癌症“免疫+靶向”治疗！默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合治疗7种不同类型肿瘤展现疗效！
2020年09月21日,默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了LEAP（LEnvatinib And Pembrolizumab）临床项目2个试验的新数据。这2个试验正在评估默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛®，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合用药治疗多种类型的癌症。
结果显示，Keytruda+Lenvima组合疗法在7种类型肿瘤中均显示出疗效：（1）2期LEAP-004试验中，该组合治疗先前接受过抗PD-1/PD-L1疗法的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率（ORR）为21.4%。（2）2期LEAP-005试验中，在先前接受过治疗的三阴性乳腺癌（TNBC）、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（非微卫星不稳定性高[non-MSI-H]/错配修复正常[pMMR]）、多形性胶质母细胞瘤（GBM）、胆管癌（BTC）患者中，Keytruda+Lenvima组合疗法的ORR在9.7-32.3%（95%CI:2.0-51.4%）。
迄今为止，Keytruda+Lenvima组合已在13种不同类型的肿瘤中进行了研究，并在多种类型肿瘤中展现强劲疗效。此次会上公布的LEAP项目2项临床试验的首批数据，进一步支持了该组合的治疗潜力。
——2期LEAP-004试验（NCT03776136）：在先前接受一种抗PD-1/PD-L1疗法治疗12周内病情进展的不可切除性或晚期黑色素瘤患者中开展，截止2020年6月10日，共103例患者入组并进行了治疗。
数据显示：中位随访12个月，Keytruda+Lenvima联合治疗的客观缓解率（ORR）为21.4%（95%CI:13.9-30.5）、完全缓解率（CR）为1.9%（n=2）、部分缓解率（PR）为19.4%（n=20）。在整个研究人群中，中位缓解持续时间（DOR）为6.3个月（范围：2.1+至11.1+），72.6%（95%CI：46.2-87.6）的缓解持续≥6个月。中位PFS为4.2个月（范围：3.5-6.3），73.8%的患者经历疾病进展或死亡，9个月PFS率为26.2%（95%CI:17.4-35.9）。中位总生存期（OS）为13.9个月（范围：10.8-未达到），44.7%的患者死亡。9个月OS率为65.4%（95%CI:55.2-73.8）。
探索性分析表明，在29例先前接受过抗PD-1/L1疗法与抗CTLA-4疗法联合治疗后病情进展的患者中，ORR为31.0%（95%CI:15.3-50.8）、CR为3.4%（n=1）、PR为27.6%（n=8），疾病控制率（DCR）为62.1%（95%CI:55.0-74.2）。
治疗相关不良事件（TRAE）导致7.8%的患者停止Keytruda和/或Lenvima治疗。在至少30%的研究人群中，任何级别的最常见TRAE是高血压（56.3%）、腹泻（35.9%）、恶心（34.0%）、甲状腺功能减退（33.0%）和食欲减退（31.1%）。
——2期LEAP-005试验（NCT03797326）：评估了Keytruda+Lenvima组合在先前接受过治疗的多种晚期实体瘤患者中的疗效和安全性，队列包括：TNBC、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（non-MSI-H/pMMR）、GBM、BTC。截止2020年4月10日，共187例患者入组并进行了治疗。6种肿瘤患者的中位随访时间为8.6个月（范围：1.9-13.1）。疗效结果如下。
在至少20%的研究人群中，任何级别最常见TRAS是高血压（39.0%）、疲劳（29.4%）、腹泻（26.7%）、食欲减退（25.1%）、甲状腺功能减退（27.8%）和恶心（21.9%）。这项研究正在进行中，并将扩大到每个队列中大约100例患者。
Keytruda+Lenvima组合疗法是默沙东与卫材肿瘤学战略合作的一部分。2018年3月，双方签署了总额高达58亿美元的合作协议，开发Lenvima单药以及与Keytruda联合用药用于多种类型肿瘤的治疗。
Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFRα，KIT和RET）之外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3）和成纤维细胞生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4）的激酶活性。
Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
原文出处：Merck and Eisai Present First-Time Data From Two Studies Evaluating KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) in Seven Different Tumor Types at ESMO Virtual Congress 2020
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专业采购：美国、德国、英国、法国、日本、意大利、韩国、西班牙、瑞士等其他国家上市的原研上市产品、参比制剂等。本公司”以低价优势、合法合规”的操作。主要针对“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院采购”。不供个人或病人.
供应单位：中国.香港医药国际贸易有限公司
咨询：2363244352、
采购目录:https://t.cn/RzIR2rj
2020年09月21日,默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了LEAP（LEnvatinib And Pembrolizumab）临床项目2个试验的新数据。这2个试验正在评估默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛®，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合用药治疗多种类型的癌症。
结果显示，Keytruda+Lenvima组合疗法在7种类型肿瘤中均显示出疗效：（1）2期LEAP-004试验中，该组合治疗先前接受过抗PD-1/PD-L1疗法的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率（ORR）为21.4%。（2）2期LEAP-005试验中，在先前接受过治疗的三阴性乳腺癌（TNBC）、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（非微卫星不稳定性高[non-MSI-H]/错配修复正常[pMMR]）、多形性胶质母细胞瘤（GBM）、胆管癌（BTC）患者中，Keytruda+Lenvima组合疗法的ORR在9.7-32.3%（95%CI:2.0-51.4%）。
迄今为止，Keytruda+Lenvima组合已在13种不同类型的肿瘤中进行了研究，并在多种类型肿瘤中展现强劲疗效。此次会上公布的LEAP项目2项临床试验的首批数据，进一步支持了该组合的治疗潜力。
——2期LEAP-004试验（NCT03776136）：在先前接受一种抗PD-1/PD-L1疗法治疗12周内病情进展的不可切除性或晚期黑色素瘤患者中开展，截止2020年6月10日，共103例患者入组并进行了治疗。
数据显示：中位随访12个月，Keytruda+Lenvima联合治疗的客观缓解率（ORR）为21.4%（95%CI:13.9-30.5）、完全缓解率（CR）为1.9%（n=2）、部分缓解率（PR）为19.4%（n=20）。在整个研究人群中，中位缓解持续时间（DOR）为6.3个月（范围：2.1+至11.1+），72.6%（95%CI：46.2-87.6）的缓解持续≥6个月。中位PFS为4.2个月（范围：3.5-6.3），73.8%的患者经历疾病进展或死亡，9个月PFS率为26.2%（95%CI:17.4-35.9）。中位总生存期（OS）为13.9个月（范围：10.8-未达到），44.7%的患者死亡。9个月OS率为65.4%（95%CI:55.2-73.8）。
探索性分析表明，在29例先前接受过抗PD-1/L1疗法与抗CTLA-4疗法联合治疗后病情进展的患者中，ORR为31.0%（95%CI:15.3-50.8）、CR为3.4%（n=1）、PR为27.6%（n=8），疾病控制率（DCR）为62.1%（95%CI:55.0-74.2）。
治疗相关不良事件（TRAE）导致7.8%的患者停止Keytruda和/或Lenvima治疗。在至少30%的研究人群中，任何级别的最常见TRAE是高血压（56.3%）、腹泻（35.9%）、恶心（34.0%）、甲状腺功能减退（33.0%）和食欲减退（31.1%）。
——2期LEAP-005试验（NCT03797326）：评估了Keytruda+Lenvima组合在先前接受过治疗的多种晚期实体瘤患者中的疗效和安全性，队列包括：TNBC、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（non-MSI-H/pMMR）、GBM、BTC。截止2020年4月10日，共187例患者入组并进行了治疗。6种肿瘤患者的中位随访时间为8.6个月（范围：1.9-13.1）。疗效结果如下。
在至少20%的研究人群中，任何级别最常见TRAS是高血压（39.0%）、疲劳（29.4%）、腹泻（26.7%）、食欲减退（25.1%）、甲状腺功能减退（27.8%）和恶心（21.9%）。这项研究正在进行中，并将扩大到每个队列中大约100例患者。
Keytruda+Lenvima组合疗法是默沙东与卫材肿瘤学战略合作的一部分。2018年3月，双方签署了总额高达58亿美元的合作协议，开发Lenvima单药以及与Keytruda联合用药用于多种类型肿瘤的治疗。
Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFRα，KIT和RET）之外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3）和成纤维细胞生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4）的激酶活性。
Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
原文出处：Merck and Eisai Present First-Time Data From Two Studies Evaluating KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) in Seven Different Tumor Types at ESMO Virtual Congress 2020
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专业采购：美国、德国、英国、法国、日本、意大利、韩国、西班牙、瑞士等其他国家上市的原研上市产品、参比制剂等。本公司”以低价优势、合法合规”的操作。主要针对“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院采购”。不供个人或病人.
供应单位：中国.香港医药国际贸易有限公司
咨询：2363244352、
采购目录:https://t.cn/RzIR2rj
LINEN BEGINNINGS 亚麻（编织的）开始
Pam Allen 和 Carrie Bostick Hoge, 创立了 Quince & Co, 是我们喜爱的亚麻线
—— fingering weight粗度 Sparrow的策划人.
之后, Pam开发了worsted weight粗度的 Kestrel.
虽然她们已经离开公司, 但由于开始庆祝Quince的第十年，这是个恰当的时候来回顾
Quince亚麻线的开始。我们约到了Pam，来问问她关于这些我们每个春季一次次用到
的这些奢华的线。
问: 是什么想到在Quince的编织线中加入亚麻线?
为什么会到想到在商品名中加入亚麻? 以及寻找可行的生产者等的过程如何？
PA: 编织有季节性。大部分人会将编织和羊毛以及寒冷天气和羊毛联系在一起。
那么作为一家毛线公司该做什么呢?
在这种情况下, 我们走到需要一款适合夏天的线这一步, 前前后后想来想去就是亚麻。
我第一次见到我们的 Sparrow是当我还是另一家公司的创意总监时。我尝试了一次又一次让我的上家销售这款特别的线，但 他们认为这款线太细会不好卖。当我开始运营 Quince, 可以自己决定用什么样的线, 我联系了工厂并问他们是否可以为Quince生产这种线。
再进一步，我们要求是有机的。在Quince, 初衷是在美国采集纤维并制造毛线。但这儿并没有足够大的亚麻农场可以合作。为了让毛线有所“责任感”, 我们采用有机模式促进良好的农场运作。第一年, 我们仅仅有的颜色是 Sans, 未染色的. 一点一点，我们开发了色板。到今天，Sparrow 是我最喜欢的线之一.
Kestrel是给寻求更粗编织更快的人而准备的。如果只是单纯在Sparrow的基础上加入更多的股数，这会让线变成一条缆绳, 所有工厂建议我们做一种管状结构的线，将它做成压平的织带。它用完全相同的纤维制造，来自比利时的有机亚麻，但是是一款非常不同的线。
问: 在Sans之后有的第一批颜色是 Nannyberry, Butternut, Juniper, Little Fern, Blue Spruce, 和 Birch. 我甚至还记得有些色卡是手工制作的！你是怎么选择那一批经过染色的六个颜色? 是不是有其他没有入选但你想要的颜色?
PA: 选择颜色时, 我们就找喜欢并会去穿它的颜色。并且 , 进一步, 我们得找放在一起看起来漂亮的颜色，颜色和颜色可以和睦相处。你所列的颜色都有点低饱和度的特质,他们不是纯粹某个色或明亮的颜色。相反，他们是柔和的。朝草地上瞥一眼，你会发现他们是青草和野花的颜色。
一直有一些颜色是我们没有入选的, 但并不因为是不喜欢他们。他们被放弃是因为你只能付出那么多钱囤这么多的颜色。所以被拒绝的颜色进入一个特别的时期，或许是下一年的选择。他们不会真的就那么完了。
问: 我记得在最后的决定前，有两个Kestrel的样板被送到公司。 当你一开始设想一款 worsted weight粗度亚麻线时, 脑海里是否有它的样子? 我们现在的 Kestrel (是我们爱的) 是怎么比拼掉Sparrow的粗版的想法?
PA: 像上面提到的, Kestrel, 如果我们只是简单地增加线的股数——这是一种传统的制造更粗线的办法，我们得到的不过是一条缆绳. 植物纤维没有伸缩性或弹性。当你增加股数时，他们只是会变重。没有人会想要用缆绳编织的衣服。是生产的工厂帮我们认识到最好的办法来制作粗线。工厂里的人对不同线的结构有丰富的经验。我希望自己可以克隆他们的知识。
问: 为什么是亚麻呢? 这种纤维是否像羊毛一样应用广泛？是否会不能完全像羊毛那么好用? 亚麻是否有什么特质引导你使用它?
PA: 我爱亚麻是因为它的质朴风味, 比如Sparrow 有着可爱的垂感并且精致。我也爱那种随着时间和清洗，它变得越来越有垂感和柔软。羊毛，时间久了并且不断清洗后，会起球。这是产品的自然特性。但亚麻只是变得更好。
Sparrow的羊毛版已经有很多公司从意大利进口各种和美利奴纤维绞织的线，都是些光滑的线。他们也是可爱的线, 但对我来说有点乏味. 所以我不会跑去做和他们一样的线。我更喜欢Chickadee的结构, 粗度和 Sparrow接近, 结构清晰可见。
问: 在新版Making magazine (很兴奋!)杂志中有你用Sparrow设计的新款.用亚麻做设计是否仍旧吸引着你？总的来说, 当前是什么给你灵感能持续设计到现在?
PA: 我不得不觉得这是个好笑的问题. 我的问题是我一直被对拿在手上的线做设计这件事情吸引。当我开始制作毛衣时，我已经有好一阵没有拿起Sparrow—因为我在做自己的第二本书，设计 Owl的款式, 所以满脑子都是 Owl Owl Owl—甚至忘了我对它的爱。
我认为 Making 杂志的女士们对我设计的袖子丰满度感到吃惊。我知道自己是那么做的. 你永远不知道手中编织的东西最后会成什么样。但在完成并定型毛衣后, 我就爱上了那些袖子!他们和Sparrow搭配太完美了, 它是那么有浅力的线. 现在我知道怎么制作这种类型的大袖子了，我会继续在新作品种尝试，用Stone Wool’s Delaine Merino. 所以我们将看到羊毛编织的大袖子怎么样的。等着瞧!
目前启发我的? 纹理, 配色, 起伏针, 在织物上绣花, 构型和轮廓, 垂坠感… 在编织中有无穷无尽的可能性。他们都在启发我.
问: 对当今或未来的编织世界，你有任何期盼么?
PA: 更有深度思考的编织. 那是什么意思呢? 我想看到编织者穿造更多他们自己的东西。 发掘更多. 找到创造性的方式使用囤线，而总是寻找新的设计。在简单的轮廓上即兴发挥，用条纹，麻花，拼接式的织纹，从针法的字典里查找小样，编织长长短短的织片，不同的领口等。更好玩。
或者说我想念把编织当作一种手工艺的谈论。我最近将所有 Elizabeth Zimmerman的书读了一遍。我喜欢那些书和她的说法. 我想念那种编织者之间的关系和创造性。我最近刚开始在 Stone Wool担任创意总监, 纯种羊毛线公司.我喜欢所做的事情能发掘更多创意。
百分感谢与我们交谈! 而最深切的感谢是用你的时间和天赋将Quince带到了这个世界.
Pam Allen 和 Carrie Bostick Hoge, 创立了 Quince & Co, 是我们喜爱的亚麻线
—— fingering weight粗度 Sparrow的策划人.
之后, Pam开发了worsted weight粗度的 Kestrel.
虽然她们已经离开公司, 但由于开始庆祝Quince的第十年，这是个恰当的时候来回顾
Quince亚麻线的开始。我们约到了Pam，来问问她关于这些我们每个春季一次次用到
的这些奢华的线。
问: 是什么想到在Quince的编织线中加入亚麻线?
为什么会到想到在商品名中加入亚麻? 以及寻找可行的生产者等的过程如何？
PA: 编织有季节性。大部分人会将编织和羊毛以及寒冷天气和羊毛联系在一起。
那么作为一家毛线公司该做什么呢?
在这种情况下, 我们走到需要一款适合夏天的线这一步, 前前后后想来想去就是亚麻。
我第一次见到我们的 Sparrow是当我还是另一家公司的创意总监时。我尝试了一次又一次让我的上家销售这款特别的线，但 他们认为这款线太细会不好卖。当我开始运营 Quince, 可以自己决定用什么样的线, 我联系了工厂并问他们是否可以为Quince生产这种线。
再进一步，我们要求是有机的。在Quince, 初衷是在美国采集纤维并制造毛线。但这儿并没有足够大的亚麻农场可以合作。为了让毛线有所“责任感”, 我们采用有机模式促进良好的农场运作。第一年, 我们仅仅有的颜色是 Sans, 未染色的. 一点一点，我们开发了色板。到今天，Sparrow 是我最喜欢的线之一.
Kestrel是给寻求更粗编织更快的人而准备的。如果只是单纯在Sparrow的基础上加入更多的股数，这会让线变成一条缆绳, 所有工厂建议我们做一种管状结构的线，将它做成压平的织带。它用完全相同的纤维制造，来自比利时的有机亚麻，但是是一款非常不同的线。
问: 在Sans之后有的第一批颜色是 Nannyberry, Butternut, Juniper, Little Fern, Blue Spruce, 和 Birch. 我甚至还记得有些色卡是手工制作的！你是怎么选择那一批经过染色的六个颜色? 是不是有其他没有入选但你想要的颜色?
PA: 选择颜色时, 我们就找喜欢并会去穿它的颜色。并且 , 进一步, 我们得找放在一起看起来漂亮的颜色，颜色和颜色可以和睦相处。你所列的颜色都有点低饱和度的特质,他们不是纯粹某个色或明亮的颜色。相反，他们是柔和的。朝草地上瞥一眼，你会发现他们是青草和野花的颜色。
一直有一些颜色是我们没有入选的, 但并不因为是不喜欢他们。他们被放弃是因为你只能付出那么多钱囤这么多的颜色。所以被拒绝的颜色进入一个特别的时期，或许是下一年的选择。他们不会真的就那么完了。
问: 我记得在最后的决定前，有两个Kestrel的样板被送到公司。 当你一开始设想一款 worsted weight粗度亚麻线时, 脑海里是否有它的样子? 我们现在的 Kestrel (是我们爱的) 是怎么比拼掉Sparrow的粗版的想法?
PA: 像上面提到的, Kestrel, 如果我们只是简单地增加线的股数——这是一种传统的制造更粗线的办法，我们得到的不过是一条缆绳. 植物纤维没有伸缩性或弹性。当你增加股数时，他们只是会变重。没有人会想要用缆绳编织的衣服。是生产的工厂帮我们认识到最好的办法来制作粗线。工厂里的人对不同线的结构有丰富的经验。我希望自己可以克隆他们的知识。
问: 为什么是亚麻呢? 这种纤维是否像羊毛一样应用广泛？是否会不能完全像羊毛那么好用? 亚麻是否有什么特质引导你使用它?
PA: 我爱亚麻是因为它的质朴风味, 比如Sparrow 有着可爱的垂感并且精致。我也爱那种随着时间和清洗，它变得越来越有垂感和柔软。羊毛，时间久了并且不断清洗后，会起球。这是产品的自然特性。但亚麻只是变得更好。
Sparrow的羊毛版已经有很多公司从意大利进口各种和美利奴纤维绞织的线，都是些光滑的线。他们也是可爱的线, 但对我来说有点乏味. 所以我不会跑去做和他们一样的线。我更喜欢Chickadee的结构, 粗度和 Sparrow接近, 结构清晰可见。
问: 在新版Making magazine (很兴奋!)杂志中有你用Sparrow设计的新款.用亚麻做设计是否仍旧吸引着你？总的来说, 当前是什么给你灵感能持续设计到现在?
PA: 我不得不觉得这是个好笑的问题. 我的问题是我一直被对拿在手上的线做设计这件事情吸引。当我开始制作毛衣时，我已经有好一阵没有拿起Sparrow—因为我在做自己的第二本书，设计 Owl的款式, 所以满脑子都是 Owl Owl Owl—甚至忘了我对它的爱。
我认为 Making 杂志的女士们对我设计的袖子丰满度感到吃惊。我知道自己是那么做的. 你永远不知道手中编织的东西最后会成什么样。但在完成并定型毛衣后, 我就爱上了那些袖子!他们和Sparrow搭配太完美了, 它是那么有浅力的线. 现在我知道怎么制作这种类型的大袖子了，我会继续在新作品种尝试，用Stone Wool’s Delaine Merino. 所以我们将看到羊毛编织的大袖子怎么样的。等着瞧!
目前启发我的? 纹理, 配色, 起伏针, 在织物上绣花, 构型和轮廓, 垂坠感… 在编织中有无穷无尽的可能性。他们都在启发我.
问: 对当今或未来的编织世界，你有任何期盼么?
PA: 更有深度思考的编织. 那是什么意思呢? 我想看到编织者穿造更多他们自己的东西。 发掘更多. 找到创造性的方式使用囤线，而总是寻找新的设计。在简单的轮廓上即兴发挥，用条纹，麻花，拼接式的织纹，从针法的字典里查找小样，编织长长短短的织片，不同的领口等。更好玩。
或者说我想念把编织当作一种手工艺的谈论。我最近将所有 Elizabeth Zimmerman的书读了一遍。我喜欢那些书和她的说法. 我想念那种编织者之间的关系和创造性。我最近刚开始在 Stone Wool担任创意总监, 纯种羊毛线公司.我喜欢所做的事情能发掘更多创意。
百分感谢与我们交谈! 而最深切的感谢是用你的时间和天赋将Quince带到了这个世界.
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