资讯丨EMA已受理Cidara将瑞扎芬净用于侵袭性念珠菌病治疗的申请

EMA已经开始对Cidara公司研发生产的抗真菌药物瑞扎芬净进行审评，并在明年就其治疗由念珠菌种群引起的严重/侵袭性感染的适应症做出决定。

瑞扎芬净的RESTORE试验表明，瑞扎芬净与卡泊芬净对严重念珠菌病和/或侵袭性念珠菌病具有同等疗效，从而达到了Cidara 公司的目标。若获得批准，瑞扎芬净可能成为十多年来第一个治疗侵袭性念珠菌感染的新一线治疗药物，并为那些使用了目前的一线药物后仍然没有效果的患者提供急需的新选择。

念珠菌种群的抗真菌耐药性是一个日益严重的问题，也是抗菌素耐药性(AMR)经常忽视的一个方面。Nature杂志最近的一篇评论期刊指出，抗菌素耐药性项目经常排除了抗真菌药物，因为真菌对公众健康的威胁总是被广泛忽视。

萌蒂制药公司的首席科学官布莱恩·希恩说：“瑞扎芬净作为下一代棘白菌素，代表着长时间以来治疗侵袭性念珠菌感染的第一个进步。如果获得批准，这种治疗方法可能会为与这种致命疾病抗争的危重、脆弱的欧盟患者带来新的希望。尽管目前有可用的治疗方法，但侵袭性念珠菌病患者的死亡率仍然高达40%”

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