全球新药进展早知道11.23
药物研发进展
1.罗氏抗流感新药玛巴洛沙韦新剂型在中国申报上市
11月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）递交了玛巴洛沙韦干混悬剂的上市申请，并获得受理。公开资料显示，玛巴洛沙韦是一款“first-in-class”单剂量口服药物，也是近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。早先，玛巴洛沙韦片已经在中国获批上市。
2.诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼在新加坡获批
11月22日，诺诚健华宣布，其新型BTK抑制剂奥布替尼已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。此前奥布替尼曾获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗R/R MCL。
3.康泰生物收到Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Ⅲ期临床试验总结报告
11月22日，康泰生物公告表示，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验结果显示，具有良好的安全性和免疫原性。
4.艾伯维/Genmab CD3/CD20双抗获FDA优先审评资格
11月21日，艾伯维与Genmab宣布CD3/CD20双抗Epcoritamab的上市申请获得FDA受理，并授予优先审评资格，PDUFA日期为2023年5月21日。
5.双鹭药业替米沙坦片通过仿制药一致性评价
11月21日，NMPA官网显示，北京双鹭药业的替米沙坦片通过一致性评价审评。替米沙坦片于2004年10月获批上市，2021年8月30日申报一致性评价申请获得国家药品审评中心受理。
6.传奇生物实体瘤CAR-T产品LB2102在美国获批临床
11月21日，传奇生物宣布，美国FDA已批准其在研产品LB2102的新药临床试验（IND）申请。LB2102是一款用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）成人患者的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。
合作动态
1.驯鹿生物和Umoja Biopharma合作开发新型细胞疗法
11月21日，驯鹿生物与Umoja Biopharma, Inc.共同宣布，双方已达成一项研究协议，将结合驯鹿生物的嵌合抗原受体（CARs）与Umoja的iCIL平台，开发即用型细胞疗法，为急性髓性白血病（AML）及潜在其他血液系统恶性肿瘤患者，提供可负担、便捷的治疗方案。
2.默沙东13.5亿美元收购Imago，扩充血液疾病管线
11月21日，默沙东和Imago BioSciences公司宣布，两家公司已达成最终协议，默沙东将通过子公司以每股36.00美元的现金收购Imago，总股本价值约为13.5亿美元。消息公布后，Imago涨超100%，总市值从上周的5.89亿上升至超12亿。根据协议，在所有流通股的要约收购完成后，默沙东的收购子公司将并入Imago，Imago的任何剩余普通股将被取消，并转换为有权获得要约收购中应付的每股36美元，该交易预计将于2023年第一季度完成。
情报来源：智慧芽新药情报库，每日更新全球新药资讯1000条+，精选50条，获取以上免费详细资讯情报及更多详细资讯，请私信或评论留言
药物研发进展
1.罗氏抗流感新药玛巴洛沙韦新剂型在中国申报上市
11月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）递交了玛巴洛沙韦干混悬剂的上市申请，并获得受理。公开资料显示，玛巴洛沙韦是一款“first-in-class”单剂量口服药物，也是近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。早先，玛巴洛沙韦片已经在中国获批上市。
2.诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼在新加坡获批
11月22日，诺诚健华宣布，其新型BTK抑制剂奥布替尼已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。此前奥布替尼曾获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗R/R MCL。
3.康泰生物收到Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Ⅲ期临床试验总结报告
11月22日，康泰生物公告表示，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验结果显示，具有良好的安全性和免疫原性。
4.艾伯维/Genmab CD3/CD20双抗获FDA优先审评资格
11月21日，艾伯维与Genmab宣布CD3/CD20双抗Epcoritamab的上市申请获得FDA受理，并授予优先审评资格，PDUFA日期为2023年5月21日。
5.双鹭药业替米沙坦片通过仿制药一致性评价
11月21日，NMPA官网显示，北京双鹭药业的替米沙坦片通过一致性评价审评。替米沙坦片于2004年10月获批上市，2021年8月30日申报一致性评价申请获得国家药品审评中心受理。
6.传奇生物实体瘤CAR-T产品LB2102在美国获批临床
11月21日，传奇生物宣布，美国FDA已批准其在研产品LB2102的新药临床试验（IND）申请。LB2102是一款用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）成人患者的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。
合作动态
1.驯鹿生物和Umoja Biopharma合作开发新型细胞疗法
11月21日，驯鹿生物与Umoja Biopharma, Inc.共同宣布，双方已达成一项研究协议，将结合驯鹿生物的嵌合抗原受体（CARs）与Umoja的iCIL平台，开发即用型细胞疗法，为急性髓性白血病（AML）及潜在其他血液系统恶性肿瘤患者，提供可负担、便捷的治疗方案。
2.默沙东13.5亿美元收购Imago，扩充血液疾病管线
11月21日，默沙东和Imago BioSciences公司宣布，两家公司已达成最终协议，默沙东将通过子公司以每股36.00美元的现金收购Imago，总股本价值约为13.5亿美元。消息公布后，Imago涨超100%，总市值从上周的5.89亿上升至超12亿。根据协议，在所有流通股的要约收购完成后，默沙东的收购子公司将并入Imago，Imago的任何剩余普通股将被取消，并转换为有权获得要约收购中应付的每股36美元，该交易预计将于2023年第一季度完成。
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30条沙雕有趣的微信状态文案！
1、你的好友已下线请转账后联系。
2、做人不要太攀比，要比就比谁早起。
3、智者不入爱河，可我是个糊涂蛋。
4、愿得一人心，免得老相亲。
5、系统都有人维护，你却没有。
6、恋爱合作请私信。
7、别吵，仙女在睡觉。
8、只要我足够沙雕，烦恼就追不上我。
9、可爱之人必有可胖之处。
10、我男朋友睡了，来聊天吧。
11、谈恋爱一时快乐，单身可以永远快乐。
12、既然救不了我就别拉我。
13、职业网恋代恋。
14、爱情不是我生活的全部，打工才是。
15、人工服务请长按电源键。
16、我可真是个败家子，上亿的资产一醒就没了。
17、对象没有不要紧，奶茶不喝会伤心。
18、不接谁的花，不陪谁长大。
19、贩卖我的美貌与才华，下单私聊。
20、俺是你牛爷爷，有事儿说事儿。
21、熬夜秃头选拔赛环球形象大使。
22、声明一下：我不是不谈恋爱，我是没人要。
23、有事打钱，无事留言。
24、砖厂繁忙，不回见谅。
25、带着饥饿入睡是成为美女的开端。
26、高价出售本人脑子，没有用过有意者私。
27、网恋被骗十五块，从此封心不再爱。
28、有没有考虑过风险投资，私我。
29、不要烦我噢，我在冒泡泡。
30、晚上好，不好也行，随便你。
#超红治愈现场#
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26、高价出售本人脑子，没有用过有意者私。
27、网恋被骗十五块，从此封心不再爱。
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很喜欢的老电影，清新淳朴的爱情故事。
看完之后觉得像自己和初恋的感情经历，虽然不是一个年代相隔那么多年，但却有着相似的故事背景。不同的是，我与初恋同为当兵的人，因为我父母反对，我们没能在一起，初恋为此郁郁寡欢英年早逝。电影中的女主角那么纯洁善良，根本不可能屈服一个无恶不作的流氓地痞的无耻纠缠。她爱的是副班长，正直真诚的人。结局圆满，有情人终成眷属，很好看。
与初恋相遇的时候我18岁，他21岁，朝夕相处，没说过一句暧昧的话没拉过一次手，默默地相互深爱三年。很长时间以来，好多朋友熟人希望我能把与初恋的故事写出来，曾有编剧导演索要素材，一直在考虑。偶然看了微博一位陌生博主的博文，素不相识没有过交流，远隔重洋，但对方几年来一直小心翼翼地默默地读我的文字，我发现对方是一个完全很懂我的人，感受很准确。这给了我一个鼓励，我决定写这段完整的故事。不过，我比较懒，如果有人感兴趣，可以合作一起完成，具体详情可私信我。
以此片纪念我一生的挚爱唯一的真爱——初恋
看完之后觉得像自己和初恋的感情经历，虽然不是一个年代相隔那么多年，但却有着相似的故事背景。不同的是，我与初恋同为当兵的人，因为我父母反对，我们没能在一起，初恋为此郁郁寡欢英年早逝。电影中的女主角那么纯洁善良，根本不可能屈服一个无恶不作的流氓地痞的无耻纠缠。她爱的是副班长，正直真诚的人。结局圆满，有情人终成眷属，很好看。
与初恋相遇的时候我18岁，他21岁，朝夕相处，没说过一句暧昧的话没拉过一次手，默默地相互深爱三年。很长时间以来，好多朋友熟人希望我能把与初恋的故事写出来，曾有编剧导演索要素材，一直在考虑。偶然看了微博一位陌生博主的博文，素不相识没有过交流，远隔重洋，但对方几年来一直小心翼翼地默默地读我的文字，我发现对方是一个完全很懂我的人，感受很准确。这给了我一个鼓励，我决定写这段完整的故事。不过，我比较懒，如果有人感兴趣，可以合作一起完成，具体详情可私信我。
以此片纪念我一生的挚爱唯一的真爱——初恋
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