扬子江领军化药品牌TOP10!国产新药崛起

米内网最新数据显示,2020年重点省市公立医院化药市场受新冠疫情影响,销售额同比有所下滑。从TOP10厂家来看,外资药企占据7个席位,国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业集团3家。产品TOP10中,抗肿瘤和免疫调节剂最多,4个产品逆势增长超过10%,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液首次跻身前五。品牌TOP10中,扬子江的地佐辛注射液居于首位;阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片销售额增速最快。值得注意的是,正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊虽然排在第17位,但增速仅次于阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片,超过40%。此外,近年来受生物类似药冲击,罗氏“三驾马车”曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗的市场份额均有所下滑。

  抗肿瘤和免疫调节剂大卖,恒瑞、齐鲁、扬子江“突围而出”

  米内网数据显示,近年重点省市公立医院化药市场稳步增长,2020年受新冠疫情影响,销售额同比有所下滑。从季度销售趋势来看,2020年上半年同比下滑超过15%,下半年同比下滑不足3%,市场逐步回暖。从大类格局来看,抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物和神经系统药物位居前五。

  2020年部分重点省市公立医院化药城市格局(单位:亿元)

  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  从城市格局来看,广东销售额位居首位。从TOP10厂家来看,外资药企占据7个席位,国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业集团3家;从销售额增速来看,齐鲁制药最快,超过15%。

  扬子江领军品牌TOP10,正大天晴、石药……国产新药崛起

  2020年重点省市公立医院化药产品TOP10

  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  产品TOP10中,抗肿瘤和免疫调节剂最多。此外,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、他克莫司胶囊等4大产品逆势增长超10%,其中,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液首次跻身到前五之列。

  2020年重点省市公立医院化药品牌TOP10

  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  品牌TOP10中,扬子江的地佐辛注射液居于首位;从销售额增速来看,阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片最快,超过60%。值得注意的是,正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊虽然排在第17位,但销售额增速仅次于阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片,超过40%。此外,近年来受生物类似药冲击,罗氏“三驾马车”曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗的市场份额均有所下滑。

  近年聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射剂销售情况

  
  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液是抗肿瘤和免疫调节剂。米内网数据显示,近年在重点省市公立医院聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射剂销售额快速增长,从2015年不足5000万元暴涨至2019年突破15亿大关,2020年则再创新高。目前,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液生产企业仅有石药百克(山东)生物制药和齐鲁制药,两家企业在2020年销售额增速均超过10%。此外,山东新时代药业的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液的上市申请在审评审批中。

  近年丁苯酞注射剂销售情况

  
  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  丁苯酞商品名恩必普,国家1类新药,是石药集团拥有专利保护的独家产品。米内网数据显示,近年重点省市公立医院丁苯酞注射剂销售额快速增长,2020年突破10亿元,同比增长超过10%。石药集团在2020年年报中表示,2020年12月丁苯酞的两个剂型均顺利通过了国家医保目录的价格谈判,相应的价格调低可大大提高产品可及性,刺激市场需求,促进销量快速增长。价格下降虽然短期内会对该产品的销售额带来一定压力,但可能会加快该产品的医院准入,化解其被列入国家和各省市集中带量采购目录的风险,集团将持续做好市场的下沉,增加用药人群的覆盖,惠及更多患者。在研发方面,丁苯酞不断强化临床证据的同时,也积极探索新的治疗领域,目前正在进行的研究项目共155项,其中丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆的临床实验整体进展顺利,患者入组正在进行中。丁苯酞软胶囊在美国的II期临床试验因疫情原因已提前结束病例入组,正在进行数据分析,新适应症及新市场的开发将为在丁苯酞专利到期后带来新的增长机会。

  近年安罗替尼胶囊剂销售情况

  
  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  盐酸安罗替尼胶囊是中国生物制药附属公司正大天晴药业集团研发的抗肿瘤1类新药。米内网数据显示,近年重点省市公立医院安罗替尼胶囊剂销售额快速增长,2019年暴增超过1500%,2020年销售额超过9亿元。日前,中国生物制药发布2020年业绩公告,抗肿瘤产品安罗替尼已经有非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤三大适应症获批并全部进入国家医保目录,肿瘤领域用药已经形成有23个产品、覆盖多个实体瘤和血液瘤适应症的强大产品组合,而且新产品多、收入增势强劲,在总收入中占比已经达到三分之一,成为集团最重要产品领域。今年2月,安罗替尼获批第四个适应症,用于治疗甲状腺髓样癌。中国生物制药表示,作为首个在国内获批治疗甲状腺髓样癌的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,安罗替尼打破了甲状腺髓样癌无药可治的僵局,为临床医生提供了治疗选择,造福甲状腺髓样癌患者。

  近年曲妥珠单抗/贝伐珠单抗/利妥昔单抗注射剂销售情况

  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  今年2月,罗氏披露了2020年业绩情况,其中,被称为罗氏“三驾马车”的曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗销售额大幅下滑。米内网数据显示,2020年重点省市公立医院罗氏的贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液虽然在品牌TOP10中,但销售额出现较大幅度下滑,其中,贝伐珠单抗注射液和注射用曲妥珠单抗同比下滑均超过15%;利妥昔单抗注射液同比下滑超过20%。近年来,随着国内药企的发力,罗氏“三驾马车”一家独大的局面逐渐被打破。截至目前,贝伐珠单抗注射液生产企业有罗氏、齐鲁制药、信达生物三家;注射用曲妥珠单抗有罗氏和复宏汉霖两家;利妥昔单抗注射液有罗氏、复宏汉霖和信达生物三家。

  近日,复宏汉霖发布2020年业绩,其中,利妥昔单抗(商品名汉利康)是中国首个生物类似药,其在国内的商业化销售由复星医药旗下公司江苏复星负责,2020年该产品出厂约72万支,公司根据与江苏复星的利润分成实现销售额收入2.88亿元,并实现授权许可收入约1040万元,收入大幅增加。截至2020年末,汉利康已完成全国30个省市的医保开通,其中28个省市完成正式挂网/备案采购,在近七成核心医院实现进药。2020年汉利康先后完成了2000升生产规模的扩容,新增500mg/50ml/瓶产品规格等,并成功外推两项新适应症,商业化全面加速。此外,曲妥珠单抗(商品名汉曲优)2020年在中欧销售收入1.36亿元,截至目前,已开通全国所有省市的医保准入,在28个省市完成招标挂网,计划在2021年进一步扩充该产品的销售队伍并加强销售网络计划,积极展开合作,加快推进产品的市场下沉。汉曲优新增60mg/瓶的补充申请(sNDA)已获国家药监局受理,预计今年第三季度获批上市。

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最新 | 这20个药卖得最好(附名单)

医院市场,Top20药品

据医药地理药物综合数据库(PDB)2020年全年数据信息,受新冠疫情影响,2020年我国重点城市的样本医院市场销售额为2213.1亿元,与2019年销售额相比,下挫13%。

在过去的一年,受新冠疫情的影响,医院门诊人次大幅下降,神经、抗感染、心血管、消化系统、杂类、免疫抑制剂、内分泌及代谢调节用药和血液和造血系统用药、抗肿瘤药等治疗领域的药品销售额均出现了负增长。

细分来看,下降幅度最大的药品类别有神经系统用药和抗感染用药,以及心血管系统用药,降幅均在20%以上;降幅最小的是抗肿瘤药,约为4%,与此同时,肿瘤用药以303亿元的市场份额,相比于其他疾病领域用药,占据了最大的市场份额。

在我国整体样本市场中,2020年仅有83种药品的销售额在5亿以上,这一数据在2019年还是111种。

具体来看,2020年,样本医院销售额排名前20的药品有:

人血白蛋白、氯化钠注射液、地佐辛注射剂、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用美罗培南、贝伐珠单抗注射液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、甲磺酸奥希替尼片、注射用曲妥珠单抗、碘克沙醇注射液、静注人免疫球蛋白(pH4)、他克莫司胶囊、利妥昔单抗注射液、重组人血小板生成素注射液、注射用培美曲塞二钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、多西他赛注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用奥沙利铂、丁苯酞氯化钠注射液。

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8大品种,销量上涨

在销售排名前20的药品中,有8种药品,相比于2019年,销售额实现了进一步的增长,分别是:人血白蛋白、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸奥希替尼片、碘克沙醇注射液、他克莫司胶囊、重组人血小板生成素注射液、丁苯酞氯化钠注射液。

其中,增幅最大的是甲磺酸奥希替尼片,其在样本医院的销售额从2019年的10亿元上升到了2020年的15.4亿元,增幅达54.2%。可以说,这一增速与其他呈正增长的药品10%左右的增幅相比,显得分外可观。

甲磺酸奥希替尼片是阿斯利康第三代肺癌靶向药物,2019年全球销售额达32亿美元。该产品于2017年3月获批进入中国市场,9个月内贡献超过5亿元收入。是国内首个获批用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

2018年10月,甲磺酸奥希替尼(泰瑞沙)通过抗癌药专项谈判纳入医保,谈判确定医保支付标准为510元每片(80mg),表观降幅27%。进入医保目录后,奥希替尼快速放量,2018年第四季度的销售额突破3亿元,2019年全年销售额超过23亿元。

随后,奥希替尼成功续约进入了2019版国家医保谈判目录,最新数据显示,2020年,奥希替尼在医院市场进一步享受进入医保后的放量效应。

值得注意的是,2019年9月,奥希替尼获批第二个适应症,用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。随着新适应症的获批,奥希替尼还将持续释放更大的销售潜力。

12个品种,有所下跌

在其余12种销售额有所下跌的药品中,降幅最大的是注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、降幅高达25%,排名从2019的第13名退步到了2020年的第18名。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为一种抗微管药物,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售额超过75亿元,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)占据38.6%的市场份额。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)作为销售额排名靠前的肿瘤药由于生产企业满3家被纳入第二批国家组织药品集采,最终新基、石药、恒瑞中标,其中石药中标价最低——747元/支。

2019年3月,新基的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)因生产设施不符合我国GMP要求,被国家药监局暂停进口、联采办随后宣布取消其中选资格,新基集采中选的市场由石药集团、恒瑞医药瓜分。

在第二轮国家集采中,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的采购周期为两年,随着集采中选的大幅降价,其在医院市场的销售额缩减也在意料之中。与紫杉醇白蛋白情况类似的品种可能还有同样已经被纳入集采的注射用培美曲塞二钠。

样本医院,10大药企

根据2020年的最新数据,样本医院销售额排名前10的药企有:阿斯利康、辉瑞、江苏恒瑞、罗氏、扬子江药业、诺华、石药集团、拜耳、齐鲁制药、正大天晴药业集团。

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在排名前10的药企中,只有两家的业绩保持了正增长,分别是石药集团、齐鲁制药——齐鲁制药2020年的营收达46.9亿元,相比于2019年42.7亿元的增收,增长了9.8%。

排名前三的药企阿斯利康、辉瑞、江苏恒瑞,营收分别为88.6亿元、77.2亿元、69亿元,领先优势明显。

总的来看,在排名前10的药企中,国内药企和跨国药企各占五个席位,跨国药企的排名整体靠前。从总营收的角度看,国内药企的总营收为263.4亿元,跨国药企的总营收为336.4亿元。

不过,国内药企的业绩增长率相较于外企,还是有一个不错的表现。受带量采购等因素的综合影响,多家外企的营收下滑,其中辉瑞2020年的营收,相比于2019年,下降了20.6%,跌幅明显。

随着时间的推进,在公立医院市场,国内外药企的品种与企业排名又将呈现怎样的气象?我们拭目以待。

来源/赛柏蓝/医药地理
作者/凯西


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