【青岛已发现6例本土确诊、6例无症状！】2020年10月11日，我市发现3例新冠肺炎无症状感染者后，立即组织开展大规模的流调排查和分类检测，将密切接触者和市胸科医院相关人员作为高风险人群进行重点监测。共排查到密切接触者和市胸科医院所有在院患者及陪护人员377人，其中新增核酸检测结果阳性9人，包括8名市胸科医院在院患者及陪护人员、1名患者家属，经专家组判定，其中4例为确诊病例、5例为无症状感染者。
截至10月11日23时，我市共发现6例确诊病例，其中2例为此前发布的无症状感染者江某某（女）、韩某某转归；6例无症状感染者。到目前发现的所有确诊病例和无症状感染者均与市胸科医院高度关联。
已排查密切接触者的密切接触者76人，已出结果34人，均为阴性；一般接触者810人，已出结果485人，均为阴性。排查全市医疗机构工作人员、新住院患者和陪护人员143893人，全部完成采样，已出结果114862人，全部为阴性。制定并已启动全员检测方案，在广大市民的积极配合下，社区检测正在加快推进，3天内对市南、市北、李沧、崂山、城阳五区检测全覆盖，5天内对全市检测全覆盖，检测结果将及时发布。
疫情发生后，按照省委、省政府部署要求，我市立即启动应急响应机制，在国家、省专家组指导下，开展疫情研判、流调、重点人群排查等工作，疫情处置工作正在加快推进。下一步，我市将坚持秋冬季常态化防控和应急处置相结合，加强流调研判，对已排查到的风险人群落实健康管理措施；科学划定防控区域范围，对防控区域采取封闭管控措施；强化发热门诊、哨点主动监测，对出现相关症状人员给予重点关注，未出核酸检测结果前严格执行留观措施；对各类公共场所落实更加严格的防控措施。
青岛市卫生健康委员会
2020年10月12日
截至10月11日23时，我市共发现6例确诊病例，其中2例为此前发布的无症状感染者江某某（女）、韩某某转归；6例无症状感染者。到目前发现的所有确诊病例和无症状感染者均与市胸科医院高度关联。
已排查密切接触者的密切接触者76人，已出结果34人，均为阴性；一般接触者810人，已出结果485人，均为阴性。排查全市医疗机构工作人员、新住院患者和陪护人员143893人，全部完成采样，已出结果114862人，全部为阴性。制定并已启动全员检测方案，在广大市民的积极配合下，社区检测正在加快推进，3天内对市南、市北、李沧、崂山、城阳五区检测全覆盖，5天内对全市检测全覆盖，检测结果将及时发布。
疫情发生后，按照省委、省政府部署要求，我市立即启动应急响应机制，在国家、省专家组指导下，开展疫情研判、流调、重点人群排查等工作，疫情处置工作正在加快推进。下一步，我市将坚持秋冬季常态化防控和应急处置相结合，加强流调研判，对已排查到的风险人群落实健康管理措施；科学划定防控区域范围，对防控区域采取封闭管控措施；强化发热门诊、哨点主动监测，对出现相关症状人员给予重点关注，未出核酸检测结果前严格执行留观措施；对各类公共场所落实更加严格的防控措施。
青岛市卫生健康委员会
2020年10月12日
癫痫新药！卫材Fycompa(卫克泰®，吡仑帕奈)获欧盟CHMP推荐批准：扩大适用人群，治疗儿童！
2020年09月24日,卫材（Eisai）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗癫痫药Fycompa（卫克泰®，通用名：perampanel，吡仑帕奈）扩大适用人群：（1）作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫（POS，有或无有或无继发性全身性癫痫发作）的患者，年龄范围从12岁及以上扩大至4岁及以上；（2）作为辅助疗法治疗原发性全面强直阵挛癫痫（PGTCS）的患者，年龄范围从12岁及以上扩大至7岁及以上。
Fycompa扩大儿科患者群体的申请于2019年2月提交至EMA。该申请是基于III期临床研究（Study 311）和II期临床研究（Study 232）的数据，这些研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗儿科癫痫患者。Study 311研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗部分性发作或强直痉挛发作不能完全控制的儿科患者（4岁至12岁以下）的安全性、耐受性、疗效与血药浓度关系。Study 232研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗儿科患者（2岁至12岁以下）的药代动力学、疗效和长期安全性。
Fycompa是由卫材内部研发的一种首创（first-in-class）的抗癫痫药物（AEDs），该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂，Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动，减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋；这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物（AEDs）不同。
截至目前，Fycompa已获全球超过70个国家批准，包括日本、美国、中国以及欧洲和亚洲的其他国家，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。此外，Fycompa也已获全球超过65个国家批准，包括美国、日本、欧洲和亚洲，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的治疗。在美国和日本，Fycompa也适用于作为单一种药疗法和辅助疗法，用于4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。迄今为止，Fycompa已被用于全球超过30万例患者治疗。
目前，卫材也正在开展一项全球性III期临床研究（Study 338），评估Fycompa治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的治疗。此外，该公司也正在开发Fycompa一种注射制剂。
在中国，Fycompa（卫克泰®，通用名：perampanel，吡仑帕奈）于2018年9月提交新药申请（NDA），作为辅助疗法治疗12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫。由于与现有药物具有显著的临床益处，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格，并于2019年9月批准Fycompa。
今年1月初，卫材在中国市场推出Fycompa（卫克泰®），该药是每日服用一次的片剂，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。
据估计，中国大约有900万癫痫患者，约60%受部分发作性癫痫影响，其中40%的部分发作性癫痫患者需要辅助治疗。大约30%的癫痫患者接受市面可用的抗癫痫药（AED）无法控制癫痫发作，因此该领域存在着显著未满足的医疗需求。
癫痫可根据其发作类型大致分类，其中部分性癫痫发作约占癫痫发作病例的60%，全身性癫痫发作约占40%。原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作，即癫痫大发作（grand mal），是最常见也是最严重的全身性癫痫发作类型，约占全身性癫痫发作病例的60%。PGTC癫痫发作以意识丧失和全身抽搐为特征，常见癫痫大发作症状主要有口吐白沫，两眼上翻，四肢抽搐，尖叫等严重会造成大小便失禁，持续发作等。癫痫发作是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果，这些不平衡可能通过多种神经化学机制引发，但目前知之甚少。
原文出处：Eisai Receives Positive Opinion From EMA's CHMP On Use Of Antiepileptic Agent Fycompa In Pediatric Patients
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专业采购：美国、德国、英国、法国、日本、意大利、韩国、西班牙、瑞士等其他国家上市的原研上市产品、参比制剂等。本公司”以低价优势、合法合规”的操作。主要针对“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院采购”。不供个人或病人.
供应单位：中国.香港医药国际贸易有限公司
咨询：2363244352、
采购目录:https://t.cn/RzIR2rj
2020年09月24日,卫材（Eisai）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗癫痫药Fycompa（卫克泰®，通用名：perampanel，吡仑帕奈）扩大适用人群：（1）作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫（POS，有或无有或无继发性全身性癫痫发作）的患者，年龄范围从12岁及以上扩大至4岁及以上；（2）作为辅助疗法治疗原发性全面强直阵挛癫痫（PGTCS）的患者，年龄范围从12岁及以上扩大至7岁及以上。
Fycompa扩大儿科患者群体的申请于2019年2月提交至EMA。该申请是基于III期临床研究（Study 311）和II期临床研究（Study 232）的数据，这些研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗儿科癫痫患者。Study 311研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗部分性发作或强直痉挛发作不能完全控制的儿科患者（4岁至12岁以下）的安全性、耐受性、疗效与血药浓度关系。Study 232研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗儿科患者（2岁至12岁以下）的药代动力学、疗效和长期安全性。
Fycompa是由卫材内部研发的一种首创（first-in-class）的抗癫痫药物（AEDs），该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂，Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动，减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋；这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物（AEDs）不同。
截至目前，Fycompa已获全球超过70个国家批准，包括日本、美国、中国以及欧洲和亚洲的其他国家，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。此外，Fycompa也已获全球超过65个国家批准，包括美国、日本、欧洲和亚洲，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的治疗。在美国和日本，Fycompa也适用于作为单一种药疗法和辅助疗法，用于4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。迄今为止，Fycompa已被用于全球超过30万例患者治疗。
目前，卫材也正在开展一项全球性III期临床研究（Study 338），评估Fycompa治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的治疗。此外，该公司也正在开发Fycompa一种注射制剂。
在中国，Fycompa（卫克泰®，通用名：perampanel，吡仑帕奈）于2018年9月提交新药申请（NDA），作为辅助疗法治疗12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫。由于与现有药物具有显著的临床益处，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格，并于2019年9月批准Fycompa。
今年1月初，卫材在中国市场推出Fycompa（卫克泰®），该药是每日服用一次的片剂，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。
据估计，中国大约有900万癫痫患者，约60%受部分发作性癫痫影响，其中40%的部分发作性癫痫患者需要辅助治疗。大约30%的癫痫患者接受市面可用的抗癫痫药（AED）无法控制癫痫发作，因此该领域存在着显著未满足的医疗需求。
癫痫可根据其发作类型大致分类，其中部分性癫痫发作约占癫痫发作病例的60%，全身性癫痫发作约占40%。原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作，即癫痫大发作（grand mal），是最常见也是最严重的全身性癫痫发作类型，约占全身性癫痫发作病例的60%。PGTC癫痫发作以意识丧失和全身抽搐为特征，常见癫痫大发作症状主要有口吐白沫，两眼上翻，四肢抽搐，尖叫等严重会造成大小便失禁，持续发作等。癫痫发作是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果，这些不平衡可能通过多种神经化学机制引发，但目前知之甚少。
原文出处：Eisai Receives Positive Opinion From EMA's CHMP On Use Of Antiepileptic Agent Fycompa In Pediatric Patients
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专业采购：美国、德国、英国、法国、日本、意大利、韩国、西班牙、瑞士等其他国家上市的原研上市产品、参比制剂等。本公司”以低价优势、合法合规”的操作。主要针对“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院采购”。不供个人或病人.
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咨询：2363244352、
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【#研线早报# ·第六十三期】#考研# #2021考研#
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