天士力“糖敏灵”滴丸治疗糖尿病效果不得了转载
一唐老军医
糖尿病是一种代谢疾病，呈现出高血糖的症状，分四个类型：1）I 型糖尿病，胰岛b细胞破坏导致胰岛素绝
对缺乏；2）II 型糖尿病，从主要以胰岛素抵抗为主伴相对胰岛素不足或胰岛素分泌缺陷伴抵抗；3）妊娠糖尿
病；4）其他特殊类型糖尿病。我国糖尿病用药市场中，注射用药（胰岛素及其类似药）占25.6%的份额，口服用
药占74.4%，居于主导地位。目前，口服降糖药物为主，口服降糖药的化学药品种占到79.5%的市场份额，中成药
品种占据剩余的20.5%，中成药市场主要是消渴丸。
2012年据统计全球有3.80亿糖尿病患者，我国有9500万糖尿病患者，明年即将过亿，已超过印度，成为糖尿病第一大国。2012年全球糖尿病药物规模达370亿美元。国外巨头诺和诺德占领了绝大部分国内一线城市市场份额，2006年起其胰岛素销售复合增长率达到30%以上。诺和诺德的门冬胰岛素和地特胰岛素在全球的销售额均超过10亿英镑，由于单位产品价格相对较高，在国内三代胰岛素的销售主要集中在一线城市。 2013年预计国内糖
尿病药物市场将可能达到70多亿元，其中胰岛素约占一半的销售额。
1）上市公司主要化药类糖尿病生产企业华东医药：口服的阿卡波糖已顺利通过美国FDA认证，阿卡波糖是第一种以微生物为来源的治疗糖尿病的药物，也是目前我国降糖口服用药中市场占有率排名第一的品种，市场占有率为20%，其它还有四川宝光，北京拜耳。国内企业中只有公司的卡博平能够与原研药企拜耳的拜唐苹分庭抗礼。2012年阿卡波糖销售规模达5亿元左右，快速增长。
2）上市公司主要生物药类糖尿病生产企业通化东宝：其生产的胰岛素是国内一线品牌，二代胰岛素国内市场目前有40～50亿元的市场份额，二代竞争对手有诺和诺德和礼来，三代竞争对手赛诺菲、诺和诺德和礼来。通化东宝已完成了4大类20个剂型胰岛素类似物的开发，随着产品的陆续问世，东宝将成为世界上第二个能生产胰岛素及其类似物产品、且品种最全的企业。2015年通化东宝的三代胰岛素预计上市。另外在甘精胰岛素有赛诺菲民生和北京甘李药业分割了市场，由于该类产品的高壁垒，基本上由这2家企业把持。
中药在治疗糖尿病的临床上市场不被看好，尽管目前全国有降糖中药制剂200多个，6个品种列入国家医保，但在药理学上与西方已深入到分子水平的研究程度相差甚远，在目前所有的中药中也没有发现降糖效果超过现有西药的药材，因此当药理学上不能够形成自有独特的机理时就无法开展有效的学术推广活动，对产品的销售推动力度薄弱，市场认为中医药可以发挥作用的地方只在于对糖尿病并发症的调理和治疗上。糖尿病降糖中成药规模较小，但增长潜力较大，进入医保目录的独家品种发展优势较大。广药集团旗下的广州中一药业的消渴丸市场份额较高，发展后劲十足，上市公司中能生产降糖中成药的公司有通化金马、中新药业、天士力、九芝堂等，但降糖中成药在这些公司的销售占比均不高。
我们来看看天士力的“糖敏灵”。“糖敏灵”项目来自于中国中医科学院广安门医院副院长仝小林教授多年潜心研制而成后转让于天士力制药的。我们知道中药降糖效果不甚理想，只能作为西药治疗的辅助方法，这也是制约中医糖尿病临床发展的瓶颈。但是，多年来，仝小林对初诊糖尿病患者坚持采用纯中药降血糖。既往的回顾性分析显示，在纯中药治疗过程中，约35%的患者减少了降糖西药的种类和用量，30%的患者始终仅用中药控制血糖，或在治疗过程中逐渐停用了西药，有一些胰岛素用量很大的患者甚至可以完全停用胰岛素。“糖敏灵”作为纯中药制剂降糖效果与一线化学药相当，而在减肥、降血脂、改善临床症状、低毒副作用方面明显优于化学药。
传统中医对糖尿病有着非常详细的论述，将之称为“消渴”，并以“消渴阴虚燥热”理论来指导临床治疗。之所以如此命名，是因为古代中医发现该病的主要表现是“三多一少”，即吃得多、喝得多、尿得多、消瘦。然而，随着诊断水平和治疗水平的提高，绝大多数初诊患者远未发展至三多一少阶段就开始接受降糖治疗。所以目前，约80%的2型糖尿病患者无典型的“三多一少”症状，反而有约80%的患者表现为肥胖或超重。
为了攻克中医药不能降糖这一难题，仝小林进行了深入研究。《黄帝内经》中关于“脾瘅”的论述引起了他的注意：“脾瘅……此肥美之所发也。此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。”
在继承前人经验的基础上，仝小林提出了糖尿病“肥胖-脾瘅-消渴”的三阶段说，打破了传统消渴理论的局限。即2型糖尿病多先有肥胖，而后发展为脾瘅，脾瘅可进一步发展至消渴。其演变分郁、热、虚、损四大阶段；脾瘅阶段主要是中满内热；气虚、阴阳亏虚和络脉损伤才是消渴及消渴并病的表现。据此，他提出了“开郁清热”、“消膏降浊”、“苦酸制甜”等治法。
仝小林的创新理论解决了中药不能独立降糖的难题。临床研究表明，以开郁清热法指导组方的糖敏灵丸，在降低糖化血红蛋白方面明显优于安慰剂，降糖效果肯定；同样以开郁清热法指导组方的清热降浊方，降糖疗效与西药二甲双胍相当，在症状改善、降低不良反应发生率方面也明显优于二甲双胍。
中药独立降糖的突破表明了中医药能够在重大疾病的主流治疗上发挥作用，“以现有的研究为着力点，继续深入探索，中药有可能解决不少当前困扰临床的代谢性疾病的治疗问题。”仝小林兴奋地说。更令人兴奋的是天士力接手仝小林教授的糖敏灵丸后，通过天士力技术中心科研发现改变水分子结构后，形成一种对生命具有辅助医疗和保健作用的水-“小分子水”，喝“小分子水”后，再吃“糖敏灵”滴丸，惊奇发现药效显著提高，改变了中药治疗慢的弊端，疗效甚至超过西药。据说服用“糖敏灵”滴丸的同时饮用这种“小分子水”的灵感来至《本草纲目》关于叫节气水的记载，李时珍通过观察研究发现，夏天的露水，对人体很有帮助，且能治病。秋天的露水，寒气就特别重，人喝了后反而能生病的描述，做水分子研究的天士力技术中心的科研人员进而发现天士力集团在长白山脚下的靖宇县有个矿泉水基地，他们通过研究发现改变这里天然具有活性物质的山泉水分子结构后和“糖敏灵”滴丸同时服用能辅助降低高血糖病人的病症作用，对二型糖尿病显著有效，副作用小，疗效更快！科研人员进一步在做疗效试验。我们可以预期这一重大的发现将改写中成药治疗糖尿病弱势市场份额地位的局面。公司正在做产业化的前期准备，据了解“糖敏灵”滴丸2014年有望上市，预计将成为第一个将降糖写入说明书的中成药。未来几年将成为20亿级别乃至上百亿元的重磅品种值得期待。
20130623
一唐老军医
糖尿病是一种代谢疾病，呈现出高血糖的症状，分四个类型：1）I 型糖尿病，胰岛b细胞破坏导致胰岛素绝
对缺乏；2）II 型糖尿病，从主要以胰岛素抵抗为主伴相对胰岛素不足或胰岛素分泌缺陷伴抵抗；3）妊娠糖尿
病；4）其他特殊类型糖尿病。我国糖尿病用药市场中，注射用药（胰岛素及其类似药）占25.6%的份额，口服用
药占74.4%，居于主导地位。目前，口服降糖药物为主，口服降糖药的化学药品种占到79.5%的市场份额，中成药
品种占据剩余的20.5%，中成药市场主要是消渴丸。
2012年据统计全球有3.80亿糖尿病患者，我国有9500万糖尿病患者，明年即将过亿，已超过印度，成为糖尿病第一大国。2012年全球糖尿病药物规模达370亿美元。国外巨头诺和诺德占领了绝大部分国内一线城市市场份额，2006年起其胰岛素销售复合增长率达到30%以上。诺和诺德的门冬胰岛素和地特胰岛素在全球的销售额均超过10亿英镑，由于单位产品价格相对较高，在国内三代胰岛素的销售主要集中在一线城市。 2013年预计国内糖
尿病药物市场将可能达到70多亿元，其中胰岛素约占一半的销售额。
1）上市公司主要化药类糖尿病生产企业华东医药：口服的阿卡波糖已顺利通过美国FDA认证，阿卡波糖是第一种以微生物为来源的治疗糖尿病的药物，也是目前我国降糖口服用药中市场占有率排名第一的品种，市场占有率为20%，其它还有四川宝光，北京拜耳。国内企业中只有公司的卡博平能够与原研药企拜耳的拜唐苹分庭抗礼。2012年阿卡波糖销售规模达5亿元左右，快速增长。
2）上市公司主要生物药类糖尿病生产企业通化东宝：其生产的胰岛素是国内一线品牌，二代胰岛素国内市场目前有40～50亿元的市场份额，二代竞争对手有诺和诺德和礼来，三代竞争对手赛诺菲、诺和诺德和礼来。通化东宝已完成了4大类20个剂型胰岛素类似物的开发，随着产品的陆续问世，东宝将成为世界上第二个能生产胰岛素及其类似物产品、且品种最全的企业。2015年通化东宝的三代胰岛素预计上市。另外在甘精胰岛素有赛诺菲民生和北京甘李药业分割了市场，由于该类产品的高壁垒，基本上由这2家企业把持。
中药在治疗糖尿病的临床上市场不被看好，尽管目前全国有降糖中药制剂200多个，6个品种列入国家医保，但在药理学上与西方已深入到分子水平的研究程度相差甚远，在目前所有的中药中也没有发现降糖效果超过现有西药的药材，因此当药理学上不能够形成自有独特的机理时就无法开展有效的学术推广活动，对产品的销售推动力度薄弱，市场认为中医药可以发挥作用的地方只在于对糖尿病并发症的调理和治疗上。糖尿病降糖中成药规模较小，但增长潜力较大，进入医保目录的独家品种发展优势较大。广药集团旗下的广州中一药业的消渴丸市场份额较高，发展后劲十足，上市公司中能生产降糖中成药的公司有通化金马、中新药业、天士力、九芝堂等，但降糖中成药在这些公司的销售占比均不高。
我们来看看天士力的“糖敏灵”。“糖敏灵”项目来自于中国中医科学院广安门医院副院长仝小林教授多年潜心研制而成后转让于天士力制药的。我们知道中药降糖效果不甚理想，只能作为西药治疗的辅助方法，这也是制约中医糖尿病临床发展的瓶颈。但是，多年来，仝小林对初诊糖尿病患者坚持采用纯中药降血糖。既往的回顾性分析显示，在纯中药治疗过程中，约35%的患者减少了降糖西药的种类和用量，30%的患者始终仅用中药控制血糖，或在治疗过程中逐渐停用了西药，有一些胰岛素用量很大的患者甚至可以完全停用胰岛素。“糖敏灵”作为纯中药制剂降糖效果与一线化学药相当，而在减肥、降血脂、改善临床症状、低毒副作用方面明显优于化学药。
传统中医对糖尿病有着非常详细的论述，将之称为“消渴”，并以“消渴阴虚燥热”理论来指导临床治疗。之所以如此命名，是因为古代中医发现该病的主要表现是“三多一少”，即吃得多、喝得多、尿得多、消瘦。然而，随着诊断水平和治疗水平的提高，绝大多数初诊患者远未发展至三多一少阶段就开始接受降糖治疗。所以目前，约80%的2型糖尿病患者无典型的“三多一少”症状，反而有约80%的患者表现为肥胖或超重。
为了攻克中医药不能降糖这一难题，仝小林进行了深入研究。《黄帝内经》中关于“脾瘅”的论述引起了他的注意：“脾瘅……此肥美之所发也。此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。”
在继承前人经验的基础上，仝小林提出了糖尿病“肥胖-脾瘅-消渴”的三阶段说，打破了传统消渴理论的局限。即2型糖尿病多先有肥胖，而后发展为脾瘅，脾瘅可进一步发展至消渴。其演变分郁、热、虚、损四大阶段；脾瘅阶段主要是中满内热；气虚、阴阳亏虚和络脉损伤才是消渴及消渴并病的表现。据此，他提出了“开郁清热”、“消膏降浊”、“苦酸制甜”等治法。
仝小林的创新理论解决了中药不能独立降糖的难题。临床研究表明，以开郁清热法指导组方的糖敏灵丸，在降低糖化血红蛋白方面明显优于安慰剂，降糖效果肯定；同样以开郁清热法指导组方的清热降浊方，降糖疗效与西药二甲双胍相当，在症状改善、降低不良反应发生率方面也明显优于二甲双胍。
中药独立降糖的突破表明了中医药能够在重大疾病的主流治疗上发挥作用，“以现有的研究为着力点，继续深入探索，中药有可能解决不少当前困扰临床的代谢性疾病的治疗问题。”仝小林兴奋地说。更令人兴奋的是天士力接手仝小林教授的糖敏灵丸后，通过天士力技术中心科研发现改变水分子结构后，形成一种对生命具有辅助医疗和保健作用的水-“小分子水”，喝“小分子水”后，再吃“糖敏灵”滴丸，惊奇发现药效显著提高，改变了中药治疗慢的弊端，疗效甚至超过西药。据说服用“糖敏灵”滴丸的同时饮用这种“小分子水”的灵感来至《本草纲目》关于叫节气水的记载，李时珍通过观察研究发现，夏天的露水，对人体很有帮助，且能治病。秋天的露水，寒气就特别重，人喝了后反而能生病的描述，做水分子研究的天士力技术中心的科研人员进而发现天士力集团在长白山脚下的靖宇县有个矿泉水基地，他们通过研究发现改变这里天然具有活性物质的山泉水分子结构后和“糖敏灵”滴丸同时服用能辅助降低高血糖病人的病症作用，对二型糖尿病显著有效，副作用小，疗效更快！科研人员进一步在做疗效试验。我们可以预期这一重大的发现将改写中成药治疗糖尿病弱势市场份额地位的局面。公司正在做产业化的前期准备，据了解“糖敏灵”滴丸2014年有望上市，预计将成为第一个将降糖写入说明书的中成药。未来几年将成为20亿级别乃至上百亿元的重磅品种值得期待。
20130623
【海通医药】万泰生物2020年年报点评：业绩增长符合预期，疫苗管线亮点颇多
公司公告2020年年报，实现营业收入23.54亿元（+98.88%），归母净利润6.77亿元（+224.13%），收入的大幅增长主要源于：1）基于多技术平台的新冠肺炎检测试剂盒在国内外的销售收入；2）新获批的2价HPV疫苗的销售收入；3）新增与GSK、巴斯德的技术合作/转让收入。分季度来看，Q4单季度实现营业收入7.55亿元（+113.61%），归母净利润2.13亿元（+148.52%）。
疫情催化发光仪器装机速度加快，试剂销售提升空间大。公司基于化学发光、酶联免疫、胶体金、核酸等技术平台研发出多项新冠肺炎病毒检测产品，在检测带动下发光仪器装机413台，目前公司整体装机量达约1100台。同时，装机量的高速增长推动与传染病、感染检测相关的产品大规模销售，促进单机产量大幅度提升。国内化学发光行业长期受益于进口替代，公司的发光业务虽然起步较晚，但是三甲医院客户占比高，目前装机量位居行业前列，发光试剂扩产能计划也在推进，我们认为公司发光业务提升空间大，未来将成为IVD板块增长的重要驱动力。
疫苗收入大幅增长，2价HPV放量迅速。报告期内，公司的疫苗实现营收8.66亿元（+5683%），2价HPV疫苗批签发量为246万支，医疗机构的合计实际采购量为207万支，迅速覆盖30个省份。从地域分布看，三线以后城市的销售占据2020年2价HPV发货量的75%，体现了其性价比优势对基层的吸引力，同时公司的9价HPV疫苗已进入III期临床阶段，未来有望瞄准高端市场销售。我们认为凭借产品的高性价比以及充足的产能优势，公司有望在国内HPV疫苗市场上占据主要地位。
多项创新型疫苗处于临床研究阶段，疫苗核心技术获国际巨头认可。公司的冻干水痘减毒活疫苗已完成 III临床试验现场工作和临床研究数据统计工作，正在等待临床试验报告，新型水痘疫苗和鼻喷减毒新冠疫苗正在开展II期临床，今年初公司还引入了20价肺炎疫苗大品种，目前正处于临床前研究。同时公司正在携手GSK共同开发新一代HPV疫苗，授权赛诺菲开发新型轮状病毒疫苗，核心技术得到跨国企业的认可。
公司已上市的产品具备竞争优势，不断完善的研发管线将进一步提升公司的综合实力，我们认为公司具备很强的成长性，当前市值对应21年估值为84X，继续维持“优于大市”评级。
风险提示：产品研发不及预期；新产品推广不及预期。
公司公告2020年年报，实现营业收入23.54亿元（+98.88%），归母净利润6.77亿元（+224.13%），收入的大幅增长主要源于：1）基于多技术平台的新冠肺炎检测试剂盒在国内外的销售收入；2）新获批的2价HPV疫苗的销售收入；3）新增与GSK、巴斯德的技术合作/转让收入。分季度来看，Q4单季度实现营业收入7.55亿元（+113.61%），归母净利润2.13亿元（+148.52%）。
疫情催化发光仪器装机速度加快，试剂销售提升空间大。公司基于化学发光、酶联免疫、胶体金、核酸等技术平台研发出多项新冠肺炎病毒检测产品，在检测带动下发光仪器装机413台，目前公司整体装机量达约1100台。同时，装机量的高速增长推动与传染病、感染检测相关的产品大规模销售，促进单机产量大幅度提升。国内化学发光行业长期受益于进口替代，公司的发光业务虽然起步较晚，但是三甲医院客户占比高，目前装机量位居行业前列，发光试剂扩产能计划也在推进，我们认为公司发光业务提升空间大，未来将成为IVD板块增长的重要驱动力。
疫苗收入大幅增长，2价HPV放量迅速。报告期内，公司的疫苗实现营收8.66亿元（+5683%），2价HPV疫苗批签发量为246万支，医疗机构的合计实际采购量为207万支，迅速覆盖30个省份。从地域分布看，三线以后城市的销售占据2020年2价HPV发货量的75%，体现了其性价比优势对基层的吸引力，同时公司的9价HPV疫苗已进入III期临床阶段，未来有望瞄准高端市场销售。我们认为凭借产品的高性价比以及充足的产能优势，公司有望在国内HPV疫苗市场上占据主要地位。
多项创新型疫苗处于临床研究阶段，疫苗核心技术获国际巨头认可。公司的冻干水痘减毒活疫苗已完成 III临床试验现场工作和临床研究数据统计工作，正在等待临床试验报告，新型水痘疫苗和鼻喷减毒新冠疫苗正在开展II期临床，今年初公司还引入了20价肺炎疫苗大品种，目前正处于临床前研究。同时公司正在携手GSK共同开发新一代HPV疫苗，授权赛诺菲开发新型轮状病毒疫苗，核心技术得到跨国企业的认可。
公司已上市的产品具备竞争优势，不断完善的研发管线将进一步提升公司的综合实力，我们认为公司具备很强的成长性，当前市值对应21年估值为84X，继续维持“优于大市”评级。
风险提示：产品研发不及预期；新产品推广不及预期。
【赛诺菲宣布启动第二种新冠疫苗的首次试验】法媒报道，法国制药集团赛诺菲12日宣布启动其第二个新冠疫苗项目的首次人体试验，初步结果预计在2021年第三季度公布。
赛诺菲首款疫苗的研发已经比计划晚了几个月，试验只进入第二阶段。该集团希望在2021年底推出。
这个疫苗项目是和美国生物技术公司 Translate Bio一起创建，和辉瑞疫苗一样是RNA疫苗，已在欧盟和美国获得许可。#近距离看法国#
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