【海峡青年观点论坛第32期】
3月19日晚7时30分，由中国海峡研究院(香港)和厦门启达台享创业服务有限公司主办，思明区台胞驿站龙山联谊点协办，以“围绕青年群体关心议题 我还是一个未完成的作品”为主题的第三十二期“海峡青年观点论坛”（总第90期）线上讨论会在腾讯会议成功举办。

什么是教育心理学中的“白雪公主综合症”、该如何“自我认同”？我有“社交恐惧症”吗? 我们该如何将资源转化为资本？透过故事、学理和生活三个层面，由现今社会我们所面临的心理症状去探讨我们自己的心理状态。本期“海峡青年观点论坛”论坛，中国海峡研究院（香港）特别邀请台湾法学硕士、淡江大学教育学博士、社团法人台湾海商法协会理事、台湾淡江大学创新创业辅导顾问赖克林针对“围绕青年群体关心议题 我还是一个未完成的作品” 这一议题展开交流，特别探讨了自我认同的演变、学理知识、社会资源与个人资本的转化。中国海峡研究院（香港）秘书长罗鼎钧担任本次会议主持人。
赖克林表示，其实每个人都不是尽善尽美的，都有变得更加完善的空间，这也是本次会议主题“我还是一个未完成的作品”的深层意义。他从自我认同的演变、学理上的知识以及如何转化社会资源成为自己的社会资本三个方面进行了深刻的剖析，阐述了当出现“白雪公主综合症”，导致的内心产生自我不认同感造成的自我迷失，应如何克服负面情绪，得到自我认同。他提到，自我认同会衍生四个阶段的变化，即“自我困惑”所产生的的困顿心里，“自我探索”阶段的不断尝试，以及“形成意义”阶段逐步的自我发现，最终当渐进为“自我承诺”时就会发现心态步入了巨大的转变阶段，至此人生得以改变。要善于运用比马龙效应带来的启示：赞美、信任和期待会增强自我价值，从而获得积极向上的动力。同时，要利用自我认同将社会资源转变成为个人的社会资本，就要走出舒适圈并建立个人社交网络，可以通过参与公益活动来拓展圈层和能力，培养个人正直向上的信念，对生活的热情以及对社会的使命感。
除了与会嘉宾带来精彩的发言，在线观众也积极参与到了议题的提问互动中，观众提问涉及故事里的“丑小鸭”是否就是社交恐惧症的体现、企业管理者该如何从管理学的角度实现自我认同、对新入职的年轻人来说如何获得个人和企业文化差异的平衡等多方面内容，与会嘉宾悉数作答，现场讨论气氛热烈，凸显两岸青年及学者对于心理学议题的高度关注。
赖克林认为，“丑小鸭”的故事某种意义上直观地反映了一种社会现象，“丑小鸭”因为被划为异类产生自卑心理，惧怕与外界和他人接触，确实是社交恐惧的一种体现。“丑小鸭定理”充分说明了每一种分类其实都带着个人眼光的偏见，“丑小鸭”实际上也是人类的一个映射，在社会群体当中，很多人可能会被贴上这样那样的标签或者被分类，由此造成族群的对立和抗争，甚至是心理层面的霸凌主义。那么这种时候便可以运用比马龙效应，改变自身的负循环，赋予自己正面的能量。对于企业管理者来说，应将热诚投之于产业，摒弃高高在上控制他人的管理方式，管理者的身份代表着个人自我认同到企业文化的延伸，因此自我的改变也同样决定企业的变化。对于初入职场的年轻人来说，挥洒热血的舞台不仅仅是某个工作岗位，更重要的是在当下环境中所做的创新，将创新的能力凝结成未来的竞争力。
会议最后陈词总结环节，赖克林表示，在漫长的人生中，无论遇到什么样的瓶颈或困难，都可以试着去找到突破点来改变自己的状态，在不断前进的过程中完善自我，树立自我成就。每个人都可以运用比马龙效应，期待更好的自己，并成为更好的自己。
通过简短的90分钟线上交流活动，百余名两岸人士汇聚一堂共议“围绕青年群体关心议题 我还是一个未完成的作品”议题，以实际行动推动两岸交流，为维护两岸和平发展作出积极贡献。中国海峡研究院（香港）推出的“海峡青年观点论坛”主题论坛，作为与“两岸有话说”和“智汇青年融四地”同步进行的两岸交流系列活动，主要特点是聚拢两岸四地青年专家学者及各阶层代表人士，围绕两岸热点议题、关切话题展开深度知识性讲座及研讨，推动两岸青年话家常、学知识、共成长、促融合。

两周前脸上脸颊泛红，有丘疹红疹，脸颊不平滑，涂大宝都会刺痛，额头长很多闭口、红肿痘，久久不退。
3月8日去福州市皮肤病防治院就诊，医生诊断为皮炎，开了盐酸奥洛他定片+复方甘草酸苷片+螺内酯。硼酸洗剂兑水敷脸，一天1－2次，克林霉素搽剂点涂在红肿痘上。3月19日复诊还是开得这些口服药。
这一套下来是有所好转，但是口服药副作用明显:嗜睡，有时感觉头有点昏沉。但是脸上的疹子一类还是消不下去。再吃药观察看看，本来要再去复诊，因为疫情也去不了了[泪]

多个重磅首仿药将上市：齐鲁、石药、科伦...

3月16日，奥赛康发布公告称，公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理，该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年，全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期，同时高端仿制药报产热情不退，加速了产品的更新换代。

作为常用药物，全身用抗细菌药已是国采“常客”，目前已过评的产品数量接近100个，纳入前五批国采（不含胰岛素专项）的产品有29个，即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下，这个千亿市场正加速洗牌。

01

千亿市场火了！

生物药1类新药、复方新药接踵而至

表1：2021年获批上市的全身用抗细菌新药

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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收，多个1类新药获批上市，其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录，此外，还有改良新药获批上市，为千亿市场增添色彩。

表2：2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药

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来源：CDE官网

新药临床方面，2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。

SPR206（EVER206 for injection）是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物，云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议，公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示，目前该新药的I期临床正在进行中。

苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，临床前数据显示，该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。

兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药，目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。

改良新药方面，小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）是一款儿童药，目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种，而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。

YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂，目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示，猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦，而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂，可大幅提高头孢类产品的抗菌活性，目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。

2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市，包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。

02

科伦、济川、普利……冲击首仿，

多个重磅产品将进入“混战”

2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准，涉及产品（产品名+企业）63个，其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿，而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。

注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，头孢他啶销售额超过50亿元。

注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞，2021年全球销售额超过4亿美元，齐鲁在2019年按3类仿制申报上市，2021年10月拿下首仿。

表3：2020年至今申报上市并在审，有望拿下首仿的产品

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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

2022年至今，全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中，涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市，均有希望在2022年拿下批文。

儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市，相关企业获批首仿的几率较大。

特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈，该品种是利奈唑胺的衍生药物，主要优势是每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便，注射剂和片剂可临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用，原研药在2019年获批进入国内市场。

表4：2020年至今申报上市并在审，涉及企业超过5家的产品

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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

注：销售额低于1亿元用*代替

值得注意的是，有6个产品报产并在审的企业数量超过5家，其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品，目前已获批上市的企业数量也超过10家，但仍然吸引到不少企业争相入局，可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。

03

过评产品近百个！

6个超10亿品种将进入微利时代

表5：前五批次纳入国采的全身用抗细菌药

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来源：米内网MID药品索引综合数据库

米内网数据显示，截至目前，全身用抗细菌药过评产品数量达96个（按产品名统计），国采已进行五批次（不含胰岛素专项），每一批次都有涉及该类别，无论是产品数量还是中标企业的数量，都有逐次增多的态势，作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。

表6：将纳入第七批国采的全身用抗细菌药

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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元，早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录，将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家，竞争激烈；头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元，早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录，将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家，竞争相对缓和。

此外，6个超过10亿品种首次被纳入国采。

美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元，日本住友以超四成份额领军市场，目前已过评企业有7家，可借机实现“替代原研”。已过评企业中，深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%，其余企业市场份额不算太高。

头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，白云山制药总厂占比达47.02%，公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评；成都倍特药业是该品种的TOP2企业，市场份额超过10%，公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。

奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，四川科伦药业以45.25%领军市场，公司的奥硝唑片已过评，其余已过评的企业市场份额不算太高，想要借助集采翻身，需要在报价方面好好思考策略。

替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场，公司该产品已过评；此外，已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。

头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元，四川合信药业为两个品种的领军企业，并且相关产品已过评。从市场情况来看，其他过评企业的份额不算太高，但竞争企业数量也不少，四川合信药能否同时兼顾两个品种，力保市场地位不失去，也是开标当天值得关注的问题。

来源：CDE、米内网数据库、公司公告等

审评数据统计截止3月16日，如有错漏，欢迎指正。

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