#癌症# 最新抗癌疗法盘点：18款创新抗癌疗法获得美国批准 靶向治疗篇 上
今年9月底，美国癌症研究协会(AACR)发布了第12版(2022版)年度抗癌进展报告。报告指出，从2021年8月1日至2022年7月31日，短短一年时间，美国FDA批准了8种创新抗癌疗法，拓展了10种抗癌疗法的适用癌症类型。获批的创新疗法图1。接下来细细跟大家聊一下
[鲜花]首款靶向ABL1靶点的肉豆蔻酰口袋的别构抑制剂Scemblix（图2）
2021年10月，美国食品和药物管理局（FDA）批准靶向抗癌药Scemblix（asciminib，ABL001），用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者。Scemblix成为首款靶向ABL1靶点的肉豆蔻酰口袋的别构抑制剂。
3期临床试验结果显示，Scemblix与抗癌药Bosulif(博舒替尼)相比，在24周几乎让患者主要分子学反应率（MMR）翻倍；而且由于不良反应而停止接受治疗的患者比例是Bosulif组的三分之一（7%比25%）。
[鲜花]首个HIF-2α抑制剂Welireg（图3）
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Welireg（belzutifan），该药是一种缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂，用于治疗希佩尔·林道综合征（VHL综合征）成人患者，具体为不需要立即手术、需要治疗与VHL综合征相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤、胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。Welireg成为美国FDA批准的第一款HIF-2α抑制剂疗法。
VHL是一种罕见遗传疾病，它可异常激活癌症患者体内的缺氧诱导因子（HIF-2α）。HIF-2α因子从而在患者体内蓄积并导致良性和恶性肿瘤的形成。
[鲜花]炎性肌纤维母细胞瘤新药Xalkori（图4）
2022年7月，美国FDA批准克唑替尼(Xalkori)用于治疗1岁或以上的不可切除、复发性或难治性ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤患者。ADVL912试验的结果显示，采用克唑替尼治疗的总体缓解率为86%。
[鲜花]首款获批不限癌种治疗实体瘤的BRAF/MEK抑制剂Tafinlar+Mekinist（图5）
2022年6月，美国FDA加速批准BRAF抑制剂Tafinlar（dabrafenib，达拉非尼）+MEK抑制剂Mekinist（trametinib，曲美替尼）的组合疗法，用于治疗接受前期疗法后疾病出现进展并且没有满意的替代治疗选择的，携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者。
Tafinlar+Mekinist是首款获批不限癌种治疗BRAF V600E实体瘤的BRAF/MEK抑制剂，也是BRAF/MEK抑制剂首次获批用于儿科患者。
研究结果显示，Tafinlar+Mekinist治疗携带BRAF V600E的实体瘤患者（包括高级别和低级别胶质瘤、胆管癌、妇科癌症以及胃肠道癌症）缓解率达到80%。
[鲜花]胆管癌首个IDH1抑制剂Tibsovo（图6）
2021年8月，FDA批准靶向治疗药物Tibsovo（ivosidenib）用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，成为首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。
研究结果显示，与对照组相比，Tibsovo组在无进展生存期（PFS）方面有显著改善（中位PFS：2.7个月 vs 1.4个月）；Tibsovo治疗组在6个月和12个月时估计的无进展生存率分别为32%和22%。
今年9月底，美国癌症研究协会(AACR)发布了第12版(2022版)年度抗癌进展报告。报告指出，从2021年8月1日至2022年7月31日，短短一年时间，美国FDA批准了8种创新抗癌疗法，拓展了10种抗癌疗法的适用癌症类型。获批的创新疗法图1。接下来细细跟大家聊一下
[鲜花]首款靶向ABL1靶点的肉豆蔻酰口袋的别构抑制剂Scemblix（图2）
2021年10月，美国食品和药物管理局（FDA）批准靶向抗癌药Scemblix（asciminib，ABL001），用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者。Scemblix成为首款靶向ABL1靶点的肉豆蔻酰口袋的别构抑制剂。
3期临床试验结果显示，Scemblix与抗癌药Bosulif(博舒替尼)相比，在24周几乎让患者主要分子学反应率（MMR）翻倍；而且由于不良反应而停止接受治疗的患者比例是Bosulif组的三分之一（7%比25%）。
[鲜花]首个HIF-2α抑制剂Welireg（图3）
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Welireg（belzutifan），该药是一种缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂，用于治疗希佩尔·林道综合征（VHL综合征）成人患者，具体为不需要立即手术、需要治疗与VHL综合征相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤、胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。Welireg成为美国FDA批准的第一款HIF-2α抑制剂疗法。
VHL是一种罕见遗传疾病，它可异常激活癌症患者体内的缺氧诱导因子（HIF-2α）。HIF-2α因子从而在患者体内蓄积并导致良性和恶性肿瘤的形成。
[鲜花]炎性肌纤维母细胞瘤新药Xalkori（图4）
2022年7月，美国FDA批准克唑替尼(Xalkori)用于治疗1岁或以上的不可切除、复发性或难治性ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤患者。ADVL912试验的结果显示，采用克唑替尼治疗的总体缓解率为86%。
[鲜花]首款获批不限癌种治疗实体瘤的BRAF/MEK抑制剂Tafinlar+Mekinist（图5）
2022年6月，美国FDA加速批准BRAF抑制剂Tafinlar（dabrafenib，达拉非尼）+MEK抑制剂Mekinist（trametinib，曲美替尼）的组合疗法，用于治疗接受前期疗法后疾病出现进展并且没有满意的替代治疗选择的，携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者。
Tafinlar+Mekinist是首款获批不限癌种治疗BRAF V600E实体瘤的BRAF/MEK抑制剂，也是BRAF/MEK抑制剂首次获批用于儿科患者。
研究结果显示，Tafinlar+Mekinist治疗携带BRAF V600E的实体瘤患者（包括高级别和低级别胶质瘤、胆管癌、妇科癌症以及胃肠道癌症）缓解率达到80%。
[鲜花]胆管癌首个IDH1抑制剂Tibsovo（图6）
2021年8月，FDA批准靶向治疗药物Tibsovo（ivosidenib）用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，成为首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。
研究结果显示，与对照组相比，Tibsovo组在无进展生存期（PFS）方面有显著改善（中位PFS：2.7个月 vs 1.4个月）；Tibsovo治疗组在6个月和12个月时估计的无进展生存率分别为32%和22%。
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#新能源汽车# 【高性能纯电动中型SUV 奥迪RS Q6 e-tron谍照 有望2023年发布】
近日，海外媒体在纽博格林北环赛道上拍摄到了奥迪RS Q6 e-tron的测试谍照。该车将与保时捷Macan EV共同基于PPE平台生产，定位纯电动中型SUV，预计有望于2023年上半年正式发布。
来看谍照，新车虽然还裹着厚重的伪装，不过可以预见它将依旧延续家族式设计风格，前脸采用封闭式大尺寸格栅，两侧大灯则采用了分体式设计，在其下方配备有通风口，预计将会展现出不错的性能感。
侧面来看，新车的轮圈造型虽然看上去比较普通，但是其内部的红色制动卡钳还是暴露了它的身份。车尾可以看到奥迪经典的尾灯造型，但灯组的样式采用了全新的设计，不排除将会采用贯穿式设计风格。
动力方面，与新车共同基于PPE平台生产的Macan EV前不久刚刚发布，作为参考，Macan EV将搭载双电机系统，系统最大功率450千瓦，峰值扭矩将超过1000牛·米，同时其还将搭载800V电池架构，电池容量为100kWh。预计奥迪RS Q6 e-tron在性能方面或会有所下调，但电池应该保持一致。#大V聊车##奥迪q6#
近日，海外媒体在纽博格林北环赛道上拍摄到了奥迪RS Q6 e-tron的测试谍照。该车将与保时捷Macan EV共同基于PPE平台生产，定位纯电动中型SUV，预计有望于2023年上半年正式发布。
来看谍照，新车虽然还裹着厚重的伪装，不过可以预见它将依旧延续家族式设计风格，前脸采用封闭式大尺寸格栅，两侧大灯则采用了分体式设计，在其下方配备有通风口，预计将会展现出不错的性能感。
侧面来看，新车的轮圈造型虽然看上去比较普通，但是其内部的红色制动卡钳还是暴露了它的身份。车尾可以看到奥迪经典的尾灯造型，但灯组的样式采用了全新的设计，不排除将会采用贯穿式设计风格。
动力方面，与新车共同基于PPE平台生产的Macan EV前不久刚刚发布，作为参考，Macan EV将搭载双电机系统，系统最大功率450千瓦，峰值扭矩将超过1000牛·米，同时其还将搭载800V电池架构，电池容量为100kWh。预计奥迪RS Q6 e-tron在性能方面或会有所下调，但电池应该保持一致。#大V聊车##奥迪q6#
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