危机。2019年7月16日，北京市医药集中采购服务中心公布了修美乐在北京主动降价的通知，通知显示，修美乐的中标价由原来的7600元/支降至3160元/支，降幅达58.4%。此外，修美乐还被纳入国家医保局公布的2019年医保目录，医保支付标准为1290元/40mg。
值得注意的是，除了已上市的产品对其造成的竞争压力，还有许多公司正在研发的同类药品也是百奥泰的潜在竞争者。截至2019年上半年，中国已有15家药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验，其中已有4家提交了上市申请，3家开展了Ⅲ期临床试验，8家仍处于I期临床试验阶段。最新数据显示，除了百奥泰之外，海正药业的HS016也获得了上市批准。
如此情况意味着，一旦这些潜在的竞争产品都获批上市，则阿达木单抗药物必然还会进一步降价，目前百奥泰的格乐力在部分地区售卖的价格已经从刚上市的1290元下降至1150元，这离该产品上市销售还不到一年时间。
客观来讲，目前百奥泰最大的短板是产品尚未实现商业化，这种局面在今年年初格乐立大规模投放市场后，有所改善，但是，生物医药市场历来等同“战场”，竞争厮杀避不可免。
事实上，百奥泰自身也比较清楚这一点，曾在招股书中直言未来的研发投入会持续增加，但无法保证后续药品能够获批、未来几年内实现盈利，公司上市后可能面临退市的风险。因此，在后续尚未揭晓的情况下，不妨让我们祝其能够取得成功。
蜂赢国际综合自东方财富网、上海证券报、DeepTech深科技、证券市场红周刊、药物简讯等
在创新药领域一直有“十年时间，十亿美元”的说法，突出了其研发周期长、投入大、风险高等特征。
今年上半年以来，国内各地加大力度发展生物医药产业的情况下，金融头部机构纷纷加快布局和投资进程，凸显生物医药产业的发展前景非常广阔，生物医药新股IPO也受到越来越多的市场关注，百奥泰正是其中之一。
今年2月21日，百奥泰成功登陆科创板，作为第二家向科创板发起冲击的未盈利企业，其一举一动都受到了市场的关注。
据官网显示，百奥泰成立于2003年，注册资本3.54亿元，是一家生物制药企业，致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发，用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病等。根据招股书，百奥泰在研药物产品组合包括 24 项。
2019年11月，百奥泰迎来第一个自主研发的上市产品——格乐立，这是国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药。该产品对标的正是“全球药王”修美乐，它的适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等，2018年，修美乐全球销售额高达205亿美元，连续7年位居全球畅销药物榜首。
百奥泰产品线
2020年6月20日，百奥泰宣布于收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品贝伐珠单抗注射液(BAT1706)上市许可申请的《受理通知书》。
2020 年 8 月，百奥泰与百济神州签署授权、分销、供货协议，将公司药品 BAT1706 相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾，下同）的产品权益有偿许可给百济神州（以下简称“协议”或“该协议”），首付款及里程碑款总金额最高至 16,500 万美元，其中包括 2000 万美元首付款、累计不超过1.45亿美元里程碑付款和两位数百分比的销售提成。2020 年 10 月 9 日，百奥泰宣布收到由百济神州支付的 2000 万美元首付款。
10月14日晚百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品巴替非班注射液(BAT2094)上市许可申请的《受理通知书》。这款新药从2005年首次申报临床到今天申报上市，前后经历超15年研发。巴替非班 BAT2094 是人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂，用于 PCI 围术期抗血栓，其临床剂型为静脉给药的注射液。招股书显示预计2020年获批上市。
整体来看，目前，百奥泰已建立起完整的抗体药物研发、生产及商业化体系，进入临床和临床前研究候选产品达25个。13个进入临床的产品中，已有5个进入临床后期，1个产品上市，还有多个已经递交或者准备递交BLA/NDA。
在生产基地方面，百奥泰创始人李胜峰向记者表示：“当前，我们拥有4条符合cGMP要求的单抗生产线，包括3个2000L一次性反应器，3个500L一次性反应器、2个3200L不锈钢反应器、4个4000L不锈钢反应器，以及预灌封注射针、西林瓶制剂车间以及冻干生产线。”
据悉，预计到今年底，百奥泰商业化生产能力有望从7000升提升至30000升。
资金紧张寻求港股上市
然而，创新研发尤其是重度研发，也是一把双刃剑，成败皆萧何。
众所周知，药品研发具有高投入、长周期、变现不可控等风险，考验药企的创新力、前瞻性、深耕度甚至是运气，综合实力要求颇高。
反观百奥泰，火力全开的庞大在研管线凸显创新活力，但也让其资金流一再紧绷、平添不少不确定性。
据招股书显示，2016年-2018年及2019年一季度，公司研发费用分别为1.3亿元、2.4亿元、5.4亿元和1.7亿元，研发费用较高。此外，百奥泰每年还收到一定的政府补助。报告期间，公司计入当期损益的政府补助分别为541.6万元、872.7万元、1481.1万元和183.53万元。
但数据显示，2016年、2017年、2018年和2019年，百奥泰分别亏损1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元和10.23亿。
这透露两个信息，其收入完全不能覆盖支出，且研发费用仍在持续增加。
不是一般缺钱的百奥泰不得不左右开弓，在登陆科创板舞台仅4个月后，百奥泰又迅速筹划H股上市。若顺利完成，百奥泰将成为科创板首家启动H股上市的、开启A+H双平台运作的上市公司。
对于筹划H股上市的战略深意，李胜峰告诉记者：“公司主要有两方面的考量：一是药品创新研发需要资本的支持，通过港股上市，我们可以获得一个新的融资平台；二是港股市场的法规及企业构成与A股不同，通过这一平台我们希望获得不同监管机构的评估认可，同时能更快走出去，与国际化的公司展开合作。”
单款上市药品遭围剿
在盈利持续性困扰的背后，是百奥泰的上市药品独木难支。
据招股书显示，2018 年及 2019 年，百奥泰无商业化收益。从 2020 年 1 月，该公司研发产品格乐立上市后，所有收益均来自格乐立的销售，其主要客户为药品分销商和连锁零售药房。
然而，就是这唯一上市的产品目前也遭到了竞争危机。2019年7月16日，北京市医药集中采购服务中心公布了修美乐在北京主动降价的通知，通知显示，修美乐的中标价由原来的7600元/支降至3160元/支，降幅达58.4%。此外，修美乐还被纳入国家医保局公布的2019年医保目录，医保支付标准为1290元/40mg。
值得注意的是，除了已上市的产品对其造成的竞争压力，还有许多公司正在研发的同类药品也是百奥泰的潜在竞争者。截至2019年上半年，中国已有15家药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验，其中已有4家提交了上市申请，3家开展了Ⅲ期临床试验，8家仍处于I期临床试验阶段。最新数据显示，除了百奥泰之外，海正药业的HS016也获得了上市批准。
如此情况意味着，一旦这些潜在的竞争产品都获批上市，则阿达木单抗药物必然还会进一步降价，目前百奥泰的格乐力在部分地区售卖的价格已经从刚上市的1290元下降至1150元，这离该产品上市销售还不到一年时间。
客观来讲，目前百奥泰最大的短板是产品尚未实现商业化，这种局面在今年年初格乐立大规模投放市场后，有所改善，但是，生物医药市场历来等同“战场”，竞争厮杀避不可免。
事实上，百奥泰自身也比较清楚这一点，曾在招股书中直言未来的研发投入会持续增加，但无法保证后续药品能够获批、未来几年内实现盈利，公司上市后可能面临退市的风险。因此，在后续尚未揭晓的情况下，不妨让我们祝其能够取得成功。
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【义乌陈望道故居被授予省首批青少年红色基因传承基地】10月27日下午，浙江省首批青少年红色基因传承基地授牌仪式在义乌市陈望道故居举行，为中国工农红军北上抗日先遣队纪念馆等15家首批获评单位授牌。其中，陈望道故居成为我市唯一入选的浙江省首批青少年红色基因传承基地。陈铁雄指出，陈望道先生是《共产党宣言》中文全译本的首译者，是中国共产党最早的五名党员之一和共产党上海地区的早期发起人，也是著名的教育家、语言学家、翻译家。在革命老区陈望道先生的故居举行授牌仪式是一件十分有意义的事情。https://t.cn/A6GP7Huu
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