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GSK的抗体偶联药Blenrep治疗血癌的III期临床DREAMM-3失利!Blenrep(belantamab mafodotin)是抗B细胞成熟抗原(BCMA)单抗,外挂细胞毒素auristatin F,链接子为不可切除,FDA曾授予优先审批地位(五线或以上),联用低剂量地塞米松(PomDex)治疗复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM);DREAMM-3是开放标签,对照是单用PomDex,主要终点是无进展生存期(PFS)要优于PomDex;中位PFS结果:Blenrep+低剂量地塞米松组11.2个月,对照组7个月;次级终点包括总体反应率(ORR)、药物有效时间(DOR)和总体生存期(OS),ORR 41%对36%,DOR在随访期内未达到vs8.5个月,12个月时,组合仍有效的患者占76.8%,对照是48.4%(so far so good);OS出了问题,实验组和对照组基本一致,21.2个月对21.1个月;Blenrep的命运不好说,毕竟达主要终点;GSK股价下跌3.5%,近一年的表现在跨国制药公司里算是最差的之一!

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