【重庆对核酸检测实验室定期盲样考核 不合格将被暂停检测资格】针对近期市民在核酸检测方面反映的问题和提出的疑问,重庆市卫生健康委副主任李畔在今(28)日举行的重庆市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会(第一百五十二场)上做出了回应。
一直以来,市卫生健康委高度重视新冠病毒核酸检测质量管理工作,主要从行政管理、技术指导和执法检查三个方面加强核酸检测质量管理工作。
李畔介绍,核酸检测机构必须取得资质才能够开展相应的核酸检测工作,最起码需要具备生物安全二级以上的资质和医疗机构的职业许可证。然后向属地卫生健康部门提出申请,由当地的卫生健康部门组织现场审验,现场审验的时候市临床检验中心也会派专家前往。通过以后发证,然后报市卫生健康委备案,形成全市核酸检测机构名单。https://t.cn/A6KqsH9k
一直以来,市卫生健康委高度重视新冠病毒核酸检测质量管理工作,主要从行政管理、技术指导和执法检查三个方面加强核酸检测质量管理工作。
李畔介绍,核酸检测机构必须取得资质才能够开展相应的核酸检测工作,最起码需要具备生物安全二级以上的资质和医疗机构的职业许可证。然后向属地卫生健康部门提出申请,由当地的卫生健康部门组织现场审验,现场审验的时候市临床检验中心也会派专家前往。通过以后发证,然后报市卫生健康委备案,形成全市核酸检测机构名单。https://t.cn/A6KqsH9k
【核酸检测质量,重庆如何保障?】
李畔介绍,对于核酸检测质量的问题,从三个方面给予回应。一是对核酸检测机构行政管理方面的,二是技术指导方面的,三是执法检查方面的。
行政管理方面的上次就提过,核酸检测机构必须取得资质才能够开展相应的核酸检测工作,作为核酸检测机构最起码需要具备生物安全二级以上的资质和医疗机构的职业许可证,配备了相应的设施设备,这样的情况下有这个意愿就向属地,在重庆就是区县卫生健康部门提出申请,由当地的卫生健康部门组织现场审验,现场审验的时候市临床检验中心也会派专家前往,通过以后发证,然后报市卫生健康委备案,市卫生健康委就有全市核酸检测机构的一个名单。在这种情况下,日常的管理和疫情期间的管理就成为我们行政部门管理的一个组成部分,日常的监管主要是由属地区县卫生健康部门进行,对人员上岗之前要进行培训,考核合格以后才能够上岗,对试剂的采购、对整个核酸检测过程当中的一些要求,区县卫生健康部门都会进行监管。市卫生健康委主要做一些不定期的抽查。
这里面由于核酸检测工作是一项技术专业要求非常高的一项工作,所以技术指导非常重要,这方面主要是由市和区县两级的临床检验中心来进行,市临床检验中心就负责全市的技术指导和质量控制,区县就负责本辖区内的,他主要是对实验室的样板接收、处理、核酸提取、扩增以及结果报告各个环节、各个链条上进行现场检查督导。特别重要的就是盲样考核,我们叫室间质评。盲样拿给你,你也不知道是阳性还是阴性,你做了以后必须和我的比对是一样的,如果出现了不一致就是考核不合格。这种情况这种实验室会被暂停检测资格。
在疫情期间,卫生健康行政部门会组织这些市里和区县的临检中心对实验室进行专项巡回指导。在本次疫情期间,是派专家驻点对第三方实验室进行全过程指导,所有的样本从进入实验室到结果的报告整个过程都会被进行追踪,所有的过程都严格按照相关的工作程序来进行。
第三个方面就是执法监督。按照国家相关法律法规的规定,卫生健康综合行政执法机构,每年都会对核酸检测的机构进行例行检查,日常的监督是不定期、不定时的,每年会有1-2次的专项执法检查,重点检查核酸检测机构有没有资质、是否出具虚假报告、医废的处理是否违反相关规范等违法行为。在今年7月份,市里组织区县对全市医疗机构类的新冠核酸检测实验室开展了一次专项执法检查,209个新冠病毒核酸检测实验室中有205个实验室为合格,有4个实验室被责令整改,主要是医废处理方面的一些问题。
近期,市卫生健康委会同市市场监管局、市药监局成立了5个专项检查小组,对中心城区16个第三方核酸检测机构,开展了专项联合执法检查。所以,请大家放心,我们一定会依法依规严肃打击核酸检测当中的违规违法行为,请大家继续支持、理解、配合我们由于疫情防控需要而开展的核酸检测工作。
李畔介绍,对于核酸检测质量的问题,从三个方面给予回应。一是对核酸检测机构行政管理方面的,二是技术指导方面的,三是执法检查方面的。
行政管理方面的上次就提过,核酸检测机构必须取得资质才能够开展相应的核酸检测工作,作为核酸检测机构最起码需要具备生物安全二级以上的资质和医疗机构的职业许可证,配备了相应的设施设备,这样的情况下有这个意愿就向属地,在重庆就是区县卫生健康部门提出申请,由当地的卫生健康部门组织现场审验,现场审验的时候市临床检验中心也会派专家前往,通过以后发证,然后报市卫生健康委备案,市卫生健康委就有全市核酸检测机构的一个名单。在这种情况下,日常的管理和疫情期间的管理就成为我们行政部门管理的一个组成部分,日常的监管主要是由属地区县卫生健康部门进行,对人员上岗之前要进行培训,考核合格以后才能够上岗,对试剂的采购、对整个核酸检测过程当中的一些要求,区县卫生健康部门都会进行监管。市卫生健康委主要做一些不定期的抽查。
这里面由于核酸检测工作是一项技术专业要求非常高的一项工作,所以技术指导非常重要,这方面主要是由市和区县两级的临床检验中心来进行,市临床检验中心就负责全市的技术指导和质量控制,区县就负责本辖区内的,他主要是对实验室的样板接收、处理、核酸提取、扩增以及结果报告各个环节、各个链条上进行现场检查督导。特别重要的就是盲样考核,我们叫室间质评。盲样拿给你,你也不知道是阳性还是阴性,你做了以后必须和我的比对是一样的,如果出现了不一致就是考核不合格。这种情况这种实验室会被暂停检测资格。
在疫情期间,卫生健康行政部门会组织这些市里和区县的临检中心对实验室进行专项巡回指导。在本次疫情期间,是派专家驻点对第三方实验室进行全过程指导,所有的样本从进入实验室到结果的报告整个过程都会被进行追踪,所有的过程都严格按照相关的工作程序来进行。
第三个方面就是执法监督。按照国家相关法律法规的规定,卫生健康综合行政执法机构,每年都会对核酸检测的机构进行例行检查,日常的监督是不定期、不定时的,每年会有1-2次的专项执法检查,重点检查核酸检测机构有没有资质、是否出具虚假报告、医废的处理是否违反相关规范等违法行为。在今年7月份,市里组织区县对全市医疗机构类的新冠核酸检测实验室开展了一次专项执法检查,209个新冠病毒核酸检测实验室中有205个实验室为合格,有4个实验室被责令整改,主要是医废处理方面的一些问题。
近期,市卫生健康委会同市市场监管局、市药监局成立了5个专项检查小组,对中心城区16个第三方核酸检测机构,开展了专项联合执法检查。所以,请大家放心,我们一定会依法依规严肃打击核酸检测当中的违规违法行为,请大家继续支持、理解、配合我们由于疫情防控需要而开展的核酸检测工作。
#重庆市政府新闻发布会#【核酸检测质量,重庆如何保障?】李畔介绍,对于核酸检测质量的问题,从三个方面给予回应。一是对核酸检测机构行政管理方面的,二是技术指导方面的,三是执法检查方面的。
行政管理方面的上次就提过,核酸检测机构必须取得资质才能够开展相应的核酸检测工作,作为核酸检测机构最起码需要具备生物安全二级以上的资质和医疗机构的职业许可证,配备了相应的设施设备,这样的情况下有这个意愿就向属地,在重庆就是区县卫生健康部门提出申请,由当地的卫生健康部门组织现场审验,现场审验的时候市临床检验中心也会派专家前往,通过以后发证,然后报市卫生健康委备案,市卫生健康委就有全市核酸检测机构的一个名单。在这种情况下,日常的管理和疫情期间的管理就成为我们行政部门管理的一个组成部分,日常的监管主要是由属地区县卫生健康部门进行,对人员上岗之前要进行培训,考核合格以后才能够上岗,对试剂的采购、对整个核酸检测过程当中的一些要求,区县卫生健康部门都会进行监管。市卫生健康委主要做一些不定期的抽查。
这里面由于核酸检测工作是一项技术专业要求非常高的一项工作,所以技术指导非常重要,这方面主要是由市和区县两级的临床检验中心来进行,市临床检验中心就负责全市的技术指导和质量控制,区县就负责本辖区内的,他主要是对实验室的样板接收、处理、核酸提取、扩增以及结果报告各个环节、各个链条上进行现场检查督导。特别重要的就是盲样考核,我们叫室间质评。盲样拿给你,你也不知道是阳性还是阴性,你做了以后必须和我的比对是一样的,如果出现了不一致就是考核不合格。这种情况这种实验室会被暂停检测资格。
在疫情期间,卫生健康行政部门会组织这些市里和区县的临检中心对实验室进行专项巡回指导。在本次疫情期间,是派专家驻点对第三方实验室进行全过程指导,所有的样本从进入实验室到结果的报告整个过程都会被进行追踪,所有的过程都严格按照相关的工作程序来进行。
第三个方面就是执法监督。按照国家相关法律法规的规定,卫生健康综合行政执法机构,每年都会对核酸检测的机构进行例行检查,日常的监督是不定期、不定时的,每年会有1-2次的专项执法检查,重点检查核酸检测机构有没有资质、是否出具虚假报告、医废的处理是否违反相关规范等违法行为。在今年7月份,市里组织区县对全市医疗机构类的新冠核酸检测实验室开展了一次专项执法检查,209个新冠病毒核酸检测实验室中有205个实验室为合格,有4个实验室被责令整改,主要是医废处理方面的一些问题。
近期,市卫生健康委会同市市场监管局、市药监局成立了5个专项检查小组,对中心城区16个第三方核酸检测机构,开展了专项联合执法检查。所以,请大家放心,我们一定会依法依规严肃打击核酸检测当中的违规违法行为,请大家继续支持、理解、配合我们由于疫情防控需要而开展的核酸检测工作。
行政管理方面的上次就提过,核酸检测机构必须取得资质才能够开展相应的核酸检测工作,作为核酸检测机构最起码需要具备生物安全二级以上的资质和医疗机构的职业许可证,配备了相应的设施设备,这样的情况下有这个意愿就向属地,在重庆就是区县卫生健康部门提出申请,由当地的卫生健康部门组织现场审验,现场审验的时候市临床检验中心也会派专家前往,通过以后发证,然后报市卫生健康委备案,市卫生健康委就有全市核酸检测机构的一个名单。在这种情况下,日常的管理和疫情期间的管理就成为我们行政部门管理的一个组成部分,日常的监管主要是由属地区县卫生健康部门进行,对人员上岗之前要进行培训,考核合格以后才能够上岗,对试剂的采购、对整个核酸检测过程当中的一些要求,区县卫生健康部门都会进行监管。市卫生健康委主要做一些不定期的抽查。
这里面由于核酸检测工作是一项技术专业要求非常高的一项工作,所以技术指导非常重要,这方面主要是由市和区县两级的临床检验中心来进行,市临床检验中心就负责全市的技术指导和质量控制,区县就负责本辖区内的,他主要是对实验室的样板接收、处理、核酸提取、扩增以及结果报告各个环节、各个链条上进行现场检查督导。特别重要的就是盲样考核,我们叫室间质评。盲样拿给你,你也不知道是阳性还是阴性,你做了以后必须和我的比对是一样的,如果出现了不一致就是考核不合格。这种情况这种实验室会被暂停检测资格。
在疫情期间,卫生健康行政部门会组织这些市里和区县的临检中心对实验室进行专项巡回指导。在本次疫情期间,是派专家驻点对第三方实验室进行全过程指导,所有的样本从进入实验室到结果的报告整个过程都会被进行追踪,所有的过程都严格按照相关的工作程序来进行。
第三个方面就是执法监督。按照国家相关法律法规的规定,卫生健康综合行政执法机构,每年都会对核酸检测的机构进行例行检查,日常的监督是不定期、不定时的,每年会有1-2次的专项执法检查,重点检查核酸检测机构有没有资质、是否出具虚假报告、医废的处理是否违反相关规范等违法行为。在今年7月份,市里组织区县对全市医疗机构类的新冠核酸检测实验室开展了一次专项执法检查,209个新冠病毒核酸检测实验室中有205个实验室为合格,有4个实验室被责令整改,主要是医废处理方面的一些问题。
近期,市卫生健康委会同市市场监管局、市药监局成立了5个专项检查小组,对中心城区16个第三方核酸检测机构,开展了专项联合执法检查。所以,请大家放心,我们一定会依法依规严肃打击核酸检测当中的违规违法行为,请大家继续支持、理解、配合我们由于疫情防控需要而开展的核酸检测工作。
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