生长激素行业春天已过?#生物医药#
2021年1月19日,广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》通知,276种药品列入带量采购清单,包括长春高新旗下子公司金赛药业和安科生物的多款重组长激素(水针、粉针)。
本轮带量采集药品品种达到276个,包含有20个规格的生长激素产品,涉及6家企业。其中,计划采购量最大的生长激素生产企为安科生物和金赛药业,分别为48.32万支和43.87万支。
在水针剂方面,金赛药业共有3种规格被纳入,采购期首年预采购量12.93万支,数量在各家中最多。
粉针剂方面,安科生物共有6种规格被纳入,采购期首年预采购量总计约48万居首。金赛药业则以4种品规,约30.9万支的总采购量紧随其后
《文件》显示,金赛药业(长春)两种剂型的重组人生长激素水针剂和粉针剂的集采价格,前者降幅在70%以上,后者也有一定降幅。消息一出,引发投资市场恐慌,机构抛售。
长春高新公司主营业务包含金赛药业-生长激素、华康药业-中药、百克生物-疫苗和高新地产-房地产,从营收来看,97%左右的收入贡献由金赛药业完成,其它三家子公司收入占比太低本文不做分析。
子公司金赛药业主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,主要产品为注射用重组人生长激素:粉针剂、水针剂、长效水针剂及辅助生殖、妇女健康、医疗器械、儿童营养品、创面愈合等领域产品。全人工合成的生长激素被称为重组人生长激素,是一种应对儿童原发性生长激素缺乏症的产品,可以明显促进儿童的身高增长和功能器官发育。
几种剂型的区别:
粉针剂:通过冷冻干燥保持生长激素的稳定性,破坏了其原本的空间结构,使得高分子蛋白质含量增加,导致生物学活性降低,使用后易产生抗体,长期疗效降低(1998年上市)
水针剂:采用蛋白质液体稳定技术,空间结构一致,避免了冷冻干燥的过程,省略了再溶解的过程,生物学活性更高,长期疗效更好(2005年上市)
长效水针剂:它是聚乙二醇(PEG)与生长激素(gh)偶合而成.传统gh活性时间短,清除半衰期只有两三个小时,得天天打,通过PEG化,仅需每周注射一次。将全年365次注射次数降低到52次,提高了儿童用药的依从性(2014年上市)
金赛药业用分泌型大肠杆菌基因表达技术合成重组人生长激素,其氨基酸含量、序列和蛋白质结构与人垂体生长激素完全一致,在最大限度降低治疗成本的同时确保了产品的安全性、有效性和稳定性。
生长激素行业竞争格局方面:金赛药业在国内生长激素市场独占鳌头,稳居行业第一。2019年市占率为79%(样本医院为77%);安科生物市占率为12%(样本医院14%)。
金赛药业占据水针市场90%的份额; 安科占据粉针市场45%的份额,金赛药业长效水针市场唯一。
公司营收97%以上由金赛药业——生长激素支撑,其它三个子公司净利润贡献占比在3%以下,以下集采影响分析只考虑生长激素这块业务:
集采的影响:
数据统计,市场生长激素70%以上在院外销售,院内只有30%,医保的支付比例占10%,在医保报销里,只有原发性矮小症才能报销,在整个矮小儿童中占比只有3%,很多是改善型需求增高,不符合报销标准。
生长激素营收结构:粉针占比9%,水针占比78%,长效针13%。
以2021年生长激素营收82亿计算:
水针占比78%,价格下降70%,水针收入:82×0.78×0.3=19.2亿
粉针占比9%,降价20%,粉针收入:82×0.09×0.8=5.9亿
长效针不降价:82×0.13=10.7亿
金赛药业营收19.2+5.9+10.7=35.8亿。
假定除金赛药业,新百克生物、华康药业、高新地产的营收不变。2022年,长春高新总营收为35.8+25.1=61.17亿。
以上数据来看,在假定水针价格下降70%的情况下,生长激素的营收肯定是受到大幅的影响,但从2022年上半年市场收入分析春高新是放弃了水针这块的集采,只有粉针参与了集采,而2022年上半年公司营收实际达到了58亿,在既定环境不变的条件下,2022年营收没有受到明显的集采影响。
2021年1月19日,广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》通知,276种药品列入带量采购清单,包括长春高新旗下子公司金赛药业和安科生物的多款重组长激素(水针、粉针)。
本轮带量采集药品品种达到276个,包含有20个规格的生长激素产品,涉及6家企业。其中,计划采购量最大的生长激素生产企为安科生物和金赛药业,分别为48.32万支和43.87万支。
在水针剂方面,金赛药业共有3种规格被纳入,采购期首年预采购量12.93万支,数量在各家中最多。
粉针剂方面,安科生物共有6种规格被纳入,采购期首年预采购量总计约48万居首。金赛药业则以4种品规,约30.9万支的总采购量紧随其后
《文件》显示,金赛药业(长春)两种剂型的重组人生长激素水针剂和粉针剂的集采价格,前者降幅在70%以上,后者也有一定降幅。消息一出,引发投资市场恐慌,机构抛售。
长春高新公司主营业务包含金赛药业-生长激素、华康药业-中药、百克生物-疫苗和高新地产-房地产,从营收来看,97%左右的收入贡献由金赛药业完成,其它三家子公司收入占比太低本文不做分析。
子公司金赛药业主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,主要产品为注射用重组人生长激素:粉针剂、水针剂、长效水针剂及辅助生殖、妇女健康、医疗器械、儿童营养品、创面愈合等领域产品。全人工合成的生长激素被称为重组人生长激素,是一种应对儿童原发性生长激素缺乏症的产品,可以明显促进儿童的身高增长和功能器官发育。
几种剂型的区别:
粉针剂:通过冷冻干燥保持生长激素的稳定性,破坏了其原本的空间结构,使得高分子蛋白质含量增加,导致生物学活性降低,使用后易产生抗体,长期疗效降低(1998年上市)
水针剂:采用蛋白质液体稳定技术,空间结构一致,避免了冷冻干燥的过程,省略了再溶解的过程,生物学活性更高,长期疗效更好(2005年上市)
长效水针剂:它是聚乙二醇(PEG)与生长激素(gh)偶合而成.传统gh活性时间短,清除半衰期只有两三个小时,得天天打,通过PEG化,仅需每周注射一次。将全年365次注射次数降低到52次,提高了儿童用药的依从性(2014年上市)
金赛药业用分泌型大肠杆菌基因表达技术合成重组人生长激素,其氨基酸含量、序列和蛋白质结构与人垂体生长激素完全一致,在最大限度降低治疗成本的同时确保了产品的安全性、有效性和稳定性。
生长激素行业竞争格局方面:金赛药业在国内生长激素市场独占鳌头,稳居行业第一。2019年市占率为79%(样本医院为77%);安科生物市占率为12%(样本医院14%)。
金赛药业占据水针市场90%的份额; 安科占据粉针市场45%的份额,金赛药业长效水针市场唯一。
公司营收97%以上由金赛药业——生长激素支撑,其它三个子公司净利润贡献占比在3%以下,以下集采影响分析只考虑生长激素这块业务:
集采的影响:
数据统计,市场生长激素70%以上在院外销售,院内只有30%,医保的支付比例占10%,在医保报销里,只有原发性矮小症才能报销,在整个矮小儿童中占比只有3%,很多是改善型需求增高,不符合报销标准。
生长激素营收结构:粉针占比9%,水针占比78%,长效针13%。
以2021年生长激素营收82亿计算:
水针占比78%,价格下降70%,水针收入:82×0.78×0.3=19.2亿
粉针占比9%,降价20%,粉针收入:82×0.09×0.8=5.9亿
长效针不降价:82×0.13=10.7亿
金赛药业营收19.2+5.9+10.7=35.8亿。
假定除金赛药业,新百克生物、华康药业、高新地产的营收不变。2022年,长春高新总营收为35.8+25.1=61.17亿。
以上数据来看,在假定水针价格下降70%的情况下,生长激素的营收肯定是受到大幅的影响,但从2022年上半年市场收入分析春高新是放弃了水针这块的集采,只有粉针参与了集采,而2022年上半年公司营收实际达到了58亿,在既定环境不变的条件下,2022年营收没有受到明显的集采影响。
#三体综合征# 什么是13-三体综合征?
13-三体综合征又称Patau氏综合征,是由于体细胞的基因组额外多出一条13号染色体所引起的,在活产儿中的发病率为1/10000,女性明显多于男性。13-三体综合征发生的机制主要是由于生殖细胞减数分裂过程中的染色体不分离。
1.临床表现
特征性表现包括:前脑无裂畸形,轴后多指(趾),枕骨区头皮缺陷和眼、鼻、唇畸形。13-三体综合征患儿出生时低体重,80%有全前脑缺陷,伴不用程度的嗅神经和视神经发育不良,严重的智力障碍。中度小头,前额后缩,两颞窄,矢状缝和囟门宽大;眼距宽,小眼畸形,虹膜缺损,视网膜发育不良;唇裂、腭裂或两者兼有;耳聋,,耳郭畸形, 伴有或不伴有耳位低下;60%有通贯手,手指多弓形纹,无名指有桡侧箕纹,指甲明显突出狭窄,手指弯曲,足跟后突。
2.治疗
目前无特殊洽疗。患儿预后差,约80%出生后1个月内死亡,平均生存期130天,幸存者均有严重智力障碍及其他畸形。镶嵌体患者存活时间较长。
3.预防
(1)有典型 13-三体或其他三体妊娠史者,其13-三体或其他三体再发风险会升高;需产前筛查和产前诊断,并行超声波检查。
(2)家族性罗伯逊易位携带者的再发风险为1%~5%。如果双亲之一为罗伯逊易位携带者,由于只能产生三体或单体的合子,几乎 100%流产。
(3)有13-三体生育史者,再次怀孕时必须行产前诊断。近年来CCH微阵列的临床诊断使用,也给13-三体的产前诊断带来新的前景。
13-三体综合征又称Patau氏综合征,是由于体细胞的基因组额外多出一条13号染色体所引起的,在活产儿中的发病率为1/10000,女性明显多于男性。13-三体综合征发生的机制主要是由于生殖细胞减数分裂过程中的染色体不分离。
1.临床表现
特征性表现包括:前脑无裂畸形,轴后多指(趾),枕骨区头皮缺陷和眼、鼻、唇畸形。13-三体综合征患儿出生时低体重,80%有全前脑缺陷,伴不用程度的嗅神经和视神经发育不良,严重的智力障碍。中度小头,前额后缩,两颞窄,矢状缝和囟门宽大;眼距宽,小眼畸形,虹膜缺损,视网膜发育不良;唇裂、腭裂或两者兼有;耳聋,,耳郭畸形, 伴有或不伴有耳位低下;60%有通贯手,手指多弓形纹,无名指有桡侧箕纹,指甲明显突出狭窄,手指弯曲,足跟后突。
2.治疗
目前无特殊洽疗。患儿预后差,约80%出生后1个月内死亡,平均生存期130天,幸存者均有严重智力障碍及其他畸形。镶嵌体患者存活时间较长。
3.预防
(1)有典型 13-三体或其他三体妊娠史者,其13-三体或其他三体再发风险会升高;需产前筛查和产前诊断,并行超声波检查。
(2)家族性罗伯逊易位携带者的再发风险为1%~5%。如果双亲之一为罗伯逊易位携带者,由于只能产生三体或单体的合子,几乎 100%流产。
(3)有13-三体生育史者,再次怀孕时必须行产前诊断。近年来CCH微阵列的临床诊断使用,也给13-三体的产前诊断带来新的前景。
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