【传奇生物第三款实体瘤CAR-T疗法IND获FDA批准，治疗小细胞肺癌】#传奇生物 LEGN[股票]##小细胞肺癌#

11月21日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司LB2102的新药临床试验（IND）申请。LB2102是一款在研的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）成人患者。

公告称，这项I期、首次人体试验、开放标签的临床研究旨在评估LB2102在广泛期SCLC或大细胞神经内分泌癌（LCNEC）受试者中的安全性和初步疗效，并确定临床II期的推荐剂量。

LB2102旨在选择性靶向δ样配体3（Delta-Like Ligand 3，DLL3），DLL3是一种高度肿瘤选择性的细胞表面靶点，与肿瘤生长、迁移和侵袭有关。DLL3主要表达在SCLC、LCNEC、某些神经内分泌肿瘤和前列腺癌等恶性肿瘤。尤其是在SCLC中，超过80%的SCLC有DLL3的阳性表达，而正常组织及癌旁组织中则不表达。

肺癌是目前全世界癌症死亡的主要原因，SCLC是最具致命性和侵袭性的肺癌亚型，约占美国肺癌病例的10%-15%，每年全球SCLC约有25万新增病例和至少20万人死亡。这种癌症一旦扩散，成为广泛期的SCLC，会更加难以治疗，约有60%至70%的SCLC患者被诊断为转移性SCLC。

此次的LB2102获批，也是传奇生物第三款针对实体瘤的CAR-T产品进入临床阶段。此前已有针对胃癌的CLAUDIN 18.2产品和针对肝癌的GPC3产品。

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