沙特CB+IECEE认证办理

沙特是一个非常大的进口国,很多东西都是需要进口,我们国家出口到沙特的货物也是越来越多,由于沙特进口的产品较多,所以沙特也是为了保护自身人民的安全和环境卫生,对进口的货物做了很多的法规规定,任何进入沙特的产品都要做saso认证,从去年开始升级为saber认证,还有一些管制类的产品需要做IECEE认证,在做IECEE认证前又需要做我们今天所要说的CB认证,在管制清单中的产品需要有符合性认证证书和IECEE证书一起才能进入沙特市场售卖。

那么我们今天来一起看一下在沙特管制清单中的产品需要做的CB认证的具体流程。
1.出口商需要提供产品样品给到我们,等待测试
2.提供相关的申请资料(产品的结构图,机能反应爬电距离,间隙、绝缘层数等等)给实验室
3.质科检测认证会对产品进行一系列的测试,如果不合格将会让出口商整改后再测试。
4.测试合格之后出口商需要写报告
5.然后实验室会提交机构审核资料
6.机构审核通过后,颁发CB证书,我们就可以拿着CB证书去办理IECEE认证了。

沙特IECEE认证需要的资料:
1.填写申请;
2.提供CB证书(3年内有效,含沙特偏差:220V,60Hz,英规插头)和CB测试报告;
3.提供制造商为产品做的符合性声明或背书;
4.填写承诺声明申请IECEE
是不是所有的产品都需要作IECEE认证?或是说所有产品都要申请CB呢?
不是的,下面列举的产品是在清单上面的.更多信息了解可以向华商检测专业工作人员为你解答
凡是出口沙特的客户请参照以下内容
1.电动水泵(动力不超过五马力,即3500W及以下)仅限
2.移动设备
3.移动设备充电器(连接电线或不连接电线的电插头)
4.移动设备的车载充电器
5.移动的无线充电器
6.移动电池
7.移动电源
8.笔记本电脑和平板设备
9.智能手表
10.智能手环(Smart Band)
11.电视及显示屏
12.洗碗机
13.无线耳机
14.笔记本电脑充电器(电源适配器)
样品测试及样品要求:
基于CB,(3年内有效,含沙特偏差:220v,60hz,英规插头)
IECEE注册证书有效期:IECEE证书有效期1年,申请周期为4-6周,测试标准:IEC 62368-1
提供以下材料:
1.申请表
2.cb证书
3.国家差异检验报告
5.产品照片
6.产品尺寸图
7.样品
8.制造商自我声明
9.营业执照
10.进口商注册证
11.说明书

沙特CB+IECEE认证办理
沙特是一个非常大的进口国,很多东西都是需要进口,我们国家出口到沙特的货物也是越来越多,由于沙特进口的产品较多,所以沙特也是为了保护自身人民的安全和环境卫生,对进口的货物做了很多的法规规定,任何进入沙特的产品都要做saso认证,从去年开始升级为saber认证,还有一些管制类的产品需要做IECEE认证,在做IECEE认证前又需要做我们今天所要说的CB认证,在管制清单中的产品需要有符合性认证证书和IECEE证书一起才能进入沙特市场售卖。
那么我们今天来一起看一下在沙特管制清单中的产品需要做的CB认证的具体流程。
1.出口商需要提供产品样品给到我们,等待测试
2.提供相关的申请资料(产品的结构图,机能反应爬电距离,间隙、绝缘层数等等)给实验室
3.质科检测认证会对产品进行一系列的测试,如果不合格将会让出口商整改后再测试。
4.测试合格之后出口商需要写报告
5.然后实验室会提交机构审核资料
6.机构审核通过后,颁发CB证书,我们就可以拿着CB证书去办理IECEE认证了。

沙特IECEE认证需要的资料:
1.填写申请;
2.提供CB证书(3年内有效,含沙特偏差:220V,60Hz,英规插头)和CB测试报告;
3.提供制造商为产品做的符合性声明或背书;
4.填写承诺声明申请IECEE
是不是所有的产品都需要作IECEE认证?或是说所有产品都要申请CB呢?
不是的,下面列举的产品是在清单上面的.更多信息了解可以向华商检测专业工作人员为你解答
凡是出口沙特的客户请参照以下内容
1.电动水泵(动力不超过五马力,即3500W及以下)仅限
2.移动设备
3.移动设备充电器(连接电线或不连接电线的电插头)
4.移动设备的车载充电器
5.移动的无线充电器
6.移动电池
7.移动电源
8.笔记本电脑和平板设备
9.智能手表
10.智能手环(Smart Band)
11.电视及显示屏
12.洗碗机
13.无线耳机
14.笔记本电脑充电器(电源适配器)
样品测试及样品要求:
基于CB,(3年内有效,含沙特偏差:220v,60hz,英规插头)
IECEE注册证书有效期:IECEE证书有效期1年,申请周期为4-6周,测试标准:IEC 62368-1
提供以下材料:
1.申请表
2.cb证书
3.国家差异检验报告
5.产品照片
6.产品尺寸图
7.样品
8.制造商自我声明
9.营业执照
10.进口商注册证
11.说明书

#涨知识# #医疗器械注册共性问题# 病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械,进行生物相容性评价时应关注的系列问题之一#检验# #医疗器械#

【答】对于含有较多预期作用于人体的附件(包括直接接触和间接接触)的有源医疗器械,潜在生物学风险管理过程中的生物相容性评价工作,建议针对附件生物学评价情况分为以下三类:

一、豁免生物相容性评价的,建议参照国食药监械[2007]345号,出具没有发生第四条第(一)款规定情况的说明性文件。
二、进行生物相容性评价的,建议按照GB/T 16886.1-2011中系统方法框图所示的风险管理过程中生物学评价程序,对附件进行选择和评价。
三、进行生物相容性试验的,建议按照GB/T 16886.1-2011附录A,识别风险评定完整数据组需要补充的数据或试验。

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