【 预防用新药 ！中国生物 #抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床# 】2022年11月25日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）获得国家药品监督管理局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。该F61鼻用喷雾剂的临床获批具有重要意义，是应对奥密克戎疫情的重要武器。
单抗F61
重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（简称“单抗F61”），是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞（PBMC）为原材料，采用噬菌体展示技术筛选得到，F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性，尤其针对目前流行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液（F61）获得国家药品监督管理局临床试验批件，并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。
F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院（杭州）启动，目前已基本完成，结果显示F61注射液安全性良好，最大耐受计量（MTD）可达3000mg/人，已顺利启动II期临床。
F61鼻用喷雾剂
F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中，全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效，可有效降低密接人群的阳转率。
目前，国内外新冠疫情流行形势依然严峻，对有效疫情防控产品需求迫切。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高暴露风险人群预防的产品，保护人民生命健康。（中国生物）
单抗F61
重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（简称“单抗F61”），是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞（PBMC）为原材料，采用噬菌体展示技术筛选得到，F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性，尤其针对目前流行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液（F61）获得国家药品监督管理局临床试验批件，并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。
F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院（杭州）启动，目前已基本完成，结果显示F61注射液安全性良好，最大耐受计量（MTD）可达3000mg/人，已顺利启动II期临床。
F61鼻用喷雾剂
F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中，全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效，可有效降低密接人群的阳转率。
目前，国内外新冠疫情流行形势依然严峻，对有效疫情防控产品需求迫切。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高暴露风险人群预防的产品，保护人民生命健康。（中国生物）
抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床（转）
2022年11月25日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）获得国家药品监督管理局临床试验批件，该药可用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。
据了解，重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（简称“单抗F61”），是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞（PBMC）为原材料，采用噬菌体展示技术筛选得到，F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性，尤其针对目前流行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液（F61）获得国家药品监督管理局临床试验批件，并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。
F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院（杭州）启动，目前已基本完成，结果显示F61注射液安全性良好，最大耐受计量（MTD）可达3000mg/人，已顺利启动II期临床。
而F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中，全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效，可有效降低密接人群的阳转率。
目前，国内外新冠疫情流行形势依然严峻，对有效疫情防控产品需求迫切。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高暴露风险人群预防的产品，保护人民生命健康。
2022年11月25日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）获得国家药品监督管理局临床试验批件，该药可用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。
据了解，重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（简称“单抗F61”），是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞（PBMC）为原材料，采用噬菌体展示技术筛选得到，F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性，尤其针对目前流行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液（F61）获得国家药品监督管理局临床试验批件，并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。
F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院（杭州）启动，目前已基本完成，结果显示F61注射液安全性良好，最大耐受计量（MTD）可达3000mg/人，已顺利启动II期临床。
而F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中，全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效，可有效降低密接人群的阳转率。
目前，国内外新冠疫情流行形势依然严峻，对有效疫情防控产品需求迫切。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高暴露风险人群预防的产品，保护人民生命健康。
【中國生物：抗新冠單抗F61鼻用噴霧劑獲批臨床[good]】
據中國生物技術股份有限公司官微“中國生物”11月28日消息，11月25日，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑（F61鼻用噴霧劑）獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件，用於新冠病毒高暴露風險人群的預防。
該F61鼻用噴霧劑的臨床獲批具有重要意義，是應對奧密克戎疫情的重要武器。
單抗F61
重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體（簡稱“單抗F61”），是中國生物楊曉明研究員團隊與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所梁米芳研究員團隊合作開發，以新冠肺炎康復患者的外周血單個核細胞（PBMC）為原材料，採用噬菌體展示技術篩選得到，F61單抗針對SARS-CoV-2原型株及主要變異株具有廣譜抗新冠病毒中和活性，尤其針對目前流行的主要變異株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所申報的重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體注射液（F61）獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件，並同步推進F61鼻用噴霧劑的研究。
F61注射液I期臨床試驗於2022年7月29日在樹蘭醫院（杭州）啟動，目前已基本完成，結果顯示F61注射液安全性良好，最大耐受計量（MTD）可達3000mg/人，已順利啟動II期臨床。
F61鼻用噴霧劑
F61鼻用噴霧劑採用與F61注射液一致的原液生產工藝和製劑處方，對新冠病毒各變異株均具有廣譜及高中和活性。F61鼻用噴霧劑使用方便，可直接作用於鼻咽部上呼吸道局部，在鼻粘膜上形成一道保護膜。新冠病毒入侵時，這層保護膜可阻止其與宿主細胞結合，特異性阻斷新冠病毒入侵。此前真實世界研究中，全國多地新冠病毒暴露後人群中使用後安全有效，可有效降低密接人群的陽轉率。
目前，國內外新冠疫情流行形勢依然嚴峻，對有效疫情防控產品需求迫切。該預防用途的F61鼻用噴霧劑是我國具有獨立自主知識產權、可用於新冠病毒高暴露風險人群預防的產品，保護人民生命健康。#多地核酸檢測通知發生變化#
據中國生物技術股份有限公司官微“中國生物”11月28日消息，11月25日，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑（F61鼻用噴霧劑）獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件，用於新冠病毒高暴露風險人群的預防。
該F61鼻用噴霧劑的臨床獲批具有重要意義，是應對奧密克戎疫情的重要武器。
單抗F61
重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體（簡稱“單抗F61”），是中國生物楊曉明研究員團隊與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所梁米芳研究員團隊合作開發，以新冠肺炎康復患者的外周血單個核細胞（PBMC）為原材料，採用噬菌體展示技術篩選得到，F61單抗針對SARS-CoV-2原型株及主要變異株具有廣譜抗新冠病毒中和活性，尤其針對目前流行的主要變異株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所申報的重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體注射液（F61）獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件，並同步推進F61鼻用噴霧劑的研究。
F61注射液I期臨床試驗於2022年7月29日在樹蘭醫院（杭州）啟動，目前已基本完成，結果顯示F61注射液安全性良好，最大耐受計量（MTD）可達3000mg/人，已順利啟動II期臨床。
F61鼻用噴霧劑
F61鼻用噴霧劑採用與F61注射液一致的原液生產工藝和製劑處方，對新冠病毒各變異株均具有廣譜及高中和活性。F61鼻用噴霧劑使用方便，可直接作用於鼻咽部上呼吸道局部，在鼻粘膜上形成一道保護膜。新冠病毒入侵時，這層保護膜可阻止其與宿主細胞結合，特異性阻斷新冠病毒入侵。此前真實世界研究中，全國多地新冠病毒暴露後人群中使用後安全有效，可有效降低密接人群的陽轉率。
目前，國內外新冠疫情流行形勢依然嚴峻，對有效疫情防控產品需求迫切。該預防用途的F61鼻用噴霧劑是我國具有獨立自主知識產權、可用於新冠病毒高暴露風險人群預防的產品，保護人民生命健康。#多地核酸檢測通知發生變化#
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